- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07218939
- Original rettssak
Universal Biospecimen Collection Protocol for ekstramateriale fra kliniske pulmonale prosedyrer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
Å sette sammen et vev/blodbank-biorepositorium for laboratorietranslasjonsforskning ved å samle inn ekstra prøver av bronkoalveolær lavage, pleuravæske, blod eller annet gjenværende vev oppnådd under normalt planlagte kliniske prosedyrer for evaluering av lungetoksisitet
For å samle grunnleggende data om pasientdata og mistenkt lungetoksisitet for å kryssreferanser kvalifiserte bioprøver
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ajay Sheshadri, MD
- Telefonnummer: (713) 563-1987
- E-post: asheshadri@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Ajay Sheshadri, MD
-
Ta kontakt med:
- Ajay Sheshadri, MD
- Telefonnummer: 713-563-1987
- E-post: asheshadri@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter over 18 år, som er til behandling på Hjerte- og lungesenteret og gjennomgår lungeinngrep
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner og fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Forekomst av uønskede hendelser, gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Versjon (v) 5.0
|
Gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ajay Sheshadri, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-1394
- NCI-2025-07702 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .