未治療の進行性または転移性胃癌、胃食道接合部癌、または食道腺癌の参加者を対象に、プミタミグと化学療法の併用とニボルマブの化学療法併用の安全性と有効性を評価する研究
2026年11月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204：未治療の進行性または転移性胃がん、胃食道接合部がん、または食道腺がんの参加者を対象とした、プミタミグと化学療法の併用とニボルマブと化学療法の併用の盲検ランダム化第2/3相試験
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pumitamig in combination with chemotherapy versus Nivolumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
690
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究場所
-
-
-
- まだ募集していません
- Local Institution - 0300
-
コンタクト：
- Site 0300
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
コンタクト：
- Mohamad Sonbol, Site 0284
- 電話番号：480-301-8000
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Syma Iqbal, Site 0437
- 電話番号：310-994-2096
-
Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
コンタクト：
- Farshid Dayyani, Site 0277
- 電話番号：714-456-5153
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- まだ募集していません
- Local Institution - 0428
-
コンタクト：
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- 募集
- Florida Cancer Specialists - South
-
コンタクト：
- Fadi Kayali, Site 0429
- 電話番号：239-274-9930
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic in Florida
-
コンタクト：
- Conor O'Donnell, Site 0433
- 電話番号：904-953-2000
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- 募集
- Florida Cancer Specialists - North
-
コンタクト：
- Muhammad Imam, Site 0430
- 電話番号：000-000-0000
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffitt Cancer Center
-
コンタクト：
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- 電話番号：813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- 募集
- Emory University
-
コンタクト：
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- まだ募集していません
- Local Institution - 0379
-
コンタクト：
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- まだ募集していません
- Local Institution - 0268
-
コンタクト：
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
コンタクト：
- Ben George, Site 0259
- 電話番号：507-284-2511
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- 募集
- Missouri Cancer Associates
-
コンタクト：
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- 募集
- University Of Nebraska Medical Center
-
コンタクト：
- Kelsey Klute, Site 0286
- 電話番号：701-471-0277
-
-
New York
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 募集
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
コンタクト：
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- 電話番号：323-533-7275
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Yelena Janjigian, Site 0242
- 電話番号：646-888-4186
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- まだ募集していません
- Local Institution - 0274
-
コンタクト：
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- University of North Carolina Medical Center
-
コンタクト：
- Brent Hanks, Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
コンタクト：
- Suneel Kamath, Site 0222
- 電話番号：216-445-6721
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- まだ募集していません
- Local Institution - 0443
-
コンタクト：
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- 募集
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
コンタクト：
- Marc Uemura, Site 0432
- 電話番号：541-214-8284
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213-2982
- 募集
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
コンタクト：
- Spencer Shao, Site 0419
- 電話番号：503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- 募集
- UPMC Hillman Cancer Center
-
コンタクト：
- Anwaar Saeed, Site 0407
- 電話番号：816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- Tennessee Oncology
-
コンタクト：
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- 募集
- SCRI Oncology Partners
-
コンタクト：
- Meredith Pelster, Site 0417
- 電話番号：615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- 募集
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
コンタクト：
- Anton Melnyk, Site 0423
- 電話番号：325-692-0188
-
Austin、Texas、アメリカ、78731
- 募集
- Texas Oncology-Austin Central
-
コンタクト：
- Vivian Cline, Site 0416
- 電話番号：512-427-9400
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77702
- 募集
- Texas Oncology
-
コンタクト：
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- 募集
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
コンタクト：
- Amir Faridi, Site 0415
- 電話番号：000-000-0000
-
Grapevine、Texas、アメリカ、76051
- 募集
- Texas Oncology - DFW
-
コンタクト：
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Jaffer Ajani, Site 0233
- 電話番号：713-792-2828
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Texas Oncology - San Antonio
-
コンタクト：
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem、Virginia、アメリカ、24153
- 募集
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
コンタクト：
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- 電話番号：540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- 募集
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
コンタクト：
- Nataliya Uboha, Site 0271
- 電話番号：608-265-9966
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- 募集
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
コンタクト：
- Julieta Grasselli, Site 0054
- 電話番号：541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
- 募集
- Instituto Alexander Fleming
-
コンタクト：
- Federico Esteso, Site 0061
- 電話番号：01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1414
- 募集
- Centro Médico Fleischer
-
コンタクト：
- Guillermo Mendez, Site 0069
- 電話番号：+5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1199ABB
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
コンタクト：
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- 電話番号：54111555960279
-
-
-
-
-
Glasgow、イギリス、G12 0YN
- まだ募集していません
- Local Institution - 0354
-
コンタクト：
- Site 0354
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden Hospital
-
コンタクト：
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- 電話番号：020 7811 8460
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Wasat Mansoor, Site 0331
- 電話番号：0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London、London, City of、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- St Bartholomew's Hospital
-
コンタクト：
- Marco Gerlinger, Site 0316
- 電話番号：020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LJ
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
コンタクト：
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- 電話番号：+44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- 募集
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
コンタクト：
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- 電話番号：020 7811 8460
-
-
-
-
-
Milan、イタリア、20133
- 募集
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
コンタクト：
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- 電話番号：390223903807
-
Milan、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele
-
コンタクト：
- Silvia Foti, Site 0171
- 電話番号：+390226437615
-
Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
コンタクト：
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- 電話番号：390458128116
-
-
Campania
-
Naples、Campania、イタリア、80138
- 募集
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
コンタクト：
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- 電話番号：390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin、Piedmont、イタリア、10126
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
コンタクト：
- Massimo Di Maio, Site 0166
- 電話番号：+393398188822
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35128
- 募集
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
コンタクト：
- Sara Lonardi, Site 0168
- 電話番号：390498215910
-
-
-
-
-
Delhi、インド、110029
- まだ募集していません
- Local Institution - 0403
-
コンタクト：
- Site 0403
-
Puducherry、インド、605006
- まだ募集していません
- Local Institution - 0302
-
コンタクト：
- Site 0302
-
Pune、インド、411001
- まだ募集していません
- Local Institution - 0310
-
コンタクト：
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik、Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu、インド、422001
- まだ募集していません
- Local Institution - 0306
-
コンタクト：
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- まだ募集していません
- Local Institution - 0305
-
コンタクト：
- Site 0305
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- 募集
- Liverpool Hospital
-
コンタクト：
- Aflah Roohullah, Site 0176
- 電話番号：0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
- 募集
- Sunshine Coast University Hospital
-
コンタクト：
- Michael Allen, Site 0080
- 電話番号：+61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
- 募集
- Lyell McEwin Hospital
-
コンタクト：
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- 電話番号：0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Health
-
コンタクト：
- David Lau, Site 0085
- 電話番号：(03)95946666
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3084
- 募集
- Warringal Medical Centre
-
コンタクト：
- Niall Tebbutt, Site 0400
- 電話番号：0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- 募集
- St. John of God Murdoch Hospital
-
コンタクト：
- Kynan Feeney, Site 0083
- 電話番号：+61894389599
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- 募集
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
コンタクト：
- Hatim Karachiwala, Site 0088
- 電話番号：587-231-6326
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- まだ募集していません
- Local Institution - 0119
-
コンタクト：
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
コンタクト：
- Elena Elimova, Site 0121
- 電話番号：4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- まだ募集していません
- Local Institution - 0175
-
コンタクト：
- Site 0175
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto、Departamento de Nariño、コロンビア、520001
- まだ募集していません
- Local Institution - 0399
-
コンタクト：
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
- まだ募集していません
- Local Institution - 0398
-
コンタクト：
- Site 0398
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
-
コンタクト：
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- 電話番号：34917277516
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos
-
コンタクト：
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- 電話番号：34620944068
-
Madrid、スペイン、28007
- 募集
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
コンタクト：
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- 電話番号：34914269519
-
Málaga、スペイン、29011
- 募集
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
コンタクト：
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- 電話番号：34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
- まだ募集していません
- Local Institution - 0388
-
コンタクト：
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- 募集
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
コンタクト：
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- 電話番号：+34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、スペイン、31009
- 募集
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
コンタクト：
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- 電話番号：0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico de Valencia
-
コンタクト：
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- 電話番号：+34961973517
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7500921
- まだ募集していません
- Local Institution - 0068
-
コンタクト：
- Site 0068
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7710007
- まだ募集していません
- Local Institution - 0056
-
コンタクト：
- Site 0056
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
- まだ募集していません
- Local Institution - 0055
-
コンタクト：
- Site 0055
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- まだ募集していません
- Local Institution - 0111
-
コンタクト：
- Site 0111
-
Edirne、トルコ（Türkiye）、22030
- まだ募集していません
- Local Institution - 0108
-
コンタクト：
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul、トルコ（Türkiye）、41380
- まだ募集していません
- Local Institution - 0125
-
コンタクト：
- Site 0125
-
Manisa、トルコ（Türkiye）、45030
- まだ募集していません
- Local Institution - 0093
-
コンタクト：
- Site 0093
-
Sakarya、トルコ（Türkiye）、54100
- まだ募集していません
- Local Institution - 0128
-
コンタクト：
- Site 0128
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- 募集
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
コンタクト：
- Annika Kurreck, Site 0089
- 電話番号：+4930450657306
-
Frankfurt、ドイツ、60488
- 募集
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
コンタクト：
- Thorsten Goetze, Site 0134
- 電話番号：496976014187
-
Hamburg、ドイツ、20249
- 募集
- Facharztzentrum Eppendorf
-
コンタクト：
- Alexander Stein, Site 0090
- 電話番号：494036035220
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Nationales Centrum Fur Tumorerkrankungen (Nct)
-
コンタクト：
- Georg Haag, Site 0100
- 電話番号：4962215637630
-
Leipzig、ドイツ、04103
- まだ募集していません
- Local Institution - 0112
-
コンタクト：
- Site 0112
-
Mainz、ドイツ、55131
- 募集
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
コンタクト：
- Markus Moehler, Site 0105
- 電話番号：496131176076
-
Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- Universitätsmedizin Mannheim
-
コンタクト：
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- 電話番号：+496213832488
-
Ulm、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm
-
コンタクト：
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- 電話番号：4973150044500
-
-
-
-
-
Marseille、フランス、13385
- まだ募集していません
- Local Institution - 0060
-
コンタクト：
- Site 0060
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
コンタクト：
- Aziz Zaanan, Site 0049
- 電話番号：33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69373
- 募集
- Centre Leon Berard
-
コンタクト：
- Clelia Coutzac, Site 0058
- 電話番号：+33478785992
-
-
Finistère
-
Brest、Finistère、フランス、29609
- 募集
- CHRU de Brest
-
コンタクト：
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- 電話番号：33298223428
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59000
- 募集
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
コンタクト：
- Anthony Turpin, Site 0051
- 電話番号：+33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44093
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
コンタクト：
- Yann Touchefeu, Site 0062
- 電話番号：33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers、Vienne、フランス、86021
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
コンタクト：
- David Tougeron, Site 0046
- 電話番号：33549444951
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
- 募集
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
コンタクト：
- Kathia Abdalla, Site 0221
- 電話番号：+551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60115-281
- 募集
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
コンタクト：
- José Rocha, Site 0208
- 電話番号：85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30140-085
- 募集
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
コンタクト：
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
コンタクト：
- Sulene Oliveira, Site 0226
- 電話番号：5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Sergio Azevedo, Site 0210
- 電話番号：351222055700
-
Santa Maria、Rio Grande do Sul、ブラジル、97015-373
- 募集
- Clinica Viver
-
コンタクト：
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
-
Jelenia Góra、ポーランド、58-506
- 募集
- Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
-
コンタクト：
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- 電話番号：48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、03-411
- 募集
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
コンタクト：
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- 電話番号：48227661500
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-034
- 募集
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
コンタクト：
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- 電話番号：225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole、Opole Voivodeship、ポーランド、45-061
- 募集
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
コンタクト：
- Barbara Radecka, Site 0320
- 電話番号：48502313767
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City、DIF、メキシコ、03100
- まだ募集していません
- Local Institution - 0396
-
コンタクト：
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、14000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0395
-
コンタクト：
- Site 0395
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、14000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0397
-
コンタクト：
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City、Oaxaca、メキシコ、68020
- まだ募集していません
- Local Institution - 0394
-
コンタクト：
- Site 0394
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- 募集
- Institutul Oncologic Cluj
-
コンタクト：
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- 電話番号：40745646368
-
Iași、ルーマニア、700106
- 募集
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
コンタクト：
- Constantin Volovat, Site 0021
- 電話番号：40746110096
-
Iași、ルーマニア、700483
- 募集
- Institutul Regional de Oncologie
-
コンタクト：
- Bogdan Gafton, Site 0005
- 電話番号：40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400162
- 募集
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
コンタクト：
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- 電話番号：+40724251696
-
Florești、Cluj、ルーマニア、407280
- 募集
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
コンタクト：
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- 電話番号：40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、ルーマニア、200542
- 募集
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
コンタクト：
- Michael Schenker, Site 0011
- 電話番号：40727774974
-
-
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- まだ募集していません
- Local Institution - 0269
-
コンタクト：
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer hospital
-
コンタクト：
- Lin Shen, Site 0418
- 電話番号：13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- 募集
- Fujian Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Yigui Chen, Site 0276
- 電話番号：8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Yanhong Deng, Site 0280
- 電話番号：8613925106525
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- まだ募集していません
- Local Institution - 0232
-
コンタクト：
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530200
- 募集
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
コンタクト：
- Yongqiang Li, Site 0231
- 電話番号：13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- まだ募集していません
- Local Institution - 0237
-
コンタクト：
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui、Henan、中国、453100
- まだ募集していません
- Local Institution - 0282
-
コンタクト：
- Site 0282
-
Zhengzhou、Henan、中国、450008
- まだ募集していません
- Local Institution - 0249
-
コンタクト：
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- まだ募集していません
- Local Institution - 0279
-
コンタクト：
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410031
- まだ募集していません
- Local Institution - 0292
-
コンタクト：
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- まだ募集していません
- Local Institution - 0256
-
コンタクト：
- Site 0256
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- まだ募集していません
- Local Institution - 0440
-
コンタクト：
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- まだ募集していません
- Local Institution - 0409
-
コンタクト：
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110042
- まだ募集していません
- Local Institution - 0244
-
コンタクト：
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- まだ募集していません
- Local Institution - 0273
-
コンタクト：
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
- 募集
- Shanghai East Hospital
-
コンタクト：
- Yong Gao, Site 0258
- 電話番号：8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- まだ募集していません
- Local Institution - 0243
-
コンタクト：
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- まだ募集していません
- Local Institution - 0260
-
コンタクト：
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
- まだ募集していません
- Local Institution - 0248
-
コンタクト：
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- まだ募集していません
- Local Institution - 0408
-
コンタクト：
- Site 0408
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
- まだ募集していません
- Local Institution - 0252
-
コンタクト：
- Site 0252
-
-
-
-
-
Gifu、日本、501-1194
- 募集
- Gifu University Hospital
-
コンタクト：
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- 電話番号：000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka、日本、811-1347
- まだ募集していません
- Local Institution - 0002
-
コンタクト：
- Site 0002
-
Sendai、日本、980-8574
- まだ募集していません
- Local Institution - 0024
-
コンタクト：
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center Hospital
-
コンタクト：
- Yukiya Narita, Site 0013
- 電話番号：81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba、Chiba、日本、260-8717
- まだ募集していません
- Local Institution - 0014
-
コンタクト：
- Site 0014
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East
-
コンタクト：
- Kohei Shitara, Site 0033
- 電話番号：81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- まだ募集していません
- Local Institution - 0012
-
コンタクト：
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、2418515
- 募集
- Kanagawa cancer center
-
コンタクト：
- Hiroki Osumi, Site 0015
- 電話番号：81335700208
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki、Okayama-ken、日本、710-8602
- まだ募集していません
- Local Institution - 0029
-
コンタクト：
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka、Osaka、日本、5418567
- まだ募集していません
- Local Institution - 0004
-
コンタクト：
- Site 0004
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- 募集
- The University of Osaka Hospital
-
コンタクト：
- Noriko Wada, Site 0028
- 電話番号：81668795111
-
Takatsuki、Osaka、日本、569-8686
- まだ募集していません
- Local Institution - 0376
-
コンタクト：
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
-
コンタクト：
- Takeshi Kawakami, Site 0026
- 電話番号：81559895222
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital
-
コンタクト：
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- 電話番号：81335422511
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
コンタクト：
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- 電話番号：81335200111
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam、Kyǒnggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- 電話番号：821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Do-Youn Oh, Site 0027
- 電話番号：82220720701
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- jeeyun Lee, Site 0001
- 電話番号：+82-2-3410-6820
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03722
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
コンタクト：
- Sun Young Rha, Site 0020
- 電話番号：82222288050
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
コンタクト：
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- 電話番号：82230105935
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria
- Participants must be previously untreated with systemic treatment for advanced/metastatic disease, histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or distal esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ involvement can be confirmed via biopsy, endoscopy, or imaging.
- Participants must have a documented programmed cell death-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 or < 1 status for Phase 2, and document PD-L1 ≥ 1 status for the Phase 3 part of the study.
- Participants must have documented human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative cancer, as determined according to local guidelines.
- Participants must have measurable disease as defined by RECIST v1.1.
Exclusion Criteria
- Participants must not have untreated known central nervous system (CNS) metastases.
- Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
- Participants must not have evidence of major coagulation disorders (eg, hemophilia).
- Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 3 months prior to randomization, unless the participant has been fully treated (eg, inferior vena cava filter placed) and/or adequately anticoagulated on a stable dose.
- Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months of randomization.
- Participants must not have had major surgery, open biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to randomization, or anticipation of the need for major surgery during the course of study intervention.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームC
|
Specified dose on specified days
他の名前：
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
実験的：アームD
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
実験的：アームA1
|
Specified dose on specified days
他の名前：
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
実験的：アームA2
|
Specified dose on specified days
他の名前：
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Objective Response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to 2 years after the last participant is randomized
|
Phase 2 |
Up to 2 years after the last participant is randomized
|
|
Progression Free Survival (PFS) by RECIST v1.1 per blinded independent central review (BICR)
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
Overall survival (OS)
時間枠：Up to approximately 47 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 47 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFS by RECIST v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Duration of Response (DOR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Time to Response (TTR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Disease control (Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or Stable Disease (SD)) by RECIST v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Recommended dose of Pumitamig for Phase 3
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Objective response (OR) by RECIST v1.1 per BICR
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
DOR by RECIST v1.1 per BICR
時間枠：Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月13日
一次修了 (推定)
2030年11月8日
研究の完了 (推定)
2032年9月11日
試験登録日
最初に提出
2025年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月23日
最初の投稿 (実際)
2025年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年11月4日
最終確認日
2026年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA266-0004
- 2025-523263-37 (その他の識別子：EU CTR)
- U1111-1325-8116 (その他の識別子：WHO)
- 2025 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD 共有時間枠
See Plan Description
IPD 共有アクセス基準
See Plan Description
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。