Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и эффективности пумитамига в сочетании с химиотерапией по сравнению с ниволумабом в сочетании с химиотерапией у участников с ранее не леченной распространенной или метастатической аденокарциномой желудка, желудочно-пищеводного перехода или пищевода

4 ноября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA Gastric-204: слепое рандомизированное исследование фазы 2/3 пумитамига в сочетании с химиотерапией по сравнению с ниволумабом в сочетании с химиотерапией у участников с ранее не леченной распространенной или метастатической аденокарциномой желудка, желудочно-пищеводного перехода или пищевода

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Pumitamig in combination with chemotherapy versus Nivolumab in combination with chemotherapy in participants with previously untreated advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction, or esophageal adenocarcinoma

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Нелеченая распространенная или метастатическая аденокарцинома желудка, желудочно-пищеводного перехода или пищевода

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

690

Фаза

Фаза 2
Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Учебное резервное копирование контактов

Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Номер телефона: 855-907-3286
Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com

Места учебы

- - - Еще не набирают
    - Local Institution - 0300
    - Контакт:
      
      Site 0300
Австралия
- New South Wales
  - Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
    - Рекрутинг
    - Liverpool Hospital
    - Контакт:
      
      Aflah Roohullah, Site 0176
      
      Номер телефона: 0472877240
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
    - Рекрутинг
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Контакт:
      
      Michael Allen, Site 0080
      
      Номер телефона: +61752021111
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
    - Рекрутинг
    - Lyell McEwin Hospital
    - Контакт:
      
      Anas Alawawdeh, Site 0077
      
      Номер телефона: 0881829000
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Австралия, 3168
    - Рекрутинг
    - Monash Health
    - Контакт:
      
      David Lau, Site 0085
      
      Номер телефона: (03)95946666
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
    - Рекрутинг
    - Warringal Medical Centre
    - Контакт:
      
      Niall Tebbutt, Site 0400
      
      Номер телефона: 0410582006
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
    - Рекрутинг
    - St. John of God Murdoch Hospital
    - Контакт:
      
      Kynan Feeney, Site 0083
      
      Номер телефона: +61894389599
Аргентина
- - Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
    - Рекрутинг
    - Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
    - Контакт:
      
      Julieta Grasselli, Site 0054
      
      Номер телефона: 541158826679
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
    - Рекрутинг
    - Instituto Alexander Fleming
    - Контакт:
      
      Federico Esteso, Site 0061
      
      Номер телефона: 01132218900
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1414
    - Рекрутинг
    - Centro Médico Fleischer
    - Контакт:
      
      Guillermo Mendez, Site 0069
      
      Номер телефона: +5491162691673
- Buenos Aires F.D.
  - ABB, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1199ABB
    - Рекрутинг
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
    - Контакт:
      
      Maria Alicia Verzura, Site 0066
      
      Номер телефона: 54111555960279
Бразилия
- - São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
    - Рекрутинг
    - Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
    - Контакт:
      
      Kathia Abdalla, Site 0221
      
      Номер телефона: +551733216638
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60115-281
    - Рекрутинг
    - Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
    - Контакт:
      
      José Rocha, Site 0208
      
      Номер телефона: 85999872264
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30140-085
    - Рекрутинг
    - Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
    - Контакт:
      
      Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59062-000
    - Рекрутинг
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
    - Контакт:
      
      Sulene Oliveira, Site 0226
      
      Номер телефона: 5584991191032
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
    - Рекрутинг
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Контакт:
      
      Sergio Azevedo, Site 0210
      
      Номер телефона: 351222055700
  - Santa Maria, Rio Grande do Sul, Бразилия, 97015-373
    - Рекрутинг
    - Clinica Viver
    - Контакт:
      
      Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
Германия
- - Berlin, Германия, 10117
    - Рекрутинг
    - Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
    - Контакт:
      
      Annika Kurreck, Site 0089
      
      Номер телефона: +4930450657306
  - Frankfurt, Германия, 60488
    - Рекрутинг
    - Krankenhaus Nordwest GmbH
    - Контакт:
      
      Thorsten Goetze, Site 0134
      
      Номер телефона: 496976014187
  - Hamburg, Германия, 20249
    - Рекрутинг
    - Facharztzentrum Eppendorf
    - Контакт:
      
      Alexander Stein, Site 0090
      
      Номер телефона: 494036035220
  - Heidelberg, Германия, 69120
    - Рекрутинг
    - Nationales Centrum Fur Tumorerkrankungen (Nct)
    - Контакт:
      
      Georg Haag, Site 0100
      
      Номер телефона: 4962215637630
  - Leipzig, Германия, 04103
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0112
    - Контакт:
      
      Site 0112
  - Mainz, Германия, 55131
    - Рекрутинг
    - Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
    - Контакт:
      
      Markus Moehler, Site 0105
      
      Номер телефона: 496131176076
  - Mannheim, Германия, 68167
    - Рекрутинг
    - Universitätsmedizin Mannheim
    - Контакт:
      
      Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
      
      Номер телефона: +496213832488
  - Ulm, Германия, 89081
    - Рекрутинг
    - Universitaetsklinikum Ulm
    - Контакт:
      
      Thomas Seufferlein, Site 0117
      
      Номер телефона: 4973150044500
Индия
- - Delhi, Индия, 110029
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0403
    - Контакт:
      
      Site 0403
  - Puducherry, Индия, 605006
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0302
    - Контакт:
      
      Site 0302
  - Pune, Индия, 411001
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0310
    - Контакт:
      
      Site 0310
- Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
  - Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Индия, 422001
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0306
    - Контакт:
      
      Site 0306
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0305
    - Контакт:
      
      Site 0305
Испания
- - Madrid, Испания, 28046
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario La Paz
    - Контакт:
      
      Ana Custodio Carretero, Site 0360
      
      Номер телефона: 34917277516
  - Madrid, Испания, 28040
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Контакт:
      
      Javier Sastre Valera, Site 0358
      
      Номер телефона: 34620944068
  - Madrid, Испания, 28007
    - Рекрутинг
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Контакт:
      
      Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
      
      Номер телефона: 34914269519
  - Málaga, Испания, 29011
    - Рекрутинг
    - H.R.U Málaga - Hospital General
    - Контакт:
      
      Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
      
      Номер телефона: 34951291425
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Испания, 08035
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0388
    - Контакт:
      
      Site 0388
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания, 39008
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Контакт:
      
      Fernando Rivera Herrero, Site 0350
      
      Номер телефона: +34654557483
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Испания, 31009
    - Рекрутинг
    - Complejo Hospitalario de Navarra
    - Контакт:
      
      Maria Alsina Maqueda, Site 0391
      
      Номер телефона: 0034848422222
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46010
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico de Valencia
    - Контакт:
      
      TANIA FLEITAS, Site 0312
      
      Номер телефона: +34961973517
Италия
- - Milan, Италия, 20133
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
    - Контакт:
      
      Filippo Pietrantonio, Site 0163
      
      Номер телефона: 390223903807
  - Milan, Италия, 20132
    - Рекрутинг
    - Ospedale San Raffaele
    - Контакт:
      
      Silvia Foti, Site 0171
      
      Номер телефона: +390226437615
  - Roma, Италия, 00168
    - Рекрутинг
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
    - Контакт:
      
      Giampaolo Tortora, Site 0170
      
      Номер телефона: 390458128116
- Campania
  - Naples, Campania, Италия, 80138
    - Рекрутинг
    - AOU della Campania Luigi Vanvitelli
    - Контакт:
      
      Ferdinando De Vita, Site 0167
      
      Номер телефона: 390815666713
- Piedmont
  - Turin, Piedmont, Италия, 10126
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Контакт:
      
      Massimo Di Maio, Site 0166
      
      Номер телефона: +393398188822
- Veneto
  - Padova, Veneto, Италия, 35128
    - Рекрутинг
    - Istituto Oncologico Veneto IRCCS
    - Контакт:
      
      Sara Lonardi, Site 0168
      
      Номер телефона: 390498215910
Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
    - Рекрутинг
    - Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
    - Контакт:
      
      Hatim Karachiwala, Site 0088
      
      Номер телефона: 587-231-6326
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0119
    - Контакт:
      
      Site 0119
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Рекрутинг
    - Princess Margaret Cancer Centre
    - Контакт:
      
      Elena Elimova, Site 0121
      
      Номер телефона: 4169464501ext.2520
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0175
    - Контакт:
      
      Site 0175
Китай
- - Shanghai, Китай, 200032
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0269
    - Контакт:
      
      Site 0269
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
    - Рекрутинг
    - Beijing Cancer hospital
    - Контакт:
      
      Lin Shen, Site 0418
      
      Номер телефона: 13911219511
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
    - Рекрутинг
    - Fujian Cancer Hospital
    - Контакт:
      
      Yigui Chen, Site 0276
      
      Номер телефона: 8613509339525
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
    - Рекрутинг
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    - Контакт:
      
      Yanhong Deng, Site 0280
      
      Номер телефона: 8613925106525
  - Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0232
    - Контакт:
      
      Site 0232
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Китай, 530200
    - Рекрутинг
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
    - Контакт:
      
      Yongqiang Li, Site 0231
      
      Номер телефона: 13457161928
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0237
    - Контакт:
      
      Site 0237
- Henan
  - Weihui, Henan, Китай, 453100
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0282
    - Контакт:
      
      Site 0282
  - Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0249
    - Контакт:
      
      Site 0249
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Китай, 430079
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0279
    - Контакт:
      
      Site 0279
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай, 410031
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0292
    - Контакт:
      
      Site 0292
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0256
    - Контакт:
      
      Site 0256
  - Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0440
    - Контакт:
      
      Site 0440
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0409
    - Контакт:
      
      Site 0409
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0244
    - Контакт:
      
      Site 0244
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Китай, 250117
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0273
    - Контакт:
      
      Site 0273
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
    - Рекрутинг
    - Shanghai East Hospital
    - Контакт:
      
      Yong Gao, Site 0258
      
      Номер телефона: 8613310167477
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0243
    - Контакт:
      
      Site 0243
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0260
    - Контакт:
      
      Site 0260
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0248
    - Контакт:
      
      Site 0248
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0408
    - Контакт:
      
      Site 0408
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310052
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0252
    - Контакт:
      
      Site 0252
Колумбия
- Departamento de Nariño
  - Pasto, Departamento de Nariño, Колумбия, 520001
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0399
    - Контакт:
      
      Site 0399
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760032
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0398
    - Контакт:
      
      Site 0398
Мексика
- DIF
  - Mexico City, DIF, Мексика, 03100
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0396
    - Контакт:
      
      Site 0396
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Мексика, 14000
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0395
    - Контакт:
      
      Site 0395
  - Mexico City, Mexico City, Мексика, 14000
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0397
    - Контакт:
      
      Site 0397
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, Мексика, 68020
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0394
    - Контакт:
      
      Site 0394
Польша
- - Jelenia Góra, Польша, 58-506
    - Рекрутинг
    - Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
    - Контакт:
      
      Katarzyna Wozniak, Site 0336
      
      Номер телефона: 48502051990
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 03-411
    - Рекрутинг
    - Mazowiecki Szpital Onkologiczny
    - Контакт:
      
      Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
      
      Номер телефона: 48227661500
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-034
    - Рекрутинг
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
    - Контакт:
      
      Lucjan Wyrwicz, Site 0361
      
      Номер телефона: 225709223
- Opole Voivodeship
  - Opole, Opole Voivodeship, Польша, 45-061
    - Рекрутинг
    - SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
    - Контакт:
      
      Barbara Radecka, Site 0320
      
      Номер телефона: 48502313767
Румыния
- - Cluj-Napoca, Румыния, 400015
    - Рекрутинг
    - Institutul Oncologic Cluj
    - Контакт:
      
      Tudor Ciuleanu, Site 0019
      
      Номер телефона: 40745646368
  - Iași, Румыния, 700106
    - Рекрутинг
    - S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
    - Контакт:
      
      Constantin Volovat, Site 0021
      
      Номер телефона: 40746110096
  - Iași, Румыния, 700483
    - Рекрутинг
    - Institutul Regional de Oncologie
    - Контакт:
      
      Bogdan Gafton, Site 0005
      
      Номер телефона: 40766307558
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400162
    - Рекрутинг
    - Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
    - Контакт:
      
      Adrian Radu Vidra, Site 0010
      
      Номер телефона: +40724251696
  - Florești, Cluj, Румыния, 407280
    - Рекрутинг
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL
    - Контакт:
      
      Andrei Ungureanu, Site 0030
      
      Номер телефона: 40742206212
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Румыния, 200542
    - Рекрутинг
    - Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
    - Контакт:
      
      Michael Schenker, Site 0011
      
      Номер телефона: 40727774974
Соединенное Королевство
- - Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0354
    - Контакт:
      
      Site 0354
  - London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
    - Рекрутинг
    - Royal Marsden Hospital
    - Контакт:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0357
      
      Номер телефона: 020 7811 8460
  - Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
    - Рекрутинг
    - The Christie NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Wasat Mansoor, Site 0331
      
      Номер телефона: 0161 446 8217
- London, City of
  - London, London, City of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
    - Рекрутинг
    - St Bartholomew's Hospital
    - Контакт:
      
      Marco Gerlinger, Site 0316
      
      Номер телефона: 020 7377 7000
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
    - Рекрутинг
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
    - Контакт:
      
      Elizabeth Smyth, Site 0317
      
      Номер телефона: +44 300 304 7777
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
    - Рекрутинг
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
    - Контакт:
      
      Elizabeth Cartwright, Site 0444
      
      Номер телефона: 020 7811 8460
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
    - Контакт:
      
      Mohamad Sonbol, Site 0284
      
      Номер телефона: 480-301-8000
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Рекрутинг
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
    - Контакт:
      
      Syma Iqbal, Site 0437
      
      Номер телефона: 310-994-2096
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Рекрутинг
    - University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
    - Контакт:
      
      Farshid Dayyani, Site 0277
      
      Номер телефона: 714-456-5153
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0428
    - Контакт:
      
      Site 0428
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Рекрутинг
    - Florida Cancer Specialists - South
    - Контакт:
      
      Fadi Kayali, Site 0429
      
      Номер телефона: 239-274-9930
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic in Florida
    - Контакт:
      
      Conor O'Donnell, Site 0433
      
      Номер телефона: 904-953-2000
  - St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Рекрутинг
    - Florida Cancer Specialists - North
    - Контакт:
      
      Muhammad Imam, Site 0430
      
      Номер телефона: 000-000-0000
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - Рекрутинг
    - Moffitt Cancer Center
    - Контакт:
      
      Allan Lima Pereira, Site 0246
      
      Номер телефона: 813-745-4436
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Рекрутинг
    - Emory University
    - Контакт:
      
      Gideon T Dosunmu, Site 0377
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0379
    - Контакт:
      
      Site 0379
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0268
    - Контакт:
      
      Site 0268
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Рекрутинг
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Контакт:
      
      Ben George, Site 0259
      
      Номер телефона: 507-284-2511
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
    - Рекрутинг
    - Missouri Cancer Associates
    - Контакт:
      
      John R. Ogden, Site 0426
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - Рекрутинг
    - University Of Nebraska Medical Center
    - Контакт:
      
      Kelsey Klute, Site 0286
      
      Номер телефона: 701-471-0277
- New York
  - Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
    - Рекрутинг
    - Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
    - Контакт:
      
      Nicholas Hornstein, Site 0386
      
      Номер телефона: 323-533-7275
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Рекрутинг
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Контакт:
      
      Yelena Janjigian, Site 0242
      
      Номер телефона: 646-888-4186
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0274
    - Контакт:
      
      Site 0274
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - Рекрутинг
    - University of North Carolina Medical Center
    - Контакт:
      
      Brent Hanks, Site 0245
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic
    - Контакт:
      
      Suneel Kamath, Site 0222
      
      Номер телефона: 216-445-6721
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0443
    - Контакт:
      
      Site 0443
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
    - Рекрутинг
    - Oncology Associates Of Oregon, Pc
    - Контакт:
      
      Marc Uemura, Site 0432
      
      Номер телефона: 541-214-8284
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2982
    - Рекрутинг
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
    - Контакт:
      
      Spencer Shao, Site 0419
      
      Номер телефона: 503-528-5005
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
    - Рекрутинг
    - UPMC Hillman Cancer Center
    - Контакт:
      
      Anwaar Saeed, Site 0407
      
      Номер телефона: 816-898-9413
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Рекрутинг
    - Tennessee Oncology
    - Контакт:
      
      Brian Grieb, Site 0255
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Рекрутинг
    - SCRI Oncology Partners
    - Контакт:
      
      Meredith Pelster, Site 0417
      
      Номер телефона: 615-986-4366
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
    - Контакт:
      
      Anton Melnyk, Site 0423
      
      Номер телефона: 325-692-0188
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology-Austin Central
    - Контакт:
      
      Vivian Cline, Site 0416
      
      Номер телефона: 512-427-9400
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology
    - Контакт:
      
      Pavel Levin, Site 0424
  - Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology - Northeast Texas
    - Контакт:
      
      Amir Faridi, Site 0415
      
      Номер телефона: 000-000-0000
  - Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology - DFW
    - Контакт:
      
      Ravi Patel, Site 0421
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - University of Texas MD Anderson Cancer Center
    - Контакт:
      
      Jaffer Ajani, Site 0233
      
      Номер телефона: 713-792-2828
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
    - Рекрутинг
    - Texas Oncology - San Antonio
    - Контакт:
      
      John R. Ogden, Site 0427
- Virginia
  - Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
    - Рекрутинг
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
    - Контакт:
      
      Mark Kochenderfer, Site 0413
      
      Номер телефона: 540-982-0237
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - Рекрутинг
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
    - Контакт:
      
      Nataliya Uboha, Site 0271
      
      Номер телефона: 608-265-9966
Турция (Туркие)
- - Ankara, Турция (Туркие), 06230
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0111
    - Контакт:
      
      Site 0111
  - Edirne, Турция (Туркие), 22030
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0108
    - Контакт:
      
      Site 0108
  - Kadiköy/Istanbul, Турция (Туркие), 41380
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0125
    - Контакт:
      
      Site 0125
  - Manisa, Турция (Туркие), 45030
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0093
    - Контакт:
      
      Site 0093
  - Sakarya, Турция (Туркие), 54100
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0128
    - Контакт:
      
      Site 0128
Франция
- - Marseille, Франция, 13385
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0060
    - Контакт:
      
      Site 0060
  - Paris, Франция, 75015
    - Рекрутинг
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
    - Контакт:
      
      Aziz Zaanan, Site 0049
      
      Номер телефона: 33156095064
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69373
    - Рекрутинг
    - Centre Leon Berard
    - Контакт:
      
      Clelia Coutzac, Site 0058
      
      Номер телефона: +33478785992
- Finistère
  - Brest, Finistère, Франция, 29609
    - Рекрутинг
    - CHRU de Brest
    - Контакт:
      
      Jean-Philippe Metges, Site 0064
      
      Номер телефона: 33298223428
- Nord
  - Lille, Nord, Франция, 59000
    - Рекрутинг
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Контакт:
      
      Anthony Turpin, Site 0051
      
      Номер телефона: +33320445461
- Pays de la Loire Region
  - Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44093
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    - Контакт:
      
      Yann Touchefeu, Site 0062
      
      Номер телефона: 33240083163
- Vienne
  - Poitiers, Vienne, Франция, 86021
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
    - Контакт:
      
      David Tougeron, Site 0046
      
      Номер телефона: 33549444951
Чили
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7500921
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0068
    - Контакт:
      
      Site 0068
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7710007
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0056
    - Контакт:
      
      Site 0056
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8420383
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0055
    - Контакт:
      
      Site 0055
Южная Корея
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam, Kyǒnggi-do, Южная Корея, 13620
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Контакт:
      
      Keun-Wook Lee, Site 0034
      
      Номер телефона: 821041671676
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
    - Рекрутинг
    - Seoul National University Hospital
    - Контакт:
      
      Do-Youn Oh, Site 0027
      
      Номер телефона: 82220720701
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 06351
    - Рекрутинг
    - Samsung Medical Center
    - Контакт:
      
      jeeyun Lee, Site 0001
      
      Номер телефона: +82-2-3410-6820
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03722
    - Рекрутинг
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Контакт:
      
      Sun Young Rha, Site 0020
      
      Номер телефона: 82222288050
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05505
    - Рекрутинг
    - Asan Medical Center
    - Контакт:
      
      Min-Hee Ryu, Site 0036
      
      Номер телефона: 82230105935
Япония
- - Gifu, Япония, 501-1194
    - Рекрутинг
    - Gifu University Hospital
    - Контакт:
      
      Akitaka Makiyama, Site 0006
      
      Номер телефона: 000-000-0000
  - Minami-Ku, Fukuoka, Япония, 811-1347
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0002
    - Контакт:
      
      Site 0002
  - Sendai, Япония, 980-8574
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0024
    - Контакт:
      
      Site 0024
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
    - Рекрутинг
    - Aichi Cancer Center Hospital
    - Контакт:
      
      Yukiya Narita, Site 0013
      
      Номер телефона: 81527626111
- Chiba
  - Chiba, Chiba, Япония, 260-8717
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0014
    - Контакт:
      
      Site 0014
  - Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
    - Рекрутинг
    - National Cancer Center Hospital East
    - Контакт:
      
      Kohei Shitara, Site 0033
      
      Номер телефона: 81471331111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0012
    - Контакт:
      
      Site 0012
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Япония, 2418515
    - Рекрутинг
    - Kanagawa cancer center
    - Контакт:
      
      Hiroki Osumi, Site 0015
      
      Номер телефона: 81335700208
- Okayama-ken
  - Kurashiki, Okayama-ken, Япония, 710-8602
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0029
    - Контакт:
      
      Site 0029
- Osaka
  - Osaka, Osaka, Япония, 5418567
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0004
    - Контакт:
      
      Site 0004
  - Suita, Osaka, Япония, 565-0871
    - Рекрутинг
    - The University of Osaka Hospital
    - Контакт:
      
      Noriko Wada, Site 0028
      
      Номер телефона: 81668795111
  - Takatsuki, Osaka, Япония, 569-8686
    - Еще не набирают
    - Local Institution - 0376
    - Контакт:
      
      Site 0376
- Shizuoka
  - Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
    - Рекрутинг
    - Shizuoka Cancer Center
    - Контакт:
      
      Takeshi Kawakami, Site 0026
      
      Номер телефона: 81559895222
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
    - Рекрутинг
    - National Cancer Center Hospital
    - Контакт:
      
      Hirokazu Shoji, Site 0003
      
      Номер телефона: 81335422511
  - Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
    - Рекрутинг
    - The Cancer Institute Hospital of JFCR
    - Контакт:
      
      Kensei Yamaguchi, Site 0008
      
      Номер телефона: 81335200111

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

Participants must be previously untreated with systemic treatment for advanced/metastatic disease, histologically or cytologically confirmed advanced or metastatic gastric cancer (GC), gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJC) or distal esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ involvement can be confirmed via biopsy, endoscopy, or imaging.
Participants must have a documented programmed cell death-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 or < 1 status for Phase 2, and document PD-L1 ≥ 1 status for the Phase 3 part of the study.
Participants must have documented human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative cancer, as determined according to local guidelines.
Participants must have measurable disease as defined by RECIST v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have untreated known central nervous system (CNS) metastases.
Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to randomization, uncontrolled hypertension (≥ 160 systolic, ≥ 100 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, or congenital long QT syndrome.
Participants must not have evidence of major coagulation disorders (eg, hemophilia).
Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 3 months prior to randomization, unless the participant has been fully treated (eg, inferior vena cava filter placed) and/or adequately anticoagulated on a stable dose.
Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months of randomization.
Participants must not have had major surgery, open biopsy, or significant traumatic injury within 28 days prior to randomization, or anticipation of the need for major surgery during the course of study intervention.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука С	Лекарство: Pumitamig Specified dose on specified days Другие имена: BNT327 PM8002 BMS-986545 Лекарство: Folfox Specified dose on specified days Лекарство: Capox Specified dose on specified days
Экспериментальный: Рука Д	Лекарство: Nivolumab Specified dose on specified days Лекарство: Folfox Specified dose on specified days Лекарство: Capox Specified dose on specified days
Экспериментальный: Рука A1	Лекарство: Pumitamig Specified dose on specified days Другие имена: BNT327 PM8002 BMS-986545 Лекарство: Folfox Specified dose on specified days Лекарство: Capox Specified dose on specified days
Экспериментальный: Рука A2	Лекарство: Pumitamig Specified dose on specified days Другие имена: BNT327 PM8002 BMS-986545 Лекарство: Folfox Specified dose on specified days Лекарство: Capox Specified dose on specified days

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Objective Response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment Временное ограничение: Up to 2 years after the last participant is randomized	Phase 2	Up to 2 years after the last participant is randomized
Progression Free Survival (PFS) by RECIST v1.1 per blinded independent central review (BICR) Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 3	Up to approximately 33 months
Overall survival (OS) Временное ограничение: Up to approximately 47 months	Phase 3	Up to approximately 47 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
PFS by RECIST v1.1 per investigator assessment Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Duration of Response (DOR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Time to Response (TTR) (CR or PR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Disease control (Best Overall Response (BOR) of confirmed CR, confirmed PR, or Stable Disease (SD)) by RECIST v1.1 per investigator assessment Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Recommended dose of Pumitamig for Phase 3 Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 2	Up to approximately 33 months
Objective response (OR) by RECIST v1.1 per BICR Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 3	Up to approximately 33 months
DOR by RECIST v1.1 per BICR Временное ограничение: Up to approximately 33 months	Phase 3	Up to approximately 33 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Соавторы

BioNTech SE

Следователи

Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 ноября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 сентября 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CA266-0004
2025-523263-37 (Другой идентификатор: EU CTR)
U1111-1325-8116 (Другой идентификатор: WHO)
2025 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

See Plan Description

Критерии совместного доступа к IPD

See Plan Description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Сроки обмена IPD

Критерии совместного доступа к IPD

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.