Une étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité du Pumitamig en association avec une chimiothérapie par rapport au nivolumab en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'œsophage avancé ou métastatique non traité auparavant (ROSETTA GI 204)
4 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204 : une étude de phase 2/3 en aveugle, randomisée, sur le Pumitamig en association avec une chimiothérapie par rapport au nivolumab en association avec une chimiothérapie chez des participants atteints d'un adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'œsophage avancé ou métastatique non traité auparavant
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du Pumitamig en association avec une chimiothérapie versus Nivolumab en association avec une chimiothérapie chez les participants atteints d'un adénocarcinome gastrique, gastro-œsophagien ou œsophagien avancé ou métastatique non traité auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
690
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numéro de téléphone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lieux d'étude
-
-
-
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0300
-
Contact:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Contact:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Numéro de téléphone: +4930450657306
-
Frankfurt, Allemagne, 60488
- Recrutement
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Contact:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Numéro de téléphone: 496976014187
-
Hamburg, Allemagne, 20249
- Recrutement
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Contact:
- Alexander Stein, Site 0090
- Numéro de téléphone: 494036035220
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Contact:
- Georg Haag, Site 0100
- Numéro de téléphone: 4962215637630
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0112
-
Contact:
- Site 0112
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Contact:
- Markus Moehler, Site 0105
- Numéro de téléphone: 496131176076
-
Mannheim, Allemagne, 68167
- Recrutement
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Contact:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Numéro de téléphone: +496213832488
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contact:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Numéro de téléphone: 4973150044500
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
- Recrutement
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Contact:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Numéro de téléphone: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
- Recrutement
- Instituto Alexander Fleming
-
Contact:
- Federico Esteso, Site 0061
- Numéro de téléphone: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1414
- Recrutement
- Centro Medico Fleischer
-
Contact:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Numéro de téléphone: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentine, C1199ABB
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contact:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Numéro de téléphone: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
- Recrutement
- Liverpool Hospital
-
Contact:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Numéro de téléphone: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australie, 4575
- Recrutement
- Sunshine Coast University Hospital
-
Contact:
- Michael Allen, Site 0080
- Numéro de téléphone: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australie, 5112
- Recrutement
- Lyell McEwin Hospital
-
Contact:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Numéro de téléphone: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Recrutement
- Monash Health
-
Contact:
- David Lau, Site 0085
- Numéro de téléphone: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3084
- Recrutement
- Warringal Medical Centre
-
Contact:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Numéro de téléphone: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australie, 6150
- Recrutement
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Contact:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Numéro de téléphone: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
- Recrutement
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Contact:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Numéro de téléphone: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60115-281
- Recrutement
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Contact:
- José Rocha, Site 0208
- Numéro de téléphone: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30140-085
- Recrutement
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Contact:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59062-000
- Recrutement
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Contact:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Numéro de téléphone: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Numéro de téléphone: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brésil, 97015-373
- Recrutement
- Clinica Viver
-
Contact:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0088
-
Contact:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0119
-
Contact:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Elena Elimova, Site 0121
- Numéro de téléphone: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0175
-
Contact:
- Site 0175
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0068
-
Contact:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7710007
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0056
-
Contact:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0055
-
Contact:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Shanghai, Chine, 200032
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0269
-
Contact:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Lin Shen, Site 0418
- Numéro de téléphone: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Recrutement
- Fujian Cancer Hospital
-
Contact:
- Yigui Chen, Site 0276
- Numéro de téléphone: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Numéro de téléphone: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0232
-
Contact:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530200
- Recrutement
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Contact:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Numéro de téléphone: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0237
-
Contact:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Chine, 453100
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0282
-
Contact:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0249
-
Contact:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430079
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0279
-
Contact:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410031
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0292
-
Contact:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0256
-
Contact:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0440
-
Contact:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0409
-
Contact:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110042
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0244
-
Contact:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250117
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0273
-
Contact:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
- Recrutement
- Shanghai East Hospital
-
Contact:
- Yong Gao, Site 0258
- Numéro de téléphone: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0243
-
Contact:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0260
-
Contact:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0248
-
Contact:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0408
-
Contact:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310052
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0252
-
Contact:
- Site 0252
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Colombie, 520001
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0399
-
Contact:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760032
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0398
-
Contact:
- Site 0398
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Numéro de téléphone: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Numéro de téléphone: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Numéro de téléphone: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Numéro de téléphone: 82230105935
-
-
-
-
-
Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Contact:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Numéro de téléphone: 34917277516
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Numéro de téléphone: 34620944068
-
Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Numéro de téléphone: 34914269519
-
Málaga, Espagne, 29011
- Recrutement
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contact:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Numéro de téléphone: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0388
-
Contact:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Numéro de téléphone: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31009
- Recrutement
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contact:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Numéro de téléphone: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46010
- Recrutement
- Hospital Clínico de Valencia
-
Contact:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Numéro de téléphone: +34961973517
-
-
-
-
-
Marseille, France, 13385
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0060
-
Contact:
- Site 0060
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Contact:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Numéro de téléphone: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69373
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
-
Contact:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Numéro de téléphone: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Numéro de téléphone: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, France, 59000
- Recrutement
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contact:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Numéro de téléphone: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44093
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Contact:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Numéro de téléphone: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, France, 86021
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Contact:
- David Tougeron, Site 0046
- Numéro de téléphone: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, Inde, 110029
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0403
-
Contact:
- Site 0403
-
Puducherry, Inde, 605006
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0302
-
Contact:
- Site 0302
-
Pune, Inde, 411001
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0310
-
Contact:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Inde, 422001
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0306
-
Contact:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0305
-
Contact:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contact:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Numéro de téléphone: 390223903807
-
Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Silvia Foti, Site 0171
- Numéro de téléphone: +390226437615
-
Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contact:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Numéro de téléphone: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italie, 80138
- Recrutement
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Numéro de téléphone: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italie, 10126
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0166
-
Contact:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italie, 35128
- Recrutement
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Contact:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Numéro de téléphone: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japon, 501-1194
- Recrutement
- Gifu University Hospital
-
Contact:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Numéro de téléphone: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japon, 811-1347
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0002
-
Contact:
- Site 0002
-
Sendai, Japon, 980-8574
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0024
-
Contact:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Recrutement
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Numéro de téléphone: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japon, 260-8717
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0014
-
Contact:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital East
-
Contact:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Numéro de téléphone: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0012
-
Contact:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 2418515
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0015
-
Contact:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japon, 710-8602
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0029
-
Contact:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japon, 5418567
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0004
-
Contact:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japon, 565-0871
- Recrutement
- The University of Osaka Hospital
-
Contact:
- Noriko Wada, Site 0028
- Numéro de téléphone: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japon, 569-8686
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0376
-
Contact:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0026
-
Contact:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Numéro de téléphone: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
- Recrutement
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contact:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Numéro de téléphone: 81335200111
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexique, 03100
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0396
-
Contact:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 14000
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0395
-
Contact:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 14000
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0397
-
Contact:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68020
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0394
-
Contact:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Pologne, 58-506
- Recrutement
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Contact:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Numéro de téléphone: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 03-411
- Recrutement
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Contact:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Numéro de téléphone: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-034
- Recrutement
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Contact:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Numéro de téléphone: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Pologne, 45-061
- Recrutement
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Contact:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Numéro de téléphone: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Recrutement
- Institutul Oncologic Cluj
-
Contact:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Numéro de téléphone: 40745646368
-
Iași, Roumanie, 700106
- Recrutement
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Contact:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Numéro de téléphone: 40746110096
-
Iași, Roumanie, 700483
- Recrutement
- Institutul Regional de Oncologie
-
Contact:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Numéro de téléphone: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400162
- Recrutement
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Contact:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Numéro de téléphone: +40724251696
-
Florești, Cluj, Roumanie, 407280
- Recrutement
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Contact:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Numéro de téléphone: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roumanie, 200542
- Recrutement
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Contact:
- Michael Schenker, Site 0011
- Numéro de téléphone: 40727774974
-
-
-
-
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0354
-
Contact:
- Site 0354
-
London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- Royal Marsden Hospital
-
Contact:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Numéro de téléphone: 020 7811 8460
-
Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Numéro de téléphone: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Recrutement
- St Bartholomew's Hospital
-
Contact:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Numéro de téléphone: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LJ
- Recrutement
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Numéro de téléphone: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Contact:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Numéro de téléphone: 020 7811 8460
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0111
-
Contact:
- Site 0111
-
Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0108
-
Contact:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turquie (Türkiye), 41380
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0125
-
Contact:
- Site 0125
-
Manisa, Turquie (Türkiye), 45030
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0093
-
Contact:
- Site 0093
-
Sakarya, Turquie (Türkiye), 54100
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0128
-
Contact:
- Site 0128
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0284
-
Contact:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Numéro de téléphone: 310-994-2096
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Contact:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Numéro de téléphone: 714-456-5153
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0428
-
Contact:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Recrutement
- Florida Cancer Specialists - South
-
Contact:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Numéro de téléphone: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0433
-
Contact:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Recrutement
- Florida Cancer Specialists - North
-
Contact:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Numéro de téléphone: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
-
Contact:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Numéro de téléphone: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Recrutement
- Emory University
-
Contact:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0379
-
Contact:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0268
-
Contact:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0259
-
Contact:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Recrutement
- Missouri Cancer Associates
-
Contact:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0286
-
Contact:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Recrutement
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Contact:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Numéro de téléphone: 323-533-7275
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Numéro de téléphone: 646-888-4186
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0274
-
Contact:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0245
-
Contact:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0222
-
Contact:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Pas encore de recrutement
- Local Institution - 0443
-
Contact:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Recrutement
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Contact:
- Marc Uemura, Site 0432
- Numéro de téléphone: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2982
- Recrutement
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Contact:
- Spencer Shao, Site 0419
- Numéro de téléphone: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- Recrutement
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contact:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Numéro de téléphone: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Oncology
-
Contact:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- SCRI Oncology Partners
-
Contact:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Numéro de téléphone: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
- Recrutement
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Contact:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Numéro de téléphone: 325-692-0188
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Recrutement
- Texas Oncology-Austin Central
-
Contact:
- Vivian Cline, Site 0416
- Numéro de téléphone: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Recrutement
- Texas Oncology
-
Contact:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, États-Unis, 75020
- Recrutement
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Contact:
- Amir Faridi, Site 0415
- Numéro de téléphone: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, États-Unis, 76051
- Recrutement
- Texas Oncology - DFW
-
Contact:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Numéro de téléphone: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78240
- Recrutement
- Texas Oncology - San Antonio
-
Contact:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Recrutement
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Contact:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Numéro de téléphone: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Recrutement
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contact:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Numéro de téléphone: 608-265-9966
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Les participants doivent être préalablement non traités par un traitement systémique pour une maladie avancée/métastatique, un cancer gastrique (GC) avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement, un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (GEJC) ou un adénocarcinome de l'œsophage distal (EAC). L'implication de GEJ peut être confirmée par biopsie, endoscopie ou imagerie.
- Les participants doivent avoir une mort cellulaire programmée documentée (ligand) 1 (PD-L1) ≥ 1.
- Les participants doivent avoir documenté un cancer négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), tel que déterminé selon les directives locales.
- Les participants doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par RECIST v1.1.
Critères d'exclusion
- Les participants ne doivent pas avoir de métastases connues du système nerveux central (SNC) non traitées.
- Les participants ne doivent pas avoir de maladie cardiovasculaire importante, telle qu'un infarctus du myocarde, un angor instable, une thrombose artérielle, un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la randomisation, une hypertension incontrôlée (≥ 160 systolique, ≥ 100 mm Hg diastolique) malgré une prise en charge médicale optimale ou un syndrome congénital du QT long.
- Les participants ne doivent pas présenter de signes de troubles majeurs de la coagulation (par exemple, hémophilie).
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou de toute autre thromboembolie importante dans les 3 mois précédant la randomisation, à moins que le participant n'ait été entièrement traité (par exemple, un filtre de veine cave inférieure placé) et/ou correctement anticoagulé avec une dose prophylactique.
- Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents de fistule abdominale ou de perforation gastro-intestinale (GI) dans les 6 mois suivant la randomisation.
- Les participants ne doivent pas avoir subi d'intervention chirurgicale majeure, de biopsie ouverte ou de blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant la randomisation, ou l'anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'intervention de l'étude.
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras C
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
|
|
Expérimental: Bras D
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
|
|
Expérimental: Bras A1
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
|
|
Expérimental: Bras A2
|
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Dose spécifiée à des jours spécifiés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse objective (OR) (réponse complète (CR) ou réponse partielle (PR) confirmée) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1 selon l'évaluation de l'investigateur
Délai: Jusqu'à 2 ans après la randomisation du dernier participant
|
Phase 2
|
Jusqu'à 2 ans après la randomisation du dernier participant
|
|
Survie sans progression (SSP) selon RECIST v1.1 selon une revue centrale indépendante en aveugle (BICR)
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 3
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 47 mois
|
Phase 3
|
Jusqu'à environ 47 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PFS par RECIST v1.1 selon l'évaluation de l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 2
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
|
Durée de réponse (DOR) (CR ou PR) selon RECIST v1.1 selon l'évaluation de l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 2
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
|
Délai de réponse (TTR) (CR ou PR) selon RECIST v1.1 selon l'évaluation de l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 2
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
|
Contrôle de la maladie (meilleure réponse globale (BOR) d'une RC confirmée, d'une PR confirmée ou d'une maladie stable (SD)) par RECIST v1.1 selon l'évaluation de l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 2
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
|
Dose recommandée de Pumitamig pour la phase 3
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 2
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
|
Réponse objective (OR) par RECIST v1.1 selon BICR
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 3
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
|
DOR par RECIST v1.1 par BICR
Délai: Jusqu'à environ 33 mois
|
Phase 3
|
Jusqu'à environ 33 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
8 novembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 septembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2025
Première publication (Réel)
27 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs de l'estomac
- Adénocarcinome de l'oesophage
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Nivolumab
- Protocole Folfox
Autres numéros d'identification d'étude
- CA266-0004
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Autre identifiant: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Autre identifiant: WHO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants sur demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères.
Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myer Squibb sont disponibles sur : https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Délai de partage IPD
Voir la description du forfait
Critères d'accès au partage IPD
Voir la description du forfait
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .