Durchführbarkeit und Akzeptanz isometrischer Übungen und Lebensstiländerungen zur Behandlung von Bluthochdruck
Durchführbarkeit und Akzeptanz von isometrischen Fernübungen zu Hause und Änderung des Lebensstils zur Behandlung von Bluthochdruck
Hoher Blutdruck (Hypertonie) ist ein Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kann zu schlechter Gesundheit und vorzeitigem Tod führen. Der Zweck dieser Forschung besteht darin herauszufinden, ob ein isometrisches Trainingsprogramm zu Hause in Kombination mit Ratschlägen zur Änderung des Lebensstils eine praktische und akzeptable Methode für Menschen mit diagnostizierter Hypertonie zur Behandlung ihrer Erkrankung ist. Isometrisches Training beinhaltet eine Muskelkontraktion ohne Bewegung der Gliedmaßen und frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass dies zur Senkung des Blutdrucks wirksam sein kann. Daher werden in dieser Studie die Erfahrungen, Gedanken, Einstellungen und Hindernisse für die Teilnahme untersucht. Außerdem wird die Auswirkung der isometrischen Übung auf den Blutdruck untersucht.
Die Teilnehmer absolvieren 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein isometrisches Trainingsprogramm mit einer Wandknieposition. Die Übungseinheiten werden zu Hause mit Online-Fernüberwachung durch einen Übungsprofi durchgeführt. Es werden Ratschläge zur Änderung des Lebensstils gemäß den aktuellen Richtlinien gegeben, um gesunde Verhaltensweisen zur Senkung des Bluthochdrucks zu fördern. Nach 12 Wochen werden die Teilnehmer aufgefordert, die Wandkniebeugenübung weitere 12 Wochen lang unbeaufsichtigt fortzusetzen. Während der gesamten Studie werden der Blutdruck und die tägliche Aktivität der Teilnehmer mithilfe einer Smartwatch aufgezeichnet.
Nach Abschluss des Interventionszeitraums werden die Teilnehmer interviewt, um ihre Ansichten und Meinungen zum isometrischen Übungsprogramm einzuholen. Veränderungen des Blutdrucks werden nach 12 und 24 Wochen ausgewertet.
Durch die Untersuchung, ob ein isometrisches Trainingsprogramm eine praktikable und akzeptable Methode für Bluthochdruckpatienten zur Behandlung ihrer Erkrankung ist und wie sich dies auf den Blutdruck auswirkt, könnte diese Forschung bei der Entwicklung einer Strategie zur Behandlung von Bluthochdruck hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriel Cucato, PhD
- E-Mail: gabriel.cucato@northumbria.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helen Llewellyn, MSc
- Telefonnummer: +447587033046
- E-Mail: helen.llewellyn@northumbria.ac.uk
Studienorte
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Rekrutierung
- Northumbria University
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Hauptermittler:
- Helen Llewellyn, MSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der arteriellen Hypertonie (AH) gemäß den NICE-Richtlinien.
- Unter pharmakologischer Behandlung von AH mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, Art und Dosis wurden in den letzten vier Monaten beibehalten.
- Blutdruck mit Werten <180 bzw. <110 mmHg für den systolischen bzw. diastolischen Blutdruck.
- Nehmen Sie vor der Teilnahme an der Studie mindestens drei Monate lang nicht an einem Trainingsprogramm teil.
- Es liegt eine schriftliche Einverständniserklärung vor.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index >35 kg/m2.
- Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung über Bluthochdruck hinaus.
- Bekannte orthopädische, muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die die Ausführung isometrischer Übungen behindern.
- Vorliegen einer sekundären Hypertonie
- Unfähigkeit, mündlichen Anweisungen zu folgen oder das Studienprotokoll abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isometrische Übungs- und Lebensstiländerungsgruppe für zu Hause
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer absolvieren dreimal pro Woche ein fernüberwachtes 12-wöchiges isometrisches Übungstraining zu Hause.
Die bilaterale isometrische Beinübung besteht aus einer 5-stufigen Wandkniebeugeposition, die durch individuelle Berechnungen zu Beginn bestimmt wird.
Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird während des gesamten Eingriffs überwacht und als Leitfaden für die Position im Kniebeugenstadium verwendet.
Ratschläge zur Änderung des Lebensstils werden gemäß den NICE-Richtlinien für Bluthochdruck gegeben.
Die Teilnehmer erhalten eine Smartwatch (Huawei D2), um ihre tägliche körperliche Aktivität (Schrittzahl) zu überwachen und ihren Blutdruck zu Hause aufzuzeichnen.
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Die Intervention besteht aus zwei unterschiedlichen Phasen: • Intensivphase (12 Wochen) – eine strukturierte Phase mit hoher Unterstützung, die drei wöchentliche überwachte isometrische Trainingseinheiten und Ratschläge zur Änderung des Lebensstils umfasst. Das überwachte Übungsprogramm besteht aus 4 x 2-minütigen Wandkniebeugenübungen mit 2-minütigen Ruhepausen zwischen den Übungen. Die Kniebeugenhöhenposition der Teilnehmer basiert auf individuellen Berechnungen, die zu Beginn ermittelt werden. Die Zielrate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) für jeden Kampf beträgt:
Ratschläge zur Änderung des Lebensstils werden in Broschürenform gemäß den aktuellen NICE-Richtlinien für Bluthochdruck gegeben. • Erhaltungsphase (12–24 Wochen) – Fokus auf nachhaltige Bewegung und Änderungen des Lebensstilverhaltens
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe zur Änderung des Lebensstils
Teilnehmer, die in diese Gruppe randomisiert werden, erhalten keine andere Intervention als Ratschläge zur Änderung des Lebensstils gemäß den NICE-Richtlinien für Bluthochdruck.
Die Teilnehmer erhalten eine Smartwatch (Huawei D2), um ihre tägliche körperliche Aktivität (Schrittzahl) zu überwachen und ihren Blutdruck zu Hause aufzuzeichnen.
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Ratschläge zur Änderung des Lebensstils gemäß der aktuellen Standardbehandlung bei Bluthochdruck
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
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Die Durchführbarkeit wird durch die Screening-, Eignungs-, Rekrutierungs- und Bindungsrate nach 12 und 24 Wochen bestimmt.
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Ausgangswert bis 24 Wochen
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
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Die Durchführbarkeit wird durch die Einhaltung der Intervention bestimmt (Anzahl der besuchten und abgeschlossenen Sitzungen).
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Ausgangswert bis 24 Wochen
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Acceptability of Intervention
Zeitfenster: Post 24 weeks
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Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews.
The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
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Post 24 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck im Büro und ambulant
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen.
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Der Blutdruck wird in mmHg mit ambulanten und ambulanten Methoden gemessen.
Der Blutdruck im Büro wird in sitzender Position gemäß den Ruhe-BP-Protokollen gemessen.
Die ambulante Blutdrucküberwachung wird mit einem nicht-invasiven oszillometrischen Gerät durchgeführt, das am nichtdominanten Arm angebracht und so programmiert ist, dass es 24 Stunden lang alle 15 Minuten Messungen durchführt.
Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des mmHg des systolischen und diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert, 12 Wochen und 24 Wochen.
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Ausgangswert bis 24 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension global hypertension practice guidelines. J Hypertens. 2020 Jun;38(6):982-1004. doi: 10.1097/HJH.0000000000002453. No abstract available.
- Mancia G, Kreutz R, Brunstrom M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, Tsioufis K, Agabiti-Rosei E, Algharably EAE, Azizi M, Benetos A, Borghi C, Hitij JB, Cifkova R, Coca A, Cornelissen V, Cruickshank JK, Cunha PG, Danser AHJ, Pinho RM, Delles C, Dominiczak AF, Dorobantu M, Doumas M, Fernandez-Alfonso MS, Halimi JM, Jarai Z, Jelakovic B, Jordan J, Kuznetsova T, Laurent S, Lovic D, Lurbe E, Mahfoud F, Manolis A, Miglinas M, Narkiewicz K, Niiranen T, Palatini P, Parati G, Pathak A, Persu A, Polonia J, Redon J, Sarafidis P, Schmieder R, Spronck B, Stabouli S, Stergiou G, Taddei S, Thomopoulos C, Tomaszewski M, Van de Borne P, Wanner C, Weber T, Williams B, Zhang ZY, Kjeldsen SE. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension: Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071. doi: 10.1097/HJH.0000000000003480. Epub 2023 Sep 26.
- Jones NR, McCormack T, Constanti M, McManus RJ. Diagnosis and management of hypertension in adults: NICE guideline update 2019. Br J Gen Pract. 2020 Jan 30;70(691):90-91. doi: 10.3399/bjgp20X708053. Print 2020 Feb. No abstract available.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hypertension. 2018 Jun;71(6):1269-1324. doi: 10.1161/HYP.0000000000000066. Epub 2017 Nov 13. No abstract available.
- World Health Organisation (2023). Global report on hypertension: the race against a silent killer. Report No.: ISBN 978-92-4-008106-2. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789240081062.
- Swift HT, O'Driscoll JM, Coleman DD, Caux A, Wiles JD. Acute cardiac autonomic and haemodynamic responses to leg and arm isometric exercise. Eur J Appl Physiol. 2022 Apr;122(4):975-985. doi: 10.1007/s00421-022-04894-7. Epub 2022 Jan 28.
- Maisyaroh A., Putri D A., Abdillah A., & Widianto E P. (2021). The effect of isometric exercise on reducing blood pressure in people with hypertension: A literature review. Nurse and Health: Journal Keperawatan. 10(2): 162 - 174.
- Luengo-Fernandez R, Leal J, Gray A, Petersen S, Rayner M. Cost of cardiovascular diseases in the United Kingdom. Heart. 2006 Oct;92(10):1384-9. doi: 10.1136/hrt.2005.072173. Epub 2006 May 15.
- Kounoupis A, Papadopoulos S, Galanis N, Dipla K, Zafeiridis A. Are Blood Pressure and Cardiovascular Stress Greater in Isometric or in Dynamic Resistance Exercise? Sports (Basel). 2020 Mar 28;8(4):41. doi: 10.3390/sports8040041.
- O'Driscoll JM, Giorgione V, Edwards JJ, Wiles JD, Sharma R, Thilaganathan B. Myocardial Mechanics in Hypertensive Disorders of Pregnancy: a Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2022 Feb;79(2):391-398. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18123. Epub 2021 Nov 17.
- Bytyci Katanolli A, Probst-Hensch N, Ann Obas K, Gerold J, Zahorka M, Jerliu N, Ramadani Q, Fota N, Merten S. Perceived barriers to physical activity behaviour among patients with diabetes and hypertension in Kosovo: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Sep 30;23(1):257. doi: 10.1186/s12875-022-01866-w.
- British Heart Foundation (2015). Cardiovascular Disease Statistics 2015: British Heart Foundation Centre on Population Approaches. Available from: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/statistics/cvd-stats-2015.
- Llewellyn H, Audsley S, Court P, Rodrigues A, Neto EW, Cucato GG. Evaluating the feasibility and acceptability of home-based isometric exercise and behaviour change for the management of hypertension: The HOME-FIT study protocol. PLoS One. 2026 Jul 10;21(7):e0353111. doi: 10.1371/journal.pone.0353111. eCollection 2026.
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Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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