Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van Pumitamig in combinatie met chemotherapie versus Nivolumab in combinatie met chemotherapie bij deelnemers met eerder onbehandelde, gevorderde of gemetastaseerde maag-, gastro-oesofageale junctie of slokdarmadenocarcinoom (ROSETTA GI 204)
4 september 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: een geblindeerde, gerandomiseerde, fase 2/3-studie van Pumitamig in combinatie met chemotherapie versus nivolumab in combinatie met chemotherapie bij deelnemers met eerder onbehandelde, gevorderde of gemetastaseerde maag-, gastro-oesofageale junctie of slokdarmadenocarcinoom
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van Pumitamig in combinatie met chemotherapie versus Nivolumab in combinatie met chemotherapie bij deelnemers met eerder onbehandeld gevorderd of gemetastaseerd maag-, gastro-oesofageale junctie- of slokdarmadenocarcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
690
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
-
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0300
-
Contact:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
- Werving
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Contact:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Telefoonnummer: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
- Werving
- Instituto Alexander Fleming
-
Contact:
- Federico Esteso, Site 0061
- Telefoonnummer: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1414
- Werving
- Centro Medico Fleischer
-
Contact:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Telefoonnummer: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1199ABB
- Werving
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contact:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Telefoonnummer: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
- Werving
- Liverpool Hospital
-
Contact:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Telefoonnummer: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
- Werving
- Sunshine Coast University Hospital
-
Contact:
- Michael Allen, Site 0080
- Telefoonnummer: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
- Werving
- Lyell McEwin Hospital
-
Contact:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Telefoonnummer: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Werving
- Monash Health
-
Contact:
- David Lau, Site 0085
- Telefoonnummer: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3084
- Werving
- Warringal Medical Centre
-
Contact:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Telefoonnummer: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
- Werving
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Contact:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Telefoonnummer: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Contact:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Telefoonnummer: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60115-281
- Werving
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Contact:
- José Rocha, Site 0208
- Telefoonnummer: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30140-085
- Werving
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Contact:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
- Werving
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Contact:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Telefoonnummer: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Telefoonnummer: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazilië, 97015-373
- Werving
- Clinica Viver
-
Contact:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0088
-
Contact:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0119
-
Contact:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Elena Elimova, Site 0121
- Telefoonnummer: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0175
-
Contact:
- Site 0175
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7500921
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0068
-
Contact:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 7710007
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0056
-
Contact:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0055
-
Contact:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0269
-
Contact:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Contact:
- Lin Shen, Site 0418
- Telefoonnummer: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Werving
- Fujian Cancer Hospital
-
Contact:
- Yigui Chen, Site 0276
- Telefoonnummer: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Werving
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Telefoonnummer: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0232
-
Contact:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530200
- Werving
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Contact:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Telefoonnummer: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0237
-
Contact:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, China, 453100
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0282
-
Contact:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0249
-
Contact:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0279
-
Contact:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410031
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0292
-
Contact:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0256
-
Contact:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0440
-
Contact:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0409
-
Contact:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0244
-
Contact:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0273
-
Contact:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
- Werving
- Shanghai East Hospital
-
Contact:
- Yong Gao, Site 0258
- Telefoonnummer: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0243
-
Contact:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0260
-
Contact:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0248
-
Contact:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0408
-
Contact:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0252
-
Contact:
- Site 0252
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Colombia, 520001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0399
-
Contact:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0398
-
Contact:
- Site 0398
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Werving
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Contact:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Telefoonnummer: +4930450657306
-
Frankfurt, Duitsland, 60488
- Werving
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Contact:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Telefoonnummer: 496976014187
-
Hamburg, Duitsland, 20249
- Werving
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Contact:
- Alexander Stein, Site 0090
- Telefoonnummer: 494036035220
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Contact:
- Georg Haag, Site 0100
- Telefoonnummer: 4962215637630
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0112
-
Contact:
- Site 0112
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Werving
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Contact:
- Markus Moehler, Site 0105
- Telefoonnummer: 496131176076
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Werving
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Contact:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Telefoonnummer: +496213832488
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Werving
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contact:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Telefoonnummer: 4973150044500
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0060
-
Contact:
- Site 0060
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Contact:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Telefoonnummer: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69373
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Contact:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Telefoonnummer: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
- Werving
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Telefoonnummer: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59000
- Werving
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contact:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Telefoonnummer: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44093
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Contact:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Telefoonnummer: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrijk, 86021
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Contact:
- David Tougeron, Site 0046
- Telefoonnummer: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, Indië, 110029
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0403
-
Contact:
- Site 0403
-
Puducherry, Indië, 605006
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0302
-
Contact:
- Site 0302
-
Pune, Indië, 411001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0310
-
Contact:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indië, 422001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0306
-
Contact:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0305
-
Contact:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contact:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Telefoonnummer: 390223903807
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Silvia Foti, Site 0171
- Telefoonnummer: +390226437615
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contact:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Telefoonnummer: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italië, 80138
- Werving
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Telefoonnummer: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italië, 10126
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0166
-
Contact:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italië, 35128
- Werving
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Contact:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Telefoonnummer: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Werving
- Gifu University Hospital
-
Contact:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Telefoonnummer: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japan, 811-1347
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0002
-
Contact:
- Site 0002
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0024
-
Contact:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Telefoonnummer: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0014
-
Contact:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
Contact:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Telefoonnummer: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0012
-
Contact:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0015
-
Contact:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0029
-
Contact:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0004
-
Contact:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Werving
- The University of Osaka Hospital
-
Contact:
- Noriko Wada, Site 0028
- Telefoonnummer: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0376
-
Contact:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0026
-
Contact:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Contact:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Telefoonnummer: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contact:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Telefoonnummer: 81335200111
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexico, 03100
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0396
-
Contact:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0395
-
Contact:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0397
-
Contact:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0394
-
Contact:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polen, 58-506
- Werving
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Contact:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Telefoonnummer: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-411
- Werving
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Contact:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Telefoonnummer: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Contact:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Telefoonnummer: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-061
- Werving
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Contact:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Telefoonnummer: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Werving
- Institutul Oncologic Cluj
-
Contact:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Telefoonnummer: 40745646368
-
Iași, Roemenië, 700106
- Werving
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Contact:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Telefoonnummer: 40746110096
-
Iași, Roemenië, 700483
- Werving
- Institutul Regional de Oncologie
-
Contact:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Telefoonnummer: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400162
- Werving
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Contact:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Telefoonnummer: +40724251696
-
Florești, Cluj, Roemenië, 407280
- Werving
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Contact:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Telefoonnummer: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
- Werving
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Contact:
- Michael Schenker, Site 0011
- Telefoonnummer: 40727774974
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Hospital Universitario La Paz
-
Contact:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Telefoonnummer: 34917277516
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contact:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Telefoonnummer: 34620944068
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Telefoonnummer: 34914269519
-
Málaga, Spanje, 29011
- Werving
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contact:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Telefoonnummer: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanje, 08035
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0388
-
Contact:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Telefoonnummer: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31009
- Werving
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contact:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Telefoonnummer: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanje, 46010
- Werving
- Hospital Clínico de Valencia
-
Contact:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Telefoonnummer: +34961973517
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0111
-
Contact:
- Site 0111
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0108
-
Contact:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turkije (Türkiye), 41380
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0125
-
Contact:
- Site 0125
-
Manisa, Turkije (Türkiye), 45030
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0093
-
Contact:
- Site 0093
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54100
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0128
-
Contact:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0354
-
Contact:
- Site 0354
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Royal Marsden Hospital
-
Contact:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Telefoonnummer: 020 7811 8460
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Telefoonnummer: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- St Bartholomew's Hospital
-
Contact:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Telefoonnummer: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
- Werving
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Telefoonnummer: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Contact:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Telefoonnummer: 020 7811 8460
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0284
-
Contact:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Telefoonnummer: 310-994-2096
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Contact:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Telefoonnummer: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0428
-
Contact:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Florida Cancer Specialists - South
-
Contact:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Telefoonnummer: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0433
-
Contact:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Werving
- Florida Cancer Specialists - North
-
Contact:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Telefoonnummer: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Contact:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Telefoonnummer: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Werving
- Emory University
-
Contact:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0379
-
Contact:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0268
-
Contact:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0259
-
Contact:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Werving
- Missouri Cancer Associates
-
Contact:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0286
-
Contact:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Contact:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Telefoonnummer: 323-533-7275
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Telefoonnummer: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0274
-
Contact:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0245
-
Contact:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0222
-
Contact:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0443
-
Contact:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Werving
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Contact:
- Marc Uemura, Site 0432
- Telefoonnummer: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2982
- Werving
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Contact:
- Spencer Shao, Site 0419
- Telefoonnummer: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Werving
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contact:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Telefoonnummer: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology
-
Contact:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- SCRI Oncology Partners
-
Contact:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Telefoonnummer: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
- Werving
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Contact:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Telefoonnummer: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Werving
- Texas Oncology-Austin Central
-
Contact:
- Vivian Cline, Site 0416
- Telefoonnummer: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Werving
- Texas Oncology
-
Contact:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
- Werving
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Contact:
- Amir Faridi, Site 0415
- Telefoonnummer: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Verenigde Staten, 76051
- Werving
- Texas Oncology - DFW
-
Contact:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Telefoonnummer: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Texas Oncology - San Antonio
-
Contact:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
- Werving
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Contact:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Telefoonnummer: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contact:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Telefoonnummer: 608-265-9966
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Zuid -Korea, 13620
- Werving
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Telefoonnummer: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Telefoonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Telefoonnummer: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contact:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Telefoonnummer: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Telefoonnummer: 82230105935
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Deelnemers moeten eerder onbehandeld zijn met een systemische behandeling voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte, histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde of gemetastaseerde maagkanker (GC), gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom (GEJC) of distaal slokdarm-adenocarcinoom (EAC). Betrokkenheid van GEJ kan worden bevestigd via biopsie, endoscopie of beeldvorming.
- Deelnemers moeten een gedocumenteerde geprogrammeerde celdood-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 hebben.
- Deelnemers moeten gedocumenteerde menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve kanker hebben, zoals bepaald volgens lokale richtlijnen.
- Deelnemers moeten een meetbare ziekte hebben zoals gedefinieerd in RECIST v1.1.
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers mogen geen onbehandelde bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) hebben.
- Deelnemers mogen geen significante cardiovasculaire ziekte hebben, zoals een myocardinfarct, onstabiele angina, arteriële trombose, cerebrovasculair accident binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, ongecontroleerde hypertensie (≥ 160 systolisch, ≥ 100 diastolisch mm Hg) ondanks optimale medische behandeling, of aangeboren lang QT-syndroom.
- Deelnemers mogen geen aanwijzingen hebben voor ernstige stollingsstoornissen (bijvoorbeeld hemofilie).
- Deelnemers mogen binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie geen voorgeschiedenis hebben van diepe vena trombose, longembolie of enige andere significante trombo-embolie, tenzij de deelnemer volledig is behandeld (bijvoorbeeld een onderste vena cava filter geplaatst) en/of voldoende antistolling heeft ondergaan met een profylactische dosis.
- Deelnemers mogen binnen 6 maanden na randomisatie geen voorgeschiedenis hebben van abdominale fistels of gastro-intestinale (GI) perforaties.
- Deelnemers mogen geen grote operatie, open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel hebben ondergaan binnen 28 dagen voorafgaand aan de randomisatie, of anticiperen op de noodzaak van een grote operatie tijdens de studieinterventie.
- Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm C
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
|
|
Experimenteel: Arm D
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
|
|
Experimenteel: ARM A1
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
|
|
Experimenteel: ARM A2
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve respons (OR) (bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR)) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 2 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
Fase 2
|
Tot 2 jaar nadat de laatste deelnemer is gerandomiseerd
|
|
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1 per geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 3
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 47 maanden
|
Fase 3
|
Tot ongeveer 47 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS volgens RECIST v1.1 per beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR) (CR of PR) volgens RECIST v1.1 per beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
|
Time to Response (TTR) (CR of PR) volgens RECIST v1.1 per beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
|
Ziektecontrole (beste algehele respons (BOR) van bevestigde CR, bevestigde PR of stabiele ziekte (SD)) door RECIST v1.1 per beoordeling door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
|
Aanbevolen dosis Pumitamig voor fase 3
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
|
Objectieve respons (OR) door RECIST v1.1 per BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 3
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
|
DOR door RECIST v1.1 per BICR
Tijdsspanne: Tot ongeveer 33 maanden
|
Fase 3
|
Tot ongeveer 33 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
8 november 2030
Studie voltooiing (Geschat)
11 september 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Maagneoplasmata
- Adenocarcinoom van de slokdarm
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Nivolumab
- FOLFOX -protocol
Andere studie-ID-nummers
- CA266-0004
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Andere identificatie: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Andere identificatie: WHO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria toegang verlenen tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens.
Aanvullende informatie over het beleid en proces voor het delen van gegevens van Bristol Myer Squibb kunt u vinden op: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie planbeschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .