Исследование по оценке безопасности и эффективности пумитамига в сочетании с химиотерапией по сравнению с ниволумабом в сочетании с химиотерапией у участников с ранее не леченной распространенной или метастатической аденокарциномой желудка, желудочно-пищеводного перехода или пищевода (ROSETTA GI 204)
4 сентября 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: слепое рандомизированное исследование фазы 2/3 пумитамига в сочетании с химиотерапией по сравнению с ниволумабом в сочетании с химиотерапией у участников с ранее не леченной распространенной или метастатической аденокарциномой желудка, желудочно-пищеводного перехода или пищевода
Цель этого исследования — оценить безопасность и эффективность пумитамига в сочетании с химиотерапией по сравнению с ниволумабом в сочетании с химиотерапией у участников с ранее не получавшей лечения распространенной или метастатической аденокарциномой желудка, желудочно-пищеводного перехода или пищевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
690
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Номер телефона: 855-907-3286
- Электронная почта: Clinical.Trials@bms.com
Места учебы
-
-
-
- Еще не набирают
- Local Institution - 0300
-
Контакт:
- Site 0300
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
- Рекрутинг
- Liverpool Hospital
-
Контакт:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Номер телефона: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
- Рекрутинг
- Sunshine Coast University Hospital
-
Контакт:
- Michael Allen, Site 0080
- Номер телефона: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Австралия, 5112
- Рекрутинг
- Lyell McEwin Hospital
-
Контакт:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Номер телефона: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Рекрутинг
- Monash Health
-
Контакт:
- David Lau, Site 0085
- Номер телефона: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
- Рекрутинг
- Warringal Medical Centre
-
Контакт:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Номер телефона: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Австралия, 6150
- Рекрутинг
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Контакт:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Номер телефона: +61894389599
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
- Рекрутинг
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Контакт:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Номер телефона: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1426ANZ
- Рекрутинг
- Instituto Alexander Fleming
-
Контакт:
- Federico Esteso, Site 0061
- Номер телефона: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1414
- Рекрутинг
- Centro Medico Fleischer
-
Контакт:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Номер телефона: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Аргентина, C1199ABB
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Контакт:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Номер телефона: 54111555960279
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Контакт:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Номер телефона: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60115-281
- Рекрутинг
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Контакт:
- José Rocha, Site 0208
- Номер телефона: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30140-085
- Рекрутинг
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Контакт:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59062-000
- Рекрутинг
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Контакт:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Номер телефона: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Номер телефона: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Бразилия, 97015-373
- Рекрутинг
- Clinica Viver
-
Контакт:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Контакт:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Номер телефона: +4930450657306
-
Frankfurt, Германия, 60488
- Рекрутинг
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Контакт:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Номер телефона: 496976014187
-
Hamburg, Германия, 20249
- Рекрутинг
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Контакт:
- Alexander Stein, Site 0090
- Номер телефона: 494036035220
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Рекрутинг
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Контакт:
- Georg Haag, Site 0100
- Номер телефона: 4962215637630
-
Leipzig, Германия, 04103
- Еще не набирают
- Local Institution - 0112
-
Контакт:
- Site 0112
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Контакт:
- Markus Moehler, Site 0105
- Номер телефона: 496131176076
-
Mannheim, Германия, 68167
- Рекрутинг
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Контакт:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Номер телефона: +496213832488
-
Ulm, Германия, 89081
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Контакт:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Номер телефона: 4973150044500
-
-
-
-
-
Delhi, Индия, 110029
- Еще не набирают
- Local Institution - 0403
-
Контакт:
- Site 0403
-
Puducherry, Индия, 605006
- Еще не набирают
- Local Institution - 0302
-
Контакт:
- Site 0302
-
Pune, Индия, 411001
- Еще не набирают
- Local Institution - 0310
-
Контакт:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Индия, 422001
- Еще не набирают
- Local Institution - 0306
-
Контакт:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Еще не набирают
- Local Institution - 0305
-
Контакт:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Контакт:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Номер телефона: 34917277516
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
Контакт:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Номер телефона: 34620944068
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Контакт:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Номер телефона: 34914269519
-
Málaga, Испания, 29011
- Рекрутинг
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Контакт:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Номер телефона: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Испания, 08035
- Еще не набирают
- Local Institution - 0388
-
Контакт:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Контакт:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Номер телефона: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31009
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Контакт:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Номер телефона: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clínico de Valencia
-
Контакт:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Номер телефона: +34961973517
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Контакт:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Номер телефона: 390223903807
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Silvia Foti, Site 0171
- Номер телефона: +390226437615
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Контакт:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Номер телефона: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Италия, 80138
- Рекрутинг
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Контакт:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Номер телефона: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Италия, 10126
- Еще не набирают
- Local Institution - 0166
-
Контакт:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Контакт:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Номер телефона: 390498215910
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
- Еще не набирают
- Local Institution - 0088
-
Контакт:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- Еще не набирают
- Local Institution - 0119
-
Контакт:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Elena Elimova, Site 0121
- Номер телефона: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Еще не набирают
- Local Institution - 0175
-
Контакт:
- Site 0175
-
-
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Еще не набирают
- Local Institution - 0269
-
Контакт:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Контакт:
- Lin Shen, Site 0418
- Номер телефона: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
- Рекрутинг
- Fujian Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yigui Chen, Site 0276
- Номер телефона: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
- Рекрутинг
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Номер телефона: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0232
-
Контакт:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530200
- Рекрутинг
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Контакт:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Номер телефона: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
- Еще не набирают
- Local Institution - 0237
-
Контакт:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Китай, 453100
- Еще не набирают
- Local Institution - 0282
-
Контакт:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
- Еще не набирают
- Local Institution - 0249
-
Контакт:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430079
- Еще не набирают
- Local Institution - 0279
-
Контакт:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410031
- Еще не набирают
- Local Institution - 0292
-
Контакт:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Еще не набирают
- Local Institution - 0256
-
Контакт:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Еще не набирают
- Local Institution - 0440
-
Контакт:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- Еще не набирают
- Local Institution - 0409
-
Контакт:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
- Еще не набирают
- Local Institution - 0244
-
Контакт:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250117
- Еще не набирают
- Local Institution - 0273
-
Контакт:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
- Рекрутинг
- Shanghai East Hospital
-
Контакт:
- Yong Gao, Site 0258
- Номер телефона: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Еще не набирают
- Local Institution - 0243
-
Контакт:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Еще не набирают
- Local Institution - 0260
-
Контакт:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
- Еще не набирают
- Local Institution - 0248
-
Контакт:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Еще не набирают
- Local Institution - 0408
-
Контакт:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310052
- Еще не набирают
- Local Institution - 0252
-
Контакт:
- Site 0252
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Колумбия, 520001
- Еще не набирают
- Local Institution - 0399
-
Контакт:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760032
- Еще не набирают
- Local Institution - 0398
-
Контакт:
- Site 0398
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Мексика, 03100
- Еще не набирают
- Local Institution - 0396
-
Контакт:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 14000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0395
-
Контакт:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 14000
- Еще не набирают
- Local Institution - 0397
-
Контакт:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Мексика, 68020
- Еще не набирают
- Local Institution - 0394
-
Контакт:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Польша, 58-506
- Рекрутинг
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Контакт:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Номер телефона: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 03-411
- Рекрутинг
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Контакт:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Номер телефона: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-034
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Контакт:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Номер телефона: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Польша, 45-061
- Рекрутинг
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Контакт:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Номер телефона: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Рекрутинг
- Institutul Oncologic Cluj
-
Контакт:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Номер телефона: 40745646368
-
Iași, Румыния, 700106
- Рекрутинг
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Контакт:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Номер телефона: 40746110096
-
Iași, Румыния, 700483
- Рекрутинг
- Institutul Regional de Oncologie
-
Контакт:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Номер телефона: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400162
- Рекрутинг
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Контакт:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Номер телефона: +40724251696
-
Florești, Cluj, Румыния, 407280
- Рекрутинг
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Контакт:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Номер телефона: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200542
- Рекрутинг
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Контакт:
- Michael Schenker, Site 0011
- Номер телефона: 40727774974
-
-
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Еще не набирают
- Local Institution - 0354
-
Контакт:
- Site 0354
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital
-
Контакт:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Номер телефона: 020 7811 8460
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Номер телефона: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Рекрутинг
- St Bartholomew's Hospital
-
Контакт:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Номер телефона: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Номер телефона: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Контакт:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Номер телефона: 020 7811 8460
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Еще не набирают
- Local Institution - 0284
-
Контакт:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Номер телефона: 310-994-2096
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Контакт:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Номер телефона: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Еще не набирают
- Local Institution - 0428
-
Контакт:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - South
-
Контакт:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Номер телефона: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Еще не набирают
- Local Institution - 0433
-
Контакт:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - North
-
Контакт:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Номер телефона: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Контакт:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Номер телефона: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- Рекрутинг
- Emory University
-
Контакт:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Еще не набирают
- Local Institution - 0379
-
Контакт:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Еще не набирают
- Local Institution - 0268
-
Контакт:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Еще не набирают
- Local Institution - 0259
-
Контакт:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Рекрутинг
- Missouri Cancer Associates
-
Контакт:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Еще не набирают
- Local Institution - 0286
-
Контакт:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Контакт:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Номер телефона: 323-533-7275
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Номер телефона: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Еще не набирают
- Local Institution - 0274
-
Контакт:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Еще не набирают
- Local Institution - 0245
-
Контакт:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Еще не набирают
- Local Institution - 0222
-
Контакт:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Еще не набирают
- Local Institution - 0443
-
Контакт:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Рекрутинг
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Контакт:
- Marc Uemura, Site 0432
- Номер телефона: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2982
- Рекрутинг
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Контакт:
- Spencer Shao, Site 0419
- Номер телефона: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Рекрутинг
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Контакт:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Номер телефона: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology
-
Контакт:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- SCRI Oncology Partners
-
Контакт:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Номер телефона: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
- Рекрутинг
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Контакт:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Номер телефона: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
- Рекрутинг
- Texas Oncology-Austin Central
-
Контакт:
- Vivian Cline, Site 0416
- Номер телефона: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
- Рекрутинг
- Texas Oncology
-
Контакт:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
- Рекрутинг
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Контакт:
- Amir Faridi, Site 0415
- Номер телефона: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
- Рекрутинг
- Texas Oncology - DFW
-
Контакт:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Номер телефона: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Texas Oncology - San Antonio
-
Контакт:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
- Рекрутинг
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Контакт:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Номер телефона: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Контакт:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Номер телефона: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06230
- Еще не набирают
- Local Institution - 0111
-
Контакт:
- Site 0111
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Еще не набирают
- Local Institution - 0108
-
Контакт:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Турция (Туркие), 41380
- Еще не набирают
- Local Institution - 0125
-
Контакт:
- Site 0125
-
Manisa, Турция (Туркие), 45030
- Еще не набирают
- Local Institution - 0093
-
Контакт:
- Site 0093
-
Sakarya, Турция (Туркие), 54100
- Еще не набирают
- Local Institution - 0128
-
Контакт:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Marseille, Франция, 13385
- Еще не набирают
- Local Institution - 0060
-
Контакт:
- Site 0060
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Контакт:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Номер телефона: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69373
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Контакт:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Номер телефона: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Номер телефона: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59000
- Рекрутинг
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Контакт:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Номер телефона: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Контакт:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Номер телефона: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Контакт:
- David Tougeron, Site 0046
- Номер телефона: 33549444951
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7500921
- Еще не набирают
- Local Institution - 0068
-
Контакт:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7710007
- Еще не набирают
- Local Institution - 0056
-
Контакт:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8420383
- Еще не набирают
- Local Institution - 0055
-
Контакт:
- Site 0055
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Номер телефона: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Номер телефона: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Номер телефона: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Номер телефона: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Номер телефона: 82230105935
-
-
-
-
-
Gifu, Япония, 501-1194
- Рекрутинг
- Gifu University Hospital
-
Контакт:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Номер телефона: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Япония, 811-1347
- Еще не набирают
- Local Institution - 0002
-
Контакт:
- Site 0002
-
Sendai, Япония, 980-8574
- Еще не набирают
- Local Institution - 0024
-
Контакт:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
- Рекрутинг
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Контакт:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Номер телефона: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Япония, 260-8717
- Еще не набирают
- Local Institution - 0014
-
Контакт:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital East
-
Контакт:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Номер телефона: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
- Еще не набирают
- Local Institution - 0012
-
Контакт:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 2418515
- Еще не набирают
- Local Institution - 0015
-
Контакт:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Япония, 710-8602
- Еще не набирают
- Local Institution - 0029
-
Контакт:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Япония, 5418567
- Еще не набирают
- Local Institution - 0004
-
Контакт:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Япония, 565-0871
- Рекрутинг
- The University of Osaka Hospital
-
Контакт:
- Noriko Wada, Site 0028
- Номер телефона: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Япония, 569-8686
- Еще не набирают
- Local Institution - 0376
-
Контакт:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
- Еще не набирают
- Local Institution - 0026
-
Контакт:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Контакт:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Номер телефона: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Контакт:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Номер телефона: 81335200111
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Участники не должны ранее не получать системное лечение по поводу распространенного/метастатического заболевания, гистологически или цитологически подтвержденного распространенного или метастатического рака желудка (GC), аденокарциномы желудочно-пищеводного соединения (GEJC) или аденокарциномы дистального отдела пищевода (EAC). Вовлечение GEJ может быть подтверждено с помощью биопсии, эндоскопии или визуализации.
- Участники должны иметь документально подтвержденную запрограммированную клеточную смерть (лиганд) 1 (PD-L1) ≥ 1.
- Участники должны иметь документально подтвержденный рак, отрицательный по рецептору эпидермального фактора роста 2 человека (HER2), как это определено в соответствии с местными рекомендациями.
- Участники должны иметь измеримое заболевание, как это определено RECIST v1.1.
Критерии исключения
- У участников не должно быть невылеченных известных метастазов в центральной нервной системе (ЦНС).
- У участников не должно быть серьезных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальный тромбоз, нарушение мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до рандомизации, неконтролируемая гипертензия (систолическая ≥ 160, диастолическая ≥ 100 мм рт. ст.), несмотря на оптимальное медицинское лечение, или врожденный синдром удлиненного интервала QT.
- У участников не должно быть признаков серьезных нарушений свертываемости крови (например, гемофилии).
- У участников не должно быть в анамнезе тромбоза глубоких вен, легочной эмболии или любой другой значительной тромбоэмболии в течение 3 месяцев до рандомизации, если только участник не прошел полное лечение (например, установлен фильтр нижней полой вены) и/или не получил адекватную антикоагулянтную дозу в профилактической дозе.
- У участников не должно быть в анамнезе брюшной фистулы или перфорации желудочно-кишечного тракта в течение 6 месяцев после рандомизации.
- Участники не должны были переносить серьезное хирургическое вмешательство, открытую биопсию или значительные травматические повреждения в течение 28 дней до рандомизации или ожидать необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования.
- Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука С
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Указанная доза в определенные дни
Указанная доза в определенные дни
|
|
Экспериментальный: Рука Д
|
Указанная доза в указанные дни
Указанная доза в определенные дни
Указанная доза в определенные дни
|
|
Экспериментальный: Рука A1
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Указанная доза в определенные дни
Указанная доза в определенные дни
|
|
Экспериментальный: Рука A2
|
Указанная доза в определенные дни
Другие имена:
Указанная доза в определенные дни
Указанная доза в определенные дни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективный ответ (OR) (подтвержденный полный ответ (CR) или частичный ответ (PR)) по критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: До 2 лет после рандомизации последнего участника
|
Этап 2
|
До 2 лет после рандомизации последнего участника
|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS) по версии RECIST v1.1 по результатам слепого независимого центрального обзора (BICR)
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 3
|
Примерно до 33 месяцев
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 47 месяцев
|
Этап 3
|
Примерно до 47 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PFS по RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 2
|
Примерно до 33 месяцев
|
|
Продолжительность ответа (DOR) (CR или PR) по версии RECIST v1.1 для каждой оценки исследователя
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 2
|
Примерно до 33 месяцев
|
|
Время ответа (TTR) (CR или PR) по версии RECIST v1.1 для каждой оценки исследователя
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 2
|
Примерно до 33 месяцев
|
|
Контроль заболевания (лучший общий ответ (BOR) подтвержденного полного ответа, подтвержденного полного ответа или стабильного заболевания (SD)) по версии RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 2
|
Примерно до 33 месяцев
|
|
Рекомендуемая доза Пумитамига для фазы 3
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 2
|
Примерно до 33 месяцев
|
|
Объективный ответ (OR) по RECIST v1.1 согласно BICR
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 3
|
Примерно до 33 месяцев
|
|
DOR от RECIST v1.1 для BICR
Временное ограничение: Примерно до 33 месяцев
|
Этап 3
|
Примерно до 33 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 ноября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 сентября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Аденокарцинома пищевода
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Ниволумаб
- Folfox Protocol
Другие идентификационные номера исследования
- CA266-0004
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Другой идентификатор: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Другой идентификатор: WHO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
BMS предоставит доступ к индивидуальным анонимным данным участников по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев.
Дополнительную информацию о политике и процессе обмена данными Bristol Myer Squibb можно найти по адресу: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html.
Сроки обмена IPD
См. описание плана
Критерии совместного доступа к IPD
См. описание плана
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .