Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Nivolumab in Kombination mit Chemotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen-, gastroösophagealen Übergangs- oder Speiseröhren-Adenokarzinom (ROSETTA GI 204)
4. September 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: Eine verblindete, randomisierte Phase-2/3-Studie zu Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Nivolumab in Kombination mit Chemotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen-, gastroösophagealen Übergangs- oder ösophagealen Adenokarzinom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Pumitamig in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu Nivolumab in Kombination mit Chemotherapie bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem Magen-, gastroösophagealen Übergangs- oder Ösophagus-Adenokarzinom zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
690
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-Mail: Clinical.Trials@bms.com
Studienorte
-
-
-
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0300
-
Kontakt:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
- Rekrutierung
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Kontakt:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Telefonnummer: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
- Rekrutierung
- Instituto Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Federico Esteso, Site 0061
- Telefonnummer: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1414
- Rekrutierung
- Centro Medico Fleischer
-
Kontakt:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Telefonnummer: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABB
- Rekrutierung
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Telefonnummer: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekrutierung
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Telefonnummer: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- Rekrutierung
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Allen, Site 0080
- Telefonnummer: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Rekrutierung
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Telefonnummer: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrutierung
- Monash Health
-
Kontakt:
- David Lau, Site 0085
- Telefonnummer: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Rekrutierung
- Warringal Medical Centre
-
Kontakt:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Telefonnummer: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrutierung
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Kontakt:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Telefonnummer: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekrutierung
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Kontakt:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Telefonnummer: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60115-281
- Rekrutierung
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Kontakt:
- José Rocha, Site 0208
- Telefonnummer: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-085
- Rekrutierung
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Kontakt:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
- Rekrutierung
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Kontakt:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Telefonnummer: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekrutierung
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Telefonnummer: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97015-373
- Rekrutierung
- Clinica Viver
-
Kontakt:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Rekrutierung
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, Site 0418
- Telefonnummer: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Rekrutierung
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yigui Chen, Site 0276
- Telefonnummer: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Rekrutierung
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Telefonnummer: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530200
- Rekrutierung
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Telefonnummer: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0237
-
Kontakt:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, China, 453100
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0282
-
Kontakt:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, China, 450008
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410031
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0292
-
Kontakt:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0256
-
Kontakt:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0440
-
Kontakt:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110042
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
- Rekrutierung
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Yong Gao, Site 0258
- Telefonnummer: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0408
-
Kontakt:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310052
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Kontakt:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Telefonnummer: +4930450657306
-
Frankfurt, Deutschland, 60488
- Rekrutierung
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Kontakt:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Telefonnummer: 496976014187
-
Hamburg, Deutschland, 20249
- Rekrutierung
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Kontakt:
- Alexander Stein, Site 0090
- Telefonnummer: 494036035220
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Kontakt:
- Georg Haag, Site 0100
- Telefonnummer: 4962215637630
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Markus Moehler, Site 0105
- Telefonnummer: 496131176076
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- Rekrutierung
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Telefonnummer: +496213832488
-
Ulm, Deutschland, 89081
- Rekrutierung
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Telefonnummer: 4973150044500
-
-
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13385
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Telefonnummer: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69373
- Rekrutierung
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Telefonnummer: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankreich, 29609
- Rekrutierung
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Telefonnummer: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Telefonnummer: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Telefonnummer: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankreich, 86021
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, Site 0046
- Telefonnummer: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, Indien, 110029
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
Puducherry, Indien, 605006
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0302
-
Kontakt:
- Site 0302
-
Pune, Indien, 411001
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0310
-
Kontakt:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indien, 422001
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0305
-
Kontakt:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Telefonnummer: 390223903807
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrutierung
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Silvia Foti, Site 0171
- Telefonnummer: +390226437615
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Telefonnummer: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80138
- Rekrutierung
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Telefonnummer: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0166
-
Kontakt:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Telefonnummer: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Rekrutierung
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japan, 811-1347
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekrutierung
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Telefonnummer: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Telefonnummer: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekrutierung
- The University of Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Wada, Site 0028
- Telefonnummer: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0376
-
Kontakt:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekrutierung
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Telefonnummer: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekrutierung
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Telefonnummer: 81335200111
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Elena Elimova, Site 0121
- Telefonnummer: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Kolumbien, 520001
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexiko, 03100
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14000
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0394
-
Kontakt:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polen, 58-506
- Rekrutierung
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Kontakt:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Telefonnummer: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-411
- Rekrutierung
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Kontakt:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Telefonnummer: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Telefonnummer: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-061
- Rekrutierung
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Kontakt:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Telefonnummer: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Rekrutierung
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Telefonnummer: 40745646368
-
Iași, Rumänien, 700106
- Rekrutierung
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Telefonnummer: 40746110096
-
Iași, Rumänien, 700483
- Rekrutierung
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Telefonnummer: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400162
- Rekrutierung
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Kontakt:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Telefonnummer: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumänien, 407280
- Rekrutierung
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Kontakt:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Telefonnummer: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
- Rekrutierung
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0011
- Telefonnummer: 40727774974
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Telefonnummer: 34917277516
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Telefonnummer: 34620944068
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Telefonnummer: 34914269519
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Telefonnummer: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Telefonnummer: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31009
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Telefonnummer: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Telefonnummer: +34961973517
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Südkorea, 13620
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Telefonnummer: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 06351
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Telefonnummer: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03722
- Rekrutierung
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Telefonnummer: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 05505
- Rekrutierung
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Telefonnummer: 82230105935
-
-
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06230
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Türkei (türkiye), 41380
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Manisa, Türkei (türkiye), 45030
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Sakarya, Türkei (türkiye), 54100
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0284
-
Kontakt:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Telefonnummer: 310-994-2096
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Telefonnummer: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0428
-
Kontakt:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Telefonnummer: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Telefonnummer: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Rekrutierung
- Emory University
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0379
-
Kontakt:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0268
-
Kontakt:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Rekrutierung
- Missouri Cancer Associates
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0286
-
Kontakt:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Telefonnummer: 323-533-7275
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Telefonnummer: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0245
-
Kontakt:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0443
-
Kontakt:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Rekrutierung
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Kontakt:
- Marc Uemura, Site 0432
- Telefonnummer: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2982
- Rekrutierung
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Kontakt:
- Spencer Shao, Site 0419
- Telefonnummer: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- Rekrutierung
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Telefonnummer: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Telefonnummer: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79124
- Rekrutierung
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Kontakt:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Telefonnummer: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
- Rekrutierung
- Texas Oncology-Austin Central
-
Kontakt:
- Vivian Cline, Site 0416
- Telefonnummer: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
- Rekrutierung
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
- Rekrutierung
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Amir Faridi, Site 0415
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
- Rekrutierung
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Telefonnummer: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Rekrutierung
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
- Rekrutierung
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Kontakt:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Telefonnummer: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Telefonnummer: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Noch keine Rekrutierung
- Local Institution - 0354
-
Kontakt:
- Site 0354
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Rekrutierung
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Telefonnummer: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Rekrutierung
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Telefonnummer: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
- Rekrutierung
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Telefonnummer: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Die Teilnehmer müssen zuvor keine systemische Behandlung für eine fortgeschrittene/metastasierende Erkrankung, einen histologisch oder zytologisch bestätigten fortgeschrittenen oder metastasierten Magenkrebs (GC), ein Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJC) oder ein Adenokarzinom des distalen Ösophagus (EAC) erhalten haben. Eine GEJ-Beteiligung kann durch Biopsie, Endoskopie oder Bildgebung bestätigt werden.
- Die Teilnehmer müssen einen dokumentierten programmierten Zelltod (Ligand)1 (PD-L1) ≥ 1 haben.
- Die Teilnehmer müssen einen dokumentierten HER2-negativen Krebs (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) gemäß den örtlichen Richtlinien haben.
- Die Teilnehmer müssen eine messbare Krankheit gemäß RECIST v1.1 haben.
Ausschlusskriterien
- Die Teilnehmer dürfen keine unbehandelten bekannten Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) haben.
- Die Teilnehmer dürfen keine schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, arterielle Thrombose, zerebrovaskulären Unfall innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, unkontrollierte Hypertonie (≥ 160 systolisch, ≥ 100 diastolisch mm Hg) trotz optimaler medizinischer Behandlung oder angeborenes langes QT-Syndrom haben.
- Die Teilnehmer dürfen keine Anzeichen schwerwiegender Gerinnungsstörungen (z. B. Hämophilie) haben.
- Bei den Teilnehmern darf innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung keine Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder einer anderen signifikanten Thromboembolie vorliegen, es sei denn, der Teilnehmer wurde vollständig behandelt (z. B. Platzierung eines Vena-Cava-Filters inferior) und/oder mit einer prophylaktischen Dosis ausreichend gerinnungshemmend behandelt.
- Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung keine Bauchfistel oder Magen-Darm-Perforation in der Vorgeschichte haben.
- Die Teilnehmer dürfen sich innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung keiner größeren Operation, offenen Biopsie oder schweren traumatischen Verletzung unterzogen haben oder die Notwendigkeit einer größeren Operation im Verlauf der Studienintervention erwartet haben.
- Es gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm C
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
|
Experimental: Arm D
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
|
Experimental: Arm A1
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
|
Experimental: Arm A2
|
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Objektives Ansprechen (OR) (bestätigtes vollständiges Ansprechen (CR) oder teilweises Ansprechen (PR)) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 gemäß Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
Phase 2
|
Bis zu 2 Jahre nach der Randomisierung des letzten Teilnehmers
|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach RECIST v1.1 gemäß verblindeter unabhängiger zentraler Überprüfung (BICR)
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 3
|
Bis ca. 33 Monate
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 47 Monate
|
Phase 3
|
Bis ca. 47 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PFS nach RECIST v1.1 gemäß Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 2
|
Bis ca. 33 Monate
|
|
Dauer der Reaktion (DOR) (CR oder PR) nach RECIST v1.1 pro Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 2
|
Bis ca. 33 Monate
|
|
Zeit bis zur Reaktion (TTR) (CR oder PR) nach RECIST v1.1 gemäß Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 2
|
Bis ca. 33 Monate
|
|
Krankheitskontrolle (Beste Gesamtreaktion (BOR) bei bestätigter CR, bestätigter PR oder stabiler Erkrankung (SD)) gemäß RECIST v1.1 gemäß Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 2
|
Bis ca. 33 Monate
|
|
Empfohlene Dosis von Pumitamig für Phase 3
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 2
|
Bis ca. 33 Monate
|
|
Objektive Reaktion (OR) von RECIST v1.1 gemäß BICR
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 3
|
Bis ca. 33 Monate
|
|
DOR von RECIST v1.1 pro BICR
Zeitfenster: Bis ca. 33 Monate
|
Phase 3
|
Bis ca. 33 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. November 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
11. September 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Magenneoplasmen
- Adenokarzinom der Speiseröhre
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Antikörper, monoklonal, humanisiert
- Antikörper, monoklonal
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Serumglobuline
- Globuline
- Nivolumab
- FOLFOX -Protokoll
Andere Studien-ID-Nummern
- CA266-0004
- 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Andere Kennung: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Andere Kennung: WHO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten.
Weitere Informationen zu den Richtlinien und Verfahren zur Datenfreigabe von Bristol Myer Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Siehe Planbeschreibung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Siehe Planbeschreibung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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