Otimização do chatbot para transtornos alimentares
20 de julho de 2026 atualizado por: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Otimizando um chatbot automatizado para obter tratamento eficiente e escalonável para transtornos alimentares
O objetivo deste estudo é otimizar uma intervenção automatizada de chatbot digital para adultos com transtornos alimentares clínicos ou subclínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares (TAs) são comuns - afetando cerca de 10% dos indivíduos ao longo da vida - e têm consequências incapacitantes, estando associados a altas comorbidades psiquiátricas, comprometimento e mortalidade.
Apesar disso, menos de 20% dos indivíduos com DE recebem tratamento.
Quando procuram tratamento, muitos não se baseiam em evidências e acarretam elevados custos e encargos para o sistema de saúde.
Uma solução para isso é uma intervenção de chatbot baseada em evidências, acessível e acessível para pessoas com DEs.
Este projeto avaliará quatro componentes candidatos de um chatbot baseado em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para determinar o pacote de chatbot ideal.
A TCC é o tratamento de primeira linha recomendado para transtornos alimentares, mas até o momento não há pesquisas sobre quais componentes são mais eficazes ou necessários para mudanças significativas na psicopatologia dos transtornos alimentares.
Neste estudo a intervenção será dividida em quatro componentes visando: (1) superavaliação de peso e forma; (2) restrição alimentar; (3) desregulação emocional; e (4) resistir aos impulsos de compulsão alimentar.
Recrutaremos 800 adultos com disfunção erétil do tipo compulsão/expurgo que não estão atualmente em tratamento e os designaremos aleatoriamente para uma das 16 condições experimentais (cada combinação de 1 a todos os 4 componentes) ou grupo de controle de lista de espera.
Os participantes serão avaliados quanto às mudanças na psicopatologia do DE, frequências de comportamento do DE, sintomas comórbidos (ou seja, depressão, ansiedade) e comprometimento clínico em 1, 2 e 6 meses após a randomização.
Um pacote otimizado desses componentes candidatos que seja mais eficaz, embora permaneça eficiente, será identificado usando a estratégia de otimização multifásica (MOST).
Nossos relacionamentos estabelecidos com parceiros industriais e sem fins lucrativos garantirão que este pacote otimizado tenha alto potencial de escalabilidade e disseminação na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Número de telefone: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Número de telefone: 6469195177
- E-mail: gullo@wustl.edu
Locais de estudo
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
- Recrutamento
- Washington University in St. Louis
-
Contato:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Número de telefone: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Possui um smartphone
- Fala inglês
- Residente nos EUA
- Triagens para um transtorno alimentar clínico ou subclínico
- Baixa tendência suicida
- Atualmente não está em tratamento para um transtorno alimentar
- Não tem nenhum problema de saúde nem toma medicamentos que afetem o apetite/peso
- Atualmente não está grávida
Critérios de exclusão:
- Abaixo de 18 anos de idade
- Não possui smartphone
- Não fala inglês
- Mora fora dos EUA
- Triagens como: em risco de transtorno alimentar, anorexia nervosa, anorexia nervosa atípica, transtorno de ingestão alimentar esquiva/restritiva ou sem risco de disfunção erétil
- Alta tendência suicida
- No tratamento de um transtorno alimentar
- Tem um problema de saúde ou toma medicamentos que afetam o apetite/peso
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Chatbot visando superavaliação de peso e forma (WSC)
O participante terá acesso ao componente chatbot que trata da superavaliação de peso e forma.
O participante receberá prática direcionada programada para o componente de superavaliação de peso e forma.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática no componente de estudo atribuído.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado à restrição alimentar (DR)
O participante terá acesso ao componente chatbot que trata da restrição alimentar.
O participante receberá prática direcionada programada para o componente de restrição alimentar.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática no componente de estudo atribuído.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot visando a desregulação emocional (DE)
O participante terá acesso ao componente chatbot que aborda a desregulação emocional.
O participante receberá prática direcionada programada para o componente de desregulação emocional.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática no componente de estudo atribuído.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado para resistir à tentação de compulsão (UB)
O participante terá acesso ao componente chatbot que aborda a resistência à compulsão alimentar.
O participante receberá prática direcionada programada para o componente de resistência ao impulso de compulsão alimentar.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática no componente de estudo atribuído.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a WSC e DR
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a superavaliação de peso e forma e restrição alimentar.
O participante receberá prática direcionada programada para a superavaliação de peso e forma e componentes de restrição alimentar.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a WSC e ED
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a superavaliação de peso e forma e a desregulação emocional.
O participante receberá prática direcionada programada para os componentes de superavaliação de peso e forma e desregulação emocional.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a WSC e UB
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a superavaliação de peso e forma e resistem à compulsão alimentar.
O participante receberá prática direcionada programada para superavaliação de peso e forma e resistência ao impulso de consumir componentes.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a DR e ED
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a restrição alimentar e a desregulação emocional.
O participante receberá prática direcionada programada para os componentes de restrição alimentar e desregulação emocional.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a DR e UB
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que tratam da restrição alimentar e da resistência à compulsão alimentar.
O participante receberá prática direcionada programada para restrição alimentar e resistência aos impulsos de compulsão alimentar.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a ED e UB
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que tratam da desregulação emocional e da resistência à compulsão alimentar.
O participante receberá prática direcionada programada para a desregulação emocional e resistência aos impulsos de componentes compulsivos.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado ao ED; UB; e DR
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a desregulação emocional, a resistência à compulsão alimentar e a restrição alimentar.
O participante receberá prática direcionada programada para desregulação emocional, resistência à compulsão alimentar e componentes de restrição alimentar.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado ao ED; UB; e WSC
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a desregulação emocional, resistindo à compulsão alimentar e à superavaliação de peso e forma.
O participante receberá prática direcionada programada para a desregulação emocional, resistindo aos impulsos de compulsão alimentar e componentes de superavaliação de peso e forma.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado ao ED; DR; e WSC
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam desregulação emocional, restrição alimentar e superavaliação de peso e forma.
O participante receberá prática direcionada programada para desregulação emocional, restrição alimentar e componentes de superavaliação de peso e forma.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a UB; DR; e WSC
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a resistência aos impulsos de compulsão alimentar, restrição alimentar e superavaliação de peso e forma.
O participante receberá prática direcionada programada para resistir aos impulsos de compulsão, desregulação emocional, restrição alimentar e peso, e moldar componentes de superavaliação.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Experimental: Chatbot direcionado a UB; DR; DE; e WSC
O participante terá acesso aos componentes do chatbot que abordam a resistência aos impulsos de compulsão alimentar, restrição alimentar, desregulação emocional e superavaliação de peso e forma.
O participante receberá prática direcionada programada para resistir aos impulsos de compulsão, desregulação emocional, restrição alimentar, desregulação emocional e componentes de superavaliação de peso e forma.
A qualquer momento, o participante terá acesso para iniciar a prática nos componentes de estudo atribuídos.
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Wysa é uma plataforma de programa de chatbot digital baseada em regras que oferece módulos de autoajuda guiados baseados em terapia cognitivo-comportamental.
Os participantes de um braço com acesso ao Wysa interagirão com o programa de chatbot digital diariamente durante oito semanas.
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Sem intervenção: Encaminhamento para busca de serviços
Aqueles randomizados para receber todos os componentes do chatbot “desligados” receberão um encaminhamento para buscar os serviços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psicopatologia de DE; Questionário de exame ED (EDE-Q)
Prazo: 6 meses
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O EDE-Q é um inventário de 28 itens derivado de uma entrevista de diagnóstico de DE, que questiona preocupações auto-relatadas com peso e forma, e envolvimento em comportamentos de DE, nos últimos 28 dias.
Cada item é pontuado de 0 a 6, sendo 0 “Nenhum dia” e 6 “Todos os dias”.
É feita uma média de todos os itens aos quais os participantes respondem para obter uma pontuação global total (com pontuações possíveis variando de 0 a 6), onde pontuações mais altas indicam maior sintomatologia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de DE do EDE-Q; Subescala de construção muscular do Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI)
Prazo: 6 meses
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O EDE-Q também será usado para avaliar o envolvimento auto-relatado em comportamentos de DE.
Além disso, será usada a subescala EPSI Muscle Building, que é um questionário de 5 itens que pergunta a frequência auto-relatada de comportamentos e atitudes de construção muscular nos últimos 28 dias.
Cada item é pontuado de 0 (“Nunca”) a 4 (“Muitas vezes”).
A pontuação da subescala é calculada somando os itens aos quais os participantes respondem (as pontuações podem variar de 0 a 20), e pontuações mais altas indicam maior sintomatologia.
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6 meses
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Depressão; Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 6 meses
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O PHQ-9 é uma escala de 9 itens que pergunta sobre sintomas depressivos autorreferidos e suicídio nas últimas duas semanas.
Todos os itens são pontuados de 0 (“Nada”) a 3 (“Quase todos os dias”).
Os itens aos quais os participantes respondem são somados (pontuações possíveis variando de 0 a 27), e pontuações mais altas indicam maior sintomatologia.
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6 meses
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Ansiedade; Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 6 meses
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O GAD-7 é uma escala de 7 itens que avalia sintomas de ansiedade autorrelatados nas últimas duas semanas.
Todos os itens são pontuados de 0 (“Nada”) a 3 (“Quase todos os dias”).
Os itens aos quais os participantes respondem são somados (possíveis pontuações variando de 0 a 21), e pontuações mais altas indicam maior sintomatologia.
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6 meses
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Comprometimento Clínico; Avaliação de Comprometimento Clínico (CIA)
Prazo: 6 meses
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O CIA é uma medida de 16 itens que avalia a deficiência auto-relatada, ou impacto na vida de uma pessoa, resultante da alimentação, peso ou forma física nos últimos 28 dias.
Todos os itens recebem pontuações de 0 (“Nada”) a 3 (“Muito”).
Os itens aos quais os participantes respondem são somados (pontuações possíveis variando de 0 a 48), e pontuações mais altas indicam maior comprometimento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202505037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Protocolo do estudo e termo de consentimento informado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .