Isometrisen liikunnan ja elämäntavan muutoksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys verenpaineen hallinnassa
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Northumbria University
Etäkotipohjaisen isometrisen liikunnan ja elämäntavan muutoksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys verenpaineen hallinnassa
Korkea verenpaine (verenpaine) on johtava sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä ja se voi vaikuttaa heihin terveyteen ja ennenaikaiseen kuolemaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, onko kotipohjainen isometrinen liikuntaohjelma yhdistettynä elämäntapojen muutosneuvoihin käytännöllinen ja hyväksyttävä menetelmä ihmisille, joille on diagnosoitu verenpaine, jotta voidaan hallita. Isometriseen liikuntaan sisältyy lihasten supistuminen ilman raajojen liikkumista, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä voi olla tehokas verenpaineen alentamiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan osallistumisen kokemuksia, ajatuksia, asenteita ja esteitä. Siinä tutkitaan myös isometrisen harjoituksen vaikutusta verenpaineeseen.
Osallistujat suorittavat isometrisen liikuntaohjelman seinäkyyläasennolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoitteluistunnot saadaan päätökseen kotona liikuntaammattilaisen etävalvonnan etävalvonnassa. Elämäntavanmuutosohjeet annetaan nykyisten ohjeiden mukaisesti terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi korkean verenpaineen alentamiseksi. 12 viikon kuluttua osallistujia rohkaistaan jatkamaan seinän kyykkyharjoittelua vielä 12 viikon ajan valvomatta. Koko tutkimuksen ajan osallistujien verenpaine ja päivittäinen toiminta tallennetaan älykellon laitteella.
Interventiojakson päätyttyä osallistujia haastatellaan kerätäkseen näkemyksensä ja mielipiteensä isometrisesta liikuntaohjelmasta. Verenpaineen muutoksia arvioidaan 12 ja 24 viikossa.
Tutkimalla, onko isometrinen liikuntaohjelma toteutettavissa ja hyväksyttävä menetelmä hypertensiivisille ihmisille hallita heidän tilansa ja miten tämä vaikuttaa verenpaineeseen, tämä tutkimus voi auttaa verenpainetaudin hallitsemiseksi strategian kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Cucato, PhD
- Sähköposti: gabriel.cucato@northumbria.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helen Llewellyn, MSc
- Puhelinnumero: +447587033046
- Sähköposti: helen.llewellyn@northumbria.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Rekrytointi
- Northumbria University
-
Päätutkija:
- Helen Llewellyn, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valtimoverenpainetaudin (AH) diagnoosi mukavien ohjeiden mukaisesti.
- AH: n farmakologisessa hoidossa verenpainelääkkeellä, tyyppi ja annos ylläpidetään viimeisen neljän kuukauden ajan.
- Verenpaine, jonka arvot ovat <180 ja <110 mmHg toimistojen systolisen ja diastolisen BP: n suhteen.
- Ei osallistu mihinkään liikuntakoulutusohjelmaan vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon massaindeksi> 35 kg/m2.
- Sydän- ja verisuonisairauden esiintyminen verenpaineen ulkopuolella.
- Tunnetut ortopediset, tuki- ja liikuntaelinten tai neurologiset olosuhteet, jotka rajoittavat isometristä harjoituksen toteuttamista.
- Sekundaarisen verenpainetaudin läsnäolo
- Kyvyttömyys noudattaa suullisia ohjeita tai täydellistä tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen isometrinen liikunta ja elämäntavanmuutosryhmä
Tälle ryhmälle satunnaistetut osallistujat toteuttavat etäohjatun 12 viikon kotipohjaisen isometrisen liikuntaharjoittelutoimenpiteen 3 kertaa viikossa.
Kahdenvälinen jalka-isometrinen harjoitus koostuu 5-vaiheisesta seinämäkyykkyasennosta, joka määritetään yksittäisillä laskelmilla lähtötilanteessa.
Havaitun rasituksen määrää (RPE) tarkkaillaan koko intervention ajan ja käytetään kyykkyaseman ohjaamiseen.
Elämäntavanmuutoksen neuvoja annetaan hypertensioon liittyvien mukavien ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat saavat älykelloa (Huawei D2) seuraamaan päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan (askellaskentaa) ja kirjaamaan kodin verenpaine.
|
Interventio koostuu kahdesta erillisestä vaiheesta: • Intensiivinen vaihe (12 viikkoa) - jäsennelty, korkea tukijakso, johon liittyy kolme viikoittaista valvottua isometristä liikuntaistuntoa ja elämäntavan muutoksen neuvoja. Valvottu harjoitusohjelma koostuu 4 × 2 minuutin seinäkykynäharjoittelusta, ja 2 minuutin lepoajat otteiden välillä. Osallistujien kyykkykorkeuden sijainti perustuu yksittäisiin laskelmiin, jotka määritetään lähtötilanteessa. Kullekin ottelulle havaittu rasitus (RPE) on:
Elämäntapojen muutosneuvonta annetaan esitealomakkeessa nykyisten mukavien verenpainetaudin ohjeiden mukaisesti. • Ylläpitovaihe (12-24 viikkoa) - Keskity liikunnan ja elämäntapojen käyttäytymisen muutosten ylläpitämiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Elämäntavan muutoksen ohjausryhmä
Tälle ryhmälle satunnaistetut osallistujat eivät saa muuta interventiota kuin elämäntavanmuutoksen neuvoja hypertensioon liittyvien mukavien ohjeiden mukaisesti.
Osallistujat saavat älykelloa (Huawei D2) seuraamaan päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan (askellaskentaa) ja kirjaamaan kodin verenpaine.
|
Elämäntavanmuutosohjeet, jotka on annettu nykyisen verenpaineen standardihoidon mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikkoon
|
Suoritettavuus määritetään seulonta-, kelpoisuus-, rekrytointi- ja pidätysnopeudella 12 ja 24 viikossa.
|
Lähtötaso 24 viikkoon
|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 24 viikkoon
|
Suoritettavuus määritetään noudattamalla interventiota (osallistuvien istuntojen lukumäärä ja valmistunut)
|
Lähtötaso 24 viikkoon
|
|
Acceptability of Intervention
Aikaikkuna: Post 24 weeks
|
Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews.
The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
|
Post 24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimisto- ja ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 24 viikkoon.
|
Verenpaine mitataan MMHG: ssä toimisto- ja ambulatoristen menetelmien avulla.
Office BP otetaan istuvassa asennossa lepäävien BP -protokollien mukaisesti.
Ambulatorinen BP-valvonta suoritetaan ei-invasiivisella oskillometrisella laitteella, joka on sijoitettu hallitsevalle käsivarrelle ja ohjelmoidaan mittausten suorittamiseksi 15 minuutin välein 24 tunnin ajan.
Toissijainen tulos on MMHG: n muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen suhteen lähtötason, 12 viikon ja 24 viikon.
|
Perustaso 24 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- World Health Organisation (2023). Global report on hypertension: the race against a silent killer. Report No.: ISBN 978-92-4-008106-2. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062.
- Swift HT, O'Driscoll JM, Coleman DD, Caux A, Wiles JD. Acute cardiac autonomic and haemodynamic responses to leg and arm isometric exercise. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):975-985. doi: 10.1007/s00421-022-04894-7. Epub 2022 Jan 28.
- Maisyaroh A., Putri D A., Abdillah A., & Widianto E P. (2021). The effect of isometric exercise on reducing blood pressure in people with hypertension: A literature review. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 10(2): 162 - 174.
- Luengo-Fernandez R, Leal J, Gray A, Petersen S, Rayner M. Cost of cardiovascular diseases in the United Kingdom. Heart. 2006 Oct;92(10):1384-9. doi: 10.1136/hrt.2005.072173. Epub 2006 May 15.
- Kounoupis A, Papadopoulos S, Galanis N, Dipla K, Zafeiridis A. Are Blood Pressure and Cardiovascular Stress Greater in Isometric or in Dynamic Resistance Exercise? Sports (Basel). 2020 Mar 28;8(4):41. doi: 10.3390/sports8040041.
- O'Driscoll JM, Giorgione V, Edwards JJ, Wiles JD, Sharma R, Thilaganathan B. Myocardial Mechanics in Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2022 Feb;79(2):391-398. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18123. Epub 2021 Nov 17.
- Bytyci Katanolli A, Probst-Hensch N, Ann Obas K, Gerold J, Zahorka M, Jerliu N, Ramadani Q, Fota N, Merten S. Perceived barriers to physical activity behaviour among patients with diabetes and hypertension in Kosovo: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Sep 30;23(1):257. doi: 10.1186/s12875-022-01866-w.
- British Heart Foundation (2015). Cardiovascular Disease Statistics 2015: British Heart Foundation Centre on Population Approaches. Available from: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/statistics/cvd-stats-2015.
- Llewellyn H, Audsley S, Court P, Rodrigues A, Neto EW, Cucato GG. Evaluating the feasibility and acceptability of home-based isometric exercise and behaviour change for the management of hypertension: The HOME-FIT study protocol. PLoS One. 2026 Jul 10;21(7):e0353111. doi: 10.1371/journal.pone.0353111. eCollection 2026.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10198 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .