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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di pumitamig in combinazione con chemioterapia rispetto a nivolumab in combinazione con chemioterapia in partecipanti con adenocarcinoma gastrico, giunzione gastroesofagea o esofageo avanzato o metastatico precedentemente non trattato (ROSETTA GI 204)

4 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA Gastric-204: studio di fase 2/3, randomizzato, in cieco, su pumitamig in combinazione con chemioterapia rispetto a nivolumab in combinazione con chemioterapia in partecipanti con adenocarcinoma gastrico avanzato o metastatico, giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma esofageo precedentemente non trattati

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di Pumitamig in combinazione con chemioterapia rispetto a Nivolumab in combinazione con chemioterapia in partecipanti con adenocarcinoma gastrico, giunzione gastroesofagea o esofageo avanzato o metastatico precedentemente non trattato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Giunzione gastrica, gastroesofagea o adenocarcinoma esofageo avanzato o metastatico non trattato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

690

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numero di telefono: 855-907-3286
Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

- - - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0300
    - Contatto:
      
      Site 0300
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
    - Reclutamento
    - Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    - Contatto:
      
      Julieta Grasselli, Site 0054
      
      Numero di telefono: 541158826679
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Reclutamento
    - Instituto Alexander Fleming
    - Contatto:
      
      Federico Esteso, Site 0061
      
      Numero di telefono: 01132218900
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
    - Reclutamento
    - Centro Medico Fleischer
    - Contatto:
      
      Guillermo Mendez, Site 0069
      
      Numero di telefono: +5491162691673
- Buenos Aires F.D.
  - ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Contatto:
      
      Maria Alicia Verzura, Site 0066
      
      Numero di telefono: 54111555960279
Australia
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Reclutamento
    - Liverpool Hospital
    - Contatto:
      
      Aflah Roohullah, Site 0176
      
      Numero di telefono: 0472877240
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Reclutamento
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Contatto:
      
      Michael Allen, Site 0080
      
      Numero di telefono: +61752021111
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Reclutamento
    - Lyell McEwin Hospital
    - Contatto:
      
      Anas Alawawdeh, Site 0077
      
      Numero di telefono: 0881829000
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Monash Health
    - Contatto:
      
      David Lau, Site 0085
      
      Numero di telefono: (03)95946666
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3084
    - Reclutamento
    - Warringal Medical Centre
    - Contatto:
      
      Niall Tebbutt, Site 0400
      
      Numero di telefono: 0410582006
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Reclutamento
    - St. John of God Murdoch Hospital
    - Contatto:
      
      Kynan Feeney, Site 0083
      
      Numero di telefono: +61894389599
Brasile
- - São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Reclutamento
    - Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
    - Contatto:
      
      Kathia Abdalla, Site 0221
      
      Numero di telefono: +551733216638
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasile, 60115-281
    - Reclutamento
    - Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
    - Contatto:
      
      José Rocha, Site 0208
      
      Numero di telefono: 85999872264
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30140-085
    - Reclutamento
    - Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
    - Contatto:
      
      Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
    - Reclutamento
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
    - Contatto:
      
      Sulene Oliveira, Site 0226
      
      Numero di telefono: 5584991191032
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
    - Reclutamento
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Contatto:
      
      Sergio Azevedo, Site 0210
      
      Numero di telefono: 351222055700
  - Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasile, 97015-373
    - Reclutamento
    - Clinica Viver
    - Contatto:
      
      Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0088
    - Contatto:
      
      Site 0088
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0119
    - Contatto:
      
      Site 0119
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Elena Elimova, Site 0121
      
      Numero di telefono: 4169464501ext.2520
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0175
    - Contatto:
      
      Site 0175
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0068
    - Contatto:
      
      Site 0068
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0056
    - Contatto:
      
      Site 0056
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0055
    - Contatto:
      
      Site 0055
Cina
- - Shanghai, Cina, 200032
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0269
    - Contatto:
      
      Site 0269
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Beijing Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Lin Shen, Site 0418
      
      Numero di telefono: 13911219511
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Fujian Cancer Hospital
    - Contatto:
      
      Yigui Chen, Site 0276
      
      Numero di telefono: 8613509339525
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
    - Reclutamento
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Contatto:
      
      Yanhong Deng, Site 0280
      
      Numero di telefono: 8613925106525
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0232
    - Contatto:
      
      Site 0232
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530200
    - Reclutamento
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Contatto:
      
      Yongqiang Li, Site 0231
      
      Numero di telefono: 13457161928
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0237
    - Contatto:
      
      Site 0237
- Henan
  - Weihui, Henan, Cina, 453100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0282
    - Contatto:
      
      Site 0282
  - Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0249
    - Contatto:
      
      Site 0249
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430079
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0279
    - Contatto:
      
      Site 0279
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 410031
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0292
    - Contatto:
      
      Site 0292
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0256
    - Contatto:
      
      Site 0256
  - Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0440
    - Contatto:
      
      Site 0440
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0409
    - Contatto:
      
      Site 0409
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Cina, 110042
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0244
    - Contatto:
      
      Site 0244
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0273
    - Contatto:
      
      Site 0273
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
    - Reclutamento
    - Shanghai East Hospital
    - Contatto:
      
      Yong Gao, Site 0258
      
      Numero di telefono: 8613310167477
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0243
    - Contatto:
      
      Site 0243
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0260
    - Contatto:
      
      Site 0260
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0248
    - Contatto:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0408
    - Contatto:
      
      Site 0408
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310052
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0252
    - Contatto:
      
      Site 0252
Colombia
- Departamento de Nariño
  - Pasto, Departamento de Nariño, Colombia, 520001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0399
    - Contatto:
      
      Site 0399
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0398
    - Contatto:
      
      Site 0398
Corea del Sud
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 13620
    - Reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contatto:
      
      Keun-Wook Lee, Site 0034
      
      Numero di telefono: 821041671676
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Do-Youn Oh, Site 0027
      
      Numero di telefono: 82220720701
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
    - Reclutamento
    - Samsung Medical Center
    - Contatto:
      
      jeeyun Lee, Site 0001
      
      Numero di telefono: +82-2-3410-6820
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contatto:
      
      Sun Young Rha, Site 0020
      
      Numero di telefono: 82222288050
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center
    - Contatto:
      
      Min-Hee Ryu, Site 0036
      
      Numero di telefono: 82230105935
Francia
- - Marseille, Francia, 13385
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0060
    - Contatto:
      
      Site 0060
  - Paris, Francia, 75015
    - Reclutamento
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
    - Contatto:
      
      Aziz Zaanan, Site 0049
      
      Numero di telefono: 33156095064
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69373
    - Reclutamento
    - Centre Léon Bérard
    - Contatto:
      
      Clelia Coutzac, Site 0058
      
      Numero di telefono: +33478785992
- Finistère
  - Brest, Finistère, Francia, 29609
    - Reclutamento
    - CHRU de Brest
    - Contatto:
      
      Jean-Philippe Metges, Site 0064
      
      Numero di telefono: 33298223428
- Nord
  - Lille, Nord, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Contatto:
      
      Anthony Turpin, Site 0051
      
      Numero di telefono: +33320445461
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Contatto:
      
      Yann Touchefeu, Site 0062
      
      Numero di telefono: 33240083163
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Francia, 86021
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Contatto:
      
      David Tougeron, Site 0046
      
      Numero di telefono: 33549444951
Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Reclutamento
    - Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
    - Contatto:
      
      Annika Kurreck, Site 0089
      
      Numero di telefono: +4930450657306
  - Frankfurt, Germania, 60488
    - Reclutamento
    - Krankenhaus Nordwest GmbH
    - Contatto:
      
      Thorsten Goetze, Site 0134
      
      Numero di telefono: 496976014187
  - Hamburg, Germania, 20249
    - Reclutamento
    - Facharztzentrum Eppendorf
    - Contatto:
      
      Alexander Stein, Site 0090
      
      Numero di telefono: 494036035220
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Reclutamento
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
    - Contatto:
      
      Georg Haag, Site 0100
      
      Numero di telefono: 4962215637630
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0112
    - Contatto:
      
      Site 0112
  - Mainz, Germania, 55131
    - Reclutamento
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
    - Contatto:
      
      Markus Moehler, Site 0105
      
      Numero di telefono: 496131176076
  - Mannheim, Germania, 68167
    - Reclutamento
    - Universitätsmedizin Mannheim
    - Contatto:
      
      Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
      
      Numero di telefono: +496213832488
  - Ulm, Germania, 89081
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Contatto:
      
      Thomas Seufferlein, Site 0117
      
      Numero di telefono: 4973150044500
Giappone
- - Gifu, Giappone, 501-1194
    - Reclutamento
    - Gifu University Hospital
    - Contatto:
      
      Akitaka Makiyama, Site 0006
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
  - Minami-Ku, Fukuoka, Giappone, 811-1347
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0002
    - Contatto:
      
      Site 0002
  - Sendai, Giappone, 980-8574
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0024
    - Contatto:
      
      Site 0024
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
    - Reclutamento
    - Aichi Cancer Center Hospital
    - Contatto:
      
      Yukiya Narita, Site 0013
      
      Numero di telefono: 81527626111
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Giappone, 260-8717
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0014
    - Contatto:
      
      Site 0014
  - Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital East
    - Contatto:
      
      Kohei Shitara, Site 0033
      
      Numero di telefono: 81471331111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0012
    - Contatto:
      
      Site 0012
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 2418515
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0015
    - Contatto:
      
      Site 0015
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 710-8602
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0029
    - Contatto:
      
      Site 0029
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Giappone, 5418567
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0004
    - Contatto:
      
      Site 0004
  - Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
    - Reclutamento
    - The University of Osaka Hospital
    - Contatto:
      
      Noriko Wada, Site 0028
      
      Numero di telefono: 81668795111
  - Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-8686
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0376
    - Contatto:
      
      Site 0376
- Shizuoka
  - Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0026
    - Contatto:
      
      Site 0026
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital
    - Contatto:
      
      Hirokazu Shoji, Site 0003
      
      Numero di telefono: 81335422511
  - Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
    - Reclutamento
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
    - Contatto:
      
      Kensei Yamaguchi, Site 0008
      
      Numero di telefono: 81335200111
India
- - Delhi, India, 110029
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0403
    - Contatto:
      
      Site 0403
  - Puducherry, India, 605006
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0302
    - Contatto:
      
      Site 0302
  - Pune, India, 411001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0310
    - Contatto:
      
      Site 0310
- Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
  - Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, India, 422001
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0306
    - Contatto:
      
      Site 0306
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0305
    - Contatto:
      
      Site 0305
Italia
- - Milan, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Contatto:
      
      Filippo Pietrantonio, Site 0163
      
      Numero di telefono: 390223903807
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Ospedale San Raffaele
    - Contatto:
      
      Silvia Foti, Site 0171
      
      Numero di telefono: +390226437615
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
    - Contatto:
      
      Giampaolo Tortora, Site 0170
      
      Numero di telefono: 390458128116
- Campania
  - Naples, Campania, Italia, 80138
    - Reclutamento
    - AOU della Campania Luigi Vanvitelli
    - Contatto:
      
      Ferdinando De Vita, Site 0167
      
      Numero di telefono: 390815666713
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Italia, 10126
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0166
    - Contatto:
      
      Site 0166
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
    - Contatto:
      
      Sara Lonardi, Site 0168
      
      Numero di telefono: 390498215910
Messico
- DIF
  - Mexico City, DIF, Messico, 03100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0396
    - Contatto:
      
      Site 0396
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 14000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0395
    - Contatto:
      
      Site 0395
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 14000
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0397
    - Contatto:
      
      Site 0397
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0394
    - Contatto:
      
      Site 0394
Polonia
- - Jelenia Góra, Polonia, 58-506
    - Reclutamento
    - Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
    - Contatto:
      
      Katarzyna Wozniak, Site 0336
      
      Numero di telefono: 48502051990
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-411
    - Reclutamento
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
    - Contatto:
      
      Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
      
      Numero di telefono: 48227661500
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-034
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Contatto:
      
      Lucjan Wyrwicz, Site 0361
      
      Numero di telefono: 225709223
- Opole Voivodeship
  - Opole, Opole Voivodeship, Polonia, 45-061
    - Reclutamento
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
    - Contatto:
      
      Barbara Radecka, Site 0320
      
      Numero di telefono: 48502313767
Regno Unito
- - Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0354
    - Contatto:
      
      Site 0354
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital
    - Contatto:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0357
      
      Numero di telefono: 020 7811 8460
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Wasat Mansoor, Site 0331
      
      Numero di telefono: 0161 446 8217
- London, City of
  - London, London, City of, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - St Bartholomew's Hospital
    - Contatto:
      
      Marco Gerlinger, Site 0316
      
      Numero di telefono: 020 7377 7000
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LJ
    - Reclutamento
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
    - Contatto:
      
      Elizabeth Smyth, Site 0317
      
      Numero di telefono: +44 300 304 7777
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
    - Contatto:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0444
      
      Numero di telefono: 020 7811 8460
Romania
- - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Reclutamento
    - Institutul Oncologic Cluj
    - Contatto:
      
      Tudor Ciuleanu, Site 0019
      
      Numero di telefono: 40745646368
  - Iași, Romania, 700106
    - Reclutamento
    - S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
    - Contatto:
      
      Constantin Volovat, Site 0021
      
      Numero di telefono: 40746110096
  - Iași, Romania, 700483
    - Reclutamento
    - Institutul Regional de Oncologie
    - Contatto:
      
      Bogdan Gafton, Site 0005
      
      Numero di telefono: 40766307558
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400162
    - Reclutamento
    - Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
    - Contatto:
      
      Adrian Radu Vidra, Site 0010
      
      Numero di telefono: +40724251696
  - Florești, Cluj, Romania, 407280
    - Reclutamento
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL
    - Contatto:
      
      Andrei Ungureanu, Site 0030
      
      Numero di telefono: 40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romania, 200542
    - Reclutamento
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    - Contatto:
      
      Michael Schenker, Site 0011
      
      Numero di telefono: 40727774974
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contatto:
      
      Ana Custodio Carretero, Site 0360
      
      Numero di telefono: 34917277516
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contatto:
      
      Javier Sastre Valera, Site 0358
      
      Numero di telefono: 34620944068
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contatto:
      
      Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
      
      Numero di telefono: 34914269519
  - Málaga, Spagna, 29011
    - Reclutamento
    - H.R.U Málaga - Hospital General
    - Contatto:
      
      Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
      
      Numero di telefono: 34951291425
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0388
    - Contatto:
      
      Site 0388
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contatto:
      
      Fernando Rivera Herrero, Site 0350
      
      Numero di telefono: +34654557483
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spagna, 31009
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Contatto:
      
      Maria Alsina Maqueda, Site 0391
      
      Numero di telefono: 0034848422222
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Contatto:
      
      TANIA FLEITAS, Site 0312
      
      Numero di telefono: +34961973517
Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0284
    - Contatto:
      
      Site 0284
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - Reclutamento
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    - Contatto:
      
      Syma Iqbal, Site 0437
      
      Numero di telefono: 310-994-2096
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
    - Contatto:
      
      Farshid Dayyani, Site 0277
      
      Numero di telefono: 714-456-5153
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0428
    - Contatto:
      
      Site 0428
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists - South
    - Contatto:
      
      Fadi Kayali, Site 0429
      
      Numero di telefono: 239-274-9930
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0433
    - Contatto:
      
      Site 0433
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists - North
    - Contatto:
      
      Muhammad Imam, Site 0430
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Reclutamento
    - Moffitt Cancer Center
    - Contatto:
      
      Allan Lima Pereira, Site 0246
      
      Numero di telefono: 813-745-4436
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Reclutamento
    - Emory University
    - Contatto:
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0377
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0379
    - Contatto:
      
      Site 0379
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0268
    - Contatto:
      
      Site 0268
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0259
    - Contatto:
      
      Site 0259
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Reclutamento
    - Missouri Cancer Associates
    - Contatto:
      
      John R. Ogden, Site 0426
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0286
    - Contatto:
      
      Site 0286
- New York
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Reclutamento
    - Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
    - Contatto:
      
      Nicholas Hornstein, Site 0386
      
      Numero di telefono: 323-533-7275
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Yelena Janjigian, Site 0242
      
      Numero di telefono: 646-888-4186
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0274
    - Contatto:
      
      Site 0274
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0245
    - Contatto:
      
      Site 0245
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0222
    - Contatto:
      
      Site 0222
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0443
    - Contatto:
      
      Site 0443
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
    - Reclutamento
    - Oncology Associates Of Oregon, Pc
    - Contatto:
      
      Marc Uemura, Site 0432
      
      Numero di telefono: 541-214-8284
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2982
    - Reclutamento
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
    - Contatto:
      
      Spencer Shao, Site 0419
      
      Numero di telefono: 503-528-5005
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Reclutamento
    - UPMC Hillman Cancer Center
    - Contatto:
      
      Anwaar Saeed, Site 0407
      
      Numero di telefono: 816-898-9413
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - Tennessee Oncology
    - Contatto:
      
      Brian Grieb, Site 0255
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Reclutamento
    - SCRI Oncology Partners
    - Contatto:
      
      Meredith Pelster, Site 0417
      
      Numero di telefono: 615-986-4366
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
    - Contatto:
      
      Anton Melnyk, Site 0423
      
      Numero di telefono: 325-692-0188
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Reclutamento
    - Texas Oncology-Austin Central
    - Contatto:
      
      Vivian Cline, Site 0416
      
      Numero di telefono: 512-427-9400
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
    - Reclutamento
    - Texas Oncology
    - Contatto:
      
      Pavel Levin, Site 0424
  - Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Contatto:
      
      Amir Faridi, Site 0415
      
      Numero di telefono: 000-000-0000
  - Grapevine, Texas, Stati Uniti, 76051
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - DFW
    - Contatto:
      
      Ravi Patel, Site 0421
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Jaffer Ajani, Site 0233
      
      Numero di telefono: 713-792-2828
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
    - Reclutamento
    - Texas Oncology - San Antonio
    - Contatto:
      
      John R. Ogden, Site 0427
- Virginia
  - Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
    - Reclutamento
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
    - Contatto:
      
      Mark Kochenderfer, Site 0413
      
      Numero di telefono: 540-982-0237
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - Reclutamento
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Contatto:
      
      Nataliya Uboha, Site 0271
      
      Numero di telefono: 608-265-9966
Turchia (Türkiye)
- - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0111
    - Contatto:
      
      Site 0111
  - Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0108
    - Contatto:
      
      Site 0108
  - Kadiköy/Istanbul, Turchia (Türkiye), 41380
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0125
    - Contatto:
      
      Site 0125
  - Manisa, Turchia (Türkiye), 45030
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0093
    - Contatto:
      
      Site 0093
  - Sakarya, Turchia (Türkiye), 54100
    - Non ancora reclutamento
    - Local Institution - 0128
    - Contatto:
      
      Site 0128

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

I partecipanti devono essere precedentemente non trattati con un trattamento sistemico per malattia avanzata/metastatica, cancro gastrico avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente, adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea (GEJC) o adenocarcinoma esofageo distale (EAC). Il coinvolgimento della GEJ può essere confermato tramite biopsia, endoscopia o imaging.
I partecipanti devono avere una morte cellulare programmata documentata (ligando) 1 (PD-L1) ≥ 1.
I partecipanti devono avere un cancro documentato negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), come determinato secondo le linee guida locali.
I partecipanti devono avere una malattia misurabile come definita da RECIST v1.1.

Criteri di esclusione

I partecipanti non devono avere metastasi note del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate.
I partecipanti non devono avere malattie cardiovascolari significative, come infarto del miocardio, angina instabile, trombosi arteriosa, accidente cerebrovascolare nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, ipertensione non controllata (≥ 160 sistolica, ≥ 100 diastolica mm Hg) nonostante la gestione medica ottimale o sindrome congenita del QT lungo.
I partecipanti non devono avere evidenza di gravi disturbi della coagulazione (ad esempio, emofilia).
I partecipanti non devono avere una storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o qualsiasi altro tromboembolia significativa nei 3 mesi precedenti la randomizzazione, a meno che il partecipante non sia stato completamente trattato (ad esempio, filtro della vena cava inferiore posizionato) e/o adeguatamente anticoagulato con una dose profilattica.
I partecipanti non devono avere una storia di fistola addominale o perforazione gastrointestinale (GI) entro 6 mesi dalla randomizzazione.
I partecipanti non devono aver subito interventi chirurgici importanti, biopsia a cielo aperto o lesioni traumatiche significative nei 28 giorni precedenti la randomizzazione, o previsione della necessità di un intervento chirurgico importante durante il corso dell'intervento dello studio.
Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio C	Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Folfox Dose specificata nei giorni specificati Droga: Capox Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Braccio D	Droga: Nivolumab Dose specificata nei giorni specificati Droga: Folfox Dose specificata nei giorni specificati Droga: Capox Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Braccio A1	Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Folfox Dose specificata nei giorni specificati Droga: Capox Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Braccio A2	Droga: Pumitamig Dose specificata nei giorni specificati Altri nomi: Bnt327 PM8002 BMS-986545 Droga: Folfox Dose specificata nei giorni specificati Droga: Capox Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risposta obiettiva (OR) (risposta completa confermata (CR) o risposta parziale (PR)) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo la randomizzazione dell'ultimo partecipante	Fase 2	Fino a 2 anni dopo la randomizzazione dell'ultimo partecipante
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 secondo revisione centrale indipendente in cieco (BICR) Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 3	Fino a circa 33 mesi
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Fino a circa 47 mesi	Fase 3	Fino a circa 47 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
PFS secondo RECIST v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 2	Fino a circa 33 mesi
Durata della risposta (DOR) (CR o PR) secondo RECIST v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 2	Fino a circa 33 mesi
Tempo di risposta (TTR) (CR o PR) secondo RECIST v1.1 in base alla valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 2	Fino a circa 33 mesi
Controllo della malattia (migliore risposta complessiva (BOR) di CR confermata, PR confermata o malattia stabile (SD)) secondo RECIST v1.1 secondo la valutazione dello sperimentatore Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 2	Fino a circa 33 mesi
Dose raccomandata di Pumitamg per la Fase 3 Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 2	Fino a circa 33 mesi
Risposta obiettiva (OR) secondo RECIST v1.1 secondo BICR Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 3	Fino a circa 33 mesi
DOR di RECIST v1.1 per BICR Lasso di tempo: Fino a circa 33 mesi	Fase 3	Fino a circa 33 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

BioNTech SE

Investigatori

Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

8 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

11 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CA266-0004
2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523263-37 (Altro identificatore: EU CTR)
U1111-1325-8116 (Altro identificatore: WHO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti in forma anonima su richiesta di ricercatori qualificati e in base a determinati criteri. Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

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Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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