高血圧管理のための等尺性運動とライフスタイルの変更の実現可能性と受容性
2026年7月31日 更新者：Northumbria University
高血圧管理のための遠隔在宅等尺性運動とライフスタイルの変更の実現可能性と受容性
高血圧は心血管疾患の主要な危険因子であり、健康状態の悪化や早期死亡の一因となる可能性があります。 この研究の目的は、ライフスタイル変更のアドバイスと組み合わせた自宅ベースの等尺性運動プログラムが、高血圧と診断された人々にとってその状態を管理するための実用的で受け入れられる方法であるかどうかを調べることです。 等尺性運動は、手足を動かさずに筋肉を収縮させるもので、これが血圧を下げるのに効果的である可能性があることが以前の研究で示されています。 したがって、この研究では、参加に対する経験、考え、態度、および障壁を調査します。 また、等尺性運動が血圧に及ぼす影響も調査します。
参加者は、壁スクワットの姿勢を使用したアイソメトリック運動プログラムを週に 3 回、12 週間実施します。 エクササイズセッションは、エクササイズの専門家による遠隔オンライン監視を受けながら自宅で完了します。 高血圧を軽減するための健康的な行動を促進するために、現在のガイドラインに沿ってライフスタイル変更のアドバイスが提供されます。 12週間後、参加者はさらに12週間、監督なしで壁スクワット運動を続けることが奨励されます。 研究全体を通じて、参加者の血圧と日常活動はスマートウォッチデバイスを使用して記録されます。
介入期間の終了後、参加者はインタビューを受け、アイソメトリック運動プログラムに関する意見や意見を収集します。 血圧の変化は 12 週目と 24 週目に評価されます。
等尺性運動プログラムが高血圧の人にとって自分の状態を管理するための実行可能で受け入れられる方法であるかどうか、またそれが血圧にどのような影響を与えるかを調査することにより、この研究は高血圧を管理する戦略の開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriel Cucato, PhD
- メール：gabriel.cucato@northumbria.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Helen Llewellyn, MSc
- 電話番号：+447587033046
- メール：helen.llewellyn@northumbria.ac.uk
研究場所
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 8ST
- 募集
- Northumbria University
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主任研究者：
- Helen Llewellyn, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NICE ガイドラインに従った動脈性高血圧症 (AH) の診断。
- 降圧薬による AH の薬物療法を受けており、その種類と用量は過去 4 か月間維持されています。
- 診察室の収縮期血圧と拡張期血圧がそれぞれ <180 mmHg および <110 mmHg の血圧。
- 研究に参加する前に少なくとも3か月間、いかなる運動トレーニングプログラムにも参加していない。
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されます。
除外基準:
- BMI > 35 kg/m2。
- 高血圧以外に心血管疾患の存在。
- 等尺性運動の実行を制限する既知の整形外科的、筋骨格的、または神経学的症状。
- 二次性高血圧の存在
- 口頭での指示に従うことができない、または研究プロトコルを完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホームベースのアイソメトリックエクササイズとライフスタイル変更グループ
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、遠隔監視下で週に 3 回、12 週間の自宅ベースの等尺性運動トレーニング介入に取り組みます。
両側脚アイソメトリック運動は、ベースラインでの個別の計算によって決定される 5 段階の壁スクワット位置で構成されます。
知覚運動量（RPE）の割合は介入全体を通じて監視され、スクワットステージの位置をガイドするために使用されます。
高血圧に関する NICE ガイドラインに従って、ライフスタイル変更のアドバイスが提供されます。
参加者にはスマートウォッチ (Huawei D2) が与えられ、毎日の身体活動 (歩数) を監視し、家庭血圧を記録します。
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介入は 2 つの異なるフェーズで構成されます。 • 集中フェーズ (12 週間) - 毎週 3 回の監督付き等尺性運動セッションとライフスタイル変更のアドバイスを含む、構造化された高サポート期間です。 監視付きエクササイズ プログラムは、2 分間の壁スクワット運動を 4 回行い、各試合の間に 2 分間の休憩を挟みます。 参加者のスクワットの高さの位置は、ベースラインで決定された個別の計算に基づいて決定されます。 各試合の目標知覚運動量 (RPE) は次のとおりです。
ライフスタイル変更のアドバイスは、現在の高血圧に関する NICE ガイドラインに従って小冊子の形で提供されます。 • 維持期 (12 ～ 24 週間) - 運動とライフスタイルの行動変化の維持に焦点を当てます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：生活習慣改革管理グループ
無作為にこのグループに割り当てられた参加者は、NICE の高血圧ガイドラインに従ったライフスタイル変更のアドバイス以外の介入は受けられません。
参加者にはスマートウォッチ (Huawei D2) が与えられ、毎日の身体活動 (歩数) を監視し、家庭血圧を記録します。
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現在の高血圧の標準治療に従ってライフスタイルを変更するためのアドバイス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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実現可能かどうかは、12 週間と 24 週間のスクリーニング率、適格性、採用、および維持率によって決まります。
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ベースラインから 24 週間まで
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介入の実現可能性
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
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実現可能性は介入の遵守状況（参加および完了したセッションの数）によって判断されます。
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ベースラインから 24 週間まで
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Acceptability of Intervention
時間枠：Post 24 weeks
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Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews.
The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
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Post 24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診察室および外来血圧
時間枠：ベースラインは 24 週間です。
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血圧は診察室および外来での方法で mmHg 単位で測定されます。
オフィス血圧は、安静時血圧プロトコルに従って座位で測定されます。
外来血圧モニタリングは、非利き腕に配置された非侵襲性オシロメトリック装置を使用して実行され、24 時間にわたって 15 分ごとに測定を実行するようにプログラムされます。
二次結果は、ベースライン、12 週間、および 24 週間からの収縮期血圧および拡張期血圧の mmHg の変化です。
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ベースラインは 24 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gabriel Cucato, PhD、Northumbria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
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- Kounoupis A, Papadopoulos S, Galanis N, Dipla K, Zafeiridis A. Are Blood Pressure and Cardiovascular Stress Greater in Isometric or in Dynamic Resistance Exercise? Sports (Basel). 2020 Mar 28;8(4):41. doi: 10.3390/sports8040041.
- O'Driscoll JM, Giorgione V, Edwards JJ, Wiles JD, Sharma R, Thilaganathan B. Myocardial Mechanics in Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2022 Feb;79(2):391-398. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18123. Epub 2021 Nov 17.
- Bytyci Katanolli A, Probst-Hensch N, Ann Obas K, Gerold J, Zahorka M, Jerliu N, Ramadani Q, Fota N, Merten S. Perceived barriers to physical activity behaviour among patients with diabetes and hypertension in Kosovo: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Sep 30;23(1):257. doi: 10.1186/s12875-022-01866-w.
- British Heart Foundation (2015). Cardiovascular Disease Statistics 2015: British Heart Foundation Centre on Population Approaches. Available from: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/statistics/cvd-stats-2015.
- Llewellyn H, Audsley S, Court P, Rodrigues A, Neto EW, Cucato GG. Evaluating the feasibility and acceptability of home-based isometric exercise and behaviour change for the management of hypertension: The HOME-FIT study protocol. PLoS One. 2026 Jul 10;21(7):e0353111. doi: 10.1371/journal.pone.0353111. eCollection 2026.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月1日
最初の投稿 (実際)
2025年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10198 (DAIDS ES Registry Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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