Undersøgelse af proceduremæssig effektivitet i EBUS med dobbelte versus enkelte NEEDLEs: Evaluering af værdien af en anden nål i EBUS, som det vedrører økonomisk og miljømæssig indvirkning (SPEED NEEDLE)
Er to nåle virkelig bedre end én? En tidsmæssig, økonomisk og miljømæssig evaluering af EBUS-TBNA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Endobronchial ultralyd (EBUS) er en grundpille i diagnostisk bronkoskopi, da den udføres til prøvetagning af mediastinal og hilar lymfeknude til kræftstadie, diagnosticering af sarkoidose, lymfom, infektion og andre sygdomsprocesser. Det er en procedure, der er almindelig i alle bronkoskopi-suiter over hele verden.
I vores bronkoskopi-suite varierer vores nuværende praksis baseret på bronkoskopisten og antallet af lymfeknuder, der kræver prøveudtagning i en procedure (kan variere fra 1-5) med hensyn til, om der anvendes en eller to nåle. Bronkoskopisten kan bruge to nåle for at spare tid, når flere lymfeknuder skal biopsieres, eller hvis en individuel node skal biopsieres flere gange for at opnå mere væv til patologisk undersøgelse.
EBUS-nåle er engangsbrug, og der er et randomiseret forsøg (n=20 patienter), der viste en reduceret proceduretid hos patienter, hvor to nåle blev brugt i forhold til én (Khan et al., 2013). Der eksisterer dog ingen data, der vurderer den økonomiske virkning (omkostninger ved nåle versus sparet endoskopi) eller miljøpåvirkning af at bruge en kontra to nåle. Denne undersøgelse vil undersøge disse faktorer for at bestemme den optimale måde at udføre denne procedure på i fremtiden under hensyntagen til proceduren og anæstesitiden, økonomiske omkostninger og miljømæssige omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå en bronkoskopi med lymfeknudeprøvetagning
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at få en bronkoskopiprocedure af forskellige årsager
- Andre kriterier pr. uploadet protokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En EBUS-nål
Patienterne gennemgik en standardbehandling EBUS med én nål brugt i proceduren.
|
Vi randomiserede patienter til de to arme ovenfor; der blev ikke udført nogen specifik intervention udover at randomisere patienter til en eller to nåle.
|
|
Eksperimentel: To EBUS nåle
Patienterne gennemgik standardbehandling EBUS med to nåle brugt.
|
Vi randomiserede patienter til de to arme ovenfor; der blev ikke udført nogen specifik intervention udover at randomisere patienter til en eller to nåle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid under anæstesi
Tidsramme: Under bronkoskopi procedure
|
Under bronkoskopi procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00220729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mediastinal og Hilar lymfadenopati
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringLymfadenopati Hilar | Lymfadenopati MediastinalKina
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...AfsluttetMediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiIndien
-
Shanghai Chest HospitalRekrutteringLungelæsioner | Mediastinal og hilar lymfeknudeforstørrelseKina
-
China-Japan Friendship HospitalAnhui Chest HospitalIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mediastinal og hilar lymfeknudeforstørrelseKina
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetLymfom | Lungeneoplasmer | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiItalien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustHeidelberg University; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustTrukket tilbageLymfom | Karcinom | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopati | Mykobakteriel sygdomDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Università Politecnica delle MarcheIkke rekrutterer endnuLymfom | Lungeneoplasmer | Tuberkulose | EGF-R positiv ikke-småcellet lungekræft | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopati | ROS1 genmutation | PDL1-genmutation | ALK TranslokationItalien