- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07209293
- Original retssag
Oral gastrisk sugningseffekt på transesophageal ekko
24. oktober 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Effekten af orogastrisk sugning på kvaliteten af transesophageal ekko -billeder i hjertekirurgi
Under hjertekirurgi tages billeder af hjertet med transesophageal ekkokardiografi.
Billederne sporer, hvordan hjertet har det under operationen.
Det er normal praksis at placere et oralt gastrisk rør i maven under hjertekirurgi.
Det orale gastriske rør bruges til at suge indhold af maven for at undgå potentiel aspiration og undgå mavesyreopbygning.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om billederne af hjertet har bedre kvalitet, efter at din mave er tømt.
Dette projekt håber at hjælpe med at bestemme den bedste metode til at opnå billeder af hjertet af bedre kvalitet under hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter induktion vil Transesophageal Echocardiography (TEE) sonde blive placeret på den sædvanlige måde til hjerteoperationssagen.
Fem specifikke billeder, der er en del af en standard tee -eksamen, opnås af TEE.
Et oralt gastrisk (OG) rør placeres derefter i indhold af maveindhold.
OG -røret fjernes derefter, og de samme fem billeder, der tidligere er taget, gentages.
De fem billeder, der er gennemgået fra tee, inkluderer midt i esophageal fire kammer, mid-esophageal to kammer, transgastrisk basal, transgastrisk midt-papillær og dyb transgastrisk.
To blindede og uafhængige kardiologer, der er ekkokardiografieksperter, vil gennemgå før og efter billeder og klassificere dem for kvaliteten af billederne.
De vil klassificere billederne i en skala fra 1-4, hvor 1 er fremragende kvalitet og 4 er meget dårlig kvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Scott Coleman, DO
- Telefonnummer: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lynnette Harris, BSN
- Telefonnummer: 336-716-8791
- E-mail: lynnette.harris@advocatehealth.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
-
Kontakt:
- Scott R Coleman, DO
- Telefonnummer: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
-
Kontakt:
- Lynnette C. Harris, BSN
- Telefonnummer: 336-716-8791
- E-mail: lynnettte.harris@advocatehealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Scott R Coleman, DO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi ved Atrium Health Wake Forest Baptist
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Transesophageal ekkokardiografi assisteret hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hiatal brok
- Dokumenteret eller mistænkt esophageal strenghed
- Kontraindikationer til en tee
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertekirurgi med transesophageal ekkokardiografi
Deltagere planlagt til hjertekirurgi med transesophageal ekkokardiografi udført som en del af deres standard for plejebehandling under deres operation.
|
Transesophageal ekkokardiografibilleder vil blive taget før og efter oral gastrisk sugning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af midt på esophageal fire kammerbilleder - Pre oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi midt i esophageal fire kammerbilleder vil blive taget inden oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på midt i esophageal fire kammerbilleder - Post oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi midt i esophageal fire kammerbilleder vil blive taget efter oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet af transgastriske basalbilleder - Pre oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi transgastriske basale billeder vil blive taget inden oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet af transgastriske basalbilleder - Post gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi transgastriske basale billeder vil blive taget efter oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet af transgastriske midterste papillære billeder - Pre oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi transgastriske midterste billeder vil blive taget inden oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet af transgastriske midterste papillære billeder - Post oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi Transgastriske midtbilleder vil blive taget efter oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på midt på esophageal to -kammerbilleder - Pre oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi midt i esophageal to-kammerbilleder vil blive taget inden oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet af midt på esophageal to -kammerbilleder - Post oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi midt i esophageal to-kammerbilleder vil blive taget efter oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet af dybe transgastriske billeder - Pre oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved anvendelse af transesophageal ekkokardiografi dybe transgastriske billeder vil blive taget inden oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet af dybe transgastriske billeder - post oral gastrisk sugning
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af transesophageal ekkokardiografi Dybe transgastriske billeder vil blive taget efter oral gastrisk sugning.
Kvaliteten af billeder klassificeres på en skala fra 1-4 (1 = fremragende kvalitet, 4 = meget dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2025
Først opslået (Anslået)
6. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00137024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TEE billedkvalitet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetTEE billedkvalitetForenede Stater
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.AfsluttetPatient, der kræver TEE-procedure af deres lægeForenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
Kliniske forsøg med Transesophageal ekkokardiografi
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDødelighed | Septisk chok | Intensivafdeling | Venstre ventrikulær ejektionsfraktion | HyperdynamiskEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical University of ViennaRekrutteringHjertefejl | ICUAWØstrig, Tyskland
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Transkateter udskiftning af aortaklap | Protesens holdbarhed | Transkateter aortaklapimplantation | Symmetri | Kommissural tilpasning | Kommissural forkert justering | Prothesis positioneringTyskland
-
Jen-Tang SunRekrutteringUdenfor hospitals hjertestop (OHCA)Taiwan
-
Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Klinik Hirslanden, ZurichUkendtSammenligning af 3D-overvågede ændringer af venstre atriums volumen før og efter ablation med konventionel transesophageal ekkokardiografiSchweiz
-
Medical University of WarsawUkendtAtrieflimren | Atrieflimren | Ablation | Cardioversion | Transesophageal ekkokardiografi | Thrombus; EmbolismePolen
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tufts Medical CenterTrukket tilbageTrikuspidal regurgitationForenede Stater
-
University Hospital, EssenAfsluttet