饮食失调聊天机器人优化
2026年7月20日 更新者：Ellen E. Fitzsimmons-Craft、Washington University School of Medicine
优化自动聊天机器人以实现高效、可扩展的饮食失调治疗
本研究的目的是优化针对患有临床或亚临床饮食失调的成年人的自动化数字聊天机器人干预。
研究概览
详细说明
饮食失调 (ED) 很常见，估计有 10% 的人一生中都会受到影响，并且会产生与高精神合并症、损伤和死亡率相关的致残后果。
尽管如此，只有不到 20% 的 ED 患者接受过治疗。
当他们寻求治疗时，许多治疗都没有证据依据，并且会给医疗保健系统带来高昂的费用和负担。
解决这个问题的一个解决方案是聊天机器人干预，它是基于证据的、负担得起的，并且对于 ED 患者来说是可以使用的。
该项目将评估基于认知行为疗法 (CBT) 的聊天机器人的四个候选组件，以确定最佳的聊天机器人包。
CBT 是推荐的 ED 一线治疗方法，但迄今为止还没有研究表明哪些成分最有效或需要对 ED 精神病理学进行有意义的改变。
在本研究中，干预措施将分为四个部分，针对的目标是：（1）对体重和体型的高估； (2)饮食节制； (3)情绪失调； (4)抵制暴饮暴食的冲动。
我们将招募 800 名患有暴食/清除型 ED 且目前未接受治疗的成年人，并将他们随机分配到 16 种实验条件之一（每种组合包含 1 到所有 4 个成分）或候补对照组。
将在随机分组后 1、2 和 6 个月对参与者进行 ED 精神病理学、ED 行为频率、共病症状（即抑郁、焦虑）和临床损伤的变化评估。
将使用多阶段优化策略 (MOST) 来确定这些候选组件的最有效且保持高效的优化包。
我们与行业和非营利合作伙伴建立的关系将确保这个优化的包具有可扩展性和传播到社区的巨大潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- 电话号码：3149355843
- 邮箱：m.horton@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- 电话号码：6469195177
- 邮箱：gullo@wustl.edu
学习地点
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63105
- 招聘中
- Washington University in St. Louis
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接触：
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- 电话号码：3149355843
- 邮箱：m.horton@wustl.edu
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首席研究员：
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 拥有智能手机
- 说英语
- 美国居民
- 筛查临床或亚临床饮食失调
- 自杀率低
- 目前未接受饮食失调治疗
- 没有健康状况或服用影响食欲/体重的药物
- 目前未怀孕
排除标准：
- 18岁以下
- 没有智能手机
- 不会说英语
- 居住在美国境外
- 筛查为：有饮食失调、神经性厌食症、非典型神经性厌食症、回避/限制性食物摄入障碍的风险，或没有 ED 的风险
- 高自杀率
- 治疗饮食失调
- 患有健康状况或服用影响食欲/体重的药物
- 目前怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：聊天机器人针对体重和体形过度评估 (WSC)
参与者将可以访问聊天机器人组件来解决体重和形状过度评估的问题。
参与者将接受针对体重和体形过度评估部分的预定有针对性的练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对饮食限制 (DR) 的聊天机器人
参与者将可以访问解决饮食限制的聊天机器人组件。
参与者将接受预定的饮食限制部分的有针对性的练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对情绪失调 (ED) 的聊天机器人
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决情绪失调问题。
参与者将接受针对情绪失调部分的预定有针对性的练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：聊天机器人的目标是抵制暴饮暴食的冲动 (UB)
参与者将可以使用聊天机器人组件来抑制暴饮暴食的冲动。
参与者将接受预定的有针对性的练习，以抵抗暴饮暴食的冲动。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 WSC 和 DR 的聊天机器人
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决体重和体形过度评估以及饮食限制问题。
参与者将接受针对体重和体形过度评估以及饮食限制部分的预定针对性练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 WSC 和 ED 的聊天机器人
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决体重和形状过度评估以及情绪放松管制的问题。
参与者将接受针对体重和体形过度评估以及情绪失调成分的预定有针对性的练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 WSC 和 UB 的聊天机器人
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决体重和形状的过度评估并抵制暴饮暴食的冲动。
参与者将接受预定的有针对性的练习，以进行体重和体形的过度评估以及抵制暴饮暴食的冲动。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 DR 和 ED 的聊天机器人
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决饮食限制和情绪放松管制问题。
参与者将接受针对饮食限制和情绪失调成分的预定有针对性的练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 DR 和 UB 的聊天机器人
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决饮食限制和抵制暴饮暴食的冲动。
参与者将接受预定的有针对性的练习，以限制饮食和抵制暴饮暴食的冲动。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 ED 和 UB 的聊天机器人
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决情绪失调和抵制暴饮暴食的冲动。
参与者将接受预定的针对情绪失调和抵制暴饮暴食冲动的针对性练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 ED 的聊天机器人；布；和博士
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决情绪失调、抵制暴饮暴食的冲动和饮食限制。
参与者将接受针对情绪失调、抵制暴饮暴食和饮食限制等预定目标的练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 ED 的聊天机器人；布；和世界锦标赛
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决情绪失调、抵制暴饮暴食的冲动以及体重和体形的过度评估。
参与者将接受针对情绪失调、抵制暴饮暴食以及体重和体形过度评估等方面的预定针对性练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 ED 的聊天机器人；博士；和世界锦标赛
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决情绪失调、饮食限制以及体重和体形过度评估等问题。
参与者将接受针对情绪失调、饮食限制、体重和体型高估等方面的预定针对性练习。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 UB 的聊天机器人；博士；和世界锦标赛
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决抵制暴饮暴食、饮食限制以及体重和体型高估的问题。
参与者将接受预定的有针对性的练习，以抵抗暴饮暴食、情绪失调、饮食限制和体重以及塑造高估成分。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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实验性的：针对 UB 的聊天机器人；博士；急诊科；和世界锦标赛
参与者将可以使用聊天机器人组件来解决抑制暴饮暴食、饮食限制、情绪失调以及体重和体型高估的问题。
参与者将接受预定的有针对性的练习，以抵抗暴饮暴食、情绪失调、饮食克制、情绪失调以及体重和体型高估等因素。
参与者可以随时开始指定学习部分的练习。
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Wysa 是一个基于数字规则的聊天机器人程序平台，提供基于认知行为治疗的引导自助模块。
有权访问 Wysa 的手臂的参与者将在八周内每天与数字聊天机器人程序互动。
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无干预：转介寻求服务
那些随机接收所有聊天机器人组件“关闭”的人将收到寻求服务的推荐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊精神病理学； ED 考试问卷 (EDE-Q)
大体时间：6个月
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EDE-Q 是一份由 ED 诊断访谈得出的包含 28 项的清单，询问患者自我报告的过去 28 天内对体重和体形的担忧以及对 ED 行为的参与程度。
每个项目的评分范围为 0-6，其中 0 为“无天”，6 为“每天”。
对参与者响应的所有项目进行平均，得出总体总分（可能的分数范围为 0 到 6），分数越高表示症状越严重。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EDE-Q 中的 ED 行为；饮食病理症状量表 (EPSI) 中的增肌子量表
大体时间：6个月
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EDE-Q 还将用于衡量自我报告的 ED 行为参与度。
此外，还将使用 EPSI 肌肉锻炼子量表，这是一份包含 5 项的问卷，询问过去 28 天内自我报告的肌肉锻炼行为和态度的频率。
每个项目的评分范围为 0（“从不”）到 4（“经常”）。
子量表分数是通过对参与者响应的项目进行求和来计算的（分数范围可能是 0 到 20），分数越高表示症状越严重。
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6个月
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沮丧;患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：6个月
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PHQ-9 是一个包含 9 个项目的量表，询问过去两周内自我报告的抑郁症状和自杀倾向。
所有项目的评分范围为 0（“一点也不”）到 3（“几乎每天”）。
参与者回答的项目被汇总（可能的分数范围为 0 到 27），分数越高表明症状越严重。
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6个月
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焦虑;广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：6个月
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GAD-7 是一个包含 7 个项目的量表，评估过去两周自我报告的焦虑症状。
所有项目的评分范围为 0（“一点也不”）到 3（“几乎每天”）。
参与者回答的项目被汇总（可能的分数范围为 0 到 21），分数越高表明症状越严重。
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6个月
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临床损伤；临床损伤评估（CIA）
大体时间：6个月
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CIA 是一项包含 16 项的指标，用于评估过去 28 天内的饮食、体重或体形对自我报告的损害或对生活的影响。
所有项目的分数从 0（“一点也不”）到 3（“很多”）。
参与者回答的项目会被汇总（可能的分数范围为 0 到 48），分数越高表示损伤越大。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月17日
初级完成 (估计的)
2029年7月31日
研究完成 (估计的)
2029年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月15日
首次发布 (实际的)
2025年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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