Studie av prosedyreeffektivitet i EBUS med doble versus enkle nåler: Evaluering av verdien av en andre nål i EBUS når det gjelder økonomisk og miljømessig innvirkning (SPEED NEEDLE)
Er to nåler virkelig bedre enn én? En tidsmessig, økonomisk og miljømessig evaluering av EBUS-TBNA
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Endobronkial ultralyd (EBUS) er en bærebjelke i diagnostisk bronkoskopi, ettersom den utføres for prøvetaking av mediastinal og hilar lymfeknute for kreftstadie, diagnostisering av sarkoidose, lymfom, infeksjon og andre sykdomsprosesser. Det er en prosedyre som er vanlig i alle bronkoskopisuiter over hele verden.
I vår bronkoskopisuite varierer vår nåværende praksis basert på bronkoskopisten og antall lymfeknuter som krever prøvetaking i en prosedyre (kan variere fra 1-5) med hensyn til om en eller to nåler brukes. Bronkoskopisten kan bruke to nåler for å spare tid når flere lymfeknuter må biopsieres eller hvis en individuell node må biopsieres flere ganger for å få mer vev for patologisk undersøkelse.
EBUS-nåler er engangsbruk og det er en randomisert studie (n=20 pasienter) som viste redusert prosedyretid hos pasienter der to nåler ble brukt versus én (Khan et al., 2013). Det finnes imidlertid ingen data som evaluerer den økonomiske konsekvensen (kostnaden for nål versus spart endoskopi) eller miljøpåvirkningen av å bruke en mot to nåler. Denne studien vil undersøke disse faktorene for å bestemme den optimale måten å utføre denne prosedyren på i fremtiden, med tanke på prosedyren og anestesitid, økonomiske kostnader og miljøkostnader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgår en bronkoskopi med prøvetaking av lymfeknute
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få bronkoskopi av ulike årsaker
- Andre kriterier per protokoll lastet opp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En EBUS-nål
Pasientene gjennomgikk en standardbehandling EBUS med én nål brukt i prosedyren.
|
Vi randomiserte pasienter til de to armene ovenfor; det ble ikke utført noen spesifikk intervensjon annet enn å randomisere pasienter til en eller to nåler.
|
|
Eksperimentell: To EBUS-nåler
Pasientene gjennomgikk standardbehandling EBUS med to nåler brukt.
|
Vi randomiserte pasienter til de to armene ovenfor; det ble ikke utført noen spesifikk intervensjon annet enn å randomisere pasienter til en eller to nåler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid under narkose
Tidsramme: Under bronkoskopi prosedyre
|
Under bronkoskopi prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00220729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .