En studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Pumitamig i kombination med kemoterapi kontra Nivolumab i kombination med kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlade avancerade eller metastaserande gastrisk, gastroesofageal junction eller esofageal adenokarcinom (ROSETTA GI 204)
4 september 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: En blindad, randomiserad, fas 2/3-studie av Pumitamig i kombination med kemoterapi kontra Nivolumab i kombination med kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlad avancerad eller metastaserad gastrisk, gastroesofageal junction eller esofagusadenokarcinom
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av Pumitamig i kombination med kemoterapi jämfört med Nivolumab i kombination med kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlade avancerade eller metastaserande gastrisk, gastroesofageal junction eller esofageal adenokarcinom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
690
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studera Kontakt Backup
- Namn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studieorter
-
-
-
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0300
-
Kontakt:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Rekrytering
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Kontakt:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Telefonnummer: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Rekrytering
- Instituto Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Federico Esteso, Site 0061
- Telefonnummer: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
- Rekrytering
- Centro Medico Fleischer
-
Kontakt:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Telefonnummer: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Rekrytering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Telefonnummer: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrytering
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Telefonnummer: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- Rekrytering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Allen, Site 0080
- Telefonnummer: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Rekrytering
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Telefonnummer: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrytering
- Monash Health
-
Kontakt:
- David Lau, Site 0085
- Telefonnummer: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Rekrytering
- Warringal Medical Centre
-
Kontakt:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Telefonnummer: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrytering
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Kontakt:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Telefonnummer: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekrytering
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Kontakt:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Telefonnummer: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60115-281
- Rekrytering
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Kontakt:
- José Rocha, Site 0208
- Telefonnummer: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-085
- Rekrytering
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Kontakt:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
- Rekrytering
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Kontakt:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Telefonnummer: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrytering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Telefonnummer: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97015-373
- Rekrytering
- Clinica Viver
-
Kontakt:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Colombia, 520001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Telefonnummer: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69373
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Telefonnummer: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Telefonnummer: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Rekrytering
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Telefonnummer: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Telefonnummer: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrike, 86021
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, Site 0046
- Telefonnummer: 33549444951
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0284
-
Kontakt:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Telefonnummer: 310-994-2096
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Telefonnummer: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0428
-
Kontakt:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Telefonnummer: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Telefonnummer: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- Rekrytering
- Emory University
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0379
-
Kontakt:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0268
-
Kontakt:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- Rekrytering
- Missouri Cancer Associates
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0286
-
Kontakt:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Telefonnummer: 323-533-7275
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Telefonnummer: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0245
-
Kontakt:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0443
-
Kontakt:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Rekrytering
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Kontakt:
- Marc Uemura, Site 0432
- Telefonnummer: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2982
- Rekrytering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Kontakt:
- Spencer Shao, Site 0419
- Telefonnummer: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Rekrytering
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Telefonnummer: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Telefonnummer: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
- Rekrytering
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Kontakt:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Telefonnummer: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Rekrytering
- Texas Oncology-Austin Central
-
Kontakt:
- Vivian Cline, Site 0416
- Telefonnummer: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
- Rekrytering
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
- Rekrytering
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Amir Faridi, Site 0415
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Förenta staterna, 76051
- Rekrytering
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Telefonnummer: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Rekrytering
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Kontakt:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Telefonnummer: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- Rekrytering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Telefonnummer: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Delhi, Indien, 110029
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
Puducherry, Indien, 605006
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0302
-
Kontakt:
- Site 0302
-
Pune, Indien, 411001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0310
-
Kontakt:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indien, 422001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0305
-
Kontakt:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Telefonnummer: 390223903807
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Silvia Foti, Site 0171
- Telefonnummer: +390226437615
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Telefonnummer: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80138
- Rekrytering
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Telefonnummer: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0166
-
Kontakt:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- Rekrytering
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Telefonnummer: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Rekrytering
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japan, 811-1347
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekrytering
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Telefonnummer: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Telefonnummer: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekrytering
- The University of Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Wada, Site 0028
- Telefonnummer: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0376
-
Kontakt:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Telefonnummer: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekrytering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Telefonnummer: 81335200111
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Elena Elimova, Site 0121
- Telefonnummer: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, Site 0418
- Telefonnummer: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Rekrytering
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yigui Chen, Site 0276
- Telefonnummer: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Telefonnummer: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530200
- Rekrytering
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Telefonnummer: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0237
-
Kontakt:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Kina, 453100
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0282
-
Kontakt:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410031
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0292
-
Kontakt:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0256
-
Kontakt:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0440
-
Kontakt:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Rekrytering
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Yong Gao, Site 0258
- Telefonnummer: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0408
-
Kontakt:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0394
-
Kontakt:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polen, 58-506
- Rekrytering
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Kontakt:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Telefonnummer: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-411
- Rekrytering
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Kontakt:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Telefonnummer: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
- Rekrytering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Telefonnummer: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-061
- Rekrytering
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Kontakt:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Telefonnummer: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Rekrytering
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Telefonnummer: 40745646368
-
Iași, Rumänien, 700106
- Rekrytering
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Telefonnummer: 40746110096
-
Iași, Rumänien, 700483
- Rekrytering
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Telefonnummer: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400162
- Rekrytering
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Kontakt:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Telefonnummer: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumänien, 407280
- Rekrytering
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Kontakt:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Telefonnummer: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
- Rekrytering
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0011
- Telefonnummer: 40727774974
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Telefonnummer: 34917277516
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Telefonnummer: 34620944068
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Telefonnummer: 34914269519
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrytering
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Telefonnummer: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Telefonnummer: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31009
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Telefonnummer: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Telefonnummer: +34961973517
-
-
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0354
-
Kontakt:
- Site 0354
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Rekrytering
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Telefonnummer: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Telefonnummer: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7LJ
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Telefonnummer: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Rekrytering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Telefonnummer: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Telefonnummer: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Telefonnummer: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Telefonnummer: 82230105935
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Edirne, Turkiet (Türkiye), 22030
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turkiet (Türkiye), 41380
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Manisa, Turkiet (Türkiye), 45030
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Sakarya, Turkiet (Türkiye), 54100
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Kontakt:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Telefonnummer: +4930450657306
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Rekrytering
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Kontakt:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Telefonnummer: 496976014187
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- Rekrytering
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Kontakt:
- Alexander Stein, Site 0090
- Telefonnummer: 494036035220
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Kontakt:
- Georg Haag, Site 0100
- Telefonnummer: 4962215637630
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Har inte rekryterat ännu
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Markus Moehler, Site 0105
- Telefonnummer: 496131176076
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekrytering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Telefonnummer: +496213832488
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Telefonnummer: 4973150044500
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Deltagarna måste tidigare vara obehandlade med systemisk behandling för avancerad/metastatisk sjukdom, histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad gastrisk cancer (GC), gastroesofageal junction adenocarcinoma (GEJC) eller distalt esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ-inblandning kan bekräftas via biopsi, endoskopi eller bildbehandling.
- Deltagare måste ha en dokumenterad programmerad celldöd-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1.
- Deltagarna måste ha dokumenterad human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-negativ cancer, enligt lokala riktlinjer.
- Deltagare måste ha en mätbar sjukdom enligt definitionen i RECIST v1.1.
Uteslutningskriterier
- Deltagarna får inte ha obehandlade kända metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
- Deltagarna får inte ha signifikant hjärt-kärlsjukdom, såsom hjärtinfarkt, instabil angina, arteriell trombos, cerebrovaskulär olycka inom 6 månader före randomisering, okontrollerad hypertoni (≥ 160 systolisk, ≥ 100 diastolisk mm Hg) trots optimal medicinsk behandling, eller medfödd långa QT-syndrom.
- Deltagarna får inte ha tecken på allvarliga koagulationsrubbningar (t.ex. hemofili).
- Deltagarna får inte ha en historia av djup ventrombos, lungemboli eller någon annan betydande tromboembolism inom 3 månader före randomisering, såvida inte deltagaren har blivit fullständigt behandlad (t.ex. ett inferior vena cava-filter placerat) och/eller adekvat antikoagulerad mot en profylaktisk dos.
- Deltagarna får inte ha en historia av bukfistel eller gastrointestinal (GI) perforering inom 6 månader efter randomisering.
- Deltagarna får inte ha genomgått en större operation, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före randomisering, eller förutse behovet av större operation under studieinterventionens gång.
- Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm C
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Arm D
|
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Arm A1
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
|
Experimentell: Arm A2
|
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
Angiven dos på angivna dagar
Angiven dos på angivna dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektivt svar (OR) (bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR)) av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1 per utredares bedömning
Tidsram: Upp till 2 år efter att den sista deltagaren är randomiserad
|
Fas 2
|
Upp till 2 år efter att den sista deltagaren är randomiserad
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) av RECIST v1.1 per blindad oberoende central granskning (BICR)
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 3
|
Upp till cirka 33 månader
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 47 månader
|
Fas 3
|
Upp till cirka 47 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS av RECIST v1.1 per utredares bedömning
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 2
|
Upp till cirka 33 månader
|
|
Duration of Response (DOR) (CR eller PR) enligt RECIST v1.1 per utredares bedömning
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 2
|
Upp till cirka 33 månader
|
|
Time to Response (TTR) (CR eller PR) av RECIST v1.1 per utredares bedömning
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 2
|
Upp till cirka 33 månader
|
|
Sjukdomskontroll (Bästa övergripande svar (BOR) av bekräftad CR, bekräftad PR eller stabil sjukdom (SD)) av RECIST v1.1 per utredares bedömning
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 2
|
Upp till cirka 33 månader
|
|
Rekommenderad dos av Pumitamig för fas 3
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 2
|
Upp till cirka 33 månader
|
|
Objektiv respons (OR) av RECIST v1.1 per BICR
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 3
|
Upp till cirka 33 månader
|
|
DOR av RECIST v1.1 per BICR
Tidsram: Upp till cirka 33 månader
|
Fas 3
|
Upp till cirka 33 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
8 november 2030
Avslutad studie (Beräknad)
11 september 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Adenocarcinom i matstrupen
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- Folfoxprotokoll
Andra studie-ID-nummer
- CA266-0004
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Annan identifierare: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Annan identifierare: WHO)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier.
Ytterligare information om Bristol Myer Squibbs policy och process för datadelning finns på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Tidsram för IPD-delning
Se planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Se planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .