이중 바늘과 단일 바늘을 사용한 EBUS의 절차 효율성 연구: 경제 및 환경 영향과 관련된 EBUS의 두 번째 바늘 가치 평가 (SPEED NEEDLE)
두 개의 바늘이 정말 하나보다 나은가요? EBUS-TBNA의 시간, 경제적, 환경적 평가
연구 개요
상태
상세 설명
기관지내 초음파(EBUS)는 암 병기 결정, 유육종증 진단, 림프종, 감염 및 기타 질병 진행을 위한 종격동 및 폐문 림프절 샘플링을 위해 수행되므로 진단 기관지경 검사의 주류입니다. 이는 전 세계 모든 기관지경 검사실에서 흔히 사용되는 절차입니다.
우리의 기관지경 검사 제품군에서 우리의 현재 관행은 기관지경 검사의와 바늘을 1개 또는 2개 사용할지 여부에 대한 절차에서 샘플링이 필요한 림프절 수(1~5개 범위)에 따라 다릅니다. 여러 개의 림프절을 생검해야 하거나 병리학적 연구를 위해 더 많은 조직을 얻기 위해 개별 림프절을 여러 번 생검해야 하는 경우 기관지경 의사는 두 개의 바늘을 사용하여 시간을 절약할 수 있습니다.
EBUS 바늘은 일회용이며 1개에 비해 2개의 바늘을 사용한 환자에서 시술 시간이 단축된 것으로 나타난 무작위 배정 시험(n=20 환자)이 있습니다(Khan et al., 2013). 그러나 경제적 영향(바늘 비용 대 내시경 비용 절감)이나 바늘 1개 사용과 바늘 2개 사용의 환경적 영향을 평가하는 데이터는 없습니다. 본 연구에서는 이러한 요인들을 조사하여 향후 이 시술을 수행하는 최적의 방법을 결정하고 시술 및 마취 시간, 경제적 비용, 환경적 비용을 고려하여 연구할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 림프절 샘플링을 통한 기관지 내시경 검사
제외 기준:
- 여러 가지 이유로 기관지경 검사를 받을 수 없음
- 업로드된 프로토콜별 기타 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EBUS 바늘 1개
환자들은 절차에 사용된 바늘 하나를 사용하여 표준 치료 EBUS를 받았습니다.
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우리는 위의 두 그룹에 환자를 무작위로 배정했습니다. 환자를 하나 또는 두 개의 바늘에 무작위로 배정하는 것 외에는 특별한 개입이 수행되지 않았습니다.
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실험적: EBUS 바늘 2개
환자들은 두 개의 바늘을 사용하여 표준 치료 EBUS를 받았습니다.
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우리는 위의 두 그룹에 환자를 무작위로 배정했습니다. 환자를 하나 또는 두 개의 바늘에 무작위로 배정하는 것 외에는 특별한 개입이 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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마취 시간
기간: 기관지경 검사 중
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기관지경 검사 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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