Optimisation du chatbot pour les troubles de l'alimentation
20 juillet 2026 mis à jour par: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Optimiser un chatbot automatisé pour obtenir un traitement efficace et évolutif des troubles de l'alimentation
Le but de cette étude est d'optimiser une intervention de chatbot numérique automatisée pour les adultes souffrant de troubles alimentaires cliniques ou subcliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation (DE) sont courants - affectant environ 10 % des individus au cours de leur vie - et ont des conséquences invalidantes associées à une comorbidité, une déficience et une mortalité psychiatriques élevées.
Malgré cela, moins de 20 % des personnes souffrant de dysfonction érectile reçoivent un traitement.
Lorsqu’ils recherchent un traitement, beaucoup ne sont pas fondés sur des données probantes et entraînent des coûts et un fardeau élevés pour le système de santé.
Une solution à ce problème est une intervention de chatbot fondée sur des preuves, abordable et accessible aux personnes atteintes de dysfonction érectile.
Ce projet évaluera quatre composants candidats d'un chatbot basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour déterminer le package de chatbot optimal.
La TCC est le traitement de première intention recommandé pour les dysfonctions érectiles, mais il n'existe à ce jour aucune recherche sur les composants les plus efficaces ou nécessaires pour un changement significatif dans la psychopathologie des dysfonctions érectiles.
Dans cette étude, l'intervention sera divisée en quatre composantes ciblant : (1) la surévaluation du poids et de la forme ; (2) restriction alimentaire ; (3) dérégulation des émotions ; et (4) résister aux envies de se gaver.
Nous recruterons 800 adultes atteints d'une dysfonction érectile de type frénésie/purge qui ne sont pas actuellement en traitement et les assignerons au hasard à l'une des 16 conditions expérimentales (chaque combinaison de 1 aux 4 composants) ou au groupe témoin sur liste d'attente.
Les participants seront évalués sur les changements dans la psychopathologie de la dysfonction érectile, les fréquences de comportement de la dysfonction érectile, les symptômes comorbides (c'est-à-dire la dépression, l'anxiété) et la déficience clinique à 1, 2 et 6 mois après la randomisation.
Un ensemble optimisé de ces composants candidats qui est le plus efficace, tout en restant efficient, sera identifié à l'aide d'une stratégie d'optimisation multiphase (MOST).
Nos relations établies avec des partenaires industriels et à but non lucratif garantiront que ce package optimisé présente un fort potentiel d'évolutivité et de diffusion dans la communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Numéro de téléphone: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Numéro de téléphone: 6469195177
- E-mail: gullo@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63105
- Recrutement
- Washington University in St. Louis
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Contact:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Numéro de téléphone: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18+ ans
- Possède un smartphone
- Parle anglais
- Résident américain
- Dépistage d'un trouble de l'alimentation clinique ou subclinique
- Faible tendance suicidaire
- Ne suit actuellement aucun traitement pour un trouble de l'alimentation
- N'a pas de problème de santé et ne prend pas de médicaments ayant un impact sur l'appétit/le poids
- Pas enceinte actuellement
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Ne possède pas de smartphone
- Ne parle pas anglais
- Vit en dehors des États-Unis
- Dépisté comme : à risque de trouble de l'alimentation, d'anorexie mentale, d'anorexie mentale atypique, de trouble d'évitement/restriction de l'alimentation alimentaire, ou sans risque de dysfonction érectile
- Forte suicidalité
- En traitement pour un trouble de l'alimentation
- A un problème de santé ou prend des médicaments qui ont un impact sur l'appétit/le poids
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chatbot ciblant la surévaluation du poids et de la forme (WSC)
Le participant aura accès au composant chatbot traitant de la surévaluation du poids et de la forme.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour la composante de surévaluation du poids et de la forme.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans la composante d'étude assignée.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant la restriction alimentaire (DR)
Le participant aura accès au composant chatbot traitant des restrictions alimentaires.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour la composante de restriction alimentaire.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans la composante d'étude assignée.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant la dérégulation émotionnelle (ED)
Le participant aura accès au composant chatbot traitant de la dérégulation des émotions.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour le composant de dérégulation des émotions.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans la composante d'étude assignée.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant la résistance aux envies de frénésie (UB)
Le participant aura accès au composant chatbot permettant de résister aux envies de se gaver.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour le composant de résistance aux envies de frénésie.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans la composante d'étude assignée.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant WSC et DR
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la surévaluation du poids et de la forme et des restrictions alimentaires.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour les composants de surévaluation du poids et de la forme et de restriction alimentaire.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant WSC et ED
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la surévaluation du poids et de la forme et de la dérégulation des émotions.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour les composants de surévaluation du poids et de forme et de dérégulation des émotions.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant WSC et UB
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la surévaluation du poids et de la forme et résistant aux envies de frénésie.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour la surévaluation du poids et de la forme et la résistance à l'envie de se gaver de composants.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant DR et ED
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant des restrictions alimentaires et de la dérégulation des émotions.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour les composants de restriction alimentaire et de dérégulation émotionnelle.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant DR et UB
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant des restrictions alimentaires et résistant aux envies de frénésie.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour la restriction alimentaire et la résistance à l'envie de consommer des composants.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant ED et UB
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la dérégulation des émotions et résistant aux envies de frénésie.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour la dérégulation des émotions et la résistance à l'envie de se gaver de composants.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant ED ; UB ; et DR
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la dérégulation des émotions, de la résistance aux envies de frénésie et de restriction alimentaire.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour la dérégulation des émotions, la résistance aux envies de frénésie et les composants de restriction alimentaire.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant ED ; UB ; et CSM
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la dérégulation des émotions, de la résistance aux envies de frénésie et de la surévaluation du poids et de la forme.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour la dérégulation des émotions, la résistance aux envies de frénésie et les composants de surévaluation du poids et de la forme.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant ED ; RD ; et CSM
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la dérégulation des émotions, des restrictions alimentaires et de la surévaluation du poids et de la forme.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour les composants de dérégulation émotionnelle, de restriction alimentaire et de surévaluation du poids et de la forme.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant UB ; RD ; et CSM
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la résistance aux envies de frénésie alimentaire, aux restrictions alimentaires et à la surévaluation du poids et de la forme.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour résister aux envies de frénésie, de dérégulation émotionnelle, de restriction alimentaire et de poids, et de façonner les composants de surévaluation.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Expérimental: Chatbot ciblant UB ; RD ; DE ; et CSM
Le participant aura accès aux composants du chatbot traitant de la résistance aux envies de frénésie alimentaire, aux restrictions alimentaires, à la dérégulation des émotions et à la surévaluation du poids et de la forme.
Le participant recevra une pratique ciblée programmée pour résister aux envies de frénésie, à la dérégulation des émotions, aux restrictions alimentaires, à la dérégulation des émotions et aux composants de surévaluation du poids et de la forme.
À tout moment, le participant aura accès à la pratique initiale dans les composants d'étude assignés.
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Wysa est une plateforme de programme de chatbot basée sur des règles numériques proposant des modules d'auto-assistance guidés basés sur une thérapie cognitivo-comportementale.
Les participants d’un groupe ayant accès à Wysa participeront quotidiennement au programme de chatbot numérique pendant huit semaines.
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Aucune intervention: Orientation vers des services
Les personnes randomisées pour recevoir tous les composants du chatbot « désactivés » recevront une référence pour rechercher des services.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Psychopathologie ED ; Examen-Questionnaire ED (EDE-Q)
Délai: 6 mois
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L'EDE-Q est un inventaire de 28 éléments dérivé d'un entretien de diagnostic de dysfonction érectile, qui pose des questions sur les préoccupations autodéclarées concernant le poids et la forme, ainsi que sur l'engagement dans les comportements de dysfonction érectile, au cours des 28 derniers jours.
Chaque élément est noté de 0 à 6, 0 étant « Aucun jour » et 6 étant « Tous les jours ».
Une moyenne est prise de tous les éléments auxquels les participants répondent pour un score global total (avec des scores possibles allant de 0 à 6), où des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus importante.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements ED de l'EDE-Q ; Sous-échelle de développement musculaire de l'inventaire des symptômes de pathologies alimentaires (EPSI)
Délai: 6 mois
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L'EDE-Q sera également utilisé pour évaluer l'engagement autodéclaré dans les comportements ED.
De plus, la sous-échelle EPSI Muscle Building sera utilisée, qui est un questionnaire en 5 éléments qui demande la fréquence autodéclarée des comportements et attitudes de renforcement musculaire au cours des 28 derniers jours.
Chaque élément est noté de 0 (« Jamais ») à 4 (« Très souvent »).
Le score de la sous-échelle est calculé en additionnant les éléments auxquels les participants répondent (les scores peuvent varier de 0 à 20), et des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus importante.
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6 mois
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Dépression; Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: 6 mois
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Le PHQ-9 est une échelle de 9 éléments portant sur les symptômes dépressifs et les tendances suicidaires autodéclarés au cours des deux dernières semaines.
Tous les items sont notés de 0 (« Pas du tout ») à 3 (« Presque tous les jours »).
Les éléments auxquels les participants répondent sont additionnés (scores possibles allant de 0 à 27), et des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus importante.
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6 mois
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Anxiété; Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: 6 mois
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Le GAD-7 est une échelle de 7 éléments évaluant les symptômes d’anxiété autodéclarés au cours des deux dernières semaines.
Tous les items sont notés de 0 (« Pas du tout ») à 3 (« Presque tous les jours »).
Les éléments auxquels les participants répondent sont additionnés (scores possibles allant de 0 à 21), et des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus importante.
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6 mois
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Déficience clinique ; Évaluation des déficiences cliniques (CIA)
Délai: 6 mois
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Le CIA est une mesure en 16 éléments qui évalue la déficience autodéclarée, ou l'impact sur la vie, résultant de l'alimentation, du poids ou de la forme au cours des 28 derniers jours.
Tous les éléments reçoivent des scores allant de 0 (« Pas du tout ») à 3 (« Beaucoup »).
Les éléments auxquels les participants répondent sont additionnés (scores possibles allant de 0 à 48), et des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Première publication (Réel)
20 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202505037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Protocole d'étude et formulaire de consentement éclairé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .