Оптимизация чат-бота по расстройствам пищевого поведения
20 июля 2026 г. обновлено: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Оптимизация автоматизированного чат-бота для достижения эффективного и масштабируемого лечения расстройств пищевого поведения
Целью данного исследования является оптимизация автоматизированного вмешательства цифрового чат-бота для взрослых с клиническими или субклиническими расстройствами пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения (ЭП) широко распространены — по оценкам, затрагивают около 10% людей в течение жизни — и имеют инвалидизирующие последствия, связанные с высокой сопутствующей психиатрической патологией, нарушениями и смертностью.
Несмотря на это, менее 20% людей с ЭД когда-либо получают лечение.
Когда они все-таки обращаются за лечением, многие из них не имеют научного обоснования и сопряжены с высокими затратами и бременем для системы здравоохранения.
Одним из решений этой проблемы является вмешательство чат-ботов, основанное на фактических данных, доступное по цене и доступное для людей с ЭД.
В рамках этого проекта будут оценены четыре потенциальных компонента чат-бота на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), чтобы определить оптимальный пакет чат-бота.
КПТ является рекомендуемым лечением первой линии при ЭД, однако на сегодняшний день нет исследований о том, какие компоненты наиболее эффективны или необходимы для значимого изменения психопатологии ЭД.
В этом исследовании вмешательство будет разделено на четыре компонента, направленных на: (1) чрезмерную оценку веса и формы; (2) диетическое ограничение; (3) нарушение регуляции эмоций; и (4) сопротивление побуждению к перееданию.
Мы наберем 800 взрослых с ЭД типа обжорства/очистки, которые в настоящее время не получают лечения, и случайным образом распределим их в одно из 16 экспериментальных условий (каждая комбинация от 1 до всех 4 компонентов) или в контрольную группу списка ожидания.
Участники будут оцениваться по изменениям психопатологии ЭД, частоте поведения при ЭД, сопутствующим симптомам (например, депрессии, тревоге) и клиническим нарушениям через 1, 2 и 6 месяцев после рандомизации.
Оптимизированный пакет этих потенциальных компонентов, который будет наиболее эффективным, оставаясь при этом эффективным, будет определен с использованием стратегии многофазной оптимизации (MOST).
Наши налаженные отношения с отраслевыми и некоммерческими партнерами обеспечат высокий потенциал масштабируемости и распространения этого оптимизированного пакета среди сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Номер телефона: 3149355843
- Электронная почта: m.horton@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Номер телефона: 6469195177
- Электронная почта: gullo@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63105
- Рекрутинг
- Washington University in St. Louis
-
Контакт:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Номер телефона: 3149355843
- Электронная почта: m.horton@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Имеет смартфон
- Говорит по-английски
- резидент США
- Скрининг на клиническое или субклиническое расстройство пищевого поведения
- Низкая суицидальность
- В настоящее время не лечится от расстройства пищевого поведения
- Не имеет заболеваний и не принимает лекарства, влияющие на аппетит/вес.
- На данный момент не беременна
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Не владеет смартфоном
- Не говорит по-английски
- Живет за пределами США
- Скрининг по критериям: риск расстройства пищевого поведения, нервная анорексия, атипичная нервная анорексия, расстройство избегающего/ограничительного приема пищи или отсутствие риска ЭД.
- Высокая суицидальность
- При лечении расстройства пищевого поведения
- Имеет заболевание или принимает лекарства, влияющие на аппетит/вес.
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на переоценку веса и фигуры (WSC)
Участник получит доступ к компоненту чат-бота, устраняющему переоценку веса и формы.
Участник пройдет запланированную целевую практику по компоненту переоценки веса и формы.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенному компоненту обучения.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на ограничение диеты (DR)
Участник получит доступ к компоненту чат-бота, посвященному диетическому ограничению.
Участник пройдет запланированную целевую практику по компоненту диетического ограничения.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенному компоненту обучения.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на нарушение регуляции эмоций (ED)
Участник получит доступ к компоненту чат-бота, посвященному дисрегуляции эмоций.
Участник получит запланированную целевую практику по компоненту дисрегуляции эмоций.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенному компоненту обучения.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот нацелен на сопротивление побуждениям к перееданию (UB)
Участник получит доступ к компоненту чат-бота, предназначенному для борьбы с побуждениями к перееданию.
Участник получит запланированную целевую практику по компоненту сопротивления побуждениям к перееданию.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенному компоненту обучения.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, ориентированный на WSC и DR
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на борьбу с переоценкой веса и фигуры и диетическими ограничениями.
Участник получит запланированную целевую практику по компонентам переоценки веса и формы и диетического ограничения.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, ориентированный на WSC и ED
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на борьбу с переоценкой веса и формы и дерегулированием эмоций.
Участник получит запланированную целевую практику для компонентов переоценки веса и формы и нарушения регуляции эмоций.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, ориентированный на WSC и UB
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, которые помогут справиться с переоценкой веса и формы и противостоять побуждениям к перееданию.
Участник получит запланированную целевую практику по переоценке веса и формы и сопротивлению побуждениям к перееданию компонентов.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, ориентированный на ДР и ЭД
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на ограничение диеты и дерегуляцию эмоций.
Участник получит запланированную целевую практику по компонентам диетического ограничения и нарушения регуляции эмоций.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, ориентированный на DR и UB
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на ограничение диеты и сопротивление побуждениям к перееданию.
Участник получит запланированную целевую практику по ограничению в питании и сопротивлению побуждениям к перееданию компонентов.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, ориентированный на ED и UB
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на устранение нарушений регуляции эмоций и противодействие побуждениям к перееданию.
Участник получит запланированную целевую практику по дисрегуляции эмоций и сопротивлению компонентам переедания.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на ЭД; УБ; и ДР
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на борьбу с дисрегуляцией эмоций, сопротивлением побуждениям к перееданию и диетическому ограничению.
Участник получит запланированную целевую практику по дисрегуляции эмоций, сопротивлению побуждениям к перееданию и компонентам диетического ограничения.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на ЭД; УБ; и ВСК
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на устранение нарушений регуляции эмоций, сопротивление побуждениям к перееданию, а также переоценку веса и формы.
Участник получит запланированную целевую практику по дисрегуляции эмоций, сопротивлению побуждениям к перееданию, а также компонентам переоценки веса и формы.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на ЭД; ДР; и ВСК
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на решение проблем с нарушением регуляции эмоций, диетическими ограничениями, а также переоценкой веса и фигуры.
Участник получит запланированную целевую практику для устранения нарушений регуляции эмоций, ограничения в питании, а также компонентов переоценки веса и формы.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на UB; ДР; и ВСК
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, направленным на борьбу с побуждениями к перееданию, ограничением в питании, а также с переоценкой веса и фигуры.
Участник получит запланированную целевую практику по сопротивлению побуждениям к перееданию, нарушению регуляции эмоций, ограничению диеты и веса, а также по формированию компонентов переоценки.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Экспериментальный: Чат-бот, нацеленный на UB; ДР; ЭД; и ВСК
Участник получит доступ к компонентам чат-бота, предназначенным для борьбы с побуждениями к перееданию, ограничениями в питании, нарушением регуляции эмоций, а также переоценкой веса и фигуры.
Участник получит запланированную целевую практику по сопротивлению побуждениям к перееданию, дисрегуляции эмоций, диетическому ограничению, дисрегуляции эмоций, а также компонентам переоценки веса и формы.
В любое время участник будет иметь доступ к началу практики по назначенным компонентам исследования.
|
Wysa — это программная платформа чат-ботов, основанная на цифровых правилах, предлагающая управляемые модули самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии.
Участники группы, имеющей доступ к Wysa, будут ежедневно взаимодействовать с программой цифрового чат-бота в течение восьми недель.
|
|
Без вмешательства: Направление на получение услуг
Те, кто был выбран случайным образом для отключения всех компонентов чат-бота, получат направление на поиск услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭД психопатология; Анкета для экзамена ED (EDE-Q)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EDE-Q представляет собой опросник из 28 пунктов, полученный на основе диагностического интервью при неотложной помощи, в котором задаются вопросы о проблемах с весом и формой, о которых сообщают сами пациенты, а также об участии в поведении при неотложной помощи за последние 28 дней.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6, где 0 означает «Нет дней», а 6 — «Каждый день».
Для получения общего общего балла берется среднее значение всех вопросов, на которые участники ответили (возможные баллы варьируются от 0 до 6), где более высокие баллы указывают на большую симптоматику.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ЭД из EDE-Q; Подшкала наращивания мышечной массы из Описи симптомов патологии пищевого поведения (EPSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
EDE-Q также будет использоваться для оценки самооценки участия в поведении ЭД.
Кроме того, будет использоваться подшкала EPSI по наращиванию мышечной массы, которая представляет собой опросник из 5 пунктов, в котором задается вопрос о частоте поведения и отношения к наращиванию мышечной массы, о которых сами участники сообщают, за последние 28 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»).
Оценка по подшкале рассчитывается путем суммирования пунктов, на которые реагируют участники (оценки могут варьироваться от 0 до 20), причем более высокие баллы указывают на большую симптоматику.
|
6 месяцев
|
|
Депрессия; Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PHQ-9 представляет собой шкалу из 9 пунктов, в которой задаются вопросы о симптомах депрессии и суицидальных наклонностях, о которых сообщают сами пациенты, за последние две недели.
Все элементы оцениваются от 0 («Совсем нет») до 3 («Почти каждый день»).
Пункты, на которые отвечают участники, суммируются (возможные баллы варьируются от 0 до 27), причем более высокие баллы указывают на большую симптоматику.
|
6 месяцев
|
|
Беспокойство; Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
GAD-7 представляет собой шкалу из 7 пунктов, оценивающую симптомы тревоги, о которых сообщают сами пациенты, за последние две недели.
Все элементы оцениваются от 0 («Совсем нет») до 3 («Почти каждый день»).
Пункты, на которые отвечают участники, суммируются (возможные баллы варьируются от 0 до 21), причем более высокие баллы указывают на большую симптоматику.
|
6 месяцев
|
|
Клинические нарушения; Оценка клинического нарушения (CIA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CIA представляет собой показатель из 16 пунктов, который оценивает нарушения или влияние на жизнь человека, возникшие в результате питания, веса или формы за последние 28 дней.
Все элементы имеют баллы от 0 («Ничего») до 3 («Много»).
Пункты, на которые отвечают участники, суммируются (возможные баллы варьируются от 0 до 48), причем более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202505037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Протокол исследования и форма информированного согласия
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .