Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и приемлемость изометрических упражнений и изменения образа жизни для лечения гипертонии

31 июля 2026 г. обновлено: Northumbria University

Осуществимость и приемлемость дистанционных изометрических упражнений на дому и изменения образа жизни для лечения гипертонии

Высокое кровяное давление (гипертония) является ведущим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и может способствовать ухудшению здоровья и преждевременной смерти. Цель этого исследования — выяснить, является ли программа изометрических упражнений на дому в сочетании с советами по изменению образа жизни практичным и приемлемым методом управления своим состоянием для людей с диагнозом гипертония. Изометрические упражнения включают в себя сокращение мышц без движения конечностей, и предыдущие исследования показали, что они могут быть эффективными для снижения артериального давления. Таким образом, в этом исследовании будут изучены опыт, мысли, отношения и препятствия для участия. Также будет изучено влияние изометрических упражнений на артериальное давление.

Участники будут выполнять программу изометрических упражнений с использованием положения приседа у стены 3 раза в неделю в течение 12 недель. Занятия будут проводиться дома под дистанционным онлайн-контролем со стороны специалиста по физическим упражнениям. Рекомендации по изменению образа жизни будут даны в соответствии с действующими рекомендациями по пропаганде здорового образа жизни для снижения высокого кровяного давления. Через 12 недель участникам будет предложено продолжить приседания у стены в течение следующих 12 недель без присмотра. На протяжении всего исследования кровяное давление и ежедневная активность участников будут записываться с помощью умных часов.

По завершении периода вмешательства участники будут опрошены, чтобы узнать их взгляды и мнения о программе изометрических упражнений. Изменения артериального давления будут оцениваться через 12 и 24 недели.

Изучая, является ли программа изометрических упражнений возможным и приемлемым методом управления своим состоянием для людей с гипертонической болезнью и как это влияет на артериальное давление, это исследование может помочь в разработке стратегии лечения гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 8ST
        • Рекрутинг
        • Northumbria University
        • Главный следователь:
          • Helen Llewellyn, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика артериальной гипертензии (АГ) в соответствии с рекомендациями NICE.
  • При фармакологическом лечении АГ антигипертензивным препаратом тип и доза сохранялись в течение предыдущих четырех месяцев.
  • Артериальное давление со значениями <180 и <110 мм рт. ст. для офисного систолического и диастолического АД соответственно.
  • Не участвовать в какой-либо программе тренировок в течение как минимум трех месяцев до участия в исследовании.
  • Предоставлено письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Индекс массы тела >35 кг/м2.
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний, помимо гипертонии.
  • Известные ортопедические, скелетно-мышечные или неврологические заболевания, ограничивающие выполнение изометрических упражнений.
  • Наличие вторичной гипертензии
  • Неспособность следовать устным инструкциям или завершить протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа изометрических упражнений и изменения образа жизни на дому
Участники, рандомизированные в эту группу, проведут 12-недельную тренировку изометрическими упражнениями на дому под дистанционным наблюдением 3 раза в неделю. Двустороннее изометрическое упражнение для ног состоит из 5-ступенчатого положения приседа у стены, определяемого индивидуальными расчетами на исходной линии. Скорость воспринимаемого напряжения (RPE) будет контролироваться на протяжении всего вмешательства и использоваться для определения положения на этапе приседаний. Рекомендации по изменению образа жизни будут даны в соответствии с рекомендациями NICE по гипертонии. Участники получат умные часы (Huawei D2), позволяющие отслеживать ежедневную физическую активность (подсчет шагов) и записывать свое домашнее артериальное давление.
Поведенческий: Изометрические упражнения и советы по изменению образа жизни

Вмешательство состоит из двух отдельных этапов:

• Интенсивная фаза (12 недель) – структурированный период высокой поддержки, включающий три еженедельных занятия изометрическими упражнениями под наблюдением и рекомендации по изменению образа жизни. Программа тренировок под наблюдением будет состоять из 4 подходов приседаний у стены по 2 минуты с 2-минутными периодами отдыха между подходами. Высота приседания участника будет основана на индивидуальных расчетах, определенных на исходном уровне. Целевой показатель воспринимаемой нагрузки (RPE) для каждого боя будет составлять:

  • Прием 1: RPE 4 (целевой диапазон: 3,5-4,5)
  • Бой 2: RPE 5,5 (целевой диапазон: 5-6)
  • Бой 3: RPE 7 (целевой диапазон: 6,5-7,5)
  • Бой 4: RPE 8,5 (целевой диапазон: 8–9). Если RPE выходит за пределы целевой зоны для данного боя, участники соответствующим образом корректируют высоту приседа.

Рекомендации по изменению образа жизни будут даны в форме буклета в соответствии с текущими рекомендациями NICE по гипертонии.

• Фаза поддержания (12–24 недели) – основное внимание уделяется поддержанию физических упражнений и изменению образа жизни.

Другие имена:
  • Статические силовые тренировки
  • Изменение поведения
Активный компаратор: Группа контроля за изменением образа жизни
Участники, рандомизированные в эту группу, не получат никакого вмешательства, кроме рекомендаций по изменению образа жизни в соответствии с рекомендациями NICE по гипертонии. Участники получат умные часы (Huawei D2), позволяющие отслеживать ежедневную физическую активность (подсчет шагов) и записывать свое домашнее артериальное давление.
Поведенческий: Совет по изменению образа жизни
Рекомендации по изменению образа жизни даны в соответствии с действующими стандартами лечения гипертонии.
Другие имена:
  • Поведенческие изменения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
Осуществимость будет определяться скоростью скрининга, правомочностью, набором и удержанием участников через 12 и 24 недели.
Исходный уровень до 24 недель
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
Осуществимость будет определяться приверженностью вмешательству (количество посещенных и завершенных сеансов)
Исходный уровень до 24 недель
Acceptability of Intervention
Временное ограничение: Post 24 weeks
Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews. The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
Post 24 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Офисное и амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель.
Артериальное давление будет измеряться в мм рт.ст. кабинетным и амбулаторным методами. Офисное АД будет измеряться в положении сидя в соответствии с протоколами АД в состоянии покоя. Амбулаторный мониторинг АД будет осуществляться с помощью неинвазивного осциллометрического устройства, помещенного на недоминантную руку и запрограммированного на выполнение измерений каждые 15 минут в течение 24 часов. Вторичным результатом является изменение мм рт.ст. систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем, через 12 и 24 недели.
Исходный уровень до 24 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northumbria University

Соавторы

HealthWorks Newcastle Upon Tyne

Следователи

  • Главный следователь: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10198 (DAIDS ES Registry Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться