En studie for å evaluere sikkerheten og effekten av Pumitamig i kombinasjon med kjemoterapi versus Nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi hos deltakere med tidligere ubehandlet avansert eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal kobling eller esophageal adenokarsinom (ROSETTA GI 204)
4. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: En blindet, randomisert, fase 2/3-studie av Pumitamig i kombinasjon med kjemoterapi versus Nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi hos deltakere med tidligere ubehandlet avansert eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal junction eller esophageal adenokarsinom
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av Pumitamig i kombinasjon med kjemoterapi versus Nivolumab i kombinasjon med kjemoterapi hos deltakere med tidligere ubehandlet avansert eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal junction eller esophageal adenokarsinom
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
690
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0300
-
Ta kontakt med:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Rekruttering
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Ta kontakt med:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Telefonnummer: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Rekruttering
- Instituto Alexander Fleming
-
Ta kontakt med:
- Federico Esteso, Site 0061
- Telefonnummer: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
- Rekruttering
- Centro Medico Fleischer
-
Ta kontakt med:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Telefonnummer: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ta kontakt med:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Telefonnummer: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Telefonnummer: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael Allen, Site 0080
- Telefonnummer: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Rekruttering
- Lyell McEwin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Telefonnummer: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekruttering
- Monash Health
-
Ta kontakt med:
- David Lau, Site 0085
- Telefonnummer: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Rekruttering
- Warringal Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Telefonnummer: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekruttering
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Telefonnummer: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Ta kontakt med:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Telefonnummer: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60115-281
- Rekruttering
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Ta kontakt med:
- José Rocha, Site 0208
- Telefonnummer: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-085
- Rekruttering
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Ta kontakt med:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Rekruttering
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Ta kontakt med:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Telefonnummer: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ta kontakt med:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Telefonnummer: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97015-373
- Rekruttering
- Clinica Viver
-
Ta kontakt med:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0088
-
Ta kontakt med:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0119
-
Ta kontakt med:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- Elena Elimova, Site 0121
- Telefonnummer: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0175
-
Ta kontakt med:
- Site 0175
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0068
-
Ta kontakt med:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0056
-
Ta kontakt med:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0055
-
Ta kontakt med:
- Site 0055
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Colombia, 520001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0399
-
Ta kontakt med:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0398
-
Ta kontakt med:
- Site 0398
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0284
-
Ta kontakt med:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Telefonnummer: 310-994-2096
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Telefonnummer: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0428
-
Ta kontakt med:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South
-
Ta kontakt med:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Telefonnummer: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0433
-
Ta kontakt med:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Telefonnummer: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University
-
Ta kontakt med:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0379
-
Ta kontakt med:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0268
-
Ta kontakt med:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0259
-
Ta kontakt med:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Rekruttering
- Missouri Cancer Associates
-
Ta kontakt med:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0286
-
Ta kontakt med:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Telefonnummer: 323-533-7275
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Telefonnummer: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0274
-
Ta kontakt med:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0245
-
Ta kontakt med:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0222
-
Ta kontakt med:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0443
-
Ta kontakt med:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Rekruttering
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Ta kontakt med:
- Marc Uemura, Site 0432
- Telefonnummer: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2982
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Ta kontakt med:
- Spencer Shao, Site 0419
- Telefonnummer: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Telefonnummer: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology
-
Ta kontakt med:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
Ta kontakt med:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Telefonnummer: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79124
- Rekruttering
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Telefonnummer: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Rekruttering
- Texas Oncology-Austin Central
-
Ta kontakt med:
- Vivian Cline, Site 0416
- Telefonnummer: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Ta kontakt med:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Rekruttering
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Ta kontakt med:
- Amir Faridi, Site 0415
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Forente stater, 76051
- Rekruttering
- Texas Oncology - DFW
-
Ta kontakt med:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Telefonnummer: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Ta kontakt med:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- Rekruttering
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Ta kontakt med:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Telefonnummer: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Telefonnummer: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0060
-
Ta kontakt med:
- Site 0060
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Ta kontakt med:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Telefonnummer: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69373
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Telefonnummer: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Telefonnummer: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Telefonnummer: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44093
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Ta kontakt med:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Telefonnummer: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Ta kontakt med:
- David Tougeron, Site 0046
- Telefonnummer: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110029
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0403
-
Ta kontakt med:
- Site 0403
-
Puducherry, India, 605006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0302
-
Ta kontakt med:
- Site 0302
-
Pune, India, 411001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0310
-
Ta kontakt med:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, India, 422001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0306
-
Ta kontakt med:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0305
-
Ta kontakt med:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ta kontakt med:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Telefonnummer: 390223903807
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Silvia Foti, Site 0171
- Telefonnummer: +390226437615
-
Roma, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Ta kontakt med:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Telefonnummer: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80138
- Rekruttering
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Ta kontakt med:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Telefonnummer: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0166
-
Ta kontakt med:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Rekruttering
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Telefonnummer: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Rekruttering
- Gifu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japan, 811-1347
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0002
-
Ta kontakt med:
- Site 0002
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0024
-
Ta kontakt med:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Telefonnummer: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0014
-
Ta kontakt med:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Ta kontakt med:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Telefonnummer: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0012
-
Ta kontakt med:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0015
-
Ta kontakt med:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0029
-
Ta kontakt med:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0004
-
Ta kontakt med:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
Ta kontakt med:
- Noriko Wada, Site 0028
- Telefonnummer: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0376
-
Ta kontakt med:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0026
-
Ta kontakt med:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Telefonnummer: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Ta kontakt med:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Telefonnummer: 81335200111
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0269
-
Ta kontakt med:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Shen, Site 0418
- Telefonnummer: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Rekruttering
- Fujian Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yigui Chen, Site 0276
- Telefonnummer: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Telefonnummer: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0232
-
Ta kontakt med:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530200
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Telefonnummer: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0237
-
Ta kontakt med:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Kina, 453100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0282
-
Ta kontakt med:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0249
-
Ta kontakt med:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0279
-
Ta kontakt med:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410031
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0292
-
Ta kontakt med:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0256
-
Ta kontakt med:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0440
-
Ta kontakt med:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0409
-
Ta kontakt med:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0244
-
Ta kontakt med:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0273
-
Ta kontakt med:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Gao, Site 0258
- Telefonnummer: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0243
-
Ta kontakt med:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0260
-
Ta kontakt med:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0248
-
Ta kontakt med:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0408
-
Ta kontakt med:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0252
-
Ta kontakt med:
- Site 0252
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexico, 03100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0396
-
Ta kontakt med:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0395
-
Ta kontakt med:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0397
-
Ta kontakt med:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0394
-
Ta kontakt med:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polen, 58-506
- Rekruttering
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Ta kontakt med:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Telefonnummer: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-411
- Rekruttering
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Ta kontakt med:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Telefonnummer: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Ta kontakt med:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Telefonnummer: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-061
- Rekruttering
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Ta kontakt med:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Telefonnummer: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic Cluj
-
Ta kontakt med:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Telefonnummer: 40745646368
-
Iași, Romania, 700106
- Rekruttering
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Ta kontakt med:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Telefonnummer: 40746110096
-
Iași, Romania, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie
-
Ta kontakt med:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Telefonnummer: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400162
- Rekruttering
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Ta kontakt med:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Telefonnummer: +40724251696
-
Florești, Cluj, Romania, 407280
- Rekruttering
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Ta kontakt med:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Telefonnummer: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200542
- Rekruttering
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Ta kontakt med:
- Michael Schenker, Site 0011
- Telefonnummer: 40727774974
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Ta kontakt med:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Telefonnummer: 34917277516
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ta kontakt med:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Telefonnummer: 34620944068
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ta kontakt med:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Telefonnummer: 34914269519
-
Málaga, Spania, 29011
- Rekruttering
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Ta kontakt med:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Telefonnummer: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0388
-
Ta kontakt med:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Telefonnummer: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31009
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Telefonnummer: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46010
- Rekruttering
- Hospital Clínico de Valencia
-
Ta kontakt med:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Telefonnummer: +34961973517
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0354
-
Ta kontakt med:
- Site 0354
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Telefonnummer: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomew's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Telefonnummer: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LJ
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Telefonnummer: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Telefonnummer: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Telefonnummer: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ta kontakt med:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Telefonnummer: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Telefonnummer: 82230105935
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0111
-
Ta kontakt med:
- Site 0111
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0108
-
Ta kontakt med:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 41380
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0125
-
Ta kontakt med:
- Site 0125
-
Manisa, Tyrkia (Türkiye), 45030
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0093
-
Ta kontakt med:
- Site 0093
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye), 54100
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0128
-
Ta kontakt med:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Ta kontakt med:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Telefonnummer: +4930450657306
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Ta kontakt med:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Telefonnummer: 496976014187
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- Rekruttering
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Alexander Stein, Site 0090
- Telefonnummer: 494036035220
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Ta kontakt med:
- Georg Haag, Site 0100
- Telefonnummer: 4962215637630
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0112
-
Ta kontakt med:
- Site 0112
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Ta kontakt med:
- Markus Moehler, Site 0105
- Telefonnummer: 496131176076
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Ta kontakt med:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Telefonnummer: +496213832488
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Ta kontakt med:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Telefonnummer: 4973150044500
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Deltakerne må tidligere være ubehandlet med systemisk behandling for avansert/metastatisk sykdom, histologisk eller cytologisk bekreftet avansert eller metastatisk gastrisk cancer (GC), gastroøsofageal junction adenokarsinom (GEJC) eller distalt esophageal adenokarsinom (EAC). GEJ-involvering kan bekreftes via biopsi, endoskopi eller bildediagnostikk.
- Deltakerne må ha en dokumentert programmert celledød-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1.
- Deltakerne må ha dokumentert human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2)-negativ kreft, bestemt i henhold til lokale retningslinjer.
- Deltakere må ha målbar sykdom som definert av RECIST v1.1.
Eksklusjonskriterier
- Deltakerne må ikke ha ubehandlede kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
- Deltakerne må ikke ha signifikant kardiovaskulær sykdom, som hjerteinfarkt, ustabil angina, arteriell trombose, cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder før randomisering, ukontrollert hypertensjon (≥ 160 systolisk, ≥ 100 diastolisk mm Hg) til tross for optimal medisinsk behandling, eller medfødt lang QT-syndrom.
- Deltakerne må ikke ha tegn på alvorlige koagulasjonsforstyrrelser (f.eks. hemofili).
- Deltakerne må ikke ha en historie med dyp venetrombose, lungeemboli eller annen betydelig tromboemboli innen 3 måneder før randomisering, med mindre deltakeren har blitt fullstendig behandlet (f.eks. inferior vena cava filter plassert) og/eller tilstrekkelig antikoagulert på en profylaktisk dose.
- Deltakerne må ikke ha en historie med abdominal fistel eller gastrointestinal (GI) perforering innen 6 måneder etter randomisering.
- Deltakerne må ikke ha hatt større kirurgi, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før randomisering, eller påvente behov for større kirurgi i løpet av studieintervensjonen.
- Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm C
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Arm D
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Arm A1
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Eksperimentell: Arm A2
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv respons (OR) (bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)) etter responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1 per etterforskervurdering
Tidsramme: Inntil 2 år etter at siste deltaker er randomisert
|
Fase 2
|
Inntil 2 år etter at siste deltaker er randomisert
|
|
Progression Free Survival (PFS) av RECIST v1.1 per blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR)
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 3
|
Opptil ca 33 måneder
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 47 måneder
|
Fase 3
|
Opptil ca 47 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS av RECIST v1.1 per etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 2
|
Opptil ca 33 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR) (CR eller PR) av RECIST v1.1 per etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 2
|
Opptil ca 33 måneder
|
|
Tid til respons (TTR) (CR eller PR) av RECIST v1.1 per etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 2
|
Opptil ca 33 måneder
|
|
Sykdomskontroll (Best Total Response (BOR) av bekreftet CR, bekreftet PR eller Stable Disease (SD)) av RECIST v1.1 per etterforskervurdering
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 2
|
Opptil ca 33 måneder
|
|
Anbefalt dose av Pumitamig for fase 3
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 2
|
Opptil ca 33 måneder
|
|
Objektiv respons (OR) av RECIST v1.1 per BICR
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 3
|
Opptil ca 33 måneder
|
|
DOR av RECIST v1.1 per BICR
Tidsramme: Opptil ca 33 måneder
|
Fase 3
|
Opptil ca 33 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
8. november 2030
Studiet fullført (Antatt)
11. september 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Adenokarsinom i spiserøret
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- FOLFOX -protokoll
Andre studie-ID-numre
- CA266-0004
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Annen identifikator: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Annen identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myer Squibbs retningslinjer og prosess for datadeling finner du på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .