Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de pumitamig en combinación con quimioterapia versus nivolumab en combinación con quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico, de unión gastroesofágica o de esófago avanzado o metastásico no tratado previamente (ROSETTA GI 204)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA Gastric-204: un estudio ciego, aleatorizado, de fase 2/3 de pumitamig en combinación con quimioterapia versus nivolumab en combinación con quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico, de unión gastroesofágica o de esófago avanzado o metastásico no tratado previamente
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de Pumitamig en combinación con quimioterapia versus Nivolumab en combinación con quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago avanzado o metastásico no tratado previamente
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
690
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0300
-
Contacto:
- Site 0300
-
-
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Bejnamin Franklin
-
Contacto:
- Annika Kurreck, Site 0089
- Número de teléfono: +4930450657306
-
Frankfurt, Alemania, 60488
- Reclutamiento
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Contacto:
- Thorsten Goetze, Site 0134
- Número de teléfono: 496976014187
-
Hamburg, Alemania, 20249
- Reclutamiento
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Contacto:
- Alexander Stein, Site 0090
- Número de teléfono: 494036035220
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Contacto:
- Georg Haag, Site 0100
- Número de teléfono: 4962215637630
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0112
-
Contacto:
- Site 0112
-
Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
-
Contacto:
- Markus Moehler, Site 0105
- Número de teléfono: 496131176076
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Contacto:
- Ralf-Dieter Hofheinz, Site 0101
- Número de teléfono: +496213832488
-
Ulm, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Contacto:
- Thomas Seufferlein, Site 0117
- Número de teléfono: 4973150044500
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Reclutamiento
- Centro de Educación Médica e Investigaciones clínicas "Dr. Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Contacto:
- Julieta Grasselli, Site 0054
- Número de teléfono: 541158826679
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming
-
Contacto:
- Federico Esteso, Site 0061
- Número de teléfono: 01132218900
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1414
- Reclutamiento
- Centro Medico Fleischer
-
Contacto:
- Guillermo Mendez, Site 0069
- Número de teléfono: +5491162691673
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contacto:
- Maria Alicia Verzura, Site 0066
- Número de teléfono: 54111555960279
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Reclutamiento
- Liverpool Hospital
-
Contacto:
- Aflah Roohullah, Site 0176
- Número de teléfono: 0472877240
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Reclutamiento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Contacto:
- Michael Allen, Site 0080
- Número de teléfono: +61752021111
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Reclutamiento
- Lyell McEwin Hospital
-
Contacto:
- Anas Alawawdeh, Site 0077
- Número de teléfono: 0881829000
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamiento
- Monash Health
-
Contacto:
- David Lau, Site 0085
- Número de teléfono: (03)95946666
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Reclutamiento
- Warringal Medical Centre
-
Contacto:
- Niall Tebbutt, Site 0400
- Número de teléfono: 0410582006
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Reclutamiento
- St. John of God Murdoch Hospital
-
Contacto:
- Kynan Feeney, Site 0083
- Número de teléfono: +61894389599
-
-
-
-
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Contacto:
- Kathia Abdalla, Site 0221
- Número de teléfono: +551733216638
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60115-281
- Reclutamiento
- Núcleo de Oncologia e Hematologia do Ceará
-
Contacto:
- José Rocha, Site 0208
- Número de teléfono: 85999872264
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-085
- Reclutamiento
- Centro de Investigação Clínica Ciências Médicas
-
Contacto:
- Gabriela Freitas Chaves, Site 0204
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Contacto:
- Sulene Oliveira, Site 0226
- Número de teléfono: 5584991191032
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Sergio Azevedo, Site 0210
- Número de teléfono: 351222055700
-
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97015-373
- Reclutamiento
- Clinica Viver
-
Contacto:
- Luis Carlos Moreira Antunes, Site 0425
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0088
-
Contacto:
- Site 0088
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0119
-
Contacto:
- Site 0119
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Elena Elimova, Site 0121
- Número de teléfono: 4169464501ext.2520
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0175
-
Contacto:
- Site 0175
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0068
-
Contacto:
- Site 0068
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7710007
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0056
-
Contacto:
- Site 0056
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0055
-
Contacto:
- Site 0055
-
-
-
-
Departamento de Nariño
-
Pasto, Departamento de Nariño, Colombia, 520001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0399
-
Contacto:
- Site 0399
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0398
-
Contacto:
- Site 0398
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Keun-Wook Lee, Site 0034
- Número de teléfono: 821041671676
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Do-Youn Oh, Site 0027
- Número de teléfono: 82220720701
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- jeeyun Lee, Site 0001
- Número de teléfono: +82-2-3410-6820
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Contacto:
- Sun Young Rha, Site 0020
- Número de teléfono: 82222288050
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Min-Hee Ryu, Site 0036
- Número de teléfono: 82230105935
-
-
-
-
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Contacto:
- Ana Custodio Carretero, Site 0360
- Número de teléfono: 34917277516
-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contacto:
- Javier Sastre Valera, Site 0358
- Número de teléfono: 34620944068
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contacto:
- Pilar Aitana Calvo Ferrandiz, Site 0389
- Número de teléfono: 34914269519
-
Málaga, España, 29011
- Reclutamiento
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contacto:
- Inmaculada Ales Diaz, Site 0390
- Número de teléfono: 34951291425
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0388
-
Contacto:
- Site 0388
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contacto:
- Fernando Rivera Herrero, Site 0350
- Número de teléfono: +34654557483
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31009
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Contacto:
- Maria Alsina Maqueda, Site 0391
- Número de teléfono: 0034848422222
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46010
- Reclutamiento
- Hospital Clínico de Valencia
-
Contacto:
- TANIA FLEITAS, Site 0312
- Número de teléfono: +34961973517
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0284
-
Contacto:
- Site 0284
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Syma Iqbal, Site 0437
- Número de teléfono: 310-994-2096
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center
-
Contacto:
- Farshid Dayyani, Site 0277
- Número de teléfono: 714-456-5153
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0428
-
Contacto:
- Site 0428
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - South
-
Contacto:
- Fadi Kayali, Site 0429
- Número de teléfono: 239-274-9930
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0433
-
Contacto:
- Site 0433
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists - North
-
Contacto:
- Muhammad Imam, Site 0430
- Número de teléfono: 000-000-0000
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffitt Cancer Center
-
Contacto:
- Allan Lima Pereira, Site 0246
- Número de teléfono: 813-745-4436
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Reclutamiento
- Emory University
-
Contacto:
- Gideon T Dosunmu, Site 0377
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0379
-
Contacto:
- Site 0379
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0268
-
Contacto:
- Site 0268
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0259
-
Contacto:
- Site 0259
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Reclutamiento
- Missouri Cancer Associates
-
Contacto:
- John R. Ogden, Site 0426
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0286
-
Contacto:
- Site 0286
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Northwell Health/ RJ Zuckerberg Cancer Center
-
Contacto:
- Nicholas Hornstein, Site 0386
- Número de teléfono: 323-533-7275
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Yelena Janjigian, Site 0242
- Número de teléfono: 646-888-4186
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0274
-
Contacto:
- Site 0274
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0245
-
Contacto:
- Site 0245
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0222
-
Contacto:
- Site 0222
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0443
-
Contacto:
- Site 0443
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Reclutamiento
- Oncology Associates Of Oregon, Pc
-
Contacto:
- Marc Uemura, Site 0432
- Número de teléfono: 541-214-8284
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2982
- Reclutamiento
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
Contacto:
- Spencer Shao, Site 0419
- Número de teléfono: 503-528-5005
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Reclutamiento
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Contacto:
- Anwaar Saeed, Site 0407
- Número de teléfono: 816-898-9413
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology
-
Contacto:
- Brian Grieb, Site 0255
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- SCRI Oncology Partners
-
Contacto:
- Meredith Pelster, Site 0417
- Número de teléfono: 615-986-4366
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Amarillo Cancer Center
-
Contacto:
- Anton Melnyk, Site 0423
- Número de teléfono: 325-692-0188
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Reclutamiento
- Texas Oncology-Austin Central
-
Contacto:
- Vivian Cline, Site 0416
- Número de teléfono: 512-427-9400
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Reclutamiento
- Texas Oncology
-
Contacto:
- Pavel Levin, Site 0424
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Northeast Texas
-
Contacto:
- Amir Faridi, Site 0415
- Número de teléfono: 000-000-0000
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Reclutamiento
- Texas Oncology - DFW
-
Contacto:
- Ravi Patel, Site 0421
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Jaffer Ajani, Site 0233
- Número de teléfono: 713-792-2828
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Reclutamiento
- Texas Oncology - San Antonio
-
Contacto:
- John R. Ogden, Site 0427
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Reclutamiento
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc. - Salem
-
Contacto:
- Mark Kochenderfer, Site 0413
- Número de teléfono: 540-982-0237
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Contacto:
- Nataliya Uboha, Site 0271
- Número de teléfono: 608-265-9966
-
-
-
-
-
Marseille, Francia, 13385
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0060
-
Contacto:
- Site 0060
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Contacto:
- Aziz Zaanan, Site 0049
- Número de teléfono: 33156095064
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex08, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69373
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Contacto:
- Clelia Coutzac, Site 0058
- Número de teléfono: +33478785992
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
-
Contacto:
- Jean-Philippe Metges, Site 0064
- Número de teléfono: 33298223428
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59000
- Reclutamiento
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Contacto:
- Anthony Turpin, Site 0051
- Número de teléfono: +33320445461
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Contacto:
- Yann Touchefeu, Site 0062
- Número de teléfono: 33240083163
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Contacto:
- David Tougeron, Site 0046
- Número de teléfono: 33549444951
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110029
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0403
-
Contacto:
- Site 0403
-
Puducherry, India, 605006
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0302
-
Contacto:
- Site 0302
-
Pune, India, 411001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0310
-
Contacto:
- Site 0310
-
-
Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu
-
Nashik, Dādra and Nagar Haveli and Damān and Diu, India, 422001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0306
-
Contacto:
- Site 0306
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0305
-
Contacto:
- Site 0305
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Contacto:
- Filippo Pietrantonio, Site 0163
- Número de teléfono: 390223903807
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Silvia Foti, Site 0171
- Número de teléfono: +390226437615
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Contacto:
- Giampaolo Tortora, Site 0170
- Número de teléfono: 390458128116
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80138
- Reclutamiento
- AOU della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contacto:
- Ferdinando De Vita, Site 0167
- Número de teléfono: 390815666713
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0166
-
Contacto:
- Site 0166
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Contacto:
- Sara Lonardi, Site 0168
- Número de teléfono: 390498215910
-
-
-
-
-
Gifu, Japón, 501-1194
- Reclutamiento
- Gifu University Hospital
-
Contacto:
- Akitaka Makiyama, Site 0006
- Número de teléfono: 000-000-0000
-
Minami-Ku, Fukuoka, Japón, 811-1347
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0002
-
Contacto:
- Site 0002
-
Sendai, Japón, 980-8574
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0024
-
Contacto:
- Site 0024
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Contacto:
- Yukiya Narita, Site 0013
- Número de teléfono: 81527626111
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japón, 260-8717
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0014
-
Contacto:
- Site 0014
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
-
Contacto:
- Kohei Shitara, Site 0033
- Número de teléfono: 81471331111
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0012
-
Contacto:
- Site 0012
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 2418515
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0015
-
Contacto:
- Site 0015
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japón, 710-8602
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0029
-
Contacto:
- Site 0029
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japón, 5418567
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0004
-
Contacto:
- Site 0004
-
Suita, Osaka, Japón, 565-0871
- Reclutamiento
- The University of Osaka Hospital
-
Contacto:
- Noriko Wada, Site 0028
- Número de teléfono: 81668795111
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-8686
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0376
-
Contacto:
- Site 0376
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0026
-
Contacto:
- Site 0026
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Contacto:
- Hirokazu Shoji, Site 0003
- Número de teléfono: 81335422511
-
Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Contacto:
- Kensei Yamaguchi, Site 0008
- Número de teléfono: 81335200111
-
-
-
-
DIF
-
Mexico City, DIF, México, 03100
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0396
-
Contacto:
- Site 0396
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 14000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0395
-
Contacto:
- Site 0395
-
Mexico City, Mexico City, México, 14000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0397
-
Contacto:
- Site 0397
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0394
-
Contacto:
- Site 0394
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polonia, 58-506
- Reclutamiento
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Contacto:
- Katarzyna Wozniak, Site 0336
- Número de teléfono: 48502051990
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-411
- Reclutamiento
- Mazowiecki Szpital Onkologiczny
-
Contacto:
- Joanna Omyla-Staszewska, Site 0339
- Número de teléfono: 48227661500
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-034
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie
-
Contacto:
- Lucjan Wyrwicz, Site 0361
- Número de teléfono: 225709223
-
-
Opole Voivodeship
-
Opole, Opole Voivodeship, Polonia, 45-061
- Reclutamiento
- SP ZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Contacto:
- Barbara Radecka, Site 0320
- Número de teléfono: 48502313767
-
-
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0269
-
Contacto:
- Site 0269
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital
-
Contacto:
- Lin Shen, Site 0418
- Número de teléfono: 13911219511
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Reclutamiento
- Fujian Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yigui Chen, Site 0276
- Número de teléfono: 8613509339525
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yanhong Deng, Site 0280
- Número de teléfono: 8613925106525
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0232
-
Contacto:
- Site 0232
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530200
- Reclutamiento
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Contacto:
- Yongqiang Li, Site 0231
- Número de teléfono: 13457161928
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0237
-
Contacto:
- Site 0237
-
-
Henan
-
Weihui, Henan, Porcelana, 453100
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0282
-
Contacto:
- Site 0282
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0249
-
Contacto:
- Site 0249
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0279
-
Contacto:
- Site 0279
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410031
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0292
-
Contacto:
- Site 0292
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0256
-
Contacto:
- Site 0256
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0440
-
Contacto:
- Site 0440
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0409
-
Contacto:
- Site 0409
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0244
-
Contacto:
- Site 0244
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0273
-
Contacto:
- Site 0273
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
- Reclutamiento
- Shanghai East Hospital
-
Contacto:
- Yong Gao, Site 0258
- Número de teléfono: 8613310167477
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0243
-
Contacto:
- Site 0243
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0260
-
Contacto:
- Site 0260
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0248
-
Contacto:
- Site 0248
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0408
-
Contacto:
- Site 0408
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310052
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0252
-
Contacto:
- Site 0252
-
-
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0354
-
Contacto:
- Site 0354
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital
-
Contacto:
- Elizabeth Cartwright, Site 0357
- Número de teléfono: 020 7811 8460
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Wasat Mansoor, Site 0331
- Número de teléfono: 0161 446 8217
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital
-
Contacto:
- Marco Gerlinger, Site 0316
- Número de teléfono: 020 7377 7000
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- Reclutamiento
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Contacto:
- Elizabeth Smyth, Site 0317
- Número de teléfono: +44 300 304 7777
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust - Royal Marsden Hospital (RMH) - Sutton
-
Contacto:
- Elizabeth Cartwright, Site 0444
- Número de teléfono: 020 7811 8460
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Cluj
-
Contacto:
- Tudor Ciuleanu, Site 0019
- Número de teléfono: 40745646368
-
Iași, Rumania, 700106
- Reclutamiento
- S.C. Centrul de Oncologie Euroclinic S.R.L.
-
Contacto:
- Constantin Volovat, Site 0021
- Número de teléfono: 40746110096
-
Iași, Rumania, 700483
- Reclutamiento
- Institutul Regional de Oncologie
-
Contacto:
- Bogdan Gafton, Site 0005
- Número de teléfono: 40766307558
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400162
- Reclutamiento
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Contacto:
- Adrian Radu Vidra, Site 0010
- Número de teléfono: +40724251696
-
Florești, Cluj, Rumania, 407280
- Reclutamiento
- SC Radiotherapy Center Cluj SRL
-
Contacto:
- Andrei Ungureanu, Site 0030
- Número de teléfono: 40742206212
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumania, 200542
- Reclutamiento
- Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
-
Contacto:
- Michael Schenker, Site 0011
- Número de teléfono: 40727774974
-
-
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0111
-
Contacto:
- Site 0111
-
Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0108
-
Contacto:
- Site 0108
-
Kadiköy/Istanbul, Turquía (Türkiye), 41380
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0125
-
Contacto:
- Site 0125
-
Manisa, Turquía (Türkiye), 45030
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0093
-
Contacto:
- Site 0093
-
Sakarya, Turquía (Türkiye), 54100
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0128
-
Contacto:
- Site 0128
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Los participantes no deben haber sido tratados previamente con tratamiento sistémico para enfermedad avanzada/metastásica, cáncer gástrico (CG) avanzado o metastásico confirmado histológicamente o citológicamente, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (GEJC) o adenocarcinoma de esófago distal (EAC). La afectación de la GEJ se puede confirmar mediante biopsia, endoscopia o imágenes.
- Los participantes deben tener una muerte celular programada (ligando) 1 (PD-L1) ≥ 1 documentada.
- Los participantes deben tener cáncer negativo documentado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), según lo determinado de acuerdo con las pautas locales.
- Los participantes deben tener una enfermedad medible según lo definido por RECIST v1.1.
Criterios de exclusión
- Los participantes no deben tener metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas.
- Los participantes no deben tener enfermedad cardiovascular significativa, como infarto de miocardio, angina inestable, trombosis arterial, accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización, hipertensión no controlada (≥ 160 sistólica, ≥ 100 mm Hg diastólica) a pesar del tratamiento médico óptimo o síndrome congénito de QT largo.
- Los participantes no deben tener evidencia de trastornos importantes de la coagulación (p. ej., hemofilia).
- Los participantes no deben tener antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o cualquier otro tromboembolismo significativo dentro de los 3 meses anteriores a la aleatorización, a menos que el participante haya recibido tratamiento completo (p. ej., colocación de un filtro en la vena cava inferior) y/o anticoagulación adecuada con una dosis profiláctica.
- Los participantes no deben tener antecedentes de fístula abdominal o perforación gastrointestinal (GI) dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
- Los participantes no deben haber tenido una cirugía mayor, una biopsia abierta o una lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización, ni haber anticipado la necesidad de una cirugía mayor durante el curso de la intervención del estudio.
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo C
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Dosis especificada en días específicos
|
|
Experimental: Brazo D
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días específicos
Dosis especificada en días específicos
|
|
Experimental: Brazo A1
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Dosis especificada en días específicos
|
|
Experimental: Brazo A2
|
Dosis especificada en días específicos
Otros nombres:
Dosis especificada en días específicos
Dosis especificada en días específicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta objetiva (OR) (respuesta completa confirmada (CR) o respuesta parcial (PR)) según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de que el último participante sea aleatorizado
|
Fase 2
|
Hasta 2 años después de que el último participante sea aleatorizado
|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS) según RECIST v1.1 por revisión central independiente ciega (BICR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 3
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 47 meses
|
Fase 3
|
Hasta aproximadamente 47 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS según RECIST v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 2
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
|
Duración de la respuesta (DOR) (CR o PR) según RECIST v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 2
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
|
Tiempo de respuesta (TTR) (CR o PR) según RECIST v1.1 por evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 2
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
|
Control de enfermedades (Mejor respuesta general (BOR) de RC confirmada, PR confirmada o enfermedad estable (SD)) según RECIST v1.1 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 2
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
|
Dosis recomendada de Pumitamig para la Fase 3
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 2
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
|
Respuesta objetiva (OR) por RECIST v1.1 por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 3
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
|
DOR por RECIST v1.1 por BICR
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 33 meses
|
Fase 3
|
Hasta aproximadamente 33 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
8 de noviembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
11 de septiembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Adenocarcinoma de esófago
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Nivolumab
- Protocolo de Folfox
Otros números de identificación del estudio
- CA266-0004
- 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523263-37 (Otro identificador: EU CTR)
- U1111-1325-8116 (Otro identificador: WHO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos individuales anonimizados de los participantes previa solicitud de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.
Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myer Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Ver descripción del plan
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver descripción del plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .