摂食障害チャットボットの最適化
2026年7月20日 更新者：Ellen E. Fitzsimmons-Craft、Washington University School of Medicine
自動チャットボットを最適化して摂食障害の効率的でスケーラブルな治療を実現
この研究の目的は、臨床的または無症状の摂食障害を持つ成人に対する自動デジタル チャットボット介入を最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
摂食障害 (ED) は一般的にみられ、生涯のうち推定 10% の人が罹患しており、高い精神疾患の併存率、機能障害、死亡率と関連し、生活に支障をきたす結果をもたらします。
それにもかかわらず、ED 患者のうち治療を受けている人は 20% 未満です。
実際に治療を求める場合、その多くは科学的根拠に基づいておらず、高額な費用と医療制度への負担が伴います。
これに対する解決策の 1 つは、証拠に基づいており、手頃な価格で、ED を持つ人々にとって利用しやすいチャットボット介入です。
このプロジェクトでは、認知行動療法 (CBT) ベースのチャットボットの 4 つの候補コンポーネントを評価して、最適なチャットボット パッケージを決定します。
CBT は ED の第一選択治療として推奨されていますが、ED の精神病理学に意味のある変化をもたらすためにどの成分が最も効果的であるか、または必要であるかについては、これまでのところ研究はありません。
この研究では、介入は次の 4 つの要素に分けられます。(1) 体重と体型の過大評価。 (2) 食事制限。 (3) 感情の調節不全。 (4) 過食衝動に抵抗すること。
現在治療を受けていない過食/パージ型EDの成人800人を募集し、16の実験条件（1つから4つすべての構成要素の各組み合わせ）の1つまたは待機リスト対照群にランダムに割り当てます。
参加者は、無作為化後1、2、および6か月目に、EDの精神病理、ED行動の頻度、併発症状（つまり、うつ病、不安）、および臨床的障害の変化について評価されます。
効率を維持しながら最も効果的な、これらの候補コンポーネントの最適化されたパッケージは、多段階最適化戦略 (MOST) を使用して特定されます。
業界および非営利パートナーとの確立された関係により、この最適化されたパッケージには拡張性とコミュニティへの普及の高い可能性が確実にあります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- 電話番号：3149355843
- メール：m.horton@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- 電話番号：6469195177
- メール：gullo@wustl.edu
研究場所
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-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63105
- 募集
- Washington University in St. Louis
-
コンタクト：
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- 電話番号：3149355843
- メール：m.horton@wustl.edu
-
主任研究者：
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- スマートフォンを所有している
- 英語を話します
- 米国居住者
- 臨床的または無症状の摂食障害のスクリーニング
- 低い自殺率
- 現在摂食障害の治療を受けていない
- 食欲や体重に影響を与えるような病状がない、または薬を服用していない
- 現在妊娠していない
除外基準:
- 18歳未満
- スマートフォンを所有していない
- 英語を話せません
- 米国外に住んでいる
- 摂食障害、神経性食欲不振、非定型的神経性食欲不振、回避性/制限性食物摂取障害のリスクがあるか、ED のリスクがないかをスクリーニングします。
- 高い自殺率
- 摂食障害の治療中
- 食欲や体重に影響を与える病状がある、または薬を服用している
- 現在妊娠中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重量と形状の過剰評価 (WSC) をターゲットとしたチャットボット
参加者は、重量と形状の過大評価に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、体重と形状の過剰評価コンポーネントについて、スケジュールされた目標を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントで練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：食事制限（DR）をターゲットとしたチャットボット
参加者は、食事制限に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、食事制限の要素について、計画的に対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントで練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：感情調節障害（ED）をターゲットにしたチャットボット
参加者は、感情の調節不全に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、感情調節不全コンポーネントの計画された対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントで練習を開始することができます。
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実験的：むちゃ食い衝動に抵抗することをターゲットにしたチャットボット (UB)
参加者は、むちゃ食い衝動に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、過食衝動に抵抗するための、計画された対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントで練習を開始することができます。
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Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：WSC と DR をターゲットとしたチャットボット
参加者は、体重と体型の過剰評価や食事制限に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、体重と体型の過剰評価と食事制限の要素について、計画的に対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：WSC と ED をターゲットとしたチャットボット
参加者は、体重と形状の過剰評価と感情の規制緩和に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、体重と体型の過剰評価と感情調節障害の要素について、計画的に対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：WSC と UB をターゲットとしたチャットボット
参加者は、体重と体型の過大評価に対処し、過食衝動に抵抗するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、重量と形状の過大評価とコンポーネントをむちゃ食いしたい衝動に抵抗するための、計画された目標を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：DRおよびEDをターゲットとしたチャットボット
参加者は、食事制限や感情の規制緩和に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、食事制限と感情調節障害の要素について、計画的に対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：DRとUBをターゲットとしたチャットボット
参加者は、食事制限や過食衝動に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、食事制限と過食衝動に抵抗するための、計画された対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：ED と UB をターゲットとしたチャットボット
参加者は、感情の調節不全に対処し、過食衝動に抵抗するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、感情の調節不全と過食衝動に抵抗するための、計画された対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：ED をターゲットとしたチャットボット。 UB;とDR
参加者は、感情調節障害、過食衝動への抵抗、食事制限に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、感情調節障害、過食衝動への抵抗、および食事制限の要素を対象とした、計画された訓練を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：ED をターゲットとしたチャットボット。 UB;そしてWSC
参加者は、感情の調節不全、過食衝動への抵抗、体重や体型の過大評価に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、感情調節不全、過食衝動への抵抗、体重と体型の過大評価要素を対象とした、計画された練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：ED をターゲットとしたチャットボット。 DR;そしてWSC
参加者は、感情調節障害、食事制限、体重と体型の過剰評価に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、感情調節障害、食事制限、体重と体型の過剰評価の要素について、計画的に対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：UB をターゲットとしたチャットボット。 DR;そしてWSC
参加者は、過食衝動への抵抗、食事制限、体重や体型の過大評価に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、過食衝動への抵抗、感情調節障害、食事制限と体重、シェイプアップの過剰評価要素を対象とした計画的な練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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実験的：UB をターゲットとしたチャットボット。 DR; ED;そしてWSC
参加者は、過食衝動への抵抗、食事制限、感情調節障害、体重や体型の過剰評価に対処するチャットボット コンポーネントにアクセスできます。
参加者は、過食衝動への抵抗、感情調節障害、食事制限、感情調節障害、体重と体型の過大評価要素に対して、計画的に対象を絞った練習を受けます。
参加者はいつでも、割り当てられた学習コンポーネントの練習を開始することができます。
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Wysa は、認知行動療法ベースのガイド付き自助モジュールを提供するデジタル ルール ベースのチャットボット プログラム プラットフォームです。
Wysa にアクセスできるアームの参加者は、8 週間毎日デジタル チャットボット プログラムに参加します。
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介入なし：サービスを求めるための紹介
すべてのチャットボット コンポーネントを「オフ」で受け取るようにランダム化されたユーザーは、サービスを求めるための紹介を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ED精神病理学; ED 検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：6ヶ月
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EDE-Q は、ED 診断インタビューから得られた 28 項目のインベントリであり、過去 28 日間の体重と体型、および ED 行動への関与に関する自己申告の懸念を尋ねます。
各項目は 0 ～ 6 でスコア付けされ、0 が「なし」、6 が「毎日」となります。
参加者が回答したすべての項目の平均が総合スコア (スコアは 0 から 6 の範囲) として取得され、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDE-Q からの ED 動作。摂食病理学的症状インベントリ (EPSI) からの筋肉増強サブスケール
時間枠：6ヶ月
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EDE-Q は、自己申告による ED 行動への関与を測定するためにも使用されます。
さらに、過去 28 日間の筋肉増強行動および態度の自己申告頻度を尋ねる 5 項目のアンケートである EPSI 筋肉増強サブスケールが使用されます。
各項目は 0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) までスコア付けされます。
下位尺度スコアは、参加者が回答した項目を合計することによって計算され (スコアの範囲は 0 ～ 20)、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
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6ヶ月
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うつ;患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：6ヶ月
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PHQ-9 は、過去 2 週間の自己申告によるうつ病の症状と自殺傾向について尋ねる 9 項目の尺度です。
すべての項目は 0 (「まったくない」) から 3 (「ほぼ毎日」) までスコア付けされます。
参加者が回答した項目が合計され (スコアは 0 ～ 27 の範囲)、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
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6ヶ月
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不安;全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：6ヶ月
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GAD-7 は、過去 2 週間の自己申告による不安の症状を評価する 7 項目の尺度です。
すべての項目は 0 (「まったくない」) から 3 (「ほぼ毎日」) までスコア付けされます。
参加者が回答した項目が合計され (スコアは 0 ～ 21 の範囲)、スコアが高いほど症状が大きいことを示します。
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6ヶ月
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臨床的機能障害;臨床障害評価 (CIA)
時間枠：6ヶ月
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CIA は、過去 28 日間の食事、体重、体型に起因する自己申告の機能障害、または生活への影響を評価する 16 項目の尺度です。
すべての項目は 0 (「まったくない」) から 3 (「たくさんある」) までのスコアです。
参加者が回答した項目が合計され (スコアは 0 ～ 48 の範囲)、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月17日
一次修了 (推定)
2029年7月31日
研究の完了 (推定)
2029年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月15日
最初の投稿 (実際)
2025年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202505037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書およびインフォームドコンセントフォーム
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。