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Une étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du Pumitamig en association avec une chimiothérapie par rapport au nivolumab en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'œsophage avancé ou métastatique non traité auparavant

4 novembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA Gastric-204 : une étude de phase 2/3 en aveugle, randomisée, sur le Pumitamig en association avec une chimiothérapie par rapport au nivolumab en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'œsophage avancé ou métastatique non traité auparavant

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pumitamig in combination with chemotherapy versus Nivolumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'œsophage avancé ou métastatique non traité

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

690

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numéro de téléphone: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

- - - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0300
    - Contact:
      
      Site 0300
Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10117
    - Recrutement
    - Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
    - Contact:
      
      Annika Kurreck, Site 0089
      
      Numéro de téléphone: +4930450657306
  - Frankfurt, Allemagne, 60488
    - Recrutement
    - Krankenhaus Nordwest GmbH
    - Contact:
      
      Thorsten Goetze, Site 0134
      
      Numéro de téléphone: 496976014187
  - Hamburg, Allemagne, 20249
    - Recrutement
    - Facharztzentrum Eppendorf
    - Contact:
      
      Alexander Stein, Site 0090
      
      Numéro de téléphone: 494036035220
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Recrutement
    - Nationales Centrum Fur Tumorerkrankungen (Nct)
    - Contact:
      
      Georg Haag, Site 0100
      
      Numéro de téléphone: 4962215637630
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0112
    - Contact:
      
      Site 0112
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Recrutement
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
    - Contact:
      
      Markus Moehler, Site 0105
      
      Numéro de téléphone: 496131176076
  - Mannheim, Allemagne, 68167
    - Recrutement
    - Universitätsmedizin Mannheim
    - Contact:
      
      Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
      
      Numéro de téléphone: +496213832488
  - Ulm, Allemagne, 89081
    - Recrutement
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Contact:
      
      Thomas Seufferlein, Site 0117
      
      Numéro de téléphone: 4973150044500
Argentine
- - Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
    - Recrutement
    - Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    - Contact:
      
      Julieta Grasselli, Site 0054
      
      Numéro de téléphone: 541158826679
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
    - Recrutement
    - Instituto Alexander Fleming
    - Contact:
      
      Federico Esteso, Site 0061
      
      Numéro de téléphone: 01132218900
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1414
    - Recrutement
    - Centro Médico Fleischer
    - Contact:
      
      Guillermo Mendez, Site 0069
      
      Numéro de téléphone: +5491162691673
- Buenos Aires F.D.
  - ABB, Buenos Aires F.D., Argentine, C1199ABB
    - Recrutement
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Contact:
      
      Maria Alicia Verzura, Site 0066
      
      Numéro de téléphone: 54111555960279
Australie
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
    - Recrutement
    - Liverpool Hospital
    - Contact:
      
      Aflah Roohullah, Site 0176
      
      Numéro de téléphone: 0472877240
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australie, 4575
    - Recrutement
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Contact:
      
      Michael Allen, Site 0080
      
      Numéro de téléphone: +61752021111
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
    - Recrutement
    - Lyell McEwin Hospital
    - Contact:
      
      Anas Alawawdeh, Site 0077
      
      Numéro de téléphone: 0881829000
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australie, 3168
    - Recrutement
    - Monash Health
    - Contact:
      
      David Lau, Site 0085
      
      Numéro de téléphone: (03)95946666
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3084
    - Recrutement
    - Warringal Medical Centre
    - Contact:
      
      Niall Tebbutt, Site 0400
      
      Numéro de téléphone: 0410582006
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
    - Recrutement
    - St. John of God Murdoch Hospital
    - Contact:
      
      Kynan Feeney, Site 0083
      
      Numéro de téléphone: +61894389599
Brésil
- - São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
    - Recrutement
    - Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
    - Contact:
      
      Kathia Abdalla, Site 0221
      
      Numéro de téléphone: +551733216638
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brésil, 60115-281
    - Recrutement
    - Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
    - Contact:
      
      José Rocha, Site 0208
      
      Numéro de téléphone: 85999872264
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30140-085
    - Recrutement
    - Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
    - Contact:
      
      Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
    - Recrutement
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
    - Contact:
      
      Sulene Oliveira, Site 0226
      
      Numéro de téléphone: 5584991191032
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
    - Recrutement
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Contact:
      
      Sergio Azevedo, Site 0210
      
      Numéro de téléphone: 351222055700
  - Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brésil, 97015-373
    - Recrutement
    - Clinica Viver
    - Contact:
      
      Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
    - Recrutement
    - Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    - Contact:
      
      Hatim Karachiwala, Site 0088
      
      Numéro de téléphone: 587-231-6326
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0119
    - Contact:
      
      Site 0119
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Recrutement
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Contact:
      
      Elena Elimova, Site 0121
      
      Numéro de téléphone: 4169464501ext.2520
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0175
    - Contact:
      
      Site 0175
Chili
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0068
    - Contact:
      
      Site 0068
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7710007
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0056
    - Contact:
      
      Site 0056
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0055
    - Contact:
      
      Site 0055
Chine
- - Shanghai, Chine, 200032
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0269
    - Contact:
      
      Site 0269
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
    - Recrutement
    - Beijing Cancer hospital
    - Contact:
      
      Lin Shen, Site 0418
      
      Numéro de téléphone: 13911219511
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
    - Recrutement
    - Fujian Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Yigui Chen, Site 0276
      
      Numéro de téléphone: 8613509339525
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
    - Recrutement
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Contact:
      
      Yanhong Deng, Site 0280
      
      Numéro de téléphone: 8613925106525
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0232
    - Contact:
      
      Site 0232
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chine, 530200
    - Recrutement
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Contact:
      
      Yongqiang Li, Site 0231
      
      Numéro de téléphone: 13457161928
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0237
    - Contact:
      
      Site 0237
- Henan
  - Weihui, Henan, Chine, 453100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0282
    - Contact:
      
      Site 0282
  - Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0249
    - Contact:
      
      Site 0249
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430079
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0279
    - Contact:
      
      Site 0279
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410031
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0292
    - Contact:
      
      Site 0292
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0256
    - Contact:
      
      Site 0256
  - Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0440
    - Contact:
      
      Site 0440
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0409
    - Contact:
      
      Site 0409
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0244
    - Contact:
      
      Site 0244
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250117
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0273
    - Contact:
      
      Site 0273
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
    - Recrutement
    - Shanghai East Hospital
    - Contact:
      
      Yong Gao, Site 0258
      
      Numéro de téléphone: 8613310167477
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0243
    - Contact:
      
      Site 0243
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0260
    - Contact:
      
      Site 0260
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0248
    - Contact:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0408
    - Contact:
      
      Site 0408
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310052
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0252
    - Contact:
      
      Site 0252
Colombie
- Departamento de Nariño
  - Pasto, Departamento de Nariño, Colombie, 520001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0399
    - Contact:
      
      Site 0399
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760032
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0398
    - Contact:
      
      Site 0398
Corée du Sud
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 13620
    - Recrutement
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contact:
      
      Keun-Wook Lee, Site 0034
      
      Numéro de téléphone: 821041671676
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Do-Youn Oh, Site 0027
      
      Numéro de téléphone: 82220720701
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 06351
    - Recrutement
    - Samsung Medical Center
    - Contact:
      
      jeeyun Lee, Site 0001
      
      Numéro de téléphone: +82-2-3410-6820
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03722
    - Recrutement
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contact:
      
      Sun Young Rha, Site 0020
      
      Numéro de téléphone: 82222288050
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
    - Recrutement
    - Asan Medical Center
    - Contact:
      
      Min-Hee Ryu, Site 0036
      
      Numéro de téléphone: 82230105935
Espagne
- - Madrid, Espagne, 28046
    - Recrutement
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contact:
      
      Ana Custodio Carretero, Site 0360
      
      Numéro de téléphone: 34917277516
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Recrutement
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Javier Sastre Valera, Site 0358
      
      Numéro de téléphone: 34620944068
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Contact:
      
      Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
      
      Numéro de téléphone: 34914269519
  - Málaga, Espagne, 29011
    - Recrutement
    - H.R.U Málaga - Hospital General
    - Contact:
      
      Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
      
      Numéro de téléphone: 34951291425
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0388
    - Contact:
      
      Site 0388
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espagne, 39008
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contact:
      
      Fernando Rivera Herrero, Site 0350
      
      Numéro de téléphone: +34654557483
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Espagne, 31009
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Contact:
      
      Maria Alsina Maqueda, Site 0391
      
      Numéro de téléphone: 0034848422222
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46010
    - Recrutement
    - Hospital Clinico de Valencia
    - Contact:
      
      TANIA FLEITAS, Site 0312
      
      Numéro de téléphone: +34961973517
France
- - Marseille, France, 13385
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0060
    - Contact:
      
      Site 0060
  - Paris, France, 75015
    - Recrutement
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
    - Contact:
      
      Aziz Zaanan, Site 0049
      
      Numéro de téléphone: 33156095064
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69373
    - Recrutement
    - Centre Leon Berard
    - Contact:
      
      Clelia Coutzac, Site 0058
      
      Numéro de téléphone: +33478785992
- Finistère
  - Brest, Finistère, France, 29609
    - Recrutement
    - CHRU de Brest
    - Contact:
      
      Jean-Philippe Metges, Site 0064
      
      Numéro de téléphone: 33298223428
- Nord
  - Lille, Nord, France, 59000
    - Recrutement
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Contact:
      
      Anthony Turpin, Site 0051
      
      Numéro de téléphone: +33320445461
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44093
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Contact:
      
      Yann Touchefeu, Site 0062
      
      Numéro de téléphone: 33240083163
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, France, 86021
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Contact:
      
      David Tougeron, Site 0046
      
      Numéro de téléphone: 33549444951
Inde
- - Delhi, Inde, 110029
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0403
    - Contact:
      
      Site 0403
  - Puducherry, Inde, 605006
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0302
    - Contact:
      
      Site 0302
  - Pune, Inde, 411001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0310
    - Contact:
      
      Site 0310
- Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
  - Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Inde, 422001
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0306
    - Contact:
      
      Site 0306
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0305
    - Contact:
      
      Site 0305
Italie
- - Milan, Italie, 20133
    - Recrutement
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Contact:
      
      Filippo Pietrantonio, Site 0163
      
      Numéro de téléphone: 390223903807
  - Milan, Italie, 20132
    - Recrutement
    - Ospedale San Raffaele
    - Contact:
      
      Silvia Foti, Site 0171
      
      Numéro de téléphone: +390226437615
  - Roma, Italie, 00168
    - Recrutement
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
    - Contact:
      
      Giampaolo Tortora, Site 0170
      
      Numéro de téléphone: 390458128116
- Campania
  - Naples, Campania, Italie, 80138
    - Recrutement
    - AOU della Campania Luigi Vanvitelli
    - Contact:
      
      Ferdinando De Vita, Site 0167
      
      Numéro de téléphone: 390815666713
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Italie, 10126
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Contact:
      
      Massimo Di Maio, Site 0166
      
      Numéro de téléphone: +393398188822
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italie, 35128
    - Recrutement
    - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
    - Contact:
      
      Sara Lonardi, Site 0168
      
      Numéro de téléphone: 390498215910
Japon
- - Gifu, Japon, 501-1194
    - Recrutement
    - Gifu University Hospital
    - Contact:
      
      Akitaka Makiyama, Site 0006
      
      Numéro de téléphone: 000-000-0000
  - Minami-Ku, Fukuoka, Japon, 811-1347
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0002
    - Contact:
      
      Site 0002
  - Sendai, Japon, 980-8574
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0024
    - Contact:
      
      Site 0024
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
    - Recrutement
    - Aichi Cancer Center Hospital
    - Contact:
      
      Yukiya Narita, Site 0013
      
      Numéro de téléphone: 81527626111
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Japon, 260-8717
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0014
    - Contact:
      
      Site 0014
  - Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
    - Recrutement
    - National Cancer Center Hospital East
    - Contact:
      
      Kohei Shitara, Site 0033
      
      Numéro de téléphone: 81471331111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0012
    - Contact:
      
      Site 0012
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japon, 2418515
    - Recrutement
    - Kanagawa cancer center
    - Contact:
      
      Hiroki Osumi, Site 0015
      
      Numéro de téléphone: 81335700208
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Japon, 710-8602
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0029
    - Contact:
      
      Site 0029
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Japon, 5418567
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0004
    - Contact:
      
      Site 0004
  - Suita, Osaka, Japon, 565-0871
    - Recrutement
    - The University of Osaka Hospital
    - Contact:
      
      Noriko Wada, Site 0028
      
      Numéro de téléphone: 81668795111
  - Takatsuki, Osaka, Japon, 569-8686
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0376
    - Contact:
      
      Site 0376
- Shizuoka
  - Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
    - Recrutement
    - Shizuoka Cancer Center
    - Contact:
      
      Takeshi Kawakami, Site 0026
      
      Numéro de téléphone: 81559895222
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
    - Recrutement
    - National Cancer Center Hospital
    - Contact:
      
      Hirokazu Shoji, Site 0003
      
      Numéro de téléphone: 81335422511
  - Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
    - Recrutement
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
    - Contact:
      
      Kensei Yamaguchi, Site 0008
      
      Numéro de téléphone: 81335200111
Mexique
- DIF
  - Mexico City, DIF, Mexique, 03100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0396
    - Contact:
      
      Site 0396
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexique, 14000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0395
    - Contact:
      
      Site 0395
  - Mexico City, Mexico City, Mexique, 14000
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0397
    - Contact:
      
      Site 0397
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68020
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0394
    - Contact:
      
      Site 0394
Pologne
- - Jelenia Góra, Pologne, 58-506
    - Recrutement
    - Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
    - Contact:
      
      Katarzyna Wozniak, Site 0336
      
      Numéro de téléphone: 48502051990
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 03-411
    - Recrutement
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
    - Contact:
      
      Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
      
      Numéro de téléphone: 48227661500
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-034
    - Recrutement
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Contact:
      
      Lucjan Wyrwicz, Site 0361
      
      Numéro de téléphone: 225709223
- Opole Voivodeship
  - Opole, Opole Voivodeship, Pologne, 45-061
    - Recrutement
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
    - Contact:
      
      Barbara Radecka, Site 0320
      
      Numéro de téléphone: 48502313767
Roumanie
- - Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
    - Recrutement
    - Institutul Oncologic Cluj
    - Contact:
      
      Tudor Ciuleanu, Site 0019
      
      Numéro de téléphone: 40745646368
  - Iași, Roumanie, 700106
    - Recrutement
    - S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
    - Contact:
      
      Constantin Volovat, Site 0021
      
      Numéro de téléphone: 40746110096
  - Iași, Roumanie, 700483
    - Recrutement
    - Institutul Regional de Oncologie
    - Contact:
      
      Bogdan Gafton, Site 0005
      
      Numéro de téléphone: 40766307558
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400162
    - Recrutement
    - Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
    - Contact:
      
      Adrian Radu Vidra, Site 0010
      
      Numéro de téléphone: +40724251696
  - Florești, Cluj, Roumanie, 407280
    - Recrutement
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL
    - Contact:
      
      Andrei Ungureanu, Site 0030
      
      Numéro de téléphone: 40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Roumanie, 200542
    - Recrutement
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    - Contact:
      
      Michael Schenker, Site 0011
      
      Numéro de téléphone: 40727774974
Royaume-Uni
- - Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0354
    - Contact:
      
      Site 0354
  - London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
    - Recrutement
    - Royal Marsden Hospital
    - Contact:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0357
      
      Numéro de téléphone: 020 7811 8460
  - Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
    - Recrutement
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Wasat Mansoor, Site 0331
      
      Numéro de téléphone: 0161 446 8217
- London, City of
  - London, London, City of, Royaume-Uni, EC1A 7BE
    - Recrutement
    - St Bartholomew's Hospital
    - Contact:
      
      Marco Gerlinger, Site 0316
      
      Numéro de téléphone: 020 7377 7000
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LJ
    - Recrutement
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      Elizabeth Smyth, Site 0317
      
      Numéro de téléphone: +44 300 304 7777
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
    - Recrutement
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
    - Contact:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0444
      
      Numéro de téléphone: 020 7811 8460
Turquie (Türkiye)
- - Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0111
    - Contact:
      
      Site 0111
  - Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0108
    - Contact:
      
      Site 0108
  - Kadiköy/Istanbul, Turquie (Türkiye), 41380
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0125
    - Contact:
      
      Site 0125
  - Manisa, Turquie (Türkiye), 45030
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0093
    - Contact:
      
      Site 0093
  - Sakarya, Turquie (Türkiye), 54100
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0128
    - Contact:
      
      Site 0128
États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
    - Recrutement
    - Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
    - Contact:
      
      Mohamad Sonbol, Site 0284
      
      Numéro de téléphone: 480-301-8000
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Recrutement
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    - Contact:
      
      Syma Iqbal, Site 0437
      
      Numéro de téléphone: 310-994-2096
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Recrutement
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
    - Contact:
      
      Farshid Dayyani, Site 0277
      
      Numéro de téléphone: 714-456-5153
  - San Francisco, California, États-Unis, 94158
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0428
    - Contact:
      
      Site 0428
- Florida
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Recrutement
    - Florida Cancer Specialists - South
    - Contact:
      
      Fadi Kayali, Site 0429
      
      Numéro de téléphone: 239-274-9930
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Recrutement
    - Mayo Clinic in Florida
    - Contact:
      
      Conor O'Donnell, Site 0433
      
      Numéro de téléphone: 904-953-2000
  - St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
    - Recrutement
    - Florida Cancer Specialists - North
    - Contact:
      
      Muhammad Imam, Site 0430
      
      Numéro de téléphone: 000-000-0000
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - Recrutement
    - Moffitt Cancer Center
    - Contact:
      
      Allan Lima Pereira, Site 0246
      
      Numéro de téléphone: 813-745-4436
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
    - Recrutement
    - Emory University
    - Contact:
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0377
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0379
    - Contact:
      
      Site 0379
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0268
    - Contact:
      
      Site 0268
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Recrutement
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Contact:
      
      Ben George, Site 0259
      
      Numéro de téléphone: 507-284-2511
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
    - Recrutement
    - Missouri Cancer Associates
    - Contact:
      
      John R. Ogden, Site 0426
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - Recrutement
    - University Of Nebraska Medical Center
    - Contact:
      
      Kelsey Klute, Site 0286
      
      Numéro de téléphone: 701-471-0277
- New York
  - Lake Success, New York, États-Unis, 11042
    - Recrutement
    - Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
    - Contact:
      
      Nicholas Hornstein, Site 0386
      
      Numéro de téléphone: 323-533-7275
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Recrutement
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contact:
      
      Yelena Janjigian, Site 0242
      
      Numéro de téléphone: 646-888-4186
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0274
    - Contact:
      
      Site 0274
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - Recrutement
    - University of North Carolina Medical Center
    - Contact:
      
      Brent Hanks, Site 0245
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Recrutement
    - Cleveland Clinic
    - Contact:
      
      Suneel Kamath, Site 0222
      
      Numéro de téléphone: 216-445-6721
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0443
    - Contact:
      
      Site 0443
- Oregon
  - Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
    - Recrutement
    - Oncology Associates Of Oregon, Pc
    - Contact:
      
      Marc Uemura, Site 0432
      
      Numéro de téléphone: 541-214-8284
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2982
    - Recrutement
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
    - Contact:
      
      Spencer Shao, Site 0419
      
      Numéro de téléphone: 503-528-5005
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Recrutement
    - UPMC Hillman Cancer Center
    - Contact:
      
      Anwaar Saeed, Site 0407
      
      Numéro de téléphone: 816-898-9413
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Recrutement
    - Tennessee Oncology
    - Contact:
      
      Brian Grieb, Site 0255
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Recrutement
    - SCRI Oncology Partners
    - Contact:
      
      Meredith Pelster, Site 0417
      
      Numéro de téléphone: 615-986-4366
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
    - Recrutement
    - Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
    - Contact:
      
      Anton Melnyk, Site 0423
      
      Numéro de téléphone: 325-692-0188
  - Austin, Texas, États-Unis, 78731
    - Recrutement
    - Texas Oncology-Austin Central
    - Contact:
      
      Vivian Cline, Site 0416
      
      Numéro de téléphone: 512-427-9400
  - Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
    - Recrutement
    - Texas Oncology
    - Contact:
      
      Pavel Levin, Site 0424
  - Denison, Texas, États-Unis, 75020
    - Recrutement
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Contact:
      
      Amir Faridi, Site 0415
      
      Numéro de téléphone: 000-000-0000
  - Grapevine, Texas, États-Unis, 76051
    - Recrutement
    - Texas Oncology - DFW
    - Contact:
      
      Ravi Patel, Site 0421
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Contact:
      
      Jaffer Ajani, Site 0233
      
      Numéro de téléphone: 713-792-2828
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
    - Recrutement
    - Texas Oncology - San Antonio
    - Contact:
      
      John R. Ogden, Site 0427
- Virginia
  - Salem, Virginia, États-Unis, 24153
    - Recrutement
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
    - Contact:
      
      Mark Kochenderfer, Site 0413
      
      Numéro de téléphone: 540-982-0237
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Recrutement
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Contact:
      
      Nataliya Uboha, Site 0271
      
      Numéro de téléphone: 608-265-9966

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria

Participants must be previously untreated with systemic treatment for advanced/metastatic disease, histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or distal esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ involvement can be confirmed via biopsy, endoscopy, or imaging.
Participants must have a documented programmed cell death-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 or < 1 status for Phase 2, and document PD-L1 ≥ 1 status for the Phase 3 part of the study.
Participants must have documented human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative cancer, as determined according to local guidelines.
Participants must have measurable disease as defined by RECIST v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have untreated known central nervous system (CNS) metastases.
Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
Participants must not have evidence of major coagulation disorders (eg, hemophilia).
Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 3 months prior to randomization, unless the participant has been fully treated (eg, inferior vena cava filter placed) and/or adequately anticoagulated on a stable dose.
Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months of randomization.
Participants must not have had major surgery, open biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to randomization, or anticipation of the need for major surgery during the course of study intervention.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Bras C	Médicament: Pumitamig Specified dose on specified days Autres noms: BNT327 PM8002 BMS-986545 Médicament: Folfox Specified dose on specified days Médicament: Capox Specified dose on specified days
Expérimental: Bras D	Médicament: Nivolumab Specified dose on specified days Médicament: Folfox Specified dose on specified days Médicament: Capox Specified dose on specified days
Expérimental: Bras A1	Médicament: Pumitamig Specified dose on specified days Autres noms: BNT327 PM8002 BMS-986545 Médicament: Folfox Specified dose on specified days Médicament: Capox Specified dose on specified days
Expérimental: Bras A2	Médicament: Pumitamig Specified dose on specified days Autres noms: BNT327 PM8002 BMS-986545 Médicament: Folfox Specified dose on specified days Médicament: Capox Specified dose on specified days

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Objective Response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment Délai: Up to 2 years after the last participant is randomized	Phase 2	Up to 2 years after the last participant is randomized
Progression Free Survival (PFS) by RECIST v1.1 per blinded independent central review (BICR) Délai: Up to approximately 33 months	Phase 3	Up to approximately 33 months
Overall survival (OS) Délai: Up to approximately 47 months	Phase 3	Up to approximately 47 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
PFS by RECIST v1.1 per investigator assessment Délai: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Duration of Response (DOR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Délai: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Time to Response (TTR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Délai: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Disease control (Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or Stable Disease (SD)) by RECIST v1.1 per investigator assessment Délai: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Recommended dose of Pumitamig for Phase 3 Délai: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Objective response (OR) by RECIST v1.1 per BICR Délai: Up to approximately 33 months	Phase 3	Up to approximately 33 months
DOR by RECIST v1.1 per BICR Délai: Up to approximately 33 months	Phase 3	Up to approximately 33 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Collaborateurs

BioNTech SE

Les enquêteurs

Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

8 novembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 septembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2025

Première publication (Réel)

27 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CA266-0004
2025-523263-37 (Autre identifiant: EU CTR)
U1111-1325-8116 (Autre identifiant: WHO)
2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Délai de partage IPD

See Plan Description

Critères d'accès au partage IPD

See Plan Description

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Sexes éligibles pour l'étude

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

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