Studie hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku Pumitamig v kombinaci s chemoterapií versus nivolumab v kombinaci s chemoterapií u účastníků s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým žaludečním, gastroezofageálním spojením nebo adenokarcinomem jícnu (ROSETTA GI 204)
4. září 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: Zaslepená, randomizovaná studie fáze 2/3 Pumitamigu v kombinaci s chemoterapií versus nivolumab v kombinaci s chemoterapií u účastníků s dříve neléčeným pokročilým nebo metastatickým žaludečním, gastroezofageálním spojením nebo ezofageálním adenokarcinomem
Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku Pumitamig v kombinaci s chemoterapií oproti nivolumabu v kombinaci s chemoterapií u účastníků s dříve neléčeným pokročilým nebo metastazujícím žaludečním, gastroezofageálním spojením nebo adenokarcinomem jícnu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
690
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonní číslo: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studijní místa
-
-
-
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0300
-
Kontakt:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Nábor
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Kontakt:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Telefonní číslo: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Nábor
- Instituto Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Federico Esteso, Site 0061
- Telefonní číslo: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
- Nábor
- Centro Medico Fleischer
-
Kontakt:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Telefonní číslo: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Telefonní číslo: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
- Nábor
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Telefonní číslo: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
- Nábor
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Allen, Site 0080
- Telefonní číslo: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
- Nábor
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Telefonní číslo: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Health
-
Kontakt:
- David Lau, Site 0085
- Telefonní číslo: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
- Nábor
- Warringal Medical Centre
-
Kontakt:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Telefonní číslo: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
- Nábor
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Kontakt:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Telefonní číslo: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Kontakt:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Telefonní číslo: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60115-281
- Nábor
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Kontakt:
- José Rocha, Site 0208
- Telefonní číslo: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30140-085
- Nábor
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Kontakt:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
- Nábor
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Kontakt:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Telefonní číslo: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Telefonní číslo: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazílie, 97015-373
- Nábor
- Clinica Viver
-
Kontakt:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Marseille, Francie, 13385
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Telefonní číslo: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69373
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Telefonní číslo: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Telefonní číslo: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59000
- Nábor
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Telefonní číslo: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44093
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Telefonní číslo: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francie, 86021
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, Site 0046
- Telefonní číslo: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110029
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
Puducherry, Indie, 605006
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0302
-
Kontakt:
- Site 0302
-
Pune, Indie, 411001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0310
-
Kontakt:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indie, 422001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0305
-
Kontakt:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Telefonní číslo: 390223903807
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Silvia Foti, Site 0171
- Telefonní číslo: +390226437615
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Telefonní číslo: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itálie, 80138
- Nábor
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Telefonní číslo: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10126
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0166
-
Kontakt:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- Nábor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Telefonní číslo: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japonsko, 501-1194
- Nábor
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japonsko, 811-1347
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
Sendai, Japonsko, 980-8574
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Nábor
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Telefonní číslo: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8717
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Telefonní číslo: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 2418515
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 710-8602
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 5418567
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Nábor
- The University of Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Wada, Site 0028
- Telefonní číslo: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japonsko, 569-8686
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0376
-
Kontakt:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Telefonní číslo: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Telefonní číslo: 81335200111
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 13620
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Telefonní číslo: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Telefonní číslo: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Telefonní číslo: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Telefonní číslo: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Telefonní číslo: 82230105935
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Elena Elimova, Site 0121
- Telefonní číslo: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Kolumbie, 520001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0394
-
Kontakt:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Kontakt:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Telefonní číslo: +4930450657306
-
Frankfurt, Německo, 60488
- Nábor
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Kontakt:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Telefonní číslo: 496976014187
-
Hamburg, Německo, 20249
- Nábor
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Kontakt:
- Alexander Stein, Site 0090
- Telefonní číslo: 494036035220
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Kontakt:
- Georg Haag, Site 0100
- Telefonní číslo: 4962215637630
-
Leipzig, Německo, 04103
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Mainz, Německo, 55131
- Nábor
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Markus Moehler, Site 0105
- Telefonní číslo: 496131176076
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Telefonní číslo: +496213832488
-
Ulm, Německo, 89081
- Nábor
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Telefonní číslo: 4973150044500
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polsko, 58-506
- Nábor
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Kontakt:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Telefonní číslo: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 03-411
- Nábor
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Kontakt:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Telefonní číslo: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-034
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Telefonní číslo: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polsko, 45-061
- Nábor
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Kontakt:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Telefonní číslo: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Telefonní číslo: 40745646368
-
Iași, Rumunsko, 700106
- Nábor
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Telefonní číslo: 40746110096
-
Iași, Rumunsko, 700483
- Nábor
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Telefonní číslo: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400162
- Nábor
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Kontakt:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Telefonní číslo: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
- Nábor
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Kontakt:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Telefonní číslo: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
- Nábor
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0011
- Telefonní číslo: 40727774974
-
-
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0354
-
Kontakt:
- Site 0354
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Telefonní číslo: 020 7811 8460
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Telefonní číslo: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Telefonní číslo: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LJ
- Nábor
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Telefonní číslo: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Telefonní číslo: 020 7811 8460
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0284
-
Kontakt:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Telefonní číslo: 310-994-2096
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Telefonní číslo: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0428
-
Kontakt:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Telefonní číslo: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Nábor
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Telefonní číslo: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0379
-
Kontakt:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0268
-
Kontakt:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- Nábor
- Missouri Cancer Associates
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0286
-
Kontakt:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Nábor
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Telefonní číslo: 323-533-7275
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Telefonní číslo: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0245
-
Kontakt:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0443
-
Kontakt:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Nábor
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Kontakt:
- Marc Uemura, Site 0432
- Telefonní číslo: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2982
- Nábor
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Kontakt:
- Spencer Shao, Site 0419
- Telefonní číslo: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Telefonní číslo: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Telefonní číslo: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
- Nábor
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Kontakt:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Telefonní číslo: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Nábor
- Texas Oncology-Austin Central
-
Kontakt:
- Vivian Cline, Site 0416
- Telefonní číslo: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Nábor
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Nábor
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Amir Faridi, Site 0415
- Telefonní číslo: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Spojené státy, 76051
- Nábor
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Telefonní číslo: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Nábor
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Kontakt:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Telefonní číslo: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Telefonní číslo: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turecko (Türkiye), 41380
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Manisa, Turecko (Türkiye), 45030
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Sakarya, Turecko (Türkiye), 54100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, Site 0418
- Telefonní číslo: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Nábor
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yigui Chen, Site 0276
- Telefonní číslo: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- Nábor
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Telefonní číslo: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530200
- Nábor
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Telefonní číslo: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0237
-
Kontakt:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Čína, 453100
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0282
-
Kontakt:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410031
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0292
-
Kontakt:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0256
-
Kontakt:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0440
-
Kontakt:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110042
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250117
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
- Nábor
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Yong Gao, Site 0258
- Telefonní číslo: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300060
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0408
-
Kontakt:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310052
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Telefonní číslo: 34917277516
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Telefonní číslo: 34620944068
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Telefonní číslo: 34914269519
-
Málaga, Španělsko, 29011
- Nábor
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Telefonní číslo: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
- Zatím nenabíráme
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Telefonní číslo: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31009
- Nábor
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Telefonní číslo: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Telefonní číslo: +34961973517
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria začlenění
- Účastníci nesmí být dříve léčeni systémovou léčbou pokročilého/metastatického onemocnění, histologicky nebo cytologicky potvrzeného pokročilého nebo metastatického karcinomu žaludku (GC), adenokarcinomu gastroezofageální junkce (GEJC) nebo distálního adenokarcinomu jícnu (EAC). Postižení GEJ lze potvrdit biopsií, endoskopií nebo zobrazením.
- Účastníci musí mít zdokumentovanou programovanou buněčnou smrt-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1.
- Účastníci musí mít zdokumentovanou rakovinu negativní na receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER2), jak je stanoveno podle místních směrnic.
- Účastníci musí mít měřitelné onemocnění, jak je definováno v RECIST v1.1.
Kritéria vyloučení
- Účastníci nesmí mít neléčené známé metastázy do centrálního nervového systému (CNS).
- Účastníci nesmějí mít významné kardiovaskulární onemocnění, jako je infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, arteriální trombóza, cerebrovaskulární příhoda během 6 měsíců před randomizací, nekontrolovaná hypertenze (≥ 160 systolický, ≥ 100 diastolický mm Hg) navzdory optimální léčbě, nebo vrozený syndrom dlouhého QT intervalu.
- Účastníci nesmí mít známky závažných poruch koagulace (např. hemofilie).
- Účastníci nesmí mít v anamnéze hlubokou žilní trombózu, plicní embolii nebo jakýkoli jiný významný tromboembolismus během 3 měsíců před randomizací, pokud nebyl účastník plně léčen (např. byl umístěn filtr dolní duté žíly) a/nebo adekvátně antikoagulován na profylaktické dávce.
- Účastníci nesmí mít v anamnéze břišní píštěl nebo gastrointestinální (GI) perforaci během 6 měsíců od randomizace.
- Účastníci nesměli podstoupit větší chirurgický zákrok, otevřenou biopsii nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před randomizací nebo očekávání potřeby velkého chirurgického zákroku v průběhu studijní intervence.
- Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno C
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: Rameno D
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: ARM A1
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
|
Experimentální: ARM A2
|
Stanovená dávka ve stanovené dny
Ostatní jména:
Stanovená dávka ve stanovené dny
Stanovená dávka ve stanovené dny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní odpověď (OR) (potvrzená úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR)) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) v1.1 podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Až 2 roky po randomizaci posledního účastníka
|
Fáze 2
|
Až 2 roky po randomizaci posledního účastníka
|
|
Progression Free Survival (PFS) podle RECIST v1.1 na zaslepenou nezávislou centrální recenzi (BICR)
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 3
|
Přibližně do 33 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 47 měsíců
|
Fáze 3
|
Až přibližně 47 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PFS podle RECIST v1.1 podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 2
|
Přibližně do 33 měsíců
|
|
Duration of Response (DOR) (CR nebo PR) podle RECIST v1.1 podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 2
|
Přibližně do 33 měsíců
|
|
Čas do odpovědi (TTR) (CR nebo PR) podle RECIST v1.1 podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 2
|
Přibližně do 33 měsíců
|
|
Kontrola onemocnění (nejlepší celková odezva (BOR) potvrzené CR, potvrzené PR nebo stabilní nemoci (SD)) podle RECIST v1.1 podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 2
|
Přibližně do 33 měsíců
|
|
Doporučená dávka Pumitamigu pro fázi 3
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 2
|
Přibližně do 33 měsíců
|
|
Objektivní odpověď (OR) podle RECIST v1.1 na BICR
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 3
|
Přibližně do 33 měsíců
|
|
DOR od RECIST v1.1 na BICR
Časové okno: Přibližně do 33 měsíců
|
Fáze 3
|
Přibližně do 33 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. listopadu 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. září 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Adenokarcinom jícnu
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Nivolumab
- Protokol FOLFOX
Další identifikační čísla studie
- CA266-0004
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Jiný identifikátor: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Jiný identifikátor: WHO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií.
Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myer Squibb lze nalézt na adrese: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Časový rámec sdílení IPD
Viz popis plánu
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Viz popis plánu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .