Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet og akseptabilitet av isometrisk trening og livsstilsendring for håndtering av hypertensjon

31. juli 2026 oppdatert av: Northumbria University

Mulighet og akseptbarhet av ekstern hjemmebasert isometrisk trening og livsstilsendring for håndtering av hypertensjon

Høyt blodtrykk (hypertensjon) er en ledende risikofaktor for hjerte- og karsykdommer og kan bidra til dårlig helse og for tidlig død. Hensikten med denne forskningen er å lære om et hjemmebasert isometrisk treningsprogram kombinert med råd om livsstilsendring er en praktisk og akseptabel metode for personer som får diagnosen hypertensjon for å håndtere tilstanden deres. Isometrisk trening innebærer en muskelsammentrekning uten bevegelse av lemmene, og tidligere forskning har vist at dette kan være effektivt for å redusere blodtrykket. Derfor vil denne studien utforske erfaringer, tanker, holdninger og barrierer for deltakelse. Den vil også undersøke effekten den isometriske øvelsen har på blodtrykket.

Deltakerne vil gjennomføre et isometrisk treningsprogram ved hjelp av en veggknebøyposisjon, 3 ganger per uke, i 12 uker. Treningsøktene vil være fullført hjemme med eksternt online tilsyn av en treningspersonell. Råd om livsstilsendring vil gitt i tråd med gjeldende retningslinjer for å fremme sunn atferd for å redusere høyt blodtrykk. Etter 12 uker vil deltakerne bli oppfordret til å fortsette med Wall Squat-øvelsen for ytterligere 12 uker uten tilsyn. Gjennom hele studien vil deltakernes blodtrykk og daglig aktivitet bli registrert ved hjelp av en smartwatch -enhet.

Etter fullføring av intervensjonsperioden vil deltakerne bli intervjuet for å samle sine synspunkter og meninger om det isometriske treningsprogrammet. Endringer i blodtrykk vil bli evaluert etter 12 og 24 uker.

Ved å utforske om et isometrisk treningsprogram er en gjennomførbar og akseptabel metode for hypertensive mennesker å håndtere tilstanden deres og hvordan dette påvirker blodtrykket, kan denne forskningen hjelpe til med å utvikle en strategi for å håndtere hypertensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 8ST
        • Rekruttering
        • Northumbria University
        • Hovedetterforsker:
          • Helen Llewellyn, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av arteriell hypertensjon (AH) i samsvar med fine retningslinjer.
  • Under farmakologisk behandling for AH med antihypertensivt medikament, opprettholdt type og dose de fire foregående månedene.
  • Blodtrykk med verdier <180 og <110 mmHg for henholdsvis kontors systolisk og diastolisk BP.
  • Ikke delta i noe treningsprogram i minst tre måneder før du deltok i studien.
  • Skriftlig informert samtykke gitt.

Eksklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks> 35 kg/m2.
  • Tilstedeværelse av hjerte- og karsykdommer utover hypertensjon.
  • Kjente ortopediske, muskel- og skjelett- eller nevrologiske forhold som behersker isometrisk treningsutførelse.
  • Tilstedeværelse av sekundær hypertensjon
  • Manglende evne til å følge muntlige instruksjoner eller fullstendig studieprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert isometrisk trening og livsstilsendringsgruppe
Deltakerne som er randomisert til denne gruppen vil gjennomføre en eksternt overvåket 12-ukers hjemmebasert isometrisk treningstreningsintervensjon 3 ganger per uke. Den bilaterale isometriske treningen består av 5-trinns veggknebøyposisjon bestemt av individuelle beregninger ved baseline. Hastigheten for opplevd anstrengelse (RPE) vil bli overvåket gjennom hele intervensjonen og brukes til å veilede knebøyfaseposisjonen. Råd om livsstilsendring vil bli gitt i samsvar med fine retningslinjer for hypertensjon. Deltakerne vil motta et smartwatch (Huawei D2) for å overvåke deres daglige fysiske aktivitet (trinntelling) og registrere blodtrykket deres.

Intervensjonen består av to forskjellige faser:

• Intensiv fase (12 uker) - En strukturert periode med høy støtte som involverer tre ukentlige overvåkede isometriske treningsøkter og råd om livsstilsendring. Det overvåkede treningsprogrammet vil bestå av 4 × 2-minutters anfall av veggknebøy trening, med 2-minutters hvileperioder mellom anfall. Deltakerne knebøyhøydeposisjon vil være basert på individuelle beregninger bestemt ved baseline. Målhastigheten for opplevd anstrengelse (RPE) for hver kamp vil være:

  • Bout 1: RPE 4 (Målområde: 3,5-4,5)
  • Bout 2: RPE 5.5 (Målområde: 5-6)
  • BOUT 3: RPE 7 (Målområde: 6.5-7.5)
  • Bout 4: RPE 8.5 (Målområde: 8-9) Hvis RPE faller utenfor målsonen for en gitt kamp, ​​vil deltakerne justere knebøyhøyden deretter.

Råd om livsstilsendring vil bli gitt i hefteform i samsvar med gjeldende fine retningslinjer for hypertensjon.

• Vedlikeholdsfase (12-24 uker) - Fokus på å opprettholde endringer i trening og livsstilsatferd

Andre navn:
  • Statisk styrketrening
  • Atferdsendring
Aktiv komparator: Livsstilsendringskontrollgruppe
Deltakerne som er randomisert til denne gruppen vil ikke motta noen andre inngrep enn råd om livsstilsendring i samsvar med fine retningslinjer for hypertensjon. Deltakerne vil motta et smartwatch (Huawei D2) for å overvåke deres daglige fysiske aktivitet (trinntelling) og registrere blodtrykket deres.
Livsstilsendringsråd gitt i henhold til gjeldende standardpleie for hypertensjon
Andre navn:
  • Atferdsendring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Baseline til 24 uker
Mulighet vil bli bestemt av hastigheten på screening, valgbarhet, rekruttering og oppbevaring etter 12 og 24 uker.
Baseline til 24 uker
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Baseline til 24 uker
Mulighet vil bli bestemt ved overholdelse av intervensjonen (antall økter som er deltatt og fullført)
Baseline til 24 uker
Acceptability of Intervention
Tidsramme: Post 24 weeks
Participant acceptability will be determined through a qualitative process evaluation involving semi-structured interviews. The interviews will explore experience with study participation (informed consent process, time commitment), the acceptability of measures (readability, burden), and experiences, thoughts, and attitudes toward current usual care.
Post 24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontor og ambulerende blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 24 uker.
Blodtrykk vil bli målt i MMHG via kontor- og ambulerende metoder. Office BP vil bli tatt i sittende stilling i samsvar med hvilende BP -protokoller. Ambulatorisk BP-overvåking vil bli utført med en ikke-invasiv oscillometrisk enhet plassert på den ikke-dominerende armen og programmert for å utføre målinger hvert 15. minutt i 24. time. Det sekundære utfallet er endringen i MMHG for systolisk og diastolisk blodtrykk fra baseline, 12 uker og 24 uker.
Baseline til 24 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Cucato, PhD, Northumbria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere