Studie procedurální efektivity v EBUS s duálními versus jednoduchými jehlami: Hodnocení hodnoty druhé jehly v EBUS, pokud jde o ekonomický a environmentální dopad (SPEED NEEDLE)
Jsou dvě jehly opravdu lepší než jedna? Časové, ekonomické a environmentální hodnocení EBUS-TBNA
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) je základem diagnostické bronchoskopie, protože se provádí pro odběr vzorků mediastinálních a hilárních lymfatických uzlin pro stanovení stadia rakoviny, diagnostiku sarkoidózy, lymfomu, infekce a dalších chorobných procesů. Je to postup, který je samozřejmostí ve všech bronchoskopických zařízeních po celém světě.
V naší bronchoskopické sadě se naše současná praxe liší v závislosti na bronchoskopistovi a počtu lymfatických uzlin vyžadujících odběr vzorků v postupu (může se pohybovat od 1 do 5), zda se použije jedna nebo dvě jehly. Bronchoskopista může použít dvě jehly, aby ušetřil čas, když musí být biopsie více lymfatických uzlin, nebo pokud je třeba provést biopsii jednotlivé uzliny několikrát, aby se získalo více tkáně pro patologickou studii.
Jehly EBUS jsou na jedno použití a existuje jedna randomizovaná studie (n=20 pacientů), která prokázala zkrácení doby procedury u pacientů, kde byly použity dvě jehly oproti jedné (Khan et al., 2013). Neexistují však žádná data hodnotící ekonomický dopad (náklady na jehlu oproti ušetřeným dolarům za endoskopii) nebo dopad na životní prostředí používání jedné versus dvou jehel. Tato studie bude zkoumat tyto faktory, aby se určil optimální způsob provádění tohoto postupu v budoucnu, s ohledem na dobu výkonu a anestézie, ekonomické náklady a náklady na životní prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Absolvování bronchoskopie s odběrem lymfatických uzlin
Kritéria vyloučení:
- Z různých důvodů nelze provést bronchoskopii
- Další kritéria podle nahraného protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jedna jehla EBUS
Pacienti podstoupili standardní péči EBUS s jednou jehlou použitou při výkonu.
|
Randomizovali jsme pacienty do dvou výše uvedených ramen; nebyla provedena žádná specifická intervence kromě randomizace pacientů na jednu nebo dvě jehly.
|
|
Experimentální: Dvě jehly EBUS
Pacienti podstoupili standardní péči EBUS se dvěma použitými jehlami.
|
Randomizovali jsme pacienty do dvou výše uvedených ramen; nebyla provedena žádná specifická intervence kromě randomizace pacientů na jednu nebo dvě jehly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas pod narkózou
Časové okno: Během bronchoskopického postupu
|
Během bronchoskopického postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00220729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .