Um estudo para avaliar a segurança e eficácia de Pumitamig em combinação com quimioterapia versus nivolumabe em combinação com quimioterapia em participantes com adenocarcinoma gástrico, junção gastroesofágica ou esofágico avançado ou metastático previamente não tratado
4 de novembro de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: Um estudo cego, randomizado, de fase 2/3 de Pumitamig em combinação com quimioterapia versus nivolumabe em combinação com quimioterapia em participantes com adenocarcinoma gástrico avançado ou metastático, junção gastroesofágica ou esofágico previamente não tratado
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pumitamig in combination with chemotherapy versus Nivolumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
690
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Estude backup de contato
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de telefone: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Locais de estudo
-
-
-
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0300
-
Contato:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Contato:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Número de telefone: +4930450657306
-
Frankfurt, Alemanha, 60488
- Recrutamento
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Contato:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Número de telefone: 496976014187
-
Hamburg, Alemanha, 20249
- Recrutamento
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Contato:
- Alexander Stein, Site 0090
- Número de telefone: 494036035220
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Nationales Centrum Fur Tumorerkrankungen (Nct)
-
Contato:
- Georg Haag, Site 0100
- Número de telefone: 4962215637630
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0112
-
Contato:
- Site 0112
-
Mainz, Alemanha, 55131
- Recrutamento
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Contato:
- Markus Moehler, Site 0105
- Número de telefone: 496131176076
-
Mannheim, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Contato:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Número de telefone: +496213832488
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contato:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Número de telefone: 4973150044500
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Recrutamento
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Contato:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Número de telefone: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Recrutamento
- Instituto Alexander Fleming
-
Contato:
- Federico Esteso, Site 0061
- Número de telefone: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
- Recrutamento
- Centro Médico Fleischer
-
Contato:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Número de telefone: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contato:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Número de telefone: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
- Recrutamento
- Liverpool Hospital
-
Contato:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Número de telefone: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
- Recrutamento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Contato:
- Michael Allen, Site 0080
- Número de telefone: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
- Recrutamento
- Lyell McEwin Hospital
-
Contato:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Número de telefone: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Recrutamento
- Monash Health
-
Contato:
- David Lau, Site 0085
- Número de telefone: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Recrutamento
- Warringal Medical Centre
-
Contato:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Número de telefone: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Recrutamento
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Contato:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Número de telefone: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Recrutamento
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Contato:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Número de telefone: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60115-281
- Recrutamento
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Contato:
- José Rocha, Site 0208
- Número de telefone: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-085
- Recrutamento
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Contato:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Recrutamento
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
-
Contato:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Número de telefone: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Número de telefone: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97015-373
- Recrutamento
- Clinica Viver
-
Contato:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Recrutamento
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Contato:
- Hatim Karachiwala, Site 0088
- Número de telefone: 587-231-6326
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0119
-
Contato:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contato:
- Elena Elimova, Site 0121
- Número de telefone: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0175
-
Contato:
- Site 0175
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0068
-
Contato:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0056
-
Contato:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0055
-
Contato:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0269
-
Contato:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Recrutamento
- Beijing Cancer hospital
-
Contato:
- Lin Shen, Site 0418
- Número de telefone: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Recrutamento
- Fujian Cancer Hospital
-
Contato:
- Yigui Chen, Site 0276
- Número de telefone: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Número de telefone: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0232
-
Contato:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530200
- Recrutamento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Contato:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Número de telefone: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0237
-
Contato:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, China, 453100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0282
-
Contato:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0249
-
Contato:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0279
-
Contato:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410031
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0292
-
Contato:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0256
-
Contato:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0440
-
Contato:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0409
-
Contato:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0244
-
Contato:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0273
-
Contato:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
- Recrutamento
- Shanghai East Hospital
-
Contato:
- Yong Gao, Site 0258
- Número de telefone: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0243
-
Contato:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0260
-
Contato:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0248
-
Contato:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0408
-
Contato:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0252
-
Contato:
- Site 0252
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Colômbia, 520001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0399
-
Contato:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colômbia, 760032
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0398
-
Contato:
- Site 0398
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Número de telefone: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Número de telefone: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Número de telefone: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contato:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Número de telefone: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Número de telefone: 82230105935
-
-
-
-
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Contato:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Número de telefone: 34917277516
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contato:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Número de telefone: 34620944068
-
Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contato:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Número de telefone: 34914269519
-
Málaga, Espanha, 29011
- Recrutamento
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contato:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Número de telefone: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0388
-
Contato:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- Recrutamento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contato:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Número de telefone: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31009
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contato:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Número de telefone: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clinico de Valencia
-
Contato:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Número de telefone: +34961973517
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
-
Contato:
- Mohamad Sonbol, Site 0284
- Número de telefone: 480-301-8000
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Número de telefone: 310-994-2096
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Contato:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Número de telefone: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0428
-
Contato:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - South
-
Contato:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Número de telefone: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Florida
-
Contato:
- Conor O'Donnell, Site 0433
- Número de telefone: 904-953-2000
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Recrutamento
- Florida Cancer Specialists - North
-
Contato:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Número de telefone: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Recrutamento
- Moffitt Cancer Center
-
Contato:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Número de telefone: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Recrutamento
- Emory University
-
Contato:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0379
-
Contato:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0268
-
Contato:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
-
Contato:
- Ben George, Site 0259
- Número de telefone: 507-284-2511
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Recrutamento
- Missouri Cancer Associates
-
Contato:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University Of Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Kelsey Klute, Site 0286
- Número de telefone: 701-471-0277
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Contato:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Número de telefone: 323-533-7275
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contato:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Número de telefone: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0274
-
Contato:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Recrutamento
- University of North Carolina Medical Center
-
Contato:
- Brent Hanks, Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Suneel Kamath, Site 0222
- Número de telefone: 216-445-6721
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0443
-
Contato:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Recrutamento
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Contato:
- Marc Uemura, Site 0432
- Número de telefone: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2982
- Recrutamento
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Contato:
- Spencer Shao, Site 0419
- Número de telefone: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Recrutamento
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contato:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Número de telefone: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Tennessee Oncology
-
Contato:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- SCRI Oncology Partners
-
Contato:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Número de telefone: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Recrutamento
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Contato:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Número de telefone: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Recrutamento
- Texas Oncology-Austin Central
-
Contato:
- Vivian Cline, Site 0416
- Número de telefone: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Recrutamento
- Texas Oncology
-
Contato:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Recrutamento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Contato:
- Amir Faridi, Site 0415
- Número de telefone: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Recrutamento
- Texas Oncology - DFW
-
Contato:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Número de telefone: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Recrutamento
- Texas Oncology - San Antonio
-
Contato:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Recrutamento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Contato:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Número de telefone: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contato:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Número de telefone: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Marseille, França, 13385
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0060
-
Contato:
- Site 0060
-
Paris, França, 75015
- Recrutamento
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Contato:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Número de telefone: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69373
- Recrutamento
- Centre Leon Berard
-
Contato:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Número de telefone: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
-
Contato:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Número de telefone: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59000
- Recrutamento
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contato:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Número de telefone: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, França, 44093
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Contato:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Número de telefone: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, França, 86021
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Contato:
- David Tougeron, Site 0046
- Número de telefone: 33549444951
-
-
-
-
-
Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contato:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Número de telefone: 390223903807
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Silvia Foti, Site 0171
- Número de telefone: +390226437615
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
-
Contato:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Número de telefone: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Itália, 80138
- Recrutamento
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contato:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Número de telefone: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itália, 10126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Contato:
- Massimo Di Maio, Site 0166
- Número de telefone: +393398188822
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itália, 35128
- Recrutamento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Contato:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Número de telefone: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japão, 501-1194
- Recrutamento
- Gifu University Hospital
-
Contato:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Número de telefone: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japão, 811-1347
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0002
-
Contato:
- Site 0002
-
Sendai, Japão, 980-8574
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0024
-
Contato:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
- Recrutamento
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Contato:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Número de telefone: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japão, 260-8717
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0014
-
Contato:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East
-
Contato:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Número de telefone: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0012
-
Contato:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 2418515
- Recrutamento
- Kanagawa cancer center
-
Contato:
- Hiroki Osumi, Site 0015
- Número de telefone: 81335700208
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japão, 710-8602
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0029
-
Contato:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japão, 5418567
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0004
-
Contato:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japão, 565-0871
- Recrutamento
- The University of Osaka Hospital
-
Contato:
- Noriko Wada, Site 0028
- Número de telefone: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japão, 569-8686
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0376
-
Contato:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
- Recrutamento
- Shizuoka Cancer Center
-
Contato:
- Takeshi Kawakami, Site 0026
- Número de telefone: 81559895222
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Contato:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Número de telefone: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contato:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Número de telefone: 81335200111
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, México, 03100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0396
-
Contato:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 14000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0395
-
Contato:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, México, 14000
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0397
-
Contato:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0394
-
Contato:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polônia, 58-506
- Recrutamento
- Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
-
Contato:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Número de telefone: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 03-411
- Recrutamento
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Contato:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Número de telefone: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-034
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Contato:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Número de telefone: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polônia, 45-061
- Recrutamento
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Contato:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Número de telefone: 48502313767
-
-
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0354
-
Contato:
- Site 0354
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Royal Marsden Hospital
-
Contato:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Número de telefone: 020 7811 8460
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Número de telefone: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- Recrutamento
- St Bartholomew's Hospital
-
Contato:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Número de telefone: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- Recrutamento
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Contato:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Número de telefone: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Contato:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Número de telefone: 020 7811 8460
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400015
- Recrutamento
- Institutul Oncologic Cluj
-
Contato:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Número de telefone: 40745646368
-
Iași, Romênia, 700106
- Recrutamento
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Contato:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Número de telefone: 40746110096
-
Iași, Romênia, 700483
- Recrutamento
- Institutul Regional de Oncologie
-
Contato:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Número de telefone: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400162
- Recrutamento
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Contato:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Número de telefone: +40724251696
-
Florești, Cluj, Romênia, 407280
- Recrutamento
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Contato:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Número de telefone: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romênia, 200542
- Recrutamento
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Contato:
- Michael Schenker, Site 0011
- Número de telefone: 40727774974
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0111
-
Contato:
- Site 0111
-
Edirne, Turquia (Türkiye), 22030
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0108
-
Contato:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turquia (Türkiye), 41380
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0125
-
Contato:
- Site 0125
-
Manisa, Turquia (Türkiye), 45030
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0093
-
Contato:
- Site 0093
-
Sakarya, Turquia (Türkiye), 54100
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0128
-
Contato:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Delhi, Índia, 110029
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0403
-
Contato:
- Site 0403
-
Puducherry, Índia, 605006
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0302
-
Contato:
- Site 0302
-
Pune, Índia, 411001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0310
-
Contato:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Índia, 422001
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0306
-
Contato:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Ainda não está recrutando
- Local Institution - 0305
-
Contato:
- Site 0305
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
- Participants must be previously untreated with systemic treatment for advanced/metastatic disease, histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or distal esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ involvement can be confirmed via biopsy, endoscopy, or imaging.
- Participants must have a documented programmed cell death-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 or < 1 status for Phase 2, and document PD-L1 ≥ 1 status for the Phase 3 part of the study.
- Participants must have documented human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative cancer, as determined according to local guidelines.
- Participants must have measurable disease as defined by RECIST v1.1.
Exclusion Criteria
- Participants must not have untreated known central nervous system (CNS) metastases.
- Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
- Participants must not have evidence of major coagulation disorders (eg, hemophilia).
- Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 3 months prior to randomization, unless the participant has been fully treated (eg, inferior vena cava filter placed) and/or adequately anticoagulated on a stable dose.
- Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months of randomization.
- Participants must not have had major surgery, open biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to randomization, or anticipation of the need for major surgery during the course of study intervention.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço C
|
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Experimental: Braço D
|
Specified dose on specified days Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Experimental: Braço A1
|
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
|
Experimental: Braço A2
|
Specified dose on specified days
Outros nomes:
Specified dose on specified days Specified dose on specified days |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objective Response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
Prazo: Up to 2 years after the last participant is randomized
|
Phase 2 |
Up to 2 years after the last participant is randomized
|
|
Progression Free Survival (PFS) by RECIST v1.1 per blinded independent central review (BICR)
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
Overall survival (OS)
Prazo: Up to approximately 47 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 47 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS by RECIST v1.1 per investigator assessment
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Duration of Response (DOR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Time to Response (TTR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Disease control (Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or Stable Disease (SD)) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Recommended dose of Pumitamig for Phase 3
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 2 |
Up to approximately 33 months
|
|
Objective response (OR) by RECIST v1.1 per BICR
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
|
DOR by RECIST v1.1 per BICR
Prazo: Up to approximately 33 months
|
Phase 3 |
Up to approximately 33 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
8 de novembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de setembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2026
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- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
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- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Estômago
- Adenocarcinoma de Esôfago
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Nivolumabe
- Protocolo Folfox
Outros números de identificação do estudo
- CA266-0004
- 2025-523263-37 (Outro identificador: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Outro identificador: WHO)
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Prazo de Compartilhamento de IPD
See Plan Description
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
See Plan Description
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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