Studio dell'efficienza procedurale nell'EBUS con AGO doppio o singolo: valutazione del valore di un secondo ago nell'EBUS per quanto riguarda l'impatto economico e ambientale (SPEED NEEDLE)
Due aghi sono davvero meglio di uno? Una valutazione temporale, economica e ambientale di EBUS-TBNA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ecografia endobronchiale (EBUS) è un pilastro della broncoscopia diagnostica, poiché viene eseguita per il campionamento dei linfonodi mediastinici e ilari per la stadiazione del cancro, la diagnosi di sarcoidosi, linfoma, infezioni e altri processi patologici. È una procedura comune in tutte le suite di broncoscopia in tutto il mondo.
Nella nostra suite di broncoscopia, la nostra pratica attuale varia in base al broncoscopista e al numero di linfonodi che richiedono il campionamento in una procedura (può variare da 1 a 5) e all'utilizzo di uno o due aghi. Il broncoscopista può utilizzare due aghi per risparmiare tempo quando è necessario sottoporre a biopsia più linfonodi o se è necessario sottoporre a biopsia un singolo linfonodo più volte per ottenere più tessuto per lo studio patologico.
Gli aghi EBUS sono monouso ed esiste uno studio randomizzato (n = 20 pazienti) che ha mostrato una riduzione del tempo di procedura nei pazienti in cui venivano utilizzati due aghi rispetto a uno (Khan et al., 2013). Tuttavia, non esistono dati che valutino l’impatto economico (costo dell’ago rispetto al risparmio in endoscopia) o l’impatto ambientale dell’utilizzo di uno rispetto a due aghi. Questo studio esaminerà questi fattori per determinare il modo ottimale per eseguire questa procedura in futuro, considerando la procedura e il tempo di anestesia, i costi economici e i costi ambientali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoposto a broncoscopia con prelievo linfonodale
Criteri di esclusione:
- Impossibile sottoporsi a una procedura di broncoscopia per vari motivi
- Altri criteri per protocollo caricato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Un ago EBUS
I pazienti sono stati sottoposti a EBUS standard di cura con un ago utilizzato nella procedura.
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Abbiamo randomizzato i pazienti nei due bracci sopra indicati; non è stato eseguito alcun intervento specifico oltre alla randomizzazione dei pazienti con uno o due aghi.
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Sperimentale: Due aghi EBUS
I pazienti sono stati sottoposti a EBUS standard di cura con l'utilizzo di due aghi.
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Abbiamo randomizzato i pazienti nei due bracci sopra indicati; non è stato eseguito alcun intervento specifico oltre alla randomizzazione dei pazienti con uno o due aghi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo sotto anestesia
Lasso di tempo: Durante la procedura di broncoscopia
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Durante la procedura di broncoscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00220729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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