Studie hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku Pumitamig v kombinaci s chemoterapií versus nivolumab v kombinaci s chemoterapií u účastníků s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým žaludečním, gastroezofageálním spojením nebo adenokarcinomem jícnu
4. listopadu 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: Zaslepená, randomizovaná studie fáze 2/3 Pumitamigu v kombinaci s chemoterapií versus nivolumab v kombinaci s chemoterapií u účastníků s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým žaludečním, gastroezofageálním spojením nebo ezofageálním adenokarcinomem
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pumitamig in combination with chemotherapy versus Nivolumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
690
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
-
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0300
-
Kontakt:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Nábor
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Kontakt:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Telefonní číslo: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Nábor
- Instituto Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Federico Esteso, Site 0061
- Telefonní číslo: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
- Nábor
- Centro Médico Fleischer
-
Kontakt:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Telefonní číslo: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Telefonní číslo: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Nábor
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Telefonní číslo: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
- Nábor
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Allen, Site 0080
- Telefonní číslo: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
- Nábor
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Telefonní číslo: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Health
-
Kontakt:
- David Lau, Site 0085
- Telefonní číslo: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
- Nábor
- Warringal Medical Centre
-
Kontakt:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Telefonní číslo: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Nábor
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Kontakt:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Telefonní číslo: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Kontakt:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Telefonní číslo: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60115-281
- Nábor
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Kontakt:
- José Rocha, Site 0208
- Telefonní číslo: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30140-085
- Nábor
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Kontakt:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
- Nábor
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Kontakt:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Telefonní číslo: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Telefonní číslo: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97015-373
- Nábor
- Clinica Viver
-
Kontakt:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Marseille, Francie, 13385
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Telefonní číslo: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69373
- Nábor
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Telefonní číslo: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Telefonní číslo: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59000
- Nábor
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Telefonní číslo: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44093
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Telefonní číslo: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86021
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, Site 0046
- Telefonní číslo: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110029
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
Puducherry, Indie, 605006
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0302
-
Kontakt:
- Site 0302
-
Pune, Indie, 411001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0310
-
Kontakt:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indie, 422001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0305
-
Kontakt:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Telefonní číslo: 390223903807
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Silvia Foti, Site 0171
- Telefonní číslo: +390226437615
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Telefonní číslo: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itálie, 80138
- Nábor
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Telefonní číslo: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10126
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Massimo Di Maio, Site 0166
- Telefonní číslo: +393398188822
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- Nábor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Telefonní číslo: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japonsko, 501-1194
- Nábor
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japonsko, 811-1347
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
Sendai, Japonsko, 980-8574
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Nábor
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Telefonní číslo: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8717
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Telefonní číslo: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2418515
- Nábor
- Kanagawa cancer center
-
Kontakt:
- Hiroki Osumi, Site 0015
- Telefonní číslo: 81335700208
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 710-8602
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 5418567
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Nábor
- The University of Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Wada, Site 0028
- Telefonní číslo: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-8686
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0376
-
Kontakt:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Nábor
- Shizuoka Cancer Center
-
Kontakt:
- Takeshi Kawakami, Site 0026
- Telefonní číslo: 81559895222
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Telefonní číslo: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Telefonní číslo: 81335200111
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Telefonní číslo: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Telefonní číslo: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Telefonní číslo: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Telefonní číslo: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Telefonní číslo: 82230105935
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Nábor
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Kontakt:
- Hatim Karachiwala, Site 0088
- Telefonní číslo: 587-231-6326
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Elena Elimova, Site 0121
- Telefonní číslo: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Kolumbie, 520001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0394
-
Kontakt:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Kontakt:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Telefonní číslo: +4930450657306
-
Frankfurt, Německo, 60488
- Nábor
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Kontakt:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Telefonní číslo: 496976014187
-
Hamburg, Německo, 20249
- Nábor
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Kontakt:
- Alexander Stein, Site 0090
- Telefonní číslo: 494036035220
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Nationales Centrum Fur Tumorerkrankungen (Nct)
-
Kontakt:
- Georg Haag, Site 0100
- Telefonní číslo: 4962215637630
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Mainz, Německo, 55131
- Nábor
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Markus Moehler, Site 0105
- Telefonní číslo: 496131176076
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Telefonní číslo: +496213832488
-
Ulm, Německo, 89081
- Nábor
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Telefonní číslo: 4973150044500
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polsko, 58-506
- Nábor
- Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
-
Kontakt:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Telefonní číslo: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 03-411
- Nábor
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Kontakt:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Telefonní číslo: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-034
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Telefonní číslo: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polsko, 45-061
- Nábor
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Kontakt:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Telefonní číslo: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Telefonní číslo: 40745646368
-
Iași, Rumunsko, 700106
- Nábor
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Telefonní číslo: 40746110096
-
Iași, Rumunsko, 700483
- Nábor
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Telefonní číslo: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400162
- Nábor
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Kontakt:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Telefonní číslo: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
- Nábor
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Kontakt:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Telefonní číslo: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
- Nábor
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0011
- Telefonní číslo: 40727774974
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0354
-
Kontakt:
- Site 0354
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Telefonní číslo: 020 7811 8460
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Telefonní číslo: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Telefonní číslo: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LJ
- Nábor
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Telefonní číslo: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Telefonní číslo: 020 7811 8460
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Nábor
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Kontakt:
- Mohamad Sonbol, Site 0284
- Telefonní číslo: 480-301-8000
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Telefonní číslo: 310-994-2096
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Telefonní číslo: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0428
-
Kontakt:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Telefonní číslo: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Conor O'Donnell, Site 0433
- Telefonní číslo: 904-953-2000
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Telefonní číslo: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0379
-
Kontakt:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0268
-
Kontakt:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Kontakt:
- Ben George, Site 0259
- Telefonní číslo: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Nábor
- Missouri Cancer Associates
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University Of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Kelsey Klute, Site 0286
- Telefonní číslo: 701-471-0277
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Telefonní číslo: 323-533-7275
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Telefonní číslo: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina Medical Center
-
Kontakt:
- Brent Hanks, Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Suneel Kamath, Site 0222
- Telefonní číslo: 216-445-6721
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0443
-
Kontakt:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Kontakt:
- Marc Uemura, Site 0432
- Telefonní číslo: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2982
- Nábor
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Kontakt:
- Spencer Shao, Site 0419
- Telefonní číslo: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Telefonní číslo: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Telefonní číslo: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
- Nábor
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Kontakt:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Telefonní číslo: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Nábor
- Texas Oncology-Austin Central
-
Kontakt:
- Vivian Cline, Site 0416
- Telefonní číslo: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Nábor
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Nábor
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Amir Faridi, Site 0415
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
- Nábor
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Telefonní číslo: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Nábor
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Kontakt:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Telefonní číslo: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Telefonní číslo: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turecko (Türkiye), 41380
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Manisa, Turecko (Türkiye), 45030
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Sakarya, Turecko (Türkiye), 54100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, Site 0418
- Telefonní číslo: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Nábor
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yigui Chen, Site 0276
- Telefonní číslo: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- Nábor
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Telefonní číslo: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530200
- Nábor
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Telefonní číslo: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0237
-
Kontakt:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Čína, 453100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0282
-
Kontakt:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410031
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0292
-
Kontakt:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0256
-
Kontakt:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0440
-
Kontakt:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
- Nábor
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Yong Gao, Site 0258
- Telefonní číslo: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0408
-
Kontakt:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Telefonní číslo: 34917277516
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Telefonní číslo: 34620944068
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Telefonní číslo: 34914269519
-
Málaga, Španělsko, 29011
- Nábor
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Telefonní číslo: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Telefonní číslo: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31009
- Nábor
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Telefonní číslo: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hospital Clinico de Valencia
-
Kontakt:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Telefonní číslo: +34961973517
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria
- Participants must be previously untreated with systemic treatment for advanced/metastatic disease, histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or distal esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ involvement can be confirmed via biopsy, endoscopy, or imaging.
- Participants must have a documented programmed cell death-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 or < 1 status for Phase 2, and document PD-L1 ≥ 1 status for the Phase 3 part of the study.
- Participants must have documented human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative cancer, as determined according to local guidelines.
- Participants must have measurable disease as defined by RECIST v1.1.
Exclusion Criteria
- Participants must not have untreated known central nervous system (CNS) metastases.
- Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
- Participants must not have evidence of major coagulation disorders (eg, hemophilia).
- Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 3 months prior to randomization, unless the participant has been fully treated (eg, inferior vena cava filter placed) and/or adequately anticoagulated on a stable dose.
- Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months of randomization.
- Participants must not have had major surgery, open biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to randomization, or anticipation of the need for major surgery during the course of study intervention.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno C
|
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Experimentální: Rameno D
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Experimentální: ARM A1
|
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Experimentální: ARM A2
|
Specified dose on specified days
Ostatní jména:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objective Response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
Časové okno: Up to 2 years after the last participant is randomized
|
Phase 2 |
Up to 2 years after the last participant is randomized
|
|
Progression Free Survival (PFS) by RECIST v1.1 per blinded independent central review (BICR)
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
Overall survival (OS)
Časové okno: Up to approximately 47 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 47 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS by RECIST v1.1 per investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Duration of Response (DOR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Time to Response (TTR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Disease control (Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or Stable Disease (SD)) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Recommended dose of Pumitamig for Phase 3
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Objective response (OR) by RECIST v1.1 per BICR
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
DOR by RECIST v1.1 per BICR
Časové okno: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. listopadu 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. září 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Adenokarcinom jícnu
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Nivolumab
- Protokol FOLFOX
Další identifikační čísla studie
- CA266-0004
- 2025-523263-37 (Jiný identifikátor: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Jiný identifikátor: WHO)
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Časový rámec sdílení IPD
See Plan Description
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
See Plan Description
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .