- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07218939
- Original retssag
Universal Biospecimen Collection Protocol for ekstra materiale fra kliniske pulmonale procedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
At samle et vævs-/blodbank-biodepot til laboratorietranslationsforskning ved at indsamle ekstra prøver af bronkoalveolær lavage, pleuravæske, blod eller andet resterende væv opnået under normalt planlagte kliniske procedurer til evaluering af pulmonal toksicitet
At indsamle grundlæggende data om patientdata og formodet pulmonal toksicitet til at krydsreference kvalificerede bioprøver
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ajay Sheshadri, MD
- Telefonnummer: (713) 563-1987
- E-mail: asheshadri@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Ajay Sheshadri, MD
-
Kontakt:
- Ajay Sheshadri, MD
- Telefonnummer: 713-563-1987
- E-mail: asheshadri@mdanderson.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter over 18 år, som ses i Hjerte- og lungecenteret og gennemgår lungeoperationer
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder og fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
|
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ajay Sheshadri, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1394
- NCI-2025-07702 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .