Optimización del chatbot para trastornos alimentarios
20 de julio de 2026 actualizado por: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Optimización de un chatbot automatizado para lograr un tratamiento eficiente y escalable para los trastornos alimentarios
El propósito de este estudio es optimizar una intervención de chatbot digital automatizado para adultos con trastornos alimentarios clínicos o subclínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios (DE) son comunes (afectan aproximadamente al 10% de las personas a lo largo de su vida) y tienen consecuencias incapacitantes que se asocian con una alta comorbilidad, deterioro y mortalidad psiquiátrica.
A pesar de esto, menos del 20% de las personas con disfunción eréctil alguna vez reciben tratamiento.
Cuando buscan tratamiento, muchos no están basados en evidencia y conllevan altos costos y cargas para el sistema de salud.
Una solución a esto es una intervención de chatbot basada en evidencia, asequible y accesible para personas con DE.
Este proyecto evaluará cuatro componentes candidatos de un chatbot basado en terapia cognitivo-conductual (TCC) para determinar el paquete de chatbot óptimo.
La TCC es el tratamiento de primera línea recomendado para los TCA, sin embargo, hasta la fecha no hay investigaciones sobre qué componentes son más efectivos o necesarios para lograr un cambio significativo en la psicopatología de los TCA.
En este estudio, la intervención se dividirá en cuatro componentes dirigidos a: (1) sobreevaluación del peso y la forma; (2) restricción dietética; (3) desregulación de las emociones; y (4) resistir los impulsos de darse atracones.
Reclutaremos a 800 adultos con disfunción eréctil de tipo compulsivo/purga que no están actualmente en tratamiento y los asignaremos aleatoriamente a una de 16 condiciones experimentales (cada combinación de 1 a los 4 componentes) o al grupo de control en lista de espera.
Los participantes serán evaluados sobre los cambios en la psicopatología de la DE, las frecuencias de conducta de la DE, los síntomas comórbidos (es decir, depresión, ansiedad) y el deterioro clínico 1, 2 y 6 meses después de la aleatorización.
Se identificará un paquete optimizado de estos componentes candidatos que sea más efectivo, sin dejar de ser eficiente, utilizando la estrategia de optimización multifase (MOST).
Nuestras relaciones establecidas con socios industriales y sin fines de lucro garantizarán que este paquete optimizado tenga un alto potencial de escalabilidad y difusión en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Número de teléfono: 3149355843
- Correo electrónico: m.horton@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Número de teléfono: 6469195177
- Correo electrónico: gullo@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
- Reclutamiento
- Washington University in St. Louis
-
Contacto:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Número de teléfono: 3149355843
- Correo electrónico: m.horton@wustl.edu
-
Investigador principal:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Posee un teléfono inteligente
- habla ingles
- residente de EE. UU.
- Detección de un trastorno alimentario clínico o subclínico
- Baja tendencia suicida
- Actualmente no está en tratamiento por un trastorno alimentario.
- No tiene una condición médica ni toma medicamentos que afecten el apetito o el peso.
- Actualmente no embarazada
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- No posee un teléfono inteligente
- no habla ingles
- Vive fuera de EE. UU.
- Se detecta como: en riesgo de sufrir un trastorno alimentario, anorexia nerviosa, anorexia nerviosa atípica, trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos, o sin riesgo de sufrir un DE
- Alta tendencia suicida
- En tratamiento para un trastorno alimentario
- Tiene una condición médica o toma medicamentos que afectan el apetito o el peso.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chatbot dirigido a la sobreevaluación del peso y la forma (WSC)
El participante tendrá acceso al componente del chatbot que aborda la sobreevaluación del peso y la forma.
El participante recibirá una práctica específica programada para el componente de sobreevaluación de peso y forma.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en el componente de estudio asignado.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a la restricción dietética (DR)
El participante tendrá acceso al componente del chatbot que aborda la restricción dietética.
El participante recibirá una práctica específica programada para el componente de restricción dietética.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en el componente de estudio asignado.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a la desregulación emocional (DE)
El participante tendrá acceso al componente del chatbot que aborda la desregulación emocional.
El participante recibirá una práctica específica programada para el componente de desregulación de las emociones.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en el componente de estudio asignado.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a resistir los impulsos de darse atracones (UB)
El participante tendrá acceso al componente del chatbot que aborda la resistencia a los impulsos de darse atracones.
El participante recibirá una práctica específica programada para el componente de resistencia a los impulsos de atracones.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en el componente de estudio asignado.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a WSC y DR
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la sobreevaluación del peso y la forma y la restricción dietética.
El participante recibirá una práctica específica programada para los componentes de sobreevaluación de peso y forma y restricción dietética.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a WSC y ED
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la sobreevaluación del peso y la forma y la desregulación de las emociones.
El participante recibirá una práctica específica programada para los componentes de sobreevaluación del peso y la forma y desregulación de las emociones.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a WSC y UB
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la sobreevaluación del peso y la forma y resisten los impulsos de darse atracones.
El participante recibirá una práctica específica programada para la sobreevaluación del peso y la forma y para resistir los impulsos de consumir componentes en exceso.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a DR y ED
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la restricción dietética y la desregulación de las emociones.
El participante recibirá una práctica específica programada para los componentes de restricción dietética y desregulación emocional.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a DR y UB
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la restricción dietética y la resistencia a los antojos de atracones.
El participante recibirá una práctica específica programada para la restricción dietética y resistir los impulsos de consumir componentes en exceso.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a ED y UB
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la desregulación de las emociones y resisten los impulsos de atracones.
El participante recibirá una práctica específica programada para la desregulación de las emociones y resistir los impulsos de darse atracones.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a la disfunción eréctil; UB; y RD
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la desregulación emocional, la resistencia a los atracones y la restricción dietética.
El participante recibirá una práctica específica programada para la desregulación de las emociones, resistir los impulsos de atracones y componentes de restricción dietética.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a la disfunción eréctil; UB; y CSM
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la desregulación de las emociones, la resistencia a los impulsos de atracones y la sobreevaluación del peso y la forma.
El participante recibirá una práctica específica programada para la desregulación de las emociones, resistir los impulsos de atracones y componentes de sobreevaluación del peso y la forma.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a la disfunción eréctil; DR; y CSM
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la desregulación emocional, la restricción dietética y la sobreevaluación del peso y la forma.
El participante recibirá una práctica específica programada para los componentes de desregulación emocional, restricción dietética y sobreevaluación del peso y la forma.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a UB; DR; y CSM
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la resistencia a los impulsos de atracones, la restricción dietética y la sobreevaluación del peso y la forma.
El participante recibirá una práctica específica programada para resistir los impulsos de atracones, desregulación emocional, restricción dietética y peso, y dar forma a los componentes de sobreevaluación.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Experimental: Chatbot dirigido a UB; DR; DE; y CSM
El participante tendrá acceso a los componentes del chatbot que abordan la resistencia a los impulsos de atracones, la restricción dietética, la desregulación de las emociones y la sobreevaluación del peso y la forma.
El participante recibirá una práctica específica programada para resistir los impulsos de atracones, desregulación emocional, restricción dietética, desregulación emocional y componentes de sobreevaluación del peso y la forma.
En cualquier momento, el participante tendrá acceso para iniciar la práctica en los componentes del estudio asignados.
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Wysa es una plataforma de programa de chatbot digital basada en reglas que ofrece módulos de autoayuda guiados basados en terapia cognitivo-conductual.
Los participantes de un grupo con acceso a Wysa participarán diariamente en el programa de chatbot digital durante ocho semanas.
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Sin intervención: Referencia para buscar servicios.
Aquellos asignados al azar para recibir todos los componentes del chatbot "apagados" recibirán una referencia para buscar servicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psicopatología del DE; Cuestionario de examen de ED (EDE-Q)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El EDE-Q es un inventario de 28 ítems derivado de una entrevista de diagnóstico de DE, que pregunta inquietudes autoinformadas sobre el peso y la forma, y la participación en conductas de DE, durante los últimos 28 días.
Cada ítem se califica de 0 a 6, donde 0 es "Sin días" y 6 es "Todos los días".
Se toma un promedio de todos los ítems a los que responden los participantes para obtener una puntuación global total (con puntuaciones posibles que van de 0 a 6), donde las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamientos de DE del EDE-Q; Subescala de desarrollo muscular del Inventario de síntomas de patología alimentaria (EPSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El EDE-Q también se utilizará para medir la participación autoinformada en conductas de DE.
Además, se utilizará la subescala EPSI Muscle Building, que es un cuestionario de 5 ítems que pregunta la frecuencia autoinformada de comportamientos y actitudes de desarrollo muscular durante los últimos 28 días.
Cada ítem se califica de 0 ("Nunca") a 4 ("Muy a menudo").
La puntuación de la subescala se calcula sumando los elementos a los que responden los participantes (las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 20), y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología.
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6 meses
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Depresión; Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El PHQ-9 es una escala de 9 ítems que pregunta sobre los síntomas depresivos y las tendencias suicidas autoinformados durante las últimas dos semanas.
Todos los ítems se puntúan de 0 ("Nada") a 3 ("Casi todos los días").
Los ítems a los que responden los participantes se suman (las puntuaciones posibles van de 0 a 27) y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología.
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6 meses
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Ansiedad; Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El GAD-7 es una escala de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad autoinformados durante las últimas dos semanas.
Todos los ítems se puntúan de 0 ("Nada") a 3 ("Casi todos los días").
Los ítems a los que responden los participantes se suman (las puntuaciones posibles van de 0 a 21) y las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología.
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6 meses
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Deterioro Clínico; Evaluación de deterioro clínico (CIA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La CIA es una medida de 16 ítems que evalúa el deterioro autoinformado, o el impacto en la vida, como resultado de la alimentación, el peso o la forma en los últimos 28 días.
Todos los ítems tienen puntuaciones de 0 ("Nada") a 3 ("Mucho").
Los ítems a los que responden los participantes se suman (las puntuaciones posibles van de 0 a 48) y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202505037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Protocolo de estudio y formulario de consentimiento informado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .