- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07221149
- Oryginalna próba
Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub z przerzutami raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka przełyku
ROSETTA Gastric-204: Randomizowane, zaślepione badanie fazy 2/3 dotyczące stosowania pumitamigu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z chemioterapią u uczestników z wcześniej nieleczonym zaawansowanym lub z przerzutami raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub gruczolakoraka przełyku
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pumitamig in combination with chemotherapy versus Nivolumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0300
-
Kontakt:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
- Rekrutacyjny
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Kontakt:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Numer telefonu: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1426ANZ
- Rekrutacyjny
- Instituto Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Federico Esteso, Site 0061
- Numer telefonu: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1414
- Rekrutacyjny
- Centro Médico Fleischer
-
Kontakt:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Numer telefonu: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABB
- Rekrutacyjny
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Numer telefonu: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrutacyjny
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Numer telefonu: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Allen, Site 0080
- Numer telefonu: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Rekrutacyjny
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Numer telefonu: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrutacyjny
- Monash Health
-
Kontakt:
- David Lau, Site 0085
- Numer telefonu: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Warringal Medical Centre
-
Kontakt:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Numer telefonu: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrutacyjny
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Kontakt:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Numer telefonu: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Kontakt:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Numer telefonu: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60115-281
- Rekrutacyjny
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Kontakt:
- José Rocha, Site 0208
- Numer telefonu: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30140-085
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Kontakt:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59062-000
- Rekrutacyjny
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Kontakt:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Numer telefonu: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Numer telefonu: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazylia, 97015-373
- Rekrutacyjny
- Clinica Viver
-
Kontakt:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, Site 0418
- Numer telefonu: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yigui Chen, Site 0276
- Numer telefonu: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Numer telefonu: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Numer telefonu: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0237
-
Kontakt:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Chiny, 453100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0282
-
Kontakt:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410031
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0292
-
Kontakt:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0256
-
Kontakt:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0440
-
Kontakt:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
- Rekrutacyjny
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Yong Gao, Site 0258
- Numer telefonu: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0408
-
Kontakt:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310052
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13385
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Numer telefonu: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Numer telefonu: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29609
- Rekrutacyjny
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Numer telefonu: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Numer telefonu: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Numer telefonu: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, Site 0046
- Numer telefonu: 33549444951
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Numer telefonu: 34917277516
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Numer telefonu: 34620944068
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Numer telefonu: 34914269519
-
Málaga, Hiszpania, 29011
- Rekrutacyjny
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Numer telefonu: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08035
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Numer telefonu: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31009
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Numer telefonu: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico de Valencia
-
Kontakt:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Numer telefonu: +34961973517
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110029
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
Puducherry, Indie, 605006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0302
-
Kontakt:
- Site 0302
-
Pune, Indie, 411001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0310
-
Kontakt:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indie, 422001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0305
-
Kontakt:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Gifu, Japonia, 501-1194
- Rekrutacyjny
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Numer telefonu: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japonia, 811-1347
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
Sendai, Japonia, 980-8574
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Numer telefonu: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Numer telefonu: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 2418515
- Rekrutacyjny
- Kanagawa cancer center
-
Kontakt:
- Hiroki Osumi, Site 0015
- Numer telefonu: 81335700208
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 710-8602
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Wada, Site 0028
- Numer telefonu: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0376
-
Kontakt:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
Kontakt:
- Takeshi Kawakami, Site 0026
- Numer telefonu: 81559895222
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Numer telefonu: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Numer telefonu: 81335200111
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Hatim Karachiwala, Site 0088
- Numer telefonu: 587-231-6326
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Elena Elimova, Site 0121
- Numer telefonu: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Kolumbia, 520001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13620
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Numer telefonu: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Numer telefonu: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Numer telefonu: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Numer telefonu: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Numer telefonu: 82230105935
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Meksyk, 03100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 14000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0394
-
Kontakt:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Kontakt:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Numer telefonu: +4930450657306
-
Frankfurt, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Kontakt:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Numer telefonu: 496976014187
-
Hamburg, Niemcy, 20249
- Rekrutacyjny
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Kontakt:
- Alexander Stein, Site 0090
- Numer telefonu: 494036035220
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Nationales Centrum Fur Tumorerkrankungen (Nct)
-
Kontakt:
- Georg Haag, Site 0100
- Numer telefonu: 4962215637630
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Markus Moehler, Site 0105
- Numer telefonu: 496131176076
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Numer telefonu: +496213832488
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Numer telefonu: 4973150044500
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polska, 58-506
- Rekrutacyjny
- Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
-
Kontakt:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Numer telefonu: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 03-411
- Rekrutacyjny
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Kontakt:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Numer telefonu: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-034
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Numer telefonu: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polska, 45-061
- Rekrutacyjny
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Kontakt:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Numer telefonu: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Numer telefonu: 40745646368
-
Iași, Rumunia, 700106
- Rekrutacyjny
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Numer telefonu: 40746110096
-
Iași, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Numer telefonu: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400162
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Kontakt:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Numer telefonu: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumunia, 407280
- Rekrutacyjny
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Kontakt:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Numer telefonu: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200542
- Rekrutacyjny
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0011
- Numer telefonu: 40727774974
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Kontakt:
- Mohamad Sonbol, Site 0284
- Numer telefonu: 480-301-8000
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Numer telefonu: 310-994-2096
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Numer telefonu: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0428
-
Kontakt:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Numer telefonu: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Conor O'Donnell, Site 0433
- Numer telefonu: 904-953-2000
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Numer telefonu: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Numer telefonu: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0379
-
Kontakt:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0268
-
Kontakt:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Ben George, Site 0259
- Numer telefonu: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- Rekrutacyjny
- Missouri Cancer Associates
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University Of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Kelsey Klute, Site 0286
- Numer telefonu: 701-471-0277
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Numer telefonu: 323-533-7275
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Numer telefonu: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina Medical Center
-
Kontakt:
- Brent Hanks, Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Suneel Kamath, Site 0222
- Numer telefonu: 216-445-6721
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0443
-
Kontakt:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Kontakt:
- Marc Uemura, Site 0432
- Numer telefonu: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2982
- Rekrutacyjny
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Kontakt:
- Spencer Shao, Site 0419
- Numer telefonu: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Numer telefonu: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Numer telefonu: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Kontakt:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Numer telefonu: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology-Austin Central
-
Kontakt:
- Vivian Cline, Site 0416
- Numer telefonu: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Amir Faridi, Site 0415
- Numer telefonu: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Numer telefonu: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Rekrutacyjny
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Kontakt:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Numer telefonu: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Numer telefonu: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turcja (Türkiye), 41380
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Manisa, Turcja (Türkiye), 45030
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Numer telefonu: 390223903807
-
Milan, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Silvia Foti, Site 0171
- Numer telefonu: +390226437615
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Numer telefonu: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Włochy, 80138
- Rekrutacyjny
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Numer telefonu: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Massimo Di Maio, Site 0166
- Numer telefonu: +393398188822
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Numer telefonu: 390498215910
-
-
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0354
-
Kontakt:
- Site 0354
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Numer telefonu: 020 7811 8460
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Numer telefonu: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Numer telefonu: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
- Rekrutacyjny
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Numer telefonu: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Numer telefonu: 020 7811 8460
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria
- Participants must be previously untreated with systemic treatment for advanced/metastatic disease, histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or distal esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ involvement can be confirmed via biopsy, endoscopy, or imaging.
- Participants must have a documented programmed cell death-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 or < 1 status for Phase 2, and document PD-L1 ≥ 1 status for the Phase 3 part of the study.
- Participants must have documented human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative cancer, as determined according to local guidelines.
- Participants must have measurable disease as defined by RECIST v1.1.
Exclusion Criteria
- Participants must not have untreated known central nervous system (CNS) metastases.
- Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
- Participants must not have evidence of major coagulation disorders (eg, hemophilia).
- Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 3 months prior to randomization, unless the participant has been fully treated (eg, inferior vena cava filter placed) and/or adequately anticoagulated on a stable dose.
- Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months of randomization.
- Participants must not have had major surgery, open biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to randomization, or anticipation of the need for major surgery during the course of study intervention.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię C
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Eksperymentalny: Ramię D
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Eksperymentalny: Ramię a1
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Eksperymentalny: Ramię a2
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objective Response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to 2 years after the last participant is randomized
|
Phase 2 |
Up to 2 years after the last participant is randomized
|
|
Progression Free Survival (PFS) by RECIST v1.1 per blinded independent central review (BICR)
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 47 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 47 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS by RECIST v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Duration of Response (DOR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Time to Response (TTR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Disease control (Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or Stable Disease (SD)) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Recommended dose of Pumitamig for Phase 3
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Objective response (OR) by RECIST v1.1 per BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
DOR by RECIST v1.1 per BICR
Ramy czasowe: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory żołądka
- Gruczolakoraka Przełyku
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Niwolumab
- Protokół folfox
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA266-0004
- 2025-523263-37 (Inny identyfikator: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Inny identyfikator: WHO)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
See Plan Description
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
See Plan Description
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .