En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Pumitamig i kombination med kemoterapi versus Nivolumab i kombination med kemoterapi hos deltagere med tidligere ubehandlet avanceret eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal forbindelse eller esophagealt adenokarcinom (ROSETTA GI 204)
4. september 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: Et blindet, randomiseret, fase 2/3-studie af Pumitamig i kombination med kemoterapi versus Nivolumab i kombination med kemoterapi hos deltagere med tidligere ubehandlet avanceret eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal junction eller esophageal adenocarcinom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Pumitamig i kombination med kemoterapi versus Nivolumab i kombination med kemoterapi hos deltagere med tidligere ubehandlet fremskreden eller metastatisk gastrisk, gastroøsofageal junction eller esophageal adenocarcinom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
690
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0300
-
Kontakt:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Rekruttering
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Kontakt:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Telefonnummer: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Rekruttering
- Instituto Alexander Fleming
-
Kontakt:
- Federico Esteso, Site 0061
- Telefonnummer: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
- Rekruttering
- Centro Medico Fleischer
-
Kontakt:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Telefonnummer: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Kontakt:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Telefonnummer: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
- Rekruttering
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Telefonnummer: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australien, 4575
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Allen, Site 0080
- Telefonnummer: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
- Rekruttering
- Lyell McEwin Hospital
-
Kontakt:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Telefonnummer: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekruttering
- Monash Health
-
Kontakt:
- David Lau, Site 0085
- Telefonnummer: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Rekruttering
- Warringal Medical Centre
-
Kontakt:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Telefonnummer: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekruttering
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Kontakt:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Telefonnummer: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekruttering
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Kontakt:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Telefonnummer: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60115-281
- Rekruttering
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Kontakt:
- José Rocha, Site 0208
- Telefonnummer: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-085
- Rekruttering
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Kontakt:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
- Rekruttering
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Kontakt:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Telefonnummer: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekruttering
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Telefonnummer: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilien, 97015-373
- Rekruttering
- Clinica Viver
-
Kontakt:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0088
-
Kontakt:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Elena Elimova, Site 0121
- Telefonnummer: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0175
-
Kontakt:
- Site 0175
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0068
-
Kontakt:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0056
-
Kontakt:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0055
-
Kontakt:
- Site 0055
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Colombia, 520001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0399
-
Kontakt:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0398
-
Kontakt:
- Site 0398
-
-
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0354
-
Kontakt:
- Site 0354
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Telefonnummer: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Telefonnummer: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
- Rekruttering
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Telefonnummer: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Kontakt:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Telefonnummer: 020 7811 8460
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0284
-
Kontakt:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Telefonnummer: 310-994-2096
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Kontakt:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Telefonnummer: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0428
-
Kontakt:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - South
-
Kontakt:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Telefonnummer: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0433
-
Kontakt:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - North
-
Kontakt:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Kontakt:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Telefonnummer: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0379
-
Kontakt:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0268
-
Kontakt:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0259
-
Kontakt:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Rekruttering
- Missouri Cancer Associates
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0286
-
Kontakt:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
- Rekruttering
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Kontakt:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Telefonnummer: 323-533-7275
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Telefonnummer: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0274
-
Kontakt:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0245
-
Kontakt:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0222
-
Kontakt:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0443
-
Kontakt:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Rekruttering
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Kontakt:
- Marc Uemura, Site 0432
- Telefonnummer: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2982
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Kontakt:
- Spencer Shao, Site 0419
- Telefonnummer: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Kontakt:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Telefonnummer: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
Kontakt:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Telefonnummer: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
- Rekruttering
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Kontakt:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Telefonnummer: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Rekruttering
- Texas Oncology-Austin Central
-
Kontakt:
- Vivian Cline, Site 0416
- Telefonnummer: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Kontakt:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
- Rekruttering
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Kontakt:
- Amir Faridi, Site 0415
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
- Rekruttering
- Texas Oncology - DFW
-
Kontakt:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Telefonnummer: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Kontakt:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- Rekruttering
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Kontakt:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Telefonnummer: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Kontakt:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Telefonnummer: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Telefonnummer: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69373
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Telefonnummer: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrig, 29609
- Rekruttering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Telefonnummer: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Kontakt:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Telefonnummer: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Kontakt:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Telefonnummer: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Frankrig, 86021
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Kontakt:
- David Tougeron, Site 0046
- Telefonnummer: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, Indien, 110029
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0403
-
Kontakt:
- Site 0403
-
Puducherry, Indien, 605006
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0302
-
Kontakt:
- Site 0302
-
Pune, Indien, 411001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0310
-
Kontakt:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, Indien, 422001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0306
-
Kontakt:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0305
-
Kontakt:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Kontakt:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Telefonnummer: 390223903807
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Silvia Foti, Site 0171
- Telefonnummer: +390226437615
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Kontakt:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Telefonnummer: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80138
- Rekruttering
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Telefonnummer: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0166
-
Kontakt:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italien, 35128
- Rekruttering
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Telefonnummer: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japan, 501-1194
- Rekruttering
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Telefonnummer: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japan, 811-1347
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0002
-
Kontakt:
- Site 0002
-
Sendai, Japan, 980-8574
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0024
-
Kontakt:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Telefonnummer: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Telefonnummer: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0012
-
Kontakt:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan, 5418567
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0004
-
Kontakt:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
Kontakt:
- Noriko Wada, Site 0028
- Telefonnummer: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0376
-
Kontakt:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Telefonnummer: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Telefonnummer: 81335200111
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0269
-
Kontakt:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, Site 0418
- Telefonnummer: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Rekruttering
- Fujian Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yigui Chen, Site 0276
- Telefonnummer: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Telefonnummer: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0232
-
Kontakt:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530200
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Kontakt:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Telefonnummer: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0237
-
Kontakt:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Kina, 453100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0282
-
Kontakt:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0249
-
Kontakt:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0279
-
Kontakt:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410031
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0292
-
Kontakt:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0256
-
Kontakt:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0440
-
Kontakt:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0409
-
Kontakt:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0244
-
Kontakt:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0273
-
Kontakt:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Rekruttering
- Shanghai East Hospital
-
Kontakt:
- Yong Gao, Site 0258
- Telefonnummer: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0243
-
Kontakt:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0260
-
Kontakt:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0248
-
Kontakt:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0408
-
Kontakt:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0252
-
Kontakt:
- Site 0252
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, Mexico, 03100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0396
-
Kontakt:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0395
-
Kontakt:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 14000
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0397
-
Kontakt:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0394
-
Kontakt:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polen, 58-506
- Rekruttering
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Kontakt:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Telefonnummer: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-411
- Rekruttering
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Kontakt:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Telefonnummer: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-034
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Kontakt:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Telefonnummer: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polen, 45-061
- Rekruttering
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Kontakt:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Telefonnummer: 48502313767
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic Cluj
-
Kontakt:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Telefonnummer: 40745646368
-
Iași, Rumænien, 700106
- Rekruttering
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Kontakt:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Telefonnummer: 40746110096
-
Iași, Rumænien, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie
-
Kontakt:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Telefonnummer: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400162
- Rekruttering
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Kontakt:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Telefonnummer: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumænien, 407280
- Rekruttering
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Kontakt:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Telefonnummer: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200542
- Rekruttering
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Kontakt:
- Michael Schenker, Site 0011
- Telefonnummer: 40727774974
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Telefonnummer: 34917277516
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Telefonnummer: 34620944068
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Telefonnummer: 34914269519
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekruttering
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Kontakt:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Telefonnummer: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0388
-
Kontakt:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Telefonnummer: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31009
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Telefonnummer: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Telefonnummer: +34961973517
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Telefonnummer: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Telefonnummer: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Telefonnummer: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Telefonnummer: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Telefonnummer: 82230105935
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0111
-
Kontakt:
- Site 0111
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 41380
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
Manisa, Tyrkiet (Türkiye), 45030
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54100
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Kontakt:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Telefonnummer: +4930450657306
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Kontakt:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Telefonnummer: 496976014187
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- Rekruttering
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Kontakt:
- Alexander Stein, Site 0090
- Telefonnummer: 494036035220
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Kontakt:
- Georg Haag, Site 0100
- Telefonnummer: 4962215637630
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Kontakt:
- Markus Moehler, Site 0105
- Telefonnummer: 496131176076
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Kontakt:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Telefonnummer: +496213832488
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Telefonnummer: 4973150044500
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltagerne skal tidligere være ubehandlet med systemisk behandling for fremskreden/metastatisk sygdom, histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer (GC), gastroøsofageal junction adenocarcinoma (GEJC) eller distalt esophageal adenocarcinoma (EAC). GEJ involvering kan bekræftes via biopsi, endoskopi eller billeddannelse.
- Deltagerne skal have en dokumenteret programmeret celledød-(ligand)1 (PD-L1) ≥ 1.
- Deltagerne skal have dokumenteret human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-negativ cancer, som bestemt i henhold til lokale retningslinjer.
- Deltagerne skal have målbar sygdom som defineret af RECIST v1.1.
Eksklusionskriterier
- Deltagerne må ikke have ubehandlede kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS).
- Deltagerne må ikke have signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom myokardieinfarkt, ustabil angina, arteriel trombose, cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder før randomisering, ukontrolleret hypertension (≥ 160 systolisk, ≥ 100 diastolisk mm Hg) på trods af optimal medicinsk behandling eller medfødt lang QT-syndrom.
- Deltagerne må ikke have tegn på alvorlige koagulationsforstyrrelser (f.eks. hæmofili).
- Deltagerne må ikke have en historie med dyb venetrombose, lungeemboli eller anden signifikant tromboemboli inden for 3 måneder før randomisering, medmindre deltageren er blevet fuldt behandlet (f.eks. et inferior vena cava filter placeret) og/eller tilstrækkeligt antikoaguleret på en profylaktisk dosis.
- Deltagerne må ikke have en historie med abdominal fistel eller gastrointestinal (GI) perforation inden for 6 måneder efter randomisering.
- Deltagerne må ikke have fået foretaget en større operation, åben biopsi eller væsentlig traumatisk skade inden for 28 dage før randomiseringen, eller forudse behovet for større operation i løbet af undersøgelsens intervention.
- Andre protokol-definerede inklusion/eksklusionskriterier gælder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm C
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Arm D
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Arm A1
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
|
|
Eksperimentel: Arm A2
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv respons (OR) (bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)) ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1 pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til 2 år efter, at sidste deltager er randomiseret
|
Fase 2
|
Op til 2 år efter, at sidste deltager er randomiseret
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) af RECIST v1.1 pr. blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 3
|
Op til cirka 33 måneder
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 47 måneder
|
Fase 3
|
Op til cirka 47 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS af RECIST v1.1 pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 2
|
Op til cirka 33 måneder
|
|
Varighed af respons (DOR) (CR eller PR) af RECIST v1.1 pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 2
|
Op til cirka 33 måneder
|
|
Time to Response (TTR) (CR eller PR) af RECIST v1.1 pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 2
|
Op til cirka 33 måneder
|
|
Sygdomskontrol (Bedste overordnede respons (BOR) af bekræftet CR, bekræftet PR eller stabil sygdom (SD)) af RECIST v1.1 pr. investigator vurdering
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 2
|
Op til cirka 33 måneder
|
|
Anbefalet dosis af Pumitamig til fase 3
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 2
|
Op til cirka 33 måneder
|
|
Objektiv respons (OR) af RECIST v1.1 pr. BICR
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 3
|
Op til cirka 33 måneder
|
|
DOR af RECIST v1.1 pr. BICR
Tidsramme: Op til cirka 33 måneder
|
Fase 3
|
Op til cirka 33 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. november 2030
Studieafslutning (Anslået)
11. september 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Adenocarcinom i spiserøret
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Nivolumab
- Folfox -protokol
Andre undersøgelses-id-numre
- CA266-0004
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Anden identifikator: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Anden identifikator: WHO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.
Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces kan findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Se planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .