Studie van procedurele efficiëntie in EBUS met dubbele versus enkele NAALDEN: evaluatie van de waarde van een tweede naald in EBUS als het gaat om de economische en ecologische impact (SPEED NEEDLE)
Zijn twee naalden echt beter dan één? Een tijd-, economische en milieu-evaluatie van EBUS-TBNA
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Endobronchiale echografie (EBUS) is een steunpilaar van diagnostische bronchoscopie, omdat het wordt uitgevoerd voor bemonstering van mediastinale en hilaire lymfeklieren voor het stadiëren van kanker, de diagnose van sarcoïdose, lymfoom, infectie en andere ziekteprocessen. Het is een procedure die gebruikelijk is in alle bronchoscopiesuites over de hele wereld.
In onze bronchoscopieafdeling varieert onze huidige praktijk op basis van de bronchoscopist en het aantal lymfeklieren waarvoor bemonstering nodig is in een procedure (kan variëren van 1-5) en of er één of twee naalden worden gebruikt. De bronchoscopist kan twee naalden gebruiken om tijd te besparen wanneer er een biopsie op meerdere lymfeklieren moet worden genomen of als er meerdere keren een biopsie op een individuele knoop moet worden genomen om meer weefsel te verkrijgen voor pathologisch onderzoek.
EBUS-naalden zijn voor eenmalig gebruik en er is één gerandomiseerde studie (n=20 patiënten) die een kortere proceduretijd aantoonde bij patiënten waarbij twee naalden werden gebruikt in plaats van één (Khan et al., 2013). Er zijn echter geen gegevens die de economische impact (kosten van naald versus bespaarde endoscopie-dollars) of milieu-impact van het gebruik van één versus twee naalden evalueren. Deze studie zal deze factoren onderzoeken om de optimale manier te bepalen om deze procedure in de toekomst uit te voeren, rekening houdend met de procedure- en anesthesietijd, de economische kosten en de milieukosten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een bronchoscopie ondergaan met monsterneming van de lymfeklieren
Uitsluitingscriteria:
- Om verschillende redenen is het niet mogelijk een bronchoscopieprocedure te krijgen
- Andere criteria per geüpload protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eén EBUS-naald
Patiënten ondergingen een EBUS-zorgstandaard waarbij bij de procedure één naald werd gebruikt.
|
We hebben patiënten gerandomiseerd naar de twee bovenstaande armen; er werd geen specifieke interventie uitgevoerd anders dan het randomiseren van patiënten naar één of twee naalden.
|
|
Experimenteel: Twee EBUS-naalden
Patiënten ondergingen standaardzorg EBUS waarbij twee naalden werden gebruikt.
|
We hebben patiënten gerandomiseerd naar de twee bovenstaande armen; er werd geen specifieke interventie uitgevoerd anders dan het randomiseren van patiënten naar één of twee naalden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd onder verdoving
Tijdsspanne: Tijdens bronchoscopieprocedure
|
Tijdens bronchoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00220729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .