고혈압 관리를 위한 등척성 운동과 생활습관 변화의 타당성과 수용 가능성
2026년 7월 31일 업데이트: Northumbria University
고혈압 관리를 위한 원격 가정 기반 등척성 운동과 생활 방식 변화의 타당성과 수용 가능성
고혈압(고혈압)은 심혈관 질환의 주요 위험 요소이며 건강 악화 및 조기 사망에 기여할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 생활방식 변화 조언과 결합된 가정 기반 등척성 운동 프로그램이 고혈압 진단을 받은 사람들이 자신의 상태를 관리하기 위해 실용적이고 수용 가능한 방법인지 알아보는 것입니다. 등척성 운동은 팔다리의 움직임 없이 근육 수축을 포함하며 이전 연구에서는 이것이 혈압을 낮추는 데 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 본 연구에서는 참여에 대한 경험, 생각, 태도, 장벽을 탐색할 것이다. 또한 아이소메트릭 운동이 혈압에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자들은 12주 동안 주 3회 벽 스쿼트 자세를 이용한 등척성 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 운동 세션은 운동 전문가의 원격 온라인 감독을 통해 집에서 완료됩니다. 고혈압을 낮추기 위해 건강한 행동을 장려하기 위한 현행 지침에 따라 생활 방식 변화에 대한 조언이 제공됩니다. 12주 후에 참가자들은 감독 없이 추가 12주 동안 벽 스쿼트 운동을 계속하도록 권장됩니다. 연구 전반에 걸쳐 참가자의 혈압과 일일 활동은 스마트워치 장치를 사용하여 기록됩니다.
중재 기간이 끝나면 참가자는 아이소메트릭 운동 프로그램에 대한 견해와 의견을 수집하기 위해 인터뷰를 받게 됩니다. 혈압 변화는 12주와 24주에 평가됩니다.
등척성 운동 프로그램이 고혈압 환자가 자신의 상태를 관리하는 데 적합하고 수용 가능한 방법인지, 그리고 이것이 혈압에 어떤 영향을 미치는지 탐구함으로써 본 연구는 고혈압 관리 전략 개발에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriel Cucato, PhD
- 이메일: gabriel.cucato@northumbria.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Llewellyn, MSc
- 전화번호: +447587033046
- 이메일: helen.llewellyn@northumbria.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 8ST
- 모병
- Northumbria University
-
수석 연구원:
- Helen Llewellyn, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NICE 지침에 따라 동맥 고혈압(AH)을 진단합니다.
- AH에 대한 항고혈압제 약물치료 중, 유형 및 용량은 지난 4개월 동안 유지되었습니다.
- 사무실 수축기 혈압과 확장기 혈압에 대해 각각 <180 및 <110mmHg 값의 혈압.
- 연구에 참여하기 전 최소 3개월 동안 어떠한 운동 훈련 프로그램에도 참여하지 않았습니다.
- 서면 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m2.
- 고혈압 이외의 심혈관 질환이 존재합니다.
- 등척성 운동 실행을 방해하는 알려진 정형외과적, 근골격계 또는 신경학적 질환.
- 이차성 고혈압의 존재
- 구두 지시를 따르지 못하거나 연구 프로토콜을 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홈 기반 아이소메트릭 운동 및 라이프스타일 변화 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 원격으로 감독되는 12주간의 가정 기반 등척성 운동 훈련 중재를 주 3회 수행하게 됩니다.
양측 다리 등척성 운동은 기준선에서 개별 계산에 의해 결정된 5단계 벽 스쿼트 위치로 구성됩니다.
인지된 운동 속도(RPE)는 개입 전반에 걸쳐 모니터링되며 스쿼트 단계 위치를 안내하는 데 사용됩니다.
고혈압에 대한 NICE 지침에 따라 생활 방식 변화에 대한 조언이 제공됩니다.
참가자들은 일일 신체 활동(걸음 수)을 모니터링하고 집에서 혈압을 기록할 수 있는 스마트워치(Huawei D2)를 받게 됩니다.
|
개입은 두 가지 단계로 구성됩니다. • 집중 단계(12주) - 감독 하에 매주 3회 아이소메트릭 운동 세션과 라이프스타일 변화 조언이 포함된 구조화된 높은 지원 기간입니다. 감독 운동 프로그램은 4×2분의 벽 스쿼트 운동과 각 경기 사이에 2분의 휴식 시간으로 구성됩니다. 참가자의 스쿼트 높이 위치는 기준선에서 결정된 개별 계산을 기반으로 합니다. 각 시합에 대한 인지된 운동 목표 비율(RPE)은 다음과 같습니다.
생활방식 변화 조언은 고혈압에 대한 현재 NICE 지침에 따라 소책자 형식으로 제공됩니다. • 유지 단계(12~24주) - 운동 유지 및 생활 습관 행동 변화에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 라이프 스타일 변화 관리 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 고혈압에 대한 NICE 지침에 따른 생활 방식 변화 조언 이외의 어떠한 개입도 받지 않습니다.
참가자들은 일일 신체 활동(걸음 수)을 모니터링하고 집에서 혈압을 기록할 수 있는 스마트워치(Huawei D2)를 받게 됩니다.
|
고혈압에 대한 현재의 표준 치료에 따라 제공되는 생활 방식 변화 조언
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 타당성
기간: 24주 기준
|
타당성은 12주 및 24주차의 심사, 적격성, 모집 및 유지 비율에 따라 결정됩니다.
|
24주 기준
|
|
개입의 타당성
기간: 24주 기준
|
타당성은 중재 준수 여부(참석 및 완료된 세션 수)에 따라 결정됩니다.
|
24주 기준
|
|
Acceptability of Intervention
기간: Post 24 weeks
|
Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews.
The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
|
Post 24 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진료실 및 외래 혈압
기간: 기준은 24주입니다.
|
혈압은 사무실 및 외래 방법을 통해 mmHg 단위로 측정됩니다.
Office BP는 휴식 BP 프로토콜에 따라 앉은 자세로 촬영됩니다.
보행 혈압 모니터링은 비침습적 오실로스코프 장치를 주로 사용하지 않는 팔에 배치하고 24시간 동안 15분마다 측정을 수행하도록 프로그래밍된 장치를 사용하여 수행됩니다.
2차 결과는 기준선, 12주, 24주 대비 수축기 혈압과 확장기 혈압의 mmHg 변화입니다.
|
기준은 24주입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- World Health Organisation (2023). Global report on hypertension: the race against a silent killer. Report No.: ISBN 978-92-4-008106-2. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062.
- Swift HT, O'Driscoll JM, Coleman DD, Caux A, Wiles JD. Acute cardiac autonomic and haemodynamic responses to leg and arm isometric exercise. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):975-985. doi: 10.1007/s00421-022-04894-7. Epub 2022 Jan 28.
- Maisyaroh A., Putri D A., Abdillah A., & Widianto E P. (2021). The effect of isometric exercise on reducing blood pressure in people with hypertension: A literature review. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 10(2): 162 - 174.
- Luengo-Fernandez R, Leal J, Gray A, Petersen S, Rayner M. Cost of cardiovascular diseases in the United Kingdom. Heart. 2006 Oct;92(10):1384-9. doi: 10.1136/hrt.2005.072173. Epub 2006 May 15.
- Kounoupis A, Papadopoulos S, Galanis N, Dipla K, Zafeiridis A. Are Blood Pressure and Cardiovascular Stress Greater in Isometric or in Dynamic Resistance Exercise? Sports (Basel). 2020 Mar 28;8(4):41. doi: 10.3390/sports8040041.
- O'Driscoll JM, Giorgione V, Edwards JJ, Wiles JD, Sharma R, Thilaganathan B. Myocardial Mechanics in Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2022 Feb;79(2):391-398. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18123. Epub 2021 Nov 17.
- Bytyci Katanolli A, Probst-Hensch N, Ann Obas K, Gerold J, Zahorka M, Jerliu N, Ramadani Q, Fota N, Merten S. Perceived barriers to physical activity behaviour among patients with diabetes and hypertension in Kosovo: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Sep 30;23(1):257. doi: 10.1186/s12875-022-01866-w.
- British Heart Foundation (2015). Cardiovascular Disease Statistics 2015: British Heart Foundation Centre on Population Approaches. Available from: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/statistics/cvd-stats-2015.
- Llewellyn H, Audsley S, Court P, Rodrigues A, Neto EW, Cucato GG. Evaluating the feasibility and acceptability of home-based isometric exercise and behaviour change for the management of hypertension: The HOME-FIT study protocol. PLoS One. 2026 Jul 10;21(7):e0353111. doi: 10.1371/journal.pone.0353111. eCollection 2026.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10198 (DAIDS ES Registry Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .