Tutkimus EBUS:n menettelytehokkuudesta kahdella vs. yksittäisellä neulolla: Toisen neulan arvon arviointi EBUS:ssa sen taloudellisen ja ympäristövaikutuksen kannalta (SPEED NEEDLE)
Ovatko kaksi neulaa todella parempia kuin yksi? EBUS-TBNA:n aika-, taloudellinen ja ympäristöarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) on diagnostisen bronkoskoopian tukipilari, sillä se suoritetaan välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden näytteenotossa syövän vaiheiden määrittämiseksi, sarkoidoosin, lymfooman, infektion ja muiden sairausprosessien diagnosoimiseksi. Se on menettely, joka on yleinen kaikissa bronkoskoopiasviiteissä ympäri maailmaa.
Bronkoskooppisarjassamme nykyinen käytäntömme vaihtelee bronkoskooppilääkärin ja näytteenottoa vaativien imusolmukkeiden lukumäärän mukaan (voi vaihdella 1-5) sen mukaan, käytetäänkö yhtä vai kahta neulaa. Bronkoskooppi voi käyttää kahta neulaa säästääkseen aikaa, kun useista imusolmukkeista on otettava biopsia tai jos yksittäisestä solmukkeesta on otettava biopsia useita kertoja saadakseen lisää kudosta patologista tutkimusta varten.
EBUS-neulat ovat kertakäyttöisiä, ja yksi satunnaistettu tutkimus (n = 20 potilasta) osoitti lyhentyneen toimenpiteen keston potilailla, joissa käytettiin kahta neulaa yhtä neulaa vastaan (Khan et al., 2013). Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, joissa arvioitaisiin yhden neulan käytön taloudellisia vaikutuksia (neulan hinta vs. endoskopian säästetyt dollarit) tai ympäristövaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näitä tekijöitä määrittääkseen optimaalisen tavan suorittaa tämä toimenpide tulevaisuudessa ottaen huomioon menettelyn ja anestesian keston, taloudelliset kustannukset ja ympäristökustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Käynnissä bronkoskoopia imusolmukkeiden näytteenotolla
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkoskoopiaa ei voida saada useista syistä
- Muut kriteerit ladattua protokollaa kohti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi EBUS-neula
Potilaille tehtiin standardihoito EBUS yhdellä neulalla toimenpiteessä.
|
Satunnaisoimme potilaat kahteen yllä olevaan haaraan; mitään erityistä interventiota ei suoritettu paitsi potilaiden satunnaistaminen yhteen tai kahteen neulaan.
|
|
Kokeellinen: Kaksi EBUS-neulaa
Potilaille tehtiin standardihoito EBUS kahdella neulalla.
|
Satunnaisoimme potilaat kahteen yllä olevaan haaraan; mitään erityistä interventiota ei suoritettu paitsi potilaiden satunnaistaminen yhteen tai kahteen neulaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika anestesian alla
Aikaikkuna: Bronkoskooppisen toimenpiteen aikana
|
Bronkoskooppisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .