Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og acceptabilitet af isometrisk træning og livsstilsændring til håndtering af hypertension

31. juli 2026 opdateret af: Northumbria University

Feasibility and Acceptability af fjerntliggende hjemmebaseret isometrisk træning og livsstilsændring til styring af hypertension

Højt blodtryk (hypertension) er en førende risikofaktor for hjerte -kar -sygdomme og kan bidrage til dårlig helbred og for tidlig død. Formålet med denne forskning er at lære, om et hjemmebaseret isometrisk træningsprogram kombineret med livsstilsændringsrådgivning er en praktisk og acceptabel metode for mennesker, der er diagnosticeret med hypertension til at styre deres tilstand. Isometrisk træning involverer en muskelkontraktion uden bevægelse af lemmerne, og tidligere forskning har vist, at dette kan være effektivt til at reducere blodtrykket. Derfor vil denne undersøgelse undersøge oplevelser, tanker, holdninger og hindringer for deltagelse. Det vil også undersøge den effekt, den isometriske øvelse har på blodtrykket.

Deltagerne vil påtage sig et isometrisk træningsprogram ved hjælp af en Wall Squat -position, 3 gange om ugen, i 12 uger. Træningssessionerne afsluttes hjemme med fjerntliggende online -tilsyn af en træningsperson. Rådgivning om livsstilsændring vil gives i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer for at fremme sund adfærd for at reducere højt blodtryk. Efter 12 uger vil deltagerne blive opfordret til at fortsætte med Wall Squat-øvelsen i yderligere 12 uger uden opsyn. I løbet af undersøgelsen registreres deltagernes blodtryk og daglige aktivitet ved hjælp af en smartwatch -enhed.

Efter afslutningen af ​​interventionsperioden vil deltagerne blive interviewet for at samle deres synspunkter og udtalelser om det isometriske træningsprogram. Ændringer i blodtryk evalueres efter 12 og 24 uger.

Ved at undersøge, om et isometrisk træningsprogram er en mulig og acceptabel metode for hypertensive mennesker til at styre deres tilstand, og hvordan dette påvirker blodtrykket, kan denne forskning hjælpe med at udvikle en strategi til at styre hypertension.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 8ST
        • Rekruttering
        • Northumbria University
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Llewellyn, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af arteriel hypertension (AH) i overensstemmelse med dejlige retningslinjer.
  • Under farmakologisk behandling af AH med antihypertensivt medikament, type og dosis opretholdes i de foregående fire måneder.
  • Blodtryk med værdier <180 og <110 mmHg til henholdsvis kontorets systoliske og diastoliske BP.
  • Deltager ikke i noget træningsprogram i mindst tre måneder, før de deltager i undersøgelsen.
  • Skriftligt informeret samtykke med samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks> 35 kg/m2.
  • Tilstedeværelse af hjerte -kar -sygdom ud over hypertension.
  • Kendte ortopædiske, muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der begrænser isometrisk træningsudførelse.
  • Tilstedeværelse af sekundær hypertension
  • Manglende evne til at følge verbale instruktioner eller komplette undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret isometrisk træning og livsstilsændringsgruppe
Deltagerne, der er randomiseret til denne gruppe, vil påtage sig et fjernt overvåget 12-ugers hjemmebaseret isometrisk træningsuddannelsesintervention 3 gange om ugen. Den bilaterale benisometriske træning består af 5-trins væg squat-position bestemt ved individuelle beregninger ved baseline. Hastigheden for den opfattede anstrengelse (RPE) overvåges under hele interventionen og bruges til at guide squat -scenepositionen. Rådgivning om livsstilsændring vil blive givet i overensstemmelse med dejlige retningslinjer for hypertension. Deltagerne vil modtage et smartwatch (Huawei D2) for at overvåge deres daglige fysiske aktivitet (trinoptælling) og registrere deres blodtryk.

Interventionen består af to forskellige faser:

• Intensiv fase (12 uger) - En struktureret periode med høj støtte, der involverer tre ugentlige overvågede isometriske træningssessioner og rådgivning om livsstilsændring. Det overvågede træningsprogram vil bestå af 4 × 2-minutters bouts of Wall Squat-øvelse med 2-minutters hvileperioder mellem bouts. Deltagerens hukhøjdeposition vil være baseret på individuelle beregninger bestemt ved baseline. Målraten for den opfattede anstrengelse (RPE) for hver kamp vil være:

  • Bout 1: RPE 4 (Target Range: 3,5-4.5)
  • Bout 2: RPE 5.5 (Target Range: 5-6)
  • Bout 3: RPE 7 (Target Range: 6,5-7,5)
  • Bout 4: RPE 8.5 (målområde: 8-9) Hvis RPE falder uden for målzonen for en given kamp, ​​vil deltagerne justere deres squathøjde i overensstemmelse hermed.

Rådgivning om livsstilsændring vil blive givet i pjeceform i overensstemmelse med de nuværende dejlige retningslinjer for hypertension.

• Vedligeholdelsesfase (12-24 uger) - Fokus på at opretholde træning og livsstilsadfærdsændringer

Andre navne:
  • Statisk styrketræning
  • Adfærdsændring
Aktiv komparator: Livsstilsændringskontrolgruppe
Deltagerne, der er randomiseret til denne gruppe, vil ikke modtage nogen anden indgriben end livsstilsændringsråd i overensstemmelse med dejlige retningslinjer for hypertension. Deltagerne vil modtage et smartwatch (Huawei D2) for at overvåge deres daglige fysiske aktivitet (trinoptælling) og registrere deres blodtryk.
Rådgivning om livsstilsændring, der er givet i henhold til den nuværende standardpleje for hypertension
Andre navne:
  • Adfærdsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Feasibility bestemmes af hastigheden for screening, støtteberettigelse, rekruttering og fastholdelse efter 12 og 24 uger.
Baseline til 24 uger
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Feasibility bestemmes af overholdelse af interventionen (antal sessioner, der deltager og afsluttes)
Baseline til 24 uger
Acceptability of Intervention
Tidsramme: Post 24 weeks
Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews. The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
Post 24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontor og ambulant blodtryk
Tidsramme: Baseline til 24 uger.
Blodtryk måles i MMHG via kontor- og ambulerende metoder. Kontor BP vil blive taget i en siddende position i overensstemmelse med hvilende BP -protokoller. Ambulatorisk BP-overvågning vil blive udført med en ikke-invasiv oscillometrisk enhed placeret på den ikke-dominerende arm og programmeret til at udføre målinger hvert 15. minut i 24 timer. Det sekundære resultat er ændringen i MMHG for systolisk og diastolisk blodtryk fra baseline, 12 uger og 24 uger.
Baseline til 24 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner