Viabilidade e aceitabilidade de exercícios isométricos e mudança de estilo de vida para o tratamento da hipertensão
Viabilidade e aceitabilidade de exercícios isométricos remotos domiciliares e mudança de estilo de vida para o tratamento da hipertensão
A pressão arterial elevada (hipertensão) é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares e pode contribuir para problemas de saúde e morte prematura. O objetivo desta pesquisa é saber se um programa de exercícios isométricos domiciliares combinado com conselhos de mudança de estilo de vida é um método prático e aceitável para pessoas com diagnóstico de hipertensão controlarem sua condição. O exercício isométrico envolve uma contração muscular sem movimento dos membros e pesquisas anteriores mostraram que isso pode ser eficaz na redução da pressão arterial. Portanto, este estudo irá explorar as experiências, pensamentos, atitudes e barreiras à participação. Também examinará o efeito que o exercício isométrico tem sobre a pressão arterial.
Os participantes realizarão um programa de exercícios isométricos usando uma posição de agachamento na parede, 3 vezes por semana, durante 12 semanas. As sessões de exercícios serão realizadas em casa com supervisão remota online por um profissional do exercício. Serão dados conselhos sobre mudança de estilo de vida de acordo com as diretrizes atuais para promover comportamentos saudáveis para reduzir a pressão arterial elevada. Após 12 semanas, os participantes serão incentivados a continuar com o exercício de agachamento na parede por mais 12 semanas sem supervisão. Ao longo do estudo, a pressão arterial e a atividade diária dos participantes serão registradas por meio de um dispositivo smartwatch.
Após a conclusão do período de intervenção, os participantes serão entrevistados para colher seus pontos de vista e opiniões sobre o programa de exercícios isométricos. As alterações na pressão arterial serão avaliadas em 12 e 24 semanas.
Ao explorar se um programa de exercícios isométricos é um método viável e aceitável para pessoas hipertensas controlarem sua condição e como isso influencia a pressão arterial, esta pesquisa pode ajudar no desenvolvimento de uma estratégia para controlar a hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriel Cucato, PhD
- E-mail: gabriel.cucato@northumbria.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Helen Llewellyn, MSc
- Número de telefone: +447587033046
- E-mail: helen.llewellyn@northumbria.ac.uk
Locais de estudo
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
- Recrutamento
- Northumbria University
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Investigador principal:
- Helen Llewellyn, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de Hipertensão Arterial (HA) de acordo com as diretrizes do NICE.
- Em tratamento farmacológico para HA com anti-hipertensivo, tipo e dose mantidos há quatro meses.
- Pressão Arterial com valores <180 e <110 mmHg para PA sistólica e diastólica de consultório, respectivamente.
- Não participar de nenhum programa de treinamento físico por pelo menos três meses antes de participar do estudo.
- Consentimento informado por escrito fornecido.
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal >35 kg/m2.
- Presença de doenças cardiovasculares além da hipertensão.
- Condições ortopédicas, musculoesqueléticas ou neurológicas conhecidas que restringem a execução de exercícios isométricos.
- Presença de hipertensão secundária
- Incapacidade de seguir instruções verbais ou completar o protocolo de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios isométricos baseados em casa e mudança de estilo de vida
Os participantes randomizados para este grupo realizarão uma intervenção de treinamento físico isométrico domiciliar de 12 semanas, supervisionada remotamente, 3 vezes por semana.
O exercício isométrico de perna bilateral consiste em uma posição de agachamento na parede de 5 estágios determinada por cálculos individuais na linha de base.
A taxa de esforço percebido (RPE) será monitorada ao longo da intervenção e usada para orientar a posição do estágio de agachamento.
Conselhos sobre mudança de estilo de vida serão dados de acordo com as diretrizes do NICE para hipertensão.
Os participantes receberão um smartwatch (Huawei D2) para monitorar sua atividade física diária (contagem de passos) e registrar a pressão arterial em casa.
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A intervenção consiste em duas fases distintas: • Fase Intensiva (12 semanas) – um período estruturado e de alto suporte, envolvendo três sessões semanais de exercícios isométricos supervisionados e conselhos para mudança de estilo de vida. O programa de exercícios supervisionados consistirá em sessões de 4 × 2 minutos de exercícios de agachamento na parede, com períodos de descanso de 2 minutos entre as sessões. A posição da altura do agachamento do participante será baseada em cálculos individuais determinados na linha de base. A taxa alvo de esforço percebido (RPE) para cada luta será:
Conselhos sobre mudança de estilo de vida serão dados em forma de livreto, de acordo com as diretrizes atuais do NICE para hipertensão. • Fase de manutenção (12 a 24 semanas) - foco na manutenção de exercícios e mudanças de comportamento no estilo de vida
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle de mudança de estilo de vida
Os participantes randomizados para este grupo não receberão qualquer intervenção além de conselhos sobre mudança de estilo de vida de acordo com as diretrizes do NICE para hipertensão.
Os participantes receberão um smartwatch (Huawei D2) para monitorar sua atividade física diária (contagem de passos) e registrar a pressão arterial em casa.
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Conselhos sobre mudança de estilo de vida dados de acordo com o tratamento padrão atual para hipertensão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A viabilidade será determinada pela taxa de triagem, elegibilidade, recrutamento e retenção em 12 e 24 semanas.
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Linha de base até 24 semanas
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Linha de base até 24 semanas
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A viabilidade será determinada pela adesão à intervenção (número de sessões assistidas e concluídas)
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Linha de base até 24 semanas
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Acceptability of Intervention
Prazo: Post 24 weeks
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Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews.
The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
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Post 24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial de consultório e ambulatorial
Prazo: Linha de base até 24 semanas.
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A pressão arterial será medida em mmHg por meio de métodos ambulatoriais e de consultório.
A PA de escritório será medida na posição sentada de acordo com os protocolos de PA em repouso.
A monitorização ambulatorial da PA será realizada com um dispositivo oscilométrico não invasivo colocado no braço não dominante e programado para realizar medições a cada 15 minutos durante 24 horas.
O resultado secundário é a mudança em mmHg para pressão arterial sistólica e diastólica desde o início, 12 semanas e 24 semanas.
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Linha de base até 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
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- Swift HT, O'Driscoll JM, Coleman DD, Caux A, Wiles JD. Acute cardiac autonomic and haemodynamic responses to leg and arm isometric exercise. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):975-985. doi: 10.1007/s00421-022-04894-7. Epub 2022 Jan 28.
- Maisyaroh A., Putri D A., Abdillah A., & Widianto E P. (2021). The effect of isometric exercise on reducing blood pressure in people with hypertension: A literature review. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 10(2): 162 - 174.
- Luengo-Fernandez R, Leal J, Gray A, Petersen S, Rayner M. Cost of cardiovascular diseases in the United Kingdom. Heart. 2006 Oct;92(10):1384-9. doi: 10.1136/hrt.2005.072173. Epub 2006 May 15.
- Kounoupis A, Papadopoulos S, Galanis N, Dipla K, Zafeiridis A. Are Blood Pressure and Cardiovascular Stress Greater in Isometric or in Dynamic Resistance Exercise? Sports (Basel). 2020 Mar 28;8(4):41. doi: 10.3390/sports8040041.
- O'Driscoll JM, Giorgione V, Edwards JJ, Wiles JD, Sharma R, Thilaganathan B. Myocardial Mechanics in Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2022 Feb;79(2):391-398. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18123. Epub 2021 Nov 17.
- Bytyci Katanolli A, Probst-Hensch N, Ann Obas K, Gerold J, Zahorka M, Jerliu N, Ramadani Q, Fota N, Merten S. Perceived barriers to physical activity behaviour among patients with diabetes and hypertension in Kosovo: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Sep 30;23(1):257. doi: 10.1186/s12875-022-01866-w.
- British Heart Foundation (2015). Cardiovascular Disease Statistics 2015: British Heart Foundation Centre on Population Approaches. Available from: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/statistics/cvd-stats-2015.
- Llewellyn H, Audsley S, Court P, Rodrigues A, Neto EW, Cucato GG. Evaluating the feasibility and acceptability of home-based isometric exercise and behaviour change for the management of hypertension: The HOME-FIT study protocol. PLoS One. 2026 Jul 10;21(7):e0353111. doi: 10.1371/journal.pone.0353111. eCollection 2026.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10198 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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