Proveditelnost a přijatelnost izometrického cvičení a změny životního stylu pro řízení hypertenze
31. července 2026 aktualizováno: Northumbria University
Proveditelnost a přijatelnost vzdáleného domácího izometrického cvičení a změny životního stylu pro řízení hypertenze
Vysoký krevní tlak (hypertenze) je hlavním rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění a může přispívat ke špatnému zdraví a předčasné smrti. Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda je domácí izometrický cvičební program kombinovaný s radou pro změnu životního stylu praktickou a přijatelnou metodou pro lidi s diagnózou hypertenze pro řízení jejich stavu. Izometrické cvičení zahrnuje svalovou kontrakci bez pohybu končetin a předchozí výzkum ukázal, že to může být účinné pro snížení krevního tlaku. Tato studie proto prozkoumá zkušenosti, myšlenky, postoje a překážky účasti. Zkoumá také účinek izometrického cvičení na krevní tlak.
Účastníci provedou izometrický cvičební program využívající pozici dřepu na zeď, 3krát týdně, po dobu 12 týdnů. Cvičební relace budou dokončena doma se vzdáleným online dohledem odborníkem na cvičení. Poradenství o změně životního stylu bude poskytnuto v souladu se současnými pokyny na podporu zdravého chování ke snížení vysokého krevního tlaku. Po 12 týdnech budou účastníci povzbuzováni, aby pokračovali v cvičení squat na nástěnném squat pro dalších 12 týdnů bez dozoru. Během studie bude krevní tlak účastníků a denní aktivita zaznamenán pomocí zařízení smartwatch.
Po dokončení intervenčního období budou účastníci dotazováni, aby shromáždili své názory a názory na izometrický cvičební program. Změny krevního tlaku budou vyhodnoceny po 12 a 24 týdnech.
Zkoumáním, zda je izometrický cvičební program proveditelnou a přijatelnou metodou pro hypertenzní lidi, aby zvládli svůj stav a jak to ovlivňuje krevní tlak, může tento výzkum pomoci při vývoji strategie pro řízení hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriel Cucato, PhD
- E-mail: gabriel.cucato@northumbria.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helen Llewellyn, MSc
- Telefonní číslo: +447587033046
- E-mail: helen.llewellyn@northumbria.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 8ST
- Nábor
- Northumbria University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Llewellyn, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza arteriální hypertenze (AH) v souladu s pěknými pokyny.
- Při farmakologické léčbě AH s antihypertenzivním léčivem, typem a dávkou udržované po dobu předchozích čtyř měsíců.
- Krevní tlak s hodnotami <180 a <110 mmHg pro kancelářské systolické a diastolické BP.
- Neúčastní se programu cvičení po dobu nejméně tří měsíců před účastí na studii.
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti> 35 kg/m2.
- Přítomnost kardiovaskulárního onemocnění nad hypertenzi.
- Známé ortopedické, muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které omezují provádění izometrického cvičení.
- Přítomnost sekundární hypertenze
- Neschopnost dodržovat slovní pokyny nebo kompletní studijní protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí izometrická cvičení a skupina změn životního stylu
Účastníci randomizovaní do této skupiny provedou vzdáleně dohlížející 12týdenní domácí izometrický cvičební intervence třikrát týdně.
Bilaterální izometrické cvičení nohou se skládá z pětistupňové polohy nástěnné dřepy určené jednotlivými výpočty na začátku.
Míra vnímané námahy (RPE) bude monitorována během intervence a použita k vedení polohy squat.
Poradenství o změně životního stylu bude poskytnuto v souladu s pěknými pokyny pro hypertenzi.
Účastníci obdrží smartwatch (Huawei D2), aby monitorovali jejich každodenní fyzickou aktivitu (počet kroků) a zaznamenali svůj domácí krevní tlak.
|
Intervence se skládá ze dvou odlišných fází: • Intenzivní fáze (12 týdnů) - Strukturované období vysoké podpory zahrnující tři týdenní izometrické cvičení a rady o změně životního stylu. Program pod dohledem bude se skládat ze 4 × 2minutových záchvatů cvičení nástěnných dřepů s 2minutovou dobou odpočinku mezi záchvaty. Pozice výšky účastníka bude založena na jednotlivých výpočtech stanovených na začátku. Cílová sazba vnímané námahy (RPE) pro každý zápas bude:
Poradenství o změně životního stylu bude poskytnuto ve formě brožury v souladu se současnými pokyny pro pěknou hypertenzi. • Fáze údržby (12-24 týdnů) - Zaměřte se na změny chování v oblasti cvičení a životního stylu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina změn životního stylu
Účastníci randomizovaní do této skupiny neobdrží žádný jiný zásah než radu o změně životního stylu v souladu s pěknými pokyny pro hypertenzi.
Účastníci obdrží smartwatch (Huawei D2), aby monitorovali jejich každodenní fyzickou aktivitu (počet kroků) a zaznamenali svůj domácí krevní tlak.
|
Poradenství o změně životního stylu poskytnuté podle současné standardní péče o hypertenzi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: Výchozí hodnota do 24 týdnů
|
Proveditelnost bude stanovena mírou screeningu, způsobilosti, náboru a udržení ve 12 a 24 týdnech.
|
Výchozí hodnota do 24 týdnů
|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: Výchozí hodnota do 24 týdnů
|
Proveditelnost bude stanovena dodržováním zásahu (počet zasedání a dokončení)
|
Výchozí hodnota do 24 týdnů
|
|
Acceptability of Intervention
Časové okno: Post 24 weeks
|
Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews.
The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
|
Post 24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kancelářský a ambulantní krevní tlak
Časové okno: Základní do 24 týdnů.
|
Krevní tlak bude měřen v MMHG prostřednictvím kancelářských a ambulantních metod.
Office BP bude odebrán v pozici v sezení v souladu s klidovými protokoly BP.
Ambulantní monitorování BP bude provedeno s neinvazivním oscilometrickým zařízením umístěným na nedominantním rameni a naprogramováno tak, aby provádělo měření každých 15 minut po dobu 24 hodin.
Sekundárním výsledkem je změna v MMHG pro systolický a diastolický krevní tlak od základní linie, 12 týdnů a 24 týdnů.
|
Základní do 24 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- World Health Organisation (2023). Global report on hypertension: the race against a silent killer. Report No.: ISBN 978-92-4-008106-2. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062.
- Swift HT, O'Driscoll JM, Coleman DD, Caux A, Wiles JD. Acute cardiac autonomic and haemodynamic responses to leg and arm isometric exercise. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):975-985. doi: 10.1007/s00421-022-04894-7. Epub 2022 Jan 28.
- Maisyaroh A., Putri D A., Abdillah A., & Widianto E P. (2021). The effect of isometric exercise on reducing blood pressure in people with hypertension: A literature review. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 10(2): 162 - 174.
- Luengo-Fernandez R, Leal J, Gray A, Petersen S, Rayner M. Cost of cardiovascular diseases in the United Kingdom. Heart. 2006 Oct;92(10):1384-9. doi: 10.1136/hrt.2005.072173. Epub 2006 May 15.
- Kounoupis A, Papadopoulos S, Galanis N, Dipla K, Zafeiridis A. Are Blood Pressure and Cardiovascular Stress Greater in Isometric or in Dynamic Resistance Exercise? Sports (Basel). 2020 Mar 28;8(4):41. doi: 10.3390/sports8040041.
- O'Driscoll JM, Giorgione V, Edwards JJ, Wiles JD, Sharma R, Thilaganathan B. Myocardial Mechanics in Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2022 Feb;79(2):391-398. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18123. Epub 2021 Nov 17.
- Bytyci Katanolli A, Probst-Hensch N, Ann Obas K, Gerold J, Zahorka M, Jerliu N, Ramadani Q, Fota N, Merten S. Perceived barriers to physical activity behaviour among patients with diabetes and hypertension in Kosovo: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Sep 30;23(1):257. doi: 10.1186/s12875-022-01866-w.
- British Heart Foundation (2015). Cardiovascular Disease Statistics 2015: British Heart Foundation Centre on Population Approaches. Available from: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/statistics/cvd-stats-2015.
- Llewellyn H, Audsley S, Court P, Rodrigues A, Neto EW, Cucato GG. Evaluating the feasibility and acceptability of home-based isometric exercise and behaviour change for the management of hypertension: The HOME-FIT study protocol. PLoS One. 2026 Jul 10;21(7):e0353111. doi: 10.1371/journal.pone.0353111. eCollection 2026.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10198 (DAIDS ES Registry Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .