- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07218939
- オリジナルトライアル
臨床肺処置からの余分な物質のための普遍的な生体試料収集プロトコル
2026年5月18日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
この研究の目標は、肺医学のさまざまな分野にわたる研究を促進し、がん患者が経験する肺の罹患率を軽減するために、肺処置からの未使用の生体試料の生体試料収集プロトコルを開発することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
主な目的:
肺毒性の評価のために通常予定されている臨床処置中に得られる気管支肺胞洗浄液、胸水、血液、またはその他の残存組織の追加サンプルを収集することにより、研究室トランスレーショナル研究用の組織/血液バンクバイオリポジトリを構築すること
適格な生体試料を相互参照するために、患者データおよび肺毒性の疑いに関する基礎データを収集するため
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ajay Sheshadri, MD
- 電話番号:(713) 563-1987
- メール:asheshadri@mdanderson.org
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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主任研究者:
- Ajay Sheshadri, MD
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コンタクト:
- Ajay Sheshadri, MD
- 電話番号:713-563-1987
- メール:asheshadri@mdanderson.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心肺センターで呼吸器手術を予定されているすべての患者は、この観察的生体試料収集プロトコルへの同意と登録を求めてアプローチされる資格があります。
説明
包含基準:
心肺センターを受診し、呼吸器手術を受けている18歳以上のすべての患者
除外基準:
妊婦と囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性および有害事象 (AE)
時間枠:研究の完了を通じて;平均1年
|
有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
|
研究の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ajay Sheshadri, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月8日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2032年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月17日
最初の投稿 (実際)
2025年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-1394
- NCI-2025-07702 (その他の識別子:NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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