Viabilidad y aceptabilidad del ejercicio isométrico y el cambio de estilo de vida para el tratamiento de la hipertensión
Viabilidad y aceptabilidad del ejercicio isométrico remoto en el hogar y el cambio de estilo de vida para el tratamiento de la hipertensión
La presión arterial alta (hipertensión) es un importante factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares y puede contribuir a una mala salud y a una muerte prematura. El propósito de esta investigación es saber si un programa de ejercicio isométrico en el hogar combinado con consejos sobre cambios de estilo de vida es un método práctico y aceptable para que las personas diagnosticadas con hipertensión controlen su condición. El ejercicio isométrico implica una contracción muscular sin movimiento de las extremidades e investigaciones anteriores han demostrado que puede ser eficaz para reducir la presión arterial. Por lo tanto, este estudio explorará las experiencias, pensamientos, actitudes y barreras a la participación. También examinará el efecto que tiene el ejercicio isométrico sobre la presión arterial.
Los participantes realizarán un programa de ejercicios isométricos utilizando una posición de sentadilla contra la pared, 3 veces por semana, durante 12 semanas. Las sesiones de ejercicio se completarán en casa con supervisión remota en línea por parte de un profesional del ejercicio. Se brindarán consejos sobre cambios en el estilo de vida de acuerdo con las pautas actuales para promover comportamientos saludables para reducir la presión arterial alta. Después de 12 semanas, se alentará a los participantes a continuar con el ejercicio de sentadilla contra la pared durante 12 semanas más sin supervisión. A lo largo del estudio, la presión arterial y la actividad diaria de los participantes se registrarán mediante un dispositivo de reloj inteligente.
Al finalizar el período de intervención, los participantes serán entrevistados para recopilar sus puntos de vista y opiniones sobre el programa de ejercicio isométrico. Los cambios en la presión arterial se evaluarán a las 12 y 24 semanas.
Al explorar si un programa de ejercicio isométrico es un método factible y aceptable para que las personas hipertensas controlen su condición y cómo esto influye en la presión arterial, esta investigación puede ayudar en el desarrollo de una estrategia para controlar la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Cucato, PhD
- Correo electrónico: gabriel.cucato@northumbria.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helen Llewellyn, MSc
- Número de teléfono: +447587033046
- Correo electrónico: helen.llewellyn@northumbria.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 8ST
- Reclutamiento
- Northumbria University
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Investigador principal:
- Helen Llewellyn, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Hipertensión Arterial (HA) según guías NICE.
- En tratamiento farmacológico para HA con fármaco antihipertensivo, tipo y dosis mantenidas durante los cuatro meses anteriores.
- Presión Arterial con valores <180 y <110 mmHg para PA sistólica y diastólica en consultorio, respectivamente.
- No participar en ningún programa de entrenamiento físico durante al menos tres meses antes de participar en el estudio.
- Se proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal >35 kg/m2.
- Presencia de enfermedad cardiovascular más allá de la hipertensión.
- Condiciones ortopédicas, musculoesqueléticas o neurológicas conocidas que restringen la ejecución del ejercicio isométrico.
- Presencia de hipertensión secundaria.
- Incapacidad para seguir instrucciones verbales o completar el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cambio de estilo de vida y ejercicio isométrico en el hogar
Los participantes asignados al azar a este grupo realizarán una intervención de entrenamiento con ejercicios isométricos en el hogar supervisada de forma remota de 12 semanas 3 veces por semana.
El ejercicio isométrico de piernas bilaterales consiste en una posición de sentadilla contra la pared de 5 etapas determinada mediante cálculos individuales al inicio.
La tasa de esfuerzo percibido (RPE) se controlará durante toda la intervención y se utilizará para guiar la posición de la etapa de sentadilla.
Se darán consejos sobre cambios en el estilo de vida de acuerdo con las pautas NICE para la hipertensión.
Los participantes recibirán un reloj inteligente (Huawei D2) para controlar su actividad física diaria (recuento de pasos) y registrar su presión arterial en casa.
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La intervención consta de dos fases diferenciadas: • Fase Intensiva (12 semanas): un período estructurado de alto apoyo que incluye tres sesiones semanales de ejercicio isométrico supervisado y consejos para cambiar el estilo de vida. El programa de ejercicio supervisado consistirá en series de 4 × 2 minutos de ejercicios de sentadilla contra la pared, con períodos de descanso de 2 minutos entre series. La posición de altura en cuclillas del participante se basará en cálculos individuales determinados al inicio. La tasa objetivo de esfuerzo percibido (RPE) para cada pelea será:
Los consejos sobre cambios en el estilo de vida se brindarán en forma de folleto de acuerdo con las pautas actuales de NICE para la hipertensión. • Fase de mantenimiento (12 a 24 semanas): céntrese en mantener el ejercicio y los cambios de comportamiento en el estilo de vida.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control de cambios de estilo de vida
Los participantes asignados al azar a este grupo no recibirán ninguna intervención más que consejos sobre cambios de estilo de vida de acuerdo con las pautas NICE para la hipertensión.
Los participantes recibirán un reloj inteligente (Huawei D2) para controlar su actividad física diaria (recuento de pasos) y registrar su presión arterial en casa.
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Consejos sobre cambios en el estilo de vida proporcionados según la atención estándar actual para la hipertensión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
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La viabilidad estará determinada por la tasa de selección, elegibilidad, reclutamiento y retención a las 12 y 24 semanas.
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Línea de base a 24 semanas
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
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La viabilidad estará determinada por el cumplimiento de la intervención (número de sesiones asistidas y completadas)
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Línea de base a 24 semanas
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Acceptability of Intervention
Periodo de tiempo: Post 24 weeks
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Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews.
The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
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Post 24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial ambulatoria y en el consultorio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 24 semanas.
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La presión arterial se medirá en mmHg mediante métodos ambulatorios y de consultorio.
La presión arterial en el consultorio se tomará sentado de acuerdo con los protocolos de presión arterial en reposo.
La monitorización ambulatoria de la PA se realizará con un dispositivo oscilométrico no invasivo colocado en el brazo no dominante y programado para realizar mediciones cada 15 minutos durante 24 horas.
El resultado secundario es el cambio en mmHg para la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio, las 12 semanas y las 24 semanas.
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Línea de base hasta las 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
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- Llewellyn H, Audsley S, Court P, Rodrigues A, Neto EW, Cucato GG. Evaluating the feasibility and acceptability of home-based isometric exercise and behaviour change for the management of hypertension: The HOME-FIT study protocol. PLoS One. 2026 Jul 10;21(7):e0353111. doi: 10.1371/journal.pone.0353111. eCollection 2026.
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- 10198 (DAIDS ES Registry Number)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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