Optimalizace chatbota pro poruchy příjmu potravy
20. července 2026 aktualizováno: Ellen E. Fitzsimmons-Craft, Washington University School of Medicine
Optimalizace automatizovaného chatbota k dosažení účinné a škálovatelné léčby poruch příjmu potravy
Účelem této studie je optimalizovat automatizovanou intervenci digitálního chatbota pro dospělé s klinickými nebo subklinickými poruchami příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy příjmu potravy (ED) jsou běžné – během života postihují odhadem 10 % jedinců – a mají invalidizující následky spojené s vysokou psychiatrickou komorbiditou, poškozením a mortalitou.
Navzdory tomu méně než 20 % jedinců s ED někdy dostane léčbu.
Když vyhledají léčbu, mnoho z nich není založeno na důkazech a přináší vysoké náklady a zátěž pro zdravotnický systém.
Jedním z řešení je zásah chatbota, který je založen na důkazech, je cenově dostupný a dostupný pro lidi s ED.
Tento projekt posoudí čtyři kandidátské složky chatbota založeného na kognitivně behaviorální terapii (CBT) s cílem určit optimální balíček chatbotů.
CBT je doporučenou léčbou první volby pro ED, ale dosud neexistuje žádný výzkum, které složky jsou nejúčinnější nebo potřebné pro smysluplnou změnu v psychopatologii ED.
V této studii bude intervence rozdělena do čtyř složek zaměřených na: (1) nadhodnocení hmotnosti a tvaru; (2) dietní omezení; (3) dysregulace emocí; a (4) odolávat nutkání k přejídání.
Přijmeme 800 dospělých s ED typu binge/purge, kteří nejsou v současné době v léčbě, a náhodně je přiřadíme k jedné ze 16 experimentálních podmínek (každá kombinace od 1 do všech 4 složek) nebo ke kontrolní skupině na čekací listině.
U účastníků budou hodnoceny změny v psychopatologii ED, frekvence chování ED, komorbidní symptomy (tj. deprese, úzkost) a klinické poškození 1, 2 a 6 měsíců po randomizaci.
Optimalizovaný balík těchto kandidátských komponent, který je nejúčinnější a přitom zůstává účinný, bude identifikován pomocí strategie vícefázové optimalizace (MOST).
Naše navázané vztahy s průmyslovými a neziskovými partnery zajistí, že tento optimalizovaný balíček má vysoký potenciál pro škálovatelnost a šíření do komunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
800
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefonní číslo: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nathalie A. Gullo, B.S./B.A.
- Telefonní číslo: 6469195177
- E-mail: gullo@wustl.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63105
- Nábor
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Marianna B. Horton, B.S./B.A.
- Telefonní číslo: 3149355843
- E-mail: m.horton@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18+ let
- Vlastní chytrý telefon
- Mluví anglicky
- obyvatel USA
- Screening pro klinickou nebo subklinickou poruchu příjmu potravy
- Nízká sebevražednost
- V současné době se neléčí pro poruchu příjmu potravy
- Netrpí žádným zdravotním stavem ani neužívá léky, které ovlivňují chuť k jídlu/váhu
- Momentálně netěhotná
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nevlastní smartphone
- Nemluví anglicky
- Žije mimo USA
- Screening jako: s rizikem poruchy příjmu potravy, mentální anorexií, atypickou mentální anorexií, poruchou vyhýbavého/omezujícího příjmu potravy nebo bez rizika ED
- Vysoká sebevražednost
- Při léčbě poruchy příjmu potravy
- Má zdravotní stav nebo užívá léky, které ovlivňují chuť k jídlu/hmotnost
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přehodnocení hmotnosti a tvaru cílení chatbota (WSC)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota, která řeší nadhodnocení hmotnosti a tvaru.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro složku nadměrného hodnocení hmotnosti a tvaru.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot zaměřený na dietní omezení (DR)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota řešící dietní omezení.
Účastník obdrží plánovanou cílenou praxi pro složku dietního omezení.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot zaměřený na dysregulaci emocí (ED)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota řešící dysregulaci emocí.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro komponentu emoční dysregulace.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na odolání nutkání flámovat (UB)
Účastník bude mít přístup ke komponentě chatbota, která odolává nutkání k přejídání.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro složku odolávající nutkání k přejídání.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělené studijní složce.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na WSC a DR
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší nadměrné hodnocení hmotnosti a tvaru a dietní omezení.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro nadhodnocení hmotnosti a tvaru a složky dietního omezení.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na WSC a ED
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší nadhodnocení hmotnosti a tvaru a deregulaci emocí.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro nadhodnocení hmotnosti a tvaru a složky dysregulace emocí.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na WSC a UB
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší nadhodnocování hmotnosti a tvaru a odolávají nutkání k přejídání.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro nadhodnocení hmotnosti a tvaru a odolání nutkání k přejídání.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na DR a ED
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dietní omezení a deregulaci emocí.
Účastník obdrží plánovanou cílenou praxi pro složky dietního omezení a dysregulace emocí.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na DR a UB
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dietní omezení a odolají nutkání k přejídání.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro dietní omezení a odolávání nutkání k přejídání.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na ED a UB
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí a odolávají nutkání flámovat.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro dysregulaci emocí a odolávání nutkání k přejídání.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot zaměřený na ED; UB; a DR
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí, odolávání nutkání flámovat a dietní omezení.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro emoční dysregulaci, odolnost proti nutkání k přejídání a dietní omezovací složky.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot zaměřený na ED; UB; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí, odolávání nutkání k přejídání a nadhodnocování hmotnosti a tvaru.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro dysregulaci emocí, odolávání nutkání k přejídání a nadhodnocování hmotnosti a tvaru.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot zaměřený na ED; DR; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší dysregulaci emocí, dietní omezení a nadhodnocování hmotnosti a tvaru.
Účastník obdrží plánovanou cílenou praxi zaměřenou na dysregulaci emocí, dietní omezení a složky nadměrného hodnocení hmotnosti a tvaru.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na UB; DR; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší odolávání nutkání k přejídání, dietnímu omezení a nadhodnocování hmotnosti a tvaru.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro odolávání nutkání k přejídání, dysregulaci emocí, dietnímu omezení a hmotnosti a nadhodnocování tvarů.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Experimentální: Chatbot cílící na UB; DR; ED; a WSC
Účastník bude mít přístup ke komponentám chatbota, které řeší odolávání nutkání k přejídání, dietní omezení, dysregulaci emocí a nadhodnocování hmotnosti a tvaru.
Účastník obdrží naplánované cílené cvičení pro odolávání nutkání k přejídání, dysregulaci emocí, dietnímu omezení, dysregulaci emocí a komponentům nadměrného hodnocení hmotnosti a tvaru.
Účastník bude mít kdykoli přístup k zahájení praxe v přidělených částech studia.
|
Wysa je digitální programová platforma pro chatboty založená na pravidlech, která nabízí moduly svépomoci založené na kognitivně-behaviorální terapii.
Účastníci skupiny s přístupem k Wysa se budou denně zapojovat do programu digitálních chatbotů po dobu osmi týdnů.
|
|
Žádný zásah: Doporučení k vyhledání služeb
Ti, kteří budou náhodně vybráni, aby obdrželi všechny součásti chatbota „vypnuto“, obdrží doporučení k vyhledání služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychopatologie ED; ED Examination-Questionnaire (EDE-Q)
Časové okno: 6 měsíců
|
EDE-Q je 28-položkový inventář odvozený z diagnostického rozhovoru ED, který se dotazuje na vlastní obavy ohledně hmotnosti a tvaru a zapojení do chování při ED za posledních 28 dní.
Každá položka je hodnocena od 0 do 6, přičemž 0 znamená „Žádné dny“ a 6 znamená „Každý den“.
Je vzat průměr ze všech položek, na které účastníci reagují, pro celkové celkové skóre (s možným skóre v rozmezí od 0 do 6), kde vyšší skóre ukazuje na větší symptomologii.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED chování z EDE-Q; Subškála budování svalů z inventáře příznaků patologie příjmu potravy (EPSI)
Časové okno: 6 měsíců
|
EDE-Q bude také použito k měření vlastního zapojení do chování ED.
Kromě toho bude použita subškála EPSI Muscle Building, což je 5-položkový dotazník, který se ptá na vlastní frekvenci chování a postojů při budování svalů za posledních 28 dní.
Každá položka je hodnocena od 0 ("Nikdy") do 4 ("Velmi často").
Skóre subškály se vypočítá sečtením položek, na které účastníci reagují (skóre se může pohybovat od 0 do 20) a vyšší skóre značí větší symptomologii.
|
6 měsíců
|
|
Deprese; Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců
|
PHQ-9 je devítipoložková škála, která se ptá na depresivní symptomy a sebevražedné sklony, které si sami uvedli za poslední dva týdny.
Všechny položky jsou hodnoceny od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“).
Položky, na které účastníci reagují, se sečtou (možná skóre se pohybují od 0 do 27) a vyšší skóre značí větší symptomologii.
|
6 měsíců
|
|
Úzkost; Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 6 měsíců
|
GAD-7 je 7-položková škála hodnotící symptomy úzkosti, které si sami uvedli za poslední dva týdny.
Všechny položky jsou hodnoceny od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“).
Položky, na které účastníci reagují, se sečtou (možná skóre se pohybují od 0 do 21) a vyšší skóre značí větší symptomologii.
|
6 měsíců
|
|
Klinické poškození; Hodnocení klinického poškození (CIA)
Časové okno: 6 měsíců
|
CIA je 16-položkové měřítko, které posuzuje vlastní postižení nebo dopad na život člověka v důsledku jídla, hmotnosti nebo tvaru za posledních 28 dní.
Všechny položky mají skóre od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Hodně“).
Položky, na které účastníci reagují, se sečtou (možná skóre se pohybují od 0 do 48) a vyšší skóre značí větší poškození.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Fitzsimmons-Craft, Ph.D., Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202505037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie a formulář informovaného souhlasu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .