Spiseforstyrrelse Chatbot optimering
20. juli 2026 opdateret af: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Optimering af en automatiseret chatbot for at opnå effektiv, skalerbar behandling af spiseforstyrrelser
Formålet med denne undersøgelse er at optimere en automatiseret digital chatbot-intervention til voksne med kliniske eller subkliniske spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED'er) er almindelige, der påvirker anslået 10% af individer i deres liv, og har invaliderende konsekvenser, der er forbundet med høj psykiatrisk komorbiditet, svækkelse og dødelighed.
På trods af dette modtager mindre end 20 % af personer med en ED nogensinde behandling.
Når de søger behandling, er mange ikke evidensbaserede og kommer med høje omkostninger og byrder på sundhedssystemet.
En løsning på dette er en chatbot-intervention, der er evidensbaseret, overkommelig og tilgængelig for mennesker med ED'er.
Dette projekt vil vurdere fire kandidatkomponenter af en kognitiv adfærdsterapi (CBT)-baseret chatbot for at bestemme den optimale chatbot-pakke.
CBT er den anbefalede førstelinjebehandling for ED'er, men der er endnu ingen forskning i, hvilke komponenter der er mest effektive eller nødvendige for meningsfuld ændring i ED psykopatologi.
I denne undersøgelse vil interventionen blive opdelt i fire komponenter rettet mod: (1) overvurdering af vægt og form; (2) diætmæssig tilbageholdenhed; (3) følelsesdysregulering; og (4) modstå trang til binge.
Vi vil rekruttere 800 voksne med en ED med binge/purge-type, som ikke i øjeblikket er i behandling, og tilfældigt tildele dem til en af 16 eksperimentelle tilstande (hver kombination fra 1 til alle 4 komponenter) eller venteliste-kontrolgruppen.
Deltagerne vil blive vurderet på ændringer i ED psykopatologi, ED adfærdsfrekvenser, komorbide symptomer (dvs. depression, angst) og klinisk svækkelse 1-, 2- og 6-måneder efter randomisering.
En optimeret pakke af disse kandidatkomponenter, der er mest effektiv, mens den forbliver effektiv, vil blive identificeret ved hjælp af multifaseoptimeringsstrategi (MOST).
Vores etablerede relationer med industrien og non-profit partnere vil sikre, at denne optimerede pakke har et højt potentiale for skalerbarhed og formidling til samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 6469195177
- E-mail: gullo@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63105
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefonnummer: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- Ejer en smartphone
- Taler engelsk
- bosiddende i USA
- Screener for en klinisk eller subklinisk spiseforstyrrelse
- Lav suicidalitet
- Ikke i øjeblikket i behandling for en spiseforstyrrelse
- Har ikke en medicinsk tilstand eller tager medicin, der påvirker appetitten/vægten
- Ikke gravid pt
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ejer ikke en smartphone
- Taler ikke engelsk
- Bor uden for USA
- Screener som: i risiko for en spiseforstyrrelse, anorexia nervosa, atypisk anorexia nervosa, undgående/restriktiv madindtagelsesforstyrrelse eller ikke i risiko for en ED
- Høj suicidalitet
- I behandling for en spiseforstyrrelse
- Har en medicinsk tilstand eller tager medicin, der påvirker appetitten/vægten
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot målrettet vægt og form overevaluering (WSC)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer vægt- og formoverevaluering.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for vægt- og formoverevalueringskomponenten.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot målrettet kosttilbageholdenhed (DR)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer diætbegrænsning.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for diætbegrænsningskomponenten.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot rettet mod følelsesdysregulering (ED)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer følelsesmæssig dysregulering.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesdysreguleringskomponenten.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot-målretning modstår trang til binge (UB)
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenten, der adresserer modstå trang til binge.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for at modstå trang til at binge komponent.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at påbegynde praksis i tildelt studiedel.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot rettet mod WSC og DR
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer vægt- og formoverevaluering og kosttilbageholdenhed.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for vægt- og formoverevaluering og kosttilbageholdenhed.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot målrettet WSC og ED
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer vægt og form overevaluering og følelsesderegulering.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for komponenterne til vægt og form overevaluering og følelsesdysregulering.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot målrettet WSC og UB
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer vægt og form overevaluering og modstår trang til binge.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for vægt- og formoverevaluering og modstå trang til at binge komponenter.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot rettet mod DR og ED
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer kosttilbageholdenhed og deregulering af følelser.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for komponenterne til diætbegrænsning og følelsesmæssig dysregulering.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot målrettet DR og UB
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer kosttilbageholdenhed og modstår trang til binge.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for diætbegrænsning og modstå trang til at binge komponenter.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED og UB
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering og modstår trang til binge.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesdysreguleringen og modstå trang til at binge komponenter.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED; UB; og DR
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering, modstå trang til binge og diætbegrænsning.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesmæssig dysregulering, modstå trang til overspisning og kosttilbageholdenhed.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED; UB; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering, modstår trang til binge og overevaluering af vægt og form.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet øvelse for følelsesdysregulering, modstå trang til binge og vægt og form overevaluering komponenter.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot rettet mod ED; DR; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer følelsesmæssig dysregulering, kosttilbageholdenhed og overevaluering af vægt og form.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for følelsesdysregulering, kosttilbageholdenhed og overevaluering af vægt og form.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot målrettet UB; DR; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer modstå trang til binge, diætbegrænsning og vægt- og formoverevaluering.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for at modstå trang til binge, følelsesmæssig dysregulering, diætbegrænsning og vægt og forme overevalueringskomponenter.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Eksperimentel: Chatbot målrettet UB; DR; ED; og WSC
Deltageren vil have adgang til chatbot-komponenterne, der adresserer modstand mod trang til overspisning, diætbegrænsning, følelsesmæssig dysregulering og overvurdering af vægt og form.
Deltageren vil modtage planlagt målrettet træning for at modstå trang til binge, følelsesdysregulering, diætbegrænsning, følelsesdysregulering og vægt- og formoverevalueringskomponenter.
Deltageren vil til enhver tid have adgang til at igangsætte praksis i tildelte studiekomponenter.
|
Wysa er en digital regelbaseret chatbot-programplatform, der tilbyder kognitiv adfærdsterapi-baserede guidede selvhjælpsmoduler.
Deltagere i en arm med adgang til Wysa vil engagere sig i det digitale chatbot-program dagligt i otte uger.
|
|
Ingen indgriben: Henvisning til at søge tjenester
De, der er randomiseret til at modtage alle chatbot-komponenter "fra", vil modtage en henvisning til at søge tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED psykopatologi; ED eksamen-spørgeskema (EDE-Q)
Tidsramme: 6 måneder
|
EDE-Q er en opgørelse på 28 punkter, der stammer fra et ED-diagnostisk interview, som spørger selvrapporterede bekymringer med vægt og form og engagement i ED-adfærd i løbet af de sidste 28 dage.
Hvert element scores fra 0-6, hvor 0 er "Ingen dage" og 6 er "Hver dag".
Der tages et gennemsnit af alle emner, deltagerne reagerer på for en samlet global score (med mulige scorer fra 0 til 6), hvor højere score indikerer større symptomologi.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED-adfærd fra EDE-Q; Muskelopbygningsunderskala fra Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI)
Tidsramme: 6 måneder
|
EDE-Q vil også blive brugt til at måle selvrapporteret engagement i ED-adfærd.
Derudover vil EPSI Muscle Building subscale blive brugt, som er et 5-element spørgeskema, der spørger selvrapporteret hyppighed af muskelopbygningsadfærd og holdninger over de sidste 28 dage.
Hvert element scores fra 0 ("Aldrig") til 4 ("Meget ofte").
Underskala-score beregnes ved at summere elementer, som deltagerne reagerer på (score kan variere fra 0 til 20), og højere score indikerer større symptomologi.
|
6 måneder
|
|
Depression; Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder
|
PHQ-9 er en 9-trins skala, der spørger om selvrapporterede depressive symptomer og suicidalitet i løbet af de sidste to uger.
Alle elementer scores fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag").
Elementer, deltagerne reagerer på, summeres (mulige scores fra 0 til 27), og højere score indikerer større symptomologi.
|
6 måneder
|
|
Angst; Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
|
GAD-7 er en 7-trins skala, der vurderer selvrapporterede symptomer på angst i løbet af de sidste to uger.
Alle elementer scores fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag").
Elementer, som deltagerne reagerer på, summeres (mulige scorer fra 0 til 21), og højere score indikerer større symptomologi.
|
6 måneder
|
|
Klinisk svækkelse; Clinical Impairment Assessment (CIA)
Tidsramme: 6 måneder
|
CIA er et mål på 16 punkter, der vurderer selvrapporteret svækkelse eller indvirkning på ens liv som følge af spisning, vægt eller form inden for de sidste 28 dage.
Alle elementer er score fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("meget").
Elementer, deltagerne reagerer på, summeres (mulige scorer fra 0 til 48), og højere score indikerer større svækkelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202505037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol og informeret samtykkeformular
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .