Исследование процедурной эффективности EBUS с использованием двух и одиночных ИГЛ: оценка ценности второй иглы в EBUS с точки зрения экономического и экологического воздействия (SPEED NEEDLE)
Две иглы действительно лучше, чем одна? Временная, экономическая и экологическая оценка EBUS-TBNA
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) является основой диагностической бронхоскопии, поскольку оно проводится для отбора проб из средостенных и внутригрудных лимфатических узлов для определения стадии рака, диагностики саркоидоза, лимфомы, инфекции и других болезненных процессов. Это процедура, которая является обычной во всех отделениях бронхоскопии по всему миру.
В нашем наборе бронхоскопии наша текущая практика варьируется в зависимости от бронхоскописта и количества лимфатических узлов, требующих отбора проб во время процедуры (может варьироваться от 1 до 5), а также от того, используется ли одна или две иглы. Бронхоскопист может использовать две иглы, чтобы сэкономить время, когда необходимо провести биопсию нескольких лимфатических узлов или если необходимо провести биопсию отдельного узла несколько раз, чтобы получить больше ткани для патологического исследования.
Иглы для EBUS являются одноразовыми, и существует одно рандомизированное исследование (n=20 пациентов), которое показало сокращение времени процедуры у пациентов, у которых использовались две иглы по сравнению с одной (Khan et al., 2013). Однако не существует данных, оценивающих экономический эффект (стоимость иглы по сравнению с сэкономленными долларами за эндоскопию) или воздействие на окружающую среду использования одной иглы по сравнению с двумя. В этом исследовании будут изучены эти факторы, чтобы определить оптимальный способ выполнения этой процедуры в будущем, учитывая процедуру и время анестезии, экономические затраты и экологические затраты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проведение бронхоскопии с забором материала из лимфатических узлов.
Критерии исключения:
- Невозможно пройти процедуру бронхоскопии по разным причинам
- Другие критерии для каждого загруженного протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одна игла EBUS
Пациентам проводилась стандартная EBUS-терапия с использованием одной иглы.
|
Мы рандомизировали пациентов в две группы, указанные выше; не проводилось никакого специального вмешательства, кроме рандомизации пациентов на одну или две иглы.
|
|
Экспериментальный: Две иглы EBUS
Пациентам проводилась стандартная EBUS-терапия с использованием двух игл.
|
Мы рандомизировали пациентов в две группы, указанные выше; не проводилось никакого специального вмешательства, кроме рандомизации пациентов на одну или две иглы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время под наркозом
Временное ограничение: Во время процедуры бронхоскопии
|
Во время процедуры бронхоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00220729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .