Eetstoornis Chatbot-optimalisatie
20 juli 2026 bijgewerkt door: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Het optimaliseren van een geautomatiseerde chatbot om een efficiënte, schaalbare behandeling voor eetstoornissen te bereiken
Het doel van deze studie is het optimaliseren van een geautomatiseerde digitale chatbotinterventie voor volwassenen met klinische of subklinische eetstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (ED's) komen vaak voor (naar schatting 10% van de mensen in hun leven worden getroffen) en hebben invaliderende gevolgen omdat ze gepaard gaan met hoge psychiatrische comorbiditeit, beperkingen en mortaliteit.
Desondanks krijgt minder dan 20% van de mensen met een erectiestoornis ooit een behandeling.
Als ze toch een behandeling zoeken, zijn de meeste daarvan niet op bewijs gebaseerd en brengen ze hoge kosten en druk op het gezondheidszorgsysteem met zich mee.
Eén oplossing hiervoor is een chatbot-interventie die op bewijs gebaseerd, betaalbaar en toegankelijk is voor mensen met erectiestoornissen.
Dit project zal vier kandidaatcomponenten van een op cognitieve gedragstherapie (CGT) gebaseerde chatbot beoordelen om het optimale chatbotpakket te bepalen.
CGT is de aanbevolen eerstelijnsbehandeling voor erectiestoornissen, maar er is tot nu toe geen onderzoek gedaan naar welke componenten het meest effectief of nodig zijn voor betekenisvolle verandering in de psychopathologie van de erectiestoornis.
In dit onderzoek zal de interventie worden onderverdeeld in vier componenten die zich richten op: (1) overevaluatie van gewicht en vorm; (2) dieetbeperkingen; (3) ontregeling van emoties; en (4) weerstand bieden aan de drang tot eetbuien.
We zullen 800 volwassenen met een eetbui/purge-type ED rekruteren die momenteel niet in behandeling zijn en ze willekeurig toewijzen aan een van de 16 experimentele condities (elke combinatie van 1 tot alle 4 de componenten) of de wachtlijst-controlegroep.
Deelnemers zullen worden beoordeeld op veranderingen in ED-psychopathologie, ED-gedragsfrequenties, comorbide symptomen (dat wil zeggen depressie, angst) en klinische beperkingen 1, 2 en 6 maanden na randomisatie.
Een geoptimaliseerd pakket van deze kandidaatcomponenten dat het meest effectief is, maar toch efficiënt blijft, zal worden geïdentificeerd met behulp van een meerfase-optimalisatiestrategie (MOST).
Onze gevestigde relaties met industrie- en non-profitpartners zullen ervoor zorgen dat dit geoptimaliseerde pakket een groot potentieel heeft voor schaalbaarheid en verspreiding in de gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
800
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefoonnummer: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Telefoonnummer: 6469195177
- E-mail: gullo@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63105
- Werving
- Washington University in St. Louis
-
Contact:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefoonnummer: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- Bezit een smartphone
- Spreekt Engels
- Amerikaanse inwoner
- Screent op een klinische of subklinische eetstoornis
- Lage suïcidaliteit
- Momenteel niet in behandeling voor een eetstoornis
- Heeft geen medische aandoening en gebruikt geen medicijnen die de eetlust/het gewicht beïnvloeden
- Momenteel niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Heeft geen smartphone
- Spreekt geen Engels
- Woont buiten de VS
- Screent als: risico lopen op een eetstoornis, anorexia nervosa, atypische anorexia nervosa, vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis, of geen risico lopen op een erectiestoornis
- Hoge suïcidaliteit
- In behandeling voor een eetstoornis
- Heeft een medische aandoening of gebruikt medicijnen die de eetlust/het gewicht beïnvloeden
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op overevaluatie van gewicht en vorm (WSC)
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponent die de overevaluatie van gewicht en vorm aanpakt.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de component overevaluatie van gewicht en vorm.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studiecomponent.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op dieetbeperkingen (DR)
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponent die zich richt op dieetbeperking.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de component dieetbeperking.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studiecomponent.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op ontregeling van emoties (ED)
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponent die de ontregeling van emoties aanpakt.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de component emotieontregeling.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studiecomponent.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op het weerstaan van drang tot binge (UB)
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponent die zich richt op het weerstaan van de drang tot binge.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de component weerstand bieden aan de drang tot eetbuien.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studiecomponent.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op WSC en DR
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die betrekking hebben op de overevaluatie van gewicht en vorm en dieetbeperkingen.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de componenten over-evaluatie van gewicht en vorm en dieetbeperking.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op WSC en ED
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die de overevaluatie van gewicht en vorm en deregulering van emoties aanpakken.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de componenten overevaluatie van gewicht en vorm en ontregeling van emoties.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op WSC en UB
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die de overevaluatie van gewicht en vorm aanpakken en weerstand bieden aan de drang tot eetbuien.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de overevaluatie van gewicht en vorm en het weerstaan van de drang om componenten te eten.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op DR en ED
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die zich richten op dieetbeperking en deregulering van emoties.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefening voor de componenten dieetbeperking en emotieontregeling.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op DR en UB
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die zich richten op dieetbeperkingen en het weerstaan van de drang tot eetbuien.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefeningen voor het beperken van het dieet en het weerstaan van de drang om componenten te eten.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op ED en UB
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die de ontregeling van emoties aanpakken en weerstand bieden aan de drang tot eetbuien.
De deelnemer krijgt geplande, gerichte oefeningen voor de ontregeling van emoties en het weerstaan van de drang om te binge-componenten.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op ED; UB; en DR
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die de ontregeling van emoties aanpakken, weerstand bieden aan de drang tot eetbuien en dieetbeperkingen.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefeningen voor de ontregeling van emoties, het weerstaan van drang tot eetbuien en componenten voor dieetbeperking.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op ED; UB; en WSC
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die de ontregeling van emoties aanpakken, weerstand bieden aan de drang tot eetbuien en overevaluatie van gewicht en vorm.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefeningen voor de ontregeling van emoties, het weerstaan van de drang tot eetbuien en het verzwaren en vormen van overevaluatiecomponenten.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op ED; DR; en WSC
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die de ontregeling van emoties, voedingsbeperkingen en overevaluatie van gewicht en vorm aanpakken.
De deelnemer krijgt geplande, gerichte oefeningen voor de componenten emotieontregeling, voedingsbeperking en overevaluatie van gewicht en vorm.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op UB; DR; en WSC
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die zich bezighouden met het weerstaan van drang tot eetbuien, dieetbeperkingen en overevaluatie van gewicht en vorm.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefeningen voor het weerstaan van drang tot eetbuien, ontregeling van emoties, terughoudendheid en gewicht in de voeding, en het vormgeven van componenten van overevaluatie.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Experimenteel: Chatbot gericht op UB; DR; ED; en WSC
De deelnemer krijgt toegang tot de chatbotcomponenten die betrekking hebben op het weerstaan van drang tot eetbuien, dieetbeperkingen, ontregeling van emoties en overevaluatie van gewicht en vorm.
De deelnemer krijgt geplande gerichte oefeningen voor het weerstaan van drang tot eetbuien, ontregeling van emoties, terughoudendheid met betrekking tot het eten, ontregeling van emoties en componenten van overevaluatie van gewicht en vorm.
De deelnemer heeft op elk moment toegang om te oefenen met de toegewezen studieonderdelen.
|
Wysa is een digitaal, op regels gebaseerd chatbotprogrammaplatform dat op cognitieve gedragstherapie gebaseerde begeleide zelfhulpmodules biedt.
Deelnemers aan een arm met toegang tot Wysa zullen acht weken lang dagelijks met het digitale chatbotprogramma bezig zijn.
|
|
Geen tussenkomst: Verwijzing om diensten te zoeken
Degenen die gerandomiseerd zijn om alle chatbotcomponenten "uit" te krijgen, zullen een verwijzing ontvangen om diensten te zoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED-psychopathologie; ED Examenvragenlijst (EDE-Q)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De EDE-Q is een inventaris van 28 items die is afgeleid van een diagnostisch interview op de erectiestoornis, waarin naar zelfgerapporteerde zorgen over gewicht en lichaamsvorm en betrokkenheid bij erectiestoornissen-gedrag gedurende de afgelopen 28 dagen wordt gevraagd.
Elk item krijgt een score van 0-6, waarbij 0 'Geen dagen' is en 6 'Elke dag'.
Er wordt een gemiddelde genomen van alle items waarop deelnemers reageren voor een totale globale score (met mogelijke scores variërend van 0 tot 6), waarbij hogere scores duiden op een grotere symptomologie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED-gedrag uit de EDE-Q; Subschaal spieropbouw uit de Eating Pathology Symptomen Inventaris (EPSI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De EDE-Q zal ook worden gebruikt om de zelfgerapporteerde betrokkenheid bij ED-gedrag te meten.
Daarnaast zal de EPSI Muscle Building-subschaal worden gebruikt, een vragenlijst met 5 items die de zelfgerapporteerde frequentie van spieropbouwend gedrag en houdingen gedurende de afgelopen 28 dagen vraagt.
Elk item wordt gescoord van 0 ("nooit") tot 4 ("heel vaak").
De subschaalscore wordt berekend door de items op te tellen waarop deelnemers reageren (scores kunnen variëren van 0 tot 20), en hogere scores duiden op een grotere symptomologie.
|
6 maanden
|
|
Depressie; Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PHQ-9 is een schaal met negen items waarin wordt gevraagd naar zelfgerapporteerde depressieve symptomen en suïcidaliteit in de afgelopen twee weken.
Alle items worden gescoord van 0 ("Helemaal niet") tot 3 ("Bijna elke dag").
Items waarop deelnemers reageren worden opgeteld (mogelijke scores variërend van 0 tot 27), en hogere scores duiden op een grotere symptomologie.
|
6 maanden
|
|
Spanning; Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De GAD-7 is een schaal met zeven items die zelfgerapporteerde symptomen van angst in de afgelopen twee weken beoordeelt.
Alle items worden gescoord van 0 ("Helemaal niet") tot 3 ("Bijna elke dag").
Items waarop deelnemers reageren worden opgeteld (mogelijke scores variërend van 0 tot 21), en hogere scores duiden op een grotere symptomologie.
|
6 maanden
|
|
Klinische stoornissen; Beoordeling van klinische stoornissen (CIA)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CIA is een meting uit 16 items die de zelfgerapporteerde beperking, of de impact op iemands leven, beoordeelt als gevolg van eten, gewicht of lichaamsvorm in de afgelopen 28 dagen.
Alle items hebben een score van 0 ("Helemaal niet") tot 3 ("Veel").
Items waarop deelnemers reageren worden opgeteld (mogelijke scores variërend van 0 tot 48), en hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202505037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol en geïnformeerde toestemmingsformulier
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .