Optimering av chatbot för ätstörningar
20 juli 2026 uppdaterad av: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Optimera en automatiserad chatbot för att uppnå effektiv, skalbar behandling för ätstörningar
Syftet med denna studie är att optimera en automatiserad digital chatbot-intervention för vuxna med kliniska eller subkliniska ätstörningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar (ED) är vanliga och drabbar uppskattningsvis 10 % av individerna under deras livstid och har invalidiserande konsekvenser som är förknippade med hög psykiatrisk komorbiditet, funktionsnedsättning och dödlighet.
Trots detta får mindre än 20 % av individer med en ED någonsin behandling.
När de söker behandling är många inte evidensbaserade och kommer med höga kostnader och belastningar på sjukvården.
En lösning på detta är en chatbot-intervention som är evidensbaserad, prisvärd och tillgänglig för personer med ED.
Detta projekt kommer att utvärdera fyra kandidatkomponenter i en kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserad chatbot för att bestämma det optimala chatbotpaketet.
KBT är den rekommenderade förstahandsbehandlingen för ED, men det finns hittills ingen forskning om vilka komponenter som är mest effektiva eller behövs för en meningsfull förändring i ED-psykopatologi.
I denna studie kommer interventionen att delas in i fyra komponenter som är inriktade på: (1) övervärdering av vikt och form; (2) dietbegränsning; (3) emotionell dysreglering; och (4) motstå uppmaningar att hetsa.
Vi kommer att rekrytera 800 vuxna med en hets-/utrensningstyp som inte är i behandling och slumpmässigt tilldela dem ett av 16 experimentella tillstånd (varje kombination från 1 till alla 4 komponenter) eller väntelistan-kontrollgruppen.
Deltagarna kommer att bedömas på förändringar i ED-psykopatologi, ED-beteendefrekvenser, komorbida symtom (d.v.s. depression, ångest) och klinisk funktionsnedsättning 1-, 2- och 6-månader efter randomisering.
Ett optimerat paket av dessa kandidatkomponenter som är mest effektivt, samtidigt som det förblir effektivt, kommer att identifieras med hjälp av flerfasoptimeringsstrategi (MOST).
Våra etablerade relationer med industrin och ideella partners kommer att säkerställa att detta optimerade paket har hög potential för skalbarhet och spridning i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 3149355843
- E-post: m.horton@wustl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 6469195177
- E-post: gullo@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63105
- Rekrytering
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 3149355843
- E-post: m.horton@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammal
- Äger en smartphone
- Talar engelska
- bosatt i USA
- Skärmar för en klinisk eller subklinisk ätstörning
- Låg suicidalitet
- Inte för närvarande i behandling för en ätstörning
- Har inte ett medicinskt tillstånd eller tar mediciner som påverkar aptiten/vikten
- Inte gravid just nu
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Äger ingen smartphone
- Talar inte engelska
- Bor utanför USA
- Skärmar som: i riskzonen för en ätstörning, anorexia nervosa, atypisk anorexia nervosa, undvikande/restriktivt matintagsstörning, eller inte i riskzonen för en ED
- Hög suicidalitet
- I behandling för en ätstörning
- Har ett medicinskt tillstånd eller tar medicin(er) som påverkar aptiten/vikten
- För närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chatbot som riktar in sig på vikt- och formövervärdering (WSC)
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenten som adresserar övervärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för komponenten för övervärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelad studiedel.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot inriktad på dietary restraint (DR)
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenten som adresserar dietbegränsning.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för komponenten för dietbegränsning.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelad studiedel.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot emotion dysregulation (ED)
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenten som tar itu med känslomässig dysreglering.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för komponenten för känslomässig dysreglering.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelad studiedel.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot som är inriktad på att motstå uppmaningar att hetsa (UB)
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenten för att motstå uppmaning att binge.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för att motstå uppmaningar till hetsätning.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelad studiedel.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot WSC och DR
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som behandlar vikt- och formövervärdering och dietbegränsning.
Deltagaren kommer att få schemalagd målinriktad träning för övervärdering av vikt och form samt kosthållningskomponenter.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot WSC och ED
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som behandlar vikt- och formövervärdering och känsloavreglering.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för komponenterna för övervärdering av vikt och form och emotionell dysregulation.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot inriktad på WSC och UB
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med övervärdering av vikt och form och motstår begär att bli hetsig.
Deltagaren kommer att få schemalagd målinriktad träning för övervärdering av vikt och form och för att motstå uppmaningar att binge komponenter.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot DR och ED
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med dietbegränsning och känsloavreglering.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för komponenterna för dietbegränsning och känslomässig dysreglering.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot DR och UB
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med dietbegränsningar och motsätter sig hetsbehov.
Deltagaren kommer att få schemalagd målinriktad träning för dietrestriktioner och att motstå uppmaningar att binge komponenter.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot ED och UB
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med känslomässig dysreglering och motverkar hetsbehov.
Deltagaren kommer att få schemalagd målinriktad övning för emotionell dysreglering och motstå uppmaning att binge komponenter.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot ED; UB; och DR
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med känslomässiga dysreglering, motsätter sig hetsbehov och dietbegränsning.
Deltagaren kommer att få schemalagd målinriktad övning för emotionell dysreglering, motstå uppmaning att hetsa och dietbegränsande komponenter.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot ED; UB; och WSC
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med känslomässiga dysreglering, motstår uppmaning att hetsa och övervärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer att få schemalagd målinriktad övning för emotionell dysreglering, motstå uppmaning att hetsa och vikt- och formövervärderingskomponenter.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot ED; DR; och WSC
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med känslomässig dysreglering, dietbegränsning och övervärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer att få schemalagd målinriktad träning för emotionell dysreglering, dietbegränsning och överutvärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot UB; DR; och WSC
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med motstånd mot hetsbehov, dietbegränsning och övervärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för att motstå uppmaningar till hetsätning, känslomässig dysreglering, dietbegränsning och vikt, och forma överutvärderingskomponenter.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Experimentell: Chatbot riktad mot UB; DR; ED; och WSC
Deltagaren kommer att ha tillgång till chatbot-komponenterna som tar itu med motstånd mot hetsbehov, dietbegränsning, emotionell dysreglering och övervärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer att få schemalagd riktad träning för att motstå uppmaningar till hetsätning, emotionell dysreglering, dietbegränsning, emotion dysregulation och komponenter för övervärdering av vikt och form.
Deltagaren kommer när som helst att ha tillgång att initiera övning i tilldelade studiedelar.
|
Wysa är en digital regelbaserad chatbotprogramplattform som erbjuder kognitiv beteendeterapibaserade guidade självhjälpsmoduler.
Deltagare i en arm med tillgång till Wysa kommer att engagera sig i det digitala chatbotprogrammet dagligen i åtta veckor.
|
|
Inget ingripande: Remiss för att söka tjänster
De som är randomiserade för att ta emot alla chatbot-komponenter "av" kommer att få en remiss för att söka tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED psykopatologi; ED Examination-Questionnaire (EDE-Q)
Tidsram: 6 månader
|
EDE-Q är en inventering av 28 artiklar som härrör från en diagnostisk intervju med ED, som frågar självrapporterade problem med vikt och form, och engagemang i ED-beteenden, under de senaste 28 dagarna.
Varje objekt får poäng från 0-6, där 0 är "Inga dagar" och 6 är "Varje dag".
Ett genomsnitt tas av alla objekt som deltagarna svarar på för en total global poäng (med möjliga poäng från 0 till 6), där högre poäng indikerar större symptomologi.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED-beteenden från EDE-Q; Muscle Building Subscale från Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI)
Tidsram: 6 månader
|
EDE-Q kommer också att användas för att mäta självrapporterat engagemang i ED-beteenden.
Dessutom kommer EPSI Muscle Building subscale att användas som är ett 5-objekt frågeformulär som frågar självrapporterad frekvens av muskelbyggande beteenden och attityder under de senaste 28 dagarna.
Varje objekt får poäng från 0 ("Aldrig") till 4 ("Mycket ofta").
Subskalepoäng beräknas genom att summera objekt som deltagarna svarar på (poängen kan variera från 0 till 20), och högre poäng indikerar större symptomologi.
|
6 månader
|
|
Depression; Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 6 månader
|
PHQ-9 är en 9-punktsskala som frågar om självrapporterade depressiva symtom och suicidalitet under de senaste två veckorna.
Alla objekt får poäng från 0 ("Inte alls") till 3 ("Nästan varje dag").
Objekt som deltagarna svarar på summeras (möjliga poäng från 0 till 27), och högre poäng indikerar större symptomologi.
|
6 månader
|
|
Ångest; Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 6 månader
|
GAD-7 är en 7-punktsskala som bedömer självrapporterade symtom på ångest under de senaste två veckorna.
Alla objekt får poäng från 0 ("Inte alls") till 3 ("Nästan varje dag").
Objekt som deltagarna svarar på summeras (möjliga poäng som sträcker sig från 0 till 21), och högre poäng indikerar större symptomologi.
|
6 månader
|
|
Klinisk funktionsnedsättning; Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsram: 6 månader
|
CIA är ett mått på 16 artiklar som bedömer självrapporterad funktionsnedsättning, eller påverkan på ens liv, till följd av ätning, vikt eller form under de senaste 28 dagarna.
Alla objekt är poäng från 0 ("Inte alls") till 3 ("Mycket").
Objekt som deltagarna svarar på summeras (möjliga poäng varierar från 0 till 48), och högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202505037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll och formulär för informerat samtycke
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .