デュアル針とシングルニードルを使用した EBUS における処置効率の研究: 経済的および環境への影響に関連した EBUS における 2 本目の針の価値の評価 (SPEED NEEDLE)
本当に1本の針より2本の針のほうが優れているのでしょうか？ EBUS-TBNAの時間、経済性、環境的評価
調査の概要
状態
詳細な説明
気管支内超音波検査（EBUS）は、がんの病期分類、サルコイドーシス、リンパ腫、感染症、その他の疾患過程の診断のために縦隔および肺門のリンパ節サンプリングに実施されるため、診断用気管支鏡検査の主流です。 これは、世界中のすべての気管支鏡検査室で一般的に行われている手順です。
当社の気管支鏡検査スイートでは、現在の実施方法は、気管支鏡医と、使用する針が 1 本か 2 本かに応じて、手順でサンプリングが必要なリンパ節の数 (1 ～ 5 個の範囲) に応じて異なります。 気管支鏡医は、複数のリンパ節を生検する必要がある場合、または病理学的研究のためにより多くの組織を採取するために個々のリンパ節を数回生検する必要がある場合に、時間を節約するために2本の針を使用することがあります。
EBUS 針は単回使用であり、1 つの針を使用した場合と比べて 2 本の針を使用した患者では処置時間が短縮されたことが示された 1 つのランダム化試験 (n=20 患者) があります (Khan et al., 2013)。 しかし、1 本の針を使用する場合と 2 本の針を使用する場合の経済的影響 (針のコストと内視鏡検査の節約額) や環境への影響を評価するデータは存在しません。 この研究では、これらの要因を検討し、手技と麻酔時間、経済的コスト、および環境的コストを考慮して、将来的にこの手技を実行する最適な方法を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- リンパ節採取を伴う気管支鏡検査を受ける
除外基準:
- さまざまな理由で気管支鏡検査を受けられない
- アップロードされたプロトコルごとのその他の基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：EBUS ニードル 1 本
患者は、1 本の針を使用した標準治療 EBUS を受けました。
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私たちは患者を上記の 2 つの部門にランダムに割り当てました。患者をランダムに 1 本または 2 本の針に割り当てること以外、特別な介入は行われませんでした。
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実験的：EBUS ニードル 2 本
患者は2本の針を使用した標準治療EBUSを受けた。
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私たちは患者を上記の 2 つの部門にランダムに割り当てました。患者をランダムに 1 本または 2 本の針に割り当てること以外、特別な介入は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔時間
時間枠：気管支鏡検査中
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気管支鏡検査中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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