- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07218939
- Originalversuch
Universelles Bioprobenentnahmeprotokoll für zusätzliches Material aus klinischen Lungenverfahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
Aufbau eines Gewebe-/Blutbank-Biorepositoriums für die translationale Laborforschung durch Sammeln zusätzlicher Proben von bronchoalveolärer Lavage, Pleuraflüssigkeit, Blut oder anderen Restgeweben, die während normalerweise geplanter klinischer Verfahren zur Bewertung der Lungentoxizität gewonnen werden
Um grundlegende Daten zu Patientendaten und vermuteter Lungentoxizität zu sammeln, um geeignete Bioproben mit Querverweisen zu versehen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ajay Sheshadri, MD
- Telefonnummer: (713) 563-1987
- E-Mail: asheshadri@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Hauptermittler:
- Ajay Sheshadri, MD
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Kontakt:
- Ajay Sheshadri, MD
- Telefonnummer: 713-563-1987
- E-Mail: asheshadri@mdanderson.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten über 18 Jahren, die im Herz-Lungen-Zentrum behandelt werden und sich pulmonalen Eingriffen unterziehen
Ausschlusskriterien:
Schwangere und Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit und unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
|
Inzidenz unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 des National Cancer Institute
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Durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ajay Sheshadri, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1394
- NCI-2025-07702 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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