- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07218939
- Procès original
Protocole universel de collecte d'échantillons biologiques pour le matériel supplémentaire provenant de procédures pulmonaires cliniques
The goal of this study is to develop a biospecimen collection protocol for unused biospecimens from pulmonary procedures in order to facilitate research across many different areas of pulmonary medicine and mitigate the pulmonary morbidity experienced by patients with cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Primary objectives:
To assemble a tissue/blood bank biorepository for laboratory translational research by collecting extra samples of bronchoalveolar lavage, pleural fluid, blood or other residual tissue obtained during normally scheduled clinical procedures for the evaluation of pulmonary toxicity
To collect basic data on patient data and suspected pulmonary toxicity to cross-reference eligible biospecimens
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ajay Sheshadri, MD
- Numéro de téléphone: (713) 563-1987
- E-mail: asheshadri@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Chercheur principal:
- Ajay Sheshadri, MD
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Contact:
- Ajay Sheshadri, MD
- Numéro de téléphone: 713-563-1987
- E-mail: asheshadri@mdanderson.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
All patients scheduled for pulmonary procedures in the Cardiopulmonary Center are eligible to be approached for consent and enrollment into this observational biospecimen collection protocol.
La description
Inclusion Criteria:
All patients over the age of 18, who are seen in the Cardiopulmonary Center and are undergoing pulmonary procedures
Exclusion Criteria:
Pregnant women and prisoners
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: OTHER
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Safety and Adverse Events (AEs)
Délai: Through study completion; an average of 1 year
|
Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 |
Through study completion; an average of 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ajay Sheshadri, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1394
- NCI-2025-07702 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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