Estudio de la eficiencia del procedimiento en EBUS con AGUJAS duales versus simples: evaluación del valor de una segunda aguja en EBUS en lo que respecta al impacto económico y ambiental (SPEED NEEDLE)
¿Son realmente dos agujas mejores que una? Una evaluación temporal, económica y ambiental de EBUS-TBNA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ecografía endobronquial (EBUS) es un pilar de la broncoscopia diagnóstica, ya que se realiza para tomar muestras de los ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares para la estadificación del cáncer, el diagnóstico de sarcoidosis, linfoma, infección y otros procesos patológicos. Es un procedimiento común en todas las salas de broncoscopia del mundo.
En nuestra sala de broncoscopia, nuestra práctica actual varía según el broncoscopista y la cantidad de ganglios linfáticos que requieren muestreo en un procedimiento (puede oscilar entre 1 y 5) y si se utilizan una o dos agujas. El broncoscopista puede usar dos agujas para ahorrar tiempo cuando se deben realizar biopsias de varios ganglios linfáticos o si es necesario realizar biopsias de un ganglio individual varias veces para obtener más tejido para el estudio patológico.
Las agujas EBUS son de un solo uso y hay un ensayo aleatorizado (n = 20 pacientes) que mostró una disminución del tiempo del procedimiento en pacientes en los que se utilizaron dos agujas frente a una (Khan et al., 2013). Sin embargo, no existen datos que evalúen el impacto económico (costo de la aguja versus el dinero ahorrado en endoscopia) o el impacto ambiental del uso de una versus dos agujas. Este estudio examinará estos factores para determinar la forma óptima de realizar este procedimiento en el futuro, considerando el procedimiento y el tiempo de anestesia, los costos económicos y los costos ambientales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una broncoscopia con muestreo de ganglios linfáticos.
Criterios de exclusión:
- No se puede realizar un procedimiento de broncoscopia por diversas razones
- Otros criterios por protocolo cargados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Una aguja EBUS
Los pacientes se sometieron a una EBUS de atención estándar con una aguja utilizada en el procedimiento.
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Asignamos al azar a los pacientes a los dos brazos anteriores; no se realizó ninguna intervención específica aparte de asignar al azar a los pacientes a una o dos agujas.
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Experimental: Dos agujas EBUS
Los pacientes se sometieron a USEB de atención estándar con dos agujas utilizadas.
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Asignamos al azar a los pacientes a los dos brazos anteriores; no se realizó ninguna intervención específica aparte de asignar al azar a los pacientes a una o dos agujas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo bajo anestesia
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de broncoscopia
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Durante el procedimiento de broncoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00220729
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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