Estudo de eficiência processual em EBUS com AGULHAS duplas versus únicas: avaliando o valor de uma segunda agulha em EBUS no que se refere ao impacto econômico e ambiental (SPEED NEEDLE)
Duas agulhas são realmente melhores que uma? Uma avaliação temporal, econômica e ambiental do EBUS-TBNA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ultrassonografia endobrônquica (EBUS) é um dos pilares da broncoscopia diagnóstica, pois é realizada para amostragem de linfonodos mediastinais e hilares para estadiamento de câncer, diagnóstico de sarcoidose, linfoma, infecção e outros processos patológicos. É um procedimento comum em todas as salas de broncoscopia em todo o mundo.
Em nosso conjunto de broncoscopia, nossa prática atual varia de acordo com o broncoscopista e o número de linfonodos que requerem amostragem em um procedimento (pode variar de 1 a 5) quanto à utilização de uma ou duas agulhas. O broncoscopista pode usar duas agulhas para economizar tempo quando vários linfonodos precisam ser biopsiados ou se um linfonodo individual precisa ser biopsiado várias vezes para obter mais tecido para estudo patológico.
As agulhas EBUS são de uso único e há um ensaio randomizado (n=20 pacientes) que mostrou uma diminuição do tempo de procedimento em pacientes onde foram usadas duas agulhas versus uma (Khan et al., 2013). No entanto, não existem dados que avaliem o impacto económico (custo da agulha versus dólares poupados na endoscopia) ou impacto ambiental da utilização de uma versus duas agulhas. Este estudo examinará esses fatores para determinar a maneira ideal de realizar este procedimento no futuro, considerando o procedimento e o tempo de anestesia, custos econômicos e custos ambientais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetendo-se a uma broncoscopia com amostragem de linfonodos
Critérios de exclusão:
- Incapaz de realizar um procedimento de broncoscopia por vários motivos
- Outros critérios por protocolo carregado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Uma agulha EBUS
Os pacientes foram submetidos a um EBUS padrão com uma agulha utilizada no procedimento.
|
Randomizamos os pacientes para os dois braços acima; não houve nenhuma intervenção específica realizada além de randomizar os pacientes para uma ou duas agulhas.
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Experimental: Duas agulhas EBUS
Os pacientes foram submetidos a EBUS padrão com duas agulhas utilizadas.
|
Randomizamos os pacientes para os dois braços acima; não houve nenhuma intervenção específica realizada além de randomizar os pacientes para uma ou duas agulhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo sob anestesia
Prazo: Durante o procedimento de broncoscopia
|
Durante o procedimento de broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00220729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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