Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub z przerzutami raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka przełyku (ROSETTA GI 204)
4 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: Randomizowane, zaślepione badanie fazy 2/3 dotyczące stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub z przerzutami raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka przełyku
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Pumitamig w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakorakiem przełyku
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
690
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0300
-
Kontakt:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Rekrutacyjny
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Kontakt:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Numer telefonu: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Rekrutacyjny
- Instituto Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Federico Esteso, Site 0061
- Numer telefonu: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1414
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Fleischer
-
Kontakt:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Numer telefonu: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Numer telefonu: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrutacyjny
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Numer telefonu: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Allen, Site 0080
- Numer telefonu: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Rekrutacyjny
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Numer telefonu: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
Kontakt:
- David Lau, Site 0085
- Numer telefonu: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Warringal Medical Centre
-
Kontakt:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Numer telefonu: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrutacyjny
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Kontakt:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Numer telefonu: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Kontakt:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Numer telefonu: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60115-281
- Rekrutacyjny
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Kontakt:
- José Rocha, Site 0208
- Numer telefonu: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30140-085
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Kontakt:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
- Rekrutacyjny
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Kontakt:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Numer telefonu: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Numer telefonu: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazylia, 97015-373
- Rekrutacyjny
- Clinica Viver
-
Kontakt:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, Site 0418
- Numer telefonu: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yigui Chen, Site 0276
- Numer telefonu: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Numer telefonu: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Numer telefonu: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0237
-
Kontakt:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Chiny, 453100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0282
-
Kontakt:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410031
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0292
-
Kontakt:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0256
-
Kontakt:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0440
-
Kontakt:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
- Rekrutacyjny
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Yong Gao, Site 0258
- Numer telefonu: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0408
-
Kontakt:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Numer telefonu: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Numer telefonu: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Numer telefonu: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Numer telefonu: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Numer telefonu: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, Site 0046
- Numer telefonu: 33549444951
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Numer telefonu: 34917277516
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Numer telefonu: 34620944068
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Numer telefonu: 34914269519
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Rekrutacyjny
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Numer telefonu: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Numer telefonu: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31009
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Numer telefonu: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Numer telefonu: +34961973517
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
Puducherry, Indie, 605006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0302
-
Kontakt:
- Site 0302
-
Pune, Indie, 411001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0310
-
Kontakt:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indie, 422001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0305
-
Kontakt:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Gifu, Japonia, 501-1194
- Rekrutacyjny
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Numer telefonu: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japonia, 811-1347
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
Sendai, Japonia, 980-8574
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Numer telefonu: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Numer telefonu: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2418515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 710-8602
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Wada, Site 0028
- Numer telefonu: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0376
-
Kontakt:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Numer telefonu: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Numer telefonu: 81335200111
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Elena Elimova, Site 0121
- Numer telefonu: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Kolumbia, 520001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Numer telefonu: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Numer telefonu: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Numer telefonu: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Numer telefonu: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Numer telefonu: 82230105935
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Meksyk, 03100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0394
-
Kontakt:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Kontakt:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Numer telefonu: +4930450657306
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Kontakt:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Numer telefonu: 496976014187
-
Hamburg, Niemcy, 20249
- Rekrutacyjny
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Kontakt:
- Alexander Stein, Site 0090
- Numer telefonu: 494036035220
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Kontakt:
- Georg Haag, Site 0100
- Numer telefonu: 4962215637630
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Markus Moehler, Site 0105
- Numer telefonu: 496131176076
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Numer telefonu: +496213832488
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Numer telefonu: 4973150044500
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polska, 58-506
- Rekrutacyjny
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Kontakt:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Numer telefonu: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 03-411
- Rekrutacyjny
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Kontakt:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Numer telefonu: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-034
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Numer telefonu: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polska, 45-061
- Rekrutacyjny
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Kontakt:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Numer telefonu: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Numer telefonu: 40745646368
-
Iași, Rumunia, 700106
- Rekrutacyjny
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Numer telefonu: 40746110096
-
Iași, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Numer telefonu: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400162
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Kontakt:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Numer telefonu: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumunia, 407280
- Rekrutacyjny
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Kontakt:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Numer telefonu: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
- Rekrutacyjny
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0011
- Numer telefonu: 40727774974
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0284
-
Kontakt:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Numer telefonu: 310-994-2096
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Numer telefonu: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0428
-
Kontakt:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Numer telefonu: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Numer telefonu: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Numer telefonu: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0379
-
Kontakt:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0268
-
Kontakt:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- Rekrutacyjny
- Missouri Cancer Associates
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0286
-
Kontakt:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Numer telefonu: 323-533-7275
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Numer telefonu: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0245
-
Kontakt:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0443
-
Kontakt:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Kontakt:
- Marc Uemura, Site 0432
- Numer telefonu: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2982
- Rekrutacyjny
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Kontakt:
- Spencer Shao, Site 0419
- Numer telefonu: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Numer telefonu: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Numer telefonu: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Kontakt:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Numer telefonu: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology-Austin Central
-
Kontakt:
- Vivian Cline, Site 0416
- Numer telefonu: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Amir Faridi, Site 0415
- Numer telefonu: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Numer telefonu: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Rekrutacyjny
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Kontakt:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Numer telefonu: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Numer telefonu: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turcja (Türkiye), 41380
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Manisa, Turcja (Türkiye), 45030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Numer telefonu: 390223903807
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Silvia Foti, Site 0171
- Numer telefonu: +390226437615
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Numer telefonu: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Włochy, 80138
- Rekrutacyjny
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Numer telefonu: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0166
-
Kontakt:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Numer telefonu: 390498215910
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0354
-
Kontakt:
- Site 0354
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Numer telefonu: 020 7811 8460
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Numer telefonu: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Numer telefonu: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Numer telefonu: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Numer telefonu: 020 7811 8460
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnicy muszą nie być wcześniej leczeni systemowo z powodu zaawansowanej/przerzutowej choroby, potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka (GC), gruczolakoraka połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJC) lub gruczolakoraka dystalnej części przełyku (EAC). Zaangażowanie GEJ można potwierdzić za pomocą biopsji, endoskopii lub obrazowania.
- Uczestnicy muszą mieć udokumentowaną zaprogramowaną śmierć komórki (ligand) 1 (PD-L1) ≥ 1.
- Uczestnicy muszą mieć udokumentowaną obecność nowotworu ludzkiego pod względem receptora 2 (HER2) naskórkowego czynnika wzrostu, zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
- Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z definicją RECIST v1.1.
Kryteria wykluczenia
- Uczestnicy nie mogą mieć nieleczonych znanych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Uczestnicy nie mogą cierpieć na poważną chorobę układu krążenia, taką jak zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, zakrzepica tętnicza, udar naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, niekontrolowane nadciśnienie (≥ 160 skurczowe, ≥ 100 rozkurczowe mm Hg) pomimo optymalnego leczenia medycznego lub wrodzony zespół długiego odstępu QT.
- Uczestnicy nie mogą posiadać dowodów na poważne zaburzenia krzepnięcia (np. hemofilię).
- Uczestnicy nie mogą mieć w przeszłości zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej ani żadnej innej istotnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, chyba że uczestnik został w pełni wyleczony (np. założono filtr do żyły głównej dolnej) i/lub otrzymał odpowiednią dawkę antykoagulacyjną w dawce profilaktycznej.
- Uczestnicy nie mogą mieć w przeszłości przetoki brzusznej ani perforacji przewodu pokarmowego (GI) w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.
- Uczestnicy nie mogli przejść poważnej operacji, otwartej biopsji ani poważnych urazów w ciągu 28 dni przed randomizacją lub przewidywaniem konieczności przeprowadzenia poważnej operacji w trakcie interwencji badawczej.
- Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię C
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Ramię D
|
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Ramię a1
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
|
|
Eksperymentalny: Ramię a2
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Określona dawka w określone dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna odpowiedź (OR) (potwierdzona odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR)) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 2 lat od randomizacji ostatniego uczestnika
|
Faza 2
|
Do 2 lat od randomizacji ostatniego uczestnika
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) według RECIST wersja 1.1 według niezależnego, zaślepionego, niezależnego przeglądu centralnego (BICR)
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 3
|
Do około 33 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 47 miesięcy
|
Faza 3
|
Do około 47 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS według RECIST v1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 2
|
Do około 33 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) (CR lub PR) według RECIST v1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 2
|
Do około 33 miesięcy
|
|
Czas do odpowiedzi (TTR) (CR lub PR) według RECIST v1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 2
|
Do około 33 miesięcy
|
|
Kontrola choroby (najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) potwierdzonej CR, potwierdzonej PR lub stabilnej choroby (SD)) według RECIST v1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 2
|
Do około 33 miesięcy
|
|
Zalecana dawka Pumitamigu dla fazy 3
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 2
|
Do około 33 miesięcy
|
|
Obiektywna odpowiedź (OR) według RECIST v1.1 według BICR
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 3
|
Do około 33 miesięcy
|
|
DOR według RECIST v1.1 według BICR
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
|
Faza 3
|
Do około 33 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 listopada 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 września 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Gruczolakoraka Przełyku
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Niwolumab
- Protokół folfox
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA266-0004
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Inny identyfikator: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Inny identyfikator: WHO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .